Венлафаксин тева: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Венлафаксин Тева, 37,5 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твердые
Венлафаксин Тева, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твердые
Венлафаксин Тева, 150 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твердые
Venlafaxinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Венлафаксин Тева и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Венлафаксин Тева
Как применять лекарственное средство Венлафаксин Тева
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Венлафаксин Тева
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Венлафаксин Тева и для чего оно применяется

Лекарственное средство Венлафаксин Тева содержит активное вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Тева — это антидепрессант, относящийся к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗН, англ. serotonin norepinephrine reuptake inhibitors). Эта группа препаратов применяется при лечении депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами в головном мозге наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут оказывать помощь за счёт повышения концентрации серотонина и норадреналина в головном мозге.
Лекарственное средство Венлафаксин Тева применяется для лечения депрессии у взрослых. Оно также показано для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованного тревожного расстройства, социальной фобии (страх или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Для улучшения самочувствия пациента важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. При отсутствии лечения состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и станет значительно труднее поддастся лечению.

2. Важная информация перед применением препарата Венлафаксин Тева

Когда не следует применять препарат Венлафаксин Тева

если у пациента имеется повышенная чувствительность к венлафаксину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней некоторые лекарственные средства из группы необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с препаратом Венлафаксин Тева может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты.
Также перед началом приёма любого лекарственного средства из группы ИМАО пациент должен выждать не менее 7 дней после прекращения приёма препарата Венлафаксин Тева (см. также раздел «Венлафаксин Тева и другие лекарственные средства» и информацию в этом разделе о серотониновом синдроме).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Венлафаксин Тева необходимо проконсультироваться с врачом:

если пациент принимает другие лекарственные средства, которые при одновременном применении с препаратом Венлафаксин Тева могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Венлафаксин Тева и другие лекарственные средства»);
если у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если у пациента ранее отмечалось высокое артериальное давление;
если у пациента ранее были заболевания сердца;
если у пациента диагностированы нарушения сердечного ритма;
если у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия);
если у пациента ранее отмечалось снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
если у пациента имеется склонность к образованию синяков или кровотечениям (нарушения свёртываемости крови в анамнезе), если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый для профилактики образования тромбов), или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у пациента или кого-либо из его семьи ранее наблюдалась мания или биполярное аффективное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
если у пациента ранее отмечались агрессивные действия.

Препарат Венлафаксин Тева в первые недели применения может вызывать чувство тревожности или невозможность оставаться на месте. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Венлафаксин Тева, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Совместный приём с алкоголем и (или) некоторыми лекарственными средствами может привести к усилению симптомов депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных расстройств
Пациенты с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Такие мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно примерно через 2 недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или прекращении лечения препаратом Венлафаксин Тева.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде возрастает, если:

у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или желание причинить себе вред;
пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск развития суицидального поведения у молодых взрослых (лиц в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Может быть полезным сообщить семье или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить помощи у своей семьи или друзей и попросить их сообщить, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.

Сухость во рту
Сухость во рту отмечалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому особенно важно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет
Уровень глюкозы в крови может изменяться во время приёма препарата Венлафаксин Тева. Поэтому может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Нарушения половой функции
Лекарственные средства, такие как Венлафаксин Тева (ИВЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Гранулы в кале
Не следует беспокоиться, если после приёма этого препарата в кале видны маленькие белые шарики или гранулы. Внутри капсул препарата Венлафаксин Тева содержатся сфироиды (маленькие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти шарики высвобождаются из капсулы в желудок. При прохождении через желудок и кишечник венлафаксин постепенно высвобождается. Сфироидная «оболочка» не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если сфироиды видны в кале, доза препарата была полностью усвоена.

Дети и подростки
Препарат Венлафаксин Тева, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Следует подчеркнуть, что при приёме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Венлафаксин Тева пациентам младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. Если препарат Венлафаксин Тева был назначен пациенту младше 18 лет и возникают какие-либо сомнения, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Венлафаксин Тева, появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Отсутствуют также данные о долгосрочной безопасности применения этого препарата в данной возрастной группе в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Венлафаксин Тева и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможности одновременного применения препарата Венлафаксин Тева с другими лекарственными средствами.
Не следует начинать или прекращать приём других лекарственных средств, включая препараты без рецепта, натуральные или растительные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминооксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с препаратом Венлафаксин Тева. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Важная информация перед применением препарата Венлафаксин Тева»).
Серотониновый синдром: во время лечения венлафаксином может развиться угрожающее жизни состояние или реакции, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких препаратов:

триптаны (применяются при мигренозных головных болях);
другие препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
препараты, содержащие производные амфетамина (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций);
препараты, содержащие моклобемид, ингибитор МАО (применяется при лечении депрессии);
препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса);
препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), применяемые при лечении сильной боли;
препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли);
препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови);
препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), натуральные или растительные средства, применяемые при лечении лёгкой депрессии;
препараты, содержащие триптофан (применяется при нарушениях сна и депрессии);
антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с такими симптомами, как слышание, видение и ощущение вещей, которых нет, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, неясность мышления и замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы серотонинового синдрома могут включать следующие проявления: двигательное беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, сонливость, тошнота, рвота.
Наиболее тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. К его симптомам относятся: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, мышечная ригидность, дезориентация, повышенное содержание ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
При подозрении на развитие серотонинового синдрома необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:

антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений сердечного ритма);
антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также «Серотониновый синдром» выше);
антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций);
антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с препаратом Венлафаксин Тева и поэтому должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковый препарат);
галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые при лечении психических расстройств);
метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении гипертонии и заболеваний сердца).

Венлафаксин Тева, пища, напитки и алкоголь
Препарат Венлафаксин Тева следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Венлафаксин Тева»).
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Венлафаксин Тева. Совместный приём с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также привести к усилению симптомов депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Венлафаксин Тева следует применять только после консультации с врачом о потенциальной пользе и риске для нерождённого ребёнка.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Венлафаксин Тева. Приём аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Приём препарата Венлафаксин Тева в конце беременности может увеличить риск тяжёлого послеродового кровотечения, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Венлафаксин Тева, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у новорождённого после родов, помимо трудностей с дыханием, могут появиться другие симптомы, например, проблемы с сосанием. Если пациентка обеспокоена появлением таких симптомов у новорождённого, она должна обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут дать соответствующую рекомендацию.
Препарат Венлафаксин Тева проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия препарата на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии этим препаратом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на организм пациента.

Препарат Венлафаксин Тева содержит сахарозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Венлафаксин Тева

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть постепенно увеличена врачом, если это необходимо, вплоть до максимальной дозы, т.е. 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении панических атак терапию следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг), а затем постепенно её увеличивать. Максимальная доза при лечении генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панических атак составляет 225 мг в сутки.
Лекарство Венлафаксин Тева следует принимать внутрь.
Лекарство Венлафаксин Тева следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, утром или вечером оно принимается. Чтобы обеспечить полное проглатывание пеллет (гранул внутри капсул), капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью, и не следует их вскрывать, раздавливать, жевать или растворять.
Лекарство Венлафаксин Тева следует принимать во время еды.
Если у пациента имеются проблемы с печенью или почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может возникнуть необходимость изменения дозы.
Не следует прекращать применение этого лекарства без консультации с врачом (см. раздел «Прекращение применения лекарства Венлафаксин Тева»).
Приём дозы лекарства Венлафаксин Тева, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме с алкоголем и (или) некоторыми лекарствами (см. раздел «Лекарство Венлафаксин Тева и другие лекарства»).
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги и рвоту.
Пропуск приёма лекарства Венлафаксин Тева
Если пациент забыл принять дозу, необходимо как можно скорее её принять. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует применять дозу лекарства Венлафаксин Тева, превышающую суточную дозу, назначенную врачом, в течение одного дня.
Прекращение применения лекарства Венлафаксин Тева
Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу лекарства без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Если врач сочтёт возможным отменить лекарство Венлафаксин Тева, он сообщит пациенту, каким образом следует постепенно уменьшать дозу перед полной отменой лечения. У пациентов, прекращающих приём этого лекарства, особенно при внезапной отмене или слишком быстром уменьшении дозы, могут возникнуть побочные эффекты.
Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивное поведение, чувство усталости, головокружение, ощущение пустоты в голове, головную боль, бессонницу, ночные кошмары, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, диарею, раздражительность, возбуждение, дезориентацию, звон в ушах, покалывание или онемение, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения и повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).
Врач даст рекомендации, как следует постепенно отменять лекарство Венлафаксин Тева. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена препарата в течение нескольких месяцев или дольше. Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов или другие симптомы, вызывающие у пациента дискомфорт, необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить прием препарата
Венлафаксин Тева и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

отек лица, губ, языка, горла, рук или стоп, и (или) волдыри, зудящая сыпь (крапивница), затруднение глотания или дыхания.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)
боль в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным окрасом, часто сопровождающийся зудом)
симптомы серотонинового синдрома, такие как: тревожность, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, сонливость, тошнота, рвота. Тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Симптомы злокачественного нейролептического синдрома могут включать: лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, мышечную ригидность, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи
боль в мышцах неизвестного происхождения, болезненность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Симптомы заболевания, известного как стресс-кардиомиопатия (или синдром разбитого сердца), включая: боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Следует сообщить врачу, если возникнут другие побочные действия, такие как (частота
появления этих побочных действий указана ниже в разделе «Другие побочные действия»):

кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
черный (дегтеобразный) стул или кровь в кале
желтушность кожи или глаз, или темное окрашивание мочи, которые могут быть признаками воспаления печени
нарушения работы сердца, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление
нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки
нарушения нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушение координации движений (судороги или мышечная ригидность), припадки или судороги
психические нарушения, такие как чрезмерная двигательная активность и ощущение неестественного возбуждения
симптомы отмены препарата (см. разделы «Как применять препарат Венлафаксин Тева», «Прекращение применения препарата Венлафаксин Тева»)
Удлинение времени кровотечения — при порезах рана может кровоточить немного дольше обычного.

Другие побочные действия
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль, сонливость
бессонница
тошнота, сухость во рту, запоры
потливость (включая ночные поты)

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

снижение аппетита
ощущение спутанности сознания, чувство оторванности (или отделения) от самого себя, отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, тревожность, необычные сны
дрожь, чувство тревоги или невозможность усидеть на месте, покалывание, нарушение вкуса, повышение мышечного напряжения
нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокусировку с дальних объектов на ближние
звон в ушах (шум в ушах)
учащенное сердцебиение, перебои в работе сердца
повышение артериального давления, приливы жара
одышка, зевота
рвота, диарея
легкая сыпь, зуд
повышенная частота мочеиспускания, задержка мочи, трудности с мочеиспусканием
нарушения менструального цикла, такие как усиленные кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции и оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция)
слабость (астения), утомляемость, озноб
увеличение массы тела, снижение массы тела
повышение уровня холестерина

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

чрезмерная активность, скачущие мысли и снижение потребности во сне (мания)
галлюцинации, чувство оторванности (или отделения) от реальности, нарушения оргазма, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрипение зубами
обмороки, непроизвольные движения мышц, нарушения координации и равновесия
головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления
кровь в рвотных массах, черный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле, что может указывать на внутреннее кровотечение
повышенная чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос
непроизвольное мочеиспускание
ригидность, судороги и непроизвольные движения мышц
незначительные изменения активности печеночных ферментов в крови

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)

судороги
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
чрезмерное потребление воды (известно как СИНДГ)
снижение уровня натрия в крови
сильная боль в глазах, нарушения зрения или нечеткость зрения
сильная боль в животе или спине (что может указывать на тяжелые нарушения кишечника, печени или поджелудочной железы)
зуд, желтый цвет кожи или глаз, темное окрашивание мочи или симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени
дезориентация и спутанность сознания, часто с сопутствующими галлюцинациями (бред)
неправильное, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек)

продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов, что означает повышенный риск синяков или кровотечений
нетипичное выделение молока у женщин
неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, или появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

суицидальные мысли и поведение: во время лечения венлафаксином или вскоре после его окончания сообщались случаи суицидальных мыслей и поведения (см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Венлафаксин Тева»)
агрессивное поведение
головокружение вестибулярного происхождения
тяжелое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность и кормление грудью» в разделе 2.

Препарат Венлафаксин Тева иногда может вызывать побочные действия, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение работы сердца; незначительные изменения уровня натрия, холестерина или печеночных ферментов в крови. Реже препарат Венлафаксин Тева может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску появления петехий или кровотечений. Поэтому врач может рекомендовать периодическое исследование крови, особенно при длительном лечении препаратом Венлафаксин Тева.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Венлафаксин Тева

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять лекарство Венлафаксин Тева после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Венлафаксин Тева
Действующим веществом препарата является венлафаксин.
Венлафаксин Тева, 37,5 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит гидрохлорид венлафаксина, что соответствует
37,5 мг венлафаксина.
Венлафаксин Тева, 75 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит гидрохлорид венлафаксина, что соответствует
75 мг венлафаксина.
Венлафаксин Тева, 150 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит гидрохлорид венлафаксина, что соответствует
150 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: Сахароза, гранулы (сахароза + кукурузный крахмал), гипромеллоза, тип 2910,
этилцеллюлоза, тип B, тальк.
Оболочка капсулы:
Венлафаксин Тева, 37,5 мг:
Оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172)
Венлафаксин Тева, 75 мг:
Оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Венлафаксин Тева, 150 мг:
Оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172)
Чернила: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, оксид железа чёрный (Е172),
гидроксид калия

Как выглядит лекарство Венлафаксин Тева и что содержит упаковка
Венлафаксин Тева 37,5 мг:
Капсулы из твёрдого желатина с непрозрачной серой крышечкой и непрозрачным розовым корпусом, заполненные белыми до бежевых микрогранулами. Капсулы маркированы чёрными чернилами: на крышечке — «VNL», на корпусе — «37.5». Размеры около 16 мм × 6 мм.
Венлафаксин Тева 75 мг:
Капсулы из твёрдого желатина с непрозрачной розовой крышечкой и непрозрачным розовым корпусом, заполненные белыми до бежевых микрогранулами. Капсулы маркированы чёрными чернилами: на крышечке — «VNL», на корпусе — «75». Размеры около 20 мм × 7 мм.
Венлафаксин Тева 150 мг:
Капсулы из твёрдого желатина с непрозрачной коричневой крышечкой и непрозрачным коричневым корпусом, заполненные белыми до бежевых микрогранулами. Капсулы маркированы чёрными чернилами: на крышечке — «VNL», на корпусе — «150». Размеры около 24 мм × 8 мм.
Блистеры, содержащие: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 и 100 капсул с пролонгированным высвобождением, твёрдых, или однодозовые блистеры, содержащие 100×1 капсулу с пролонгированным высвобождением, твёрдую.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Сарагоса,
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80,
31-546 Краков

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате следует обращаться
к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Venlafaxin Actavis
Болгария: Лароксин XR
Хорватия: Velafax XL
Дания: Venlafaxin Teva
Laroxin XR
Финляндия: Venlafaxin ratiopharm
Франция: VENLAFAXINE TEVA LP
Нидерланды: Venlafaxine retard Teva
Исландия: Venlafaxin Teva
Люксембург: Venlafaxin-ratiopharm
Германия: Venlafaxin-ratiopharm
Норвегия: Venlafaxin Teva
Польша: Венлафаксин Тева
Португалия: Venlafaxina ratiopharm
Швеция: Venlafaxin Teva
Италия: Venlafaxina Teva