Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Веллофент, 67 микрограмм, таблетки подъязычные
Веллофент, 133 микрограмма, таблетки подъязычные
Веллофент, 267 микрограмм, таблетки подъязычные
Веллофент, 400 микрограмм, таблетки подъязычные
Веллофент, 533 микрограмма, таблетки подъязычные
Веллофент, 800 микрограмм, таблетки подъязычные
фентанил
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания схожи.
Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Веллофент и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Веллофент
Как применять препарат Веллофент
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Веллофент
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Веллофент и для чего он применяется

Препарат Веллофент содержит действующее вещество — фентанил, который относится к группе сильно действующих обезболивающих средств, называемых опиоидами.
Веллофент применяется для лечения прорывающей боли у взрослых пациентов с онкологическим заболеванием, которые уже получают другие обезболивающие препараты из-за хронической (постоянной, сохраняющейся в течение суток) боли от опухоли.
Прорывающая боль — это дополнительная, внезапная боль, возникающая у пациента, несмотря на постоянный приём опиоидных обезболивающих средств.

2. Важная информация перед применением препарата Веллофент

Когда не применять препарат Веллофент

если у пациента имеется аллергия на фентанил или любой из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента наблюдаются серьёзные проблемы с дыханием или тяжёлое заболевание лёгких;
если пациент в настоящее время принимает препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) при тяжёлой депрессии (или принимал их в течение последних 2 недель);
если пациент не принимал регулярно в течение как минимум одной недели назначенный врачом опиоидный препарат (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин) для регулярного контроля хронической боли, в соответствии с ежедневным планом. Если такие препараты пациентом не принимались, нельзя применять препарат Веллофент,

поскольку он может увеличить риск опасного замедления и (или) поверхностного дыхания, а также его остановки;

если у пациента наблюдается кратковременная боль, отличная от прорывной боли;
если пациент в настоящее время принимает препараты, содержащие гидроксималонат натрия.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Веллофент содержит активное вещество в количестве, которое может привести к смерти ребёнка, поэтому все таблетки всегда необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей и лиц, которым они не были назначены, месте.
Таблетки следует хранить в закрытом месте, не рекомендуется хранить их вне блистера.
Препарат необходимо хранить в безопасном и защищённом месте, недоступном для других людей (дополнительная информация — см. пункт 5 «Как хранить препарат Веллофент»).
Перед началом применения препарата Веллофент необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения пациент должен сообщить врачу, если у него имеется или недавно имелась одна из следующих ситуаций, которые врач должен учитывать при назначении дозы препарата:

ранее назначенный обезболивающий препарат, принимаемый из-за хронической (круглосуточной) онкологической боли, ещё не действует удовлетворительно;
любое состояние, затрудняющее дыхание (например, астма, свистящее дыхание или одышка);
травма головы;
проблемы с сердцем, особенно замедление сердечной деятельности, нерегулярный сердечный ритм, малый объём крови или низкое артериальное давление;
проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы участвуют в выведении (превращении и выделении) препарата из организма;
пациент принимает антидепрессанты или антипсихотические препараты, см. пункт «Другие лекарства и Веллофент».

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время применения препарата Веллофент:

пациент испытывает боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезия), которые не поддаются лечению увеличением дозы препарата, назначенной врачом;
у пациента наблюдаются несколько из следующих симптомов: тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление; эти симптомы могут быть признаком потенциально угрожающего жизни состояния, называемого недостаточностью коры надпочечников, при котором надпочечники не вырабатывают достаточного количества гормонов;
у пациента ранее возникала недостаточность коры надпочечников или отсутствие половых гормонов (недостаток андрогенов) при применении опиоидов.

Длительное применение и толерантность
Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению их эффективности (пациент привыкает к ним — это явление известно как толерантность к препарату). При применении препарата Веллофент может также увеличиться чувствительность пациента к боли. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы препарата Веллофент может временно дополнительно уменьшить интенсивность боли, но также может быть вредным. Если пациент замечает снижение эффективности препарата, он должен обратиться к врачу. Врач решит, будет ли для пациента лучшим решением увеличение дозы или постепенное снижение применения препарата Веллофент.

Зависимость и привыкание
Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Он может вызывать зависимость и (или) привыкание.
Многократное применение препарата Веллофент может также привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающей жизни передозировке. Риск этих нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности применения. Зависимость или привыкание могут вызвать у пациента чувство потери контроля над тем, сколько препарата нужно принимать или как часто его нужно принимать. Пациент может ощущать необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить его болевые симптомы.
Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Веллофент или привыкания к нему может быть выше, если:

пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами, или был зависим от них («зависимость»);
пациент курит табак;
у пациента ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения препарата Веллофент у пациента появляется один из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или привыкание:

Пациент должен принимать этот препарат дольше, чем рекомендовано врачом.
Пациент должен принимать дозу, превышающую рекомендованную.
Пациент принимает этот препарат по причинам, отличным от тех, по которым врач его ему назначил, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть».
Пациент неоднократно пытался, но безуспешно, прекратить или контролировать приём этого препарата.
После прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо (например, тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, судороги и чрезмерное потоотделение), а самочувствие улучшается при повторном приёме препарата («синдром отмены»).

Если пациент замечает один из этих симптомов, он должен обсудить с врачом наилучшую стратегию лечения, включающую определение времени, когда целесообразно прекратить лечение, и как безопасно завершить терапию.

Нарушения дыхания во сне
Препарат Веллофент может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (перерывы в дыхании во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкое содержание кислорода в крови).
Симптомами могут быть перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если пациент или другое лицо замечают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки
Препарат Веллофент не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Веллофент
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, особенно о следующих группах препаратов:

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при тяжёлой депрессии, см. выше «Когда не применять препарат Веллофент». Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал такой препарат в течение последних 2 недель;
снотворные препараты, анксиолитики, антигистаминные, антипсихотические препараты, некоторые препараты, расслабляющие мышцы, или любые другие препараты, вызывающие сонливость (обладающие успокаивающим действием), а также некоторые обезболивающие препараты, применяемые при нейропатической боли (габапентин и прегабалин);
любые препараты, которые могут влиять на действие препарата Веллофент (путём влияния на его выведение из организма), такие как:
- препараты, облегчающие контроль ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир, сайквавир);
- препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол или флуконазол);
- препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), включая противотуберкулёзные препараты (например, рифабутин, рифампицин);
- препараты, применяемые при сильной рвоте (например, апремантан, дронабинол);
- препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (например, дилтиазем или верапамил);
- антидепрессанты (например, флуоксетин или зверобой);
- препараты от изжоги и несварения (например, циметидин);
- снотворные или успокаивающие препараты (например, фенобарбитал);
- препараты, применяемые при контроле судорог и эпилептических припадков (например, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин);
- противовирусные препараты (например, эфавиренз, невирапин);
- противовоспалительные препараты или иммуносупрессанты (например, глюкокортикостероиды);
- препараты, применяемые при лечении диабета (например, пиоглитазон);
- психостимуляторы (например, модафинил);
некоторые виды сильных обезболивающих препаратов, называемые частичными агонистами/антагонистами, например, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (препараты, применяемые при лечении боли). При применении этих препаратов могут возникнуть симптомы синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, дрожь и потливость). Эти препараты могут уменьшить или устранить действие препарата Веллофент;
риск возникновения нежелательных явлений возрастает, если пациент принимает такие препараты, как определённые антидепрессанты или антипсихотические средства. Препарат Веллофент может взаимодействовать с этими препаратами, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие действия, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Врач сообщит пациенту, подходит ли ему препарат Веллофент;
одновременное применение препарата Веллофент и успокаивающих препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними препараты, увеличивает риск возникновения сонливости, затруднений дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение препарата Веллофент и успокаивающих препаратов следует рассматривать только в том случае, если невозможно применение других методов лечения. Однако если врач назначает препарат Веллофент одновременно с успокаивающими препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать его рекомендации. Полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о перечисленных выше симптомах. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
одновременное применение препаратов, содержащих гидроксималонат натрия и фентанил, противопоказано (см. пункт «Когда не применять препарат Веллофент»). Лечение гидроксималонатом натрия следует прекратить перед началом лечения препаратом Веллофент.

Препарат Веллофент, пища, напитки и алкоголь

Препарат Веллофент можно применять до или после еды, но не во время еды. Можно выпить глоток воды перед приёмом препарата Веллофент для увлажнения полости рта, но нельзя пить и есть ничего во время приёма препарата.
Во время применения препарата Веллофент нельзя пить грейпфрутовый сок, поскольку он может повлиять на выведение препарата из организма.
Нельзя употреблять алкоголь во время применения препарата Веллофент. Это может увеличить риск возникновения опасных нежелательных явлений.

Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Веллофент во время беременности без согласования с врачом. Не следует применять препарат Веллофент во время родов, поскольку фентанил может вызывать респираторную депрессию и синдром отмены у плода или новорождённого.
Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать нежелательные явления у грудного ребёнка. Не следует применять препарат Веллофент у женщин, кормящих грудью. Грудное вскармливание не следует начинать как минимум в течение 5 дней после приёма последней дозы препарата Веллофент.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Необходимо проконсультироваться с врачом, безопасно ли для пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами после приёма препарата Веллофент. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у пациента возникают: сонливость или головокружение, нечёткость или двоение в глазах, или трудности с концентрацией. Важно, чтобы пациент узнал, как его организм реагирует на препарат Веллофент, прежде чем принимать решение об управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Препарат Веллофент содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Веллофент

Перед началом и регулярно в ходе лечения врач также обсудит с пациентом, чего можно ожидать от применения лекарства Веллофент, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить применение препарата (см. также пункт 2).
Таблетку этого лекарства следует поместить под язык (сублингвальное введение).
Этот препарат всегда следует применять под контролем врача или специалиста и строго по его рекомендации. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач рекомендовал пациенту заменить ранее применяемый препарат на Веллофент, одновременно с лечением прорывающей боли нельзя продолжать использовать прежний препарат, содержащий фентанил. Необходимо избавиться от ранее применяемого лекарства, содержащего фентанил. Однако во время лечения препаратом Веллофент пациент должен продолжать применять опиоидный обезболивающий препарат, назначенный для лечения хронической (длительной в течение суток) боли от онкологического заболевания.

Начальный этап — подбор наиболее подходящей дозы
Чтобы препарат Веллофент был эффективным, врач должен определить наиболее подходящую дозу для применения при отдельных эпизодах прорывающей боли. Доступны сублингвальные таблетки Веллофент с различной силой действия. Для определения наиболее подходящей дозы пациент при содействии врача может принимать разные дозировки сублингвальных таблеток Веллофент в ходе нескольких эпизодов прорывающей боли. Врач поможет определить наиболее подходящую для пациента дозировку таблетки.
Если после приема одной таблетки не наступает желаемый обезболивающий эффект, врач может назначить пациенту применение двух таблеток для лечения эпизода прорывающей боли. Не следует принимать вторую таблетку без назначения врача, поскольку это может привести к передозировке.
Врач посоветует пациенту, какой дозировки таблетку следует применять.
Всегда следует применять дозу препарата Веллофент, назначенную врачом — эта доза может отличаться от дозы других препаратов, которые пациент ранее использовал для лечения прорывающей боли.

Поддерживающий этап — после определения наиболее подходящей дозы
После того как с помощью врача определена доза препарата Веллофент, эффективно контролирующая прорывающую боль у пациента, ее нельзя применять чаще чем четыре раза в сутки. Доза препарата Веллофент может состоять более чем из одной таблетки.
Если пациент считает, что применяемая им доза препарата Веллофент недостаточна для эффективного контроля прорывающей боли, он должен сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться ее коррекция.
Не изменяйте дозу препарата Веллофент без согласования с врачом.

Применение препарата
Препарат Веллофент следует применять сублингвально. Это означает, что таблетку необходимо поместить под язык, где она быстро растворится, обеспечивая всасывание фентанила через слизистую оболочку полости рта.
При возникновении эпизода прорывающей боли следует принять дозу, назначенную врачом, действуя следующим образом:

При ощущении сухости во рту полость рта можно увлажнить небольшим количеством воды. Воду можно выплюнуть или проглотить.
Таблетку(-и) следует извлекать из упаковки непосредственно перед применением препарата.
Снять фольговую пленку с блистера в соответствии с инструкцией на блистере и аккуратно извлечь таблетку. Не следует выдавливать сублингвальную таблетку препарата Веллофент через фольговую пленку.
Поместить таблетку под язык как можно глубже и дать ей полностью раствориться.
Препарат Веллофент быстро растворится под языком и всосется, обеспечив обезболивающее действие. По этой причине важно не рассасывать, не жевать и не глотать таблетку.
Через 30 минут — если останутся нерастворившиеся кусочки таблетки — их можно проглотить.
Не пить и не есть до полного растворения таблетки под языком.

Применение дозы препарата Веллофент, превышающей рекомендованную
Необходимо:

удалить все остатки таблетки из полости рта,
сообщить об инциденте лицу, осуществляющему уход, или другому лицу,
пациенту или лицу, осуществляющему уход, необходимо немедленно связаться с врачом, фармацевтом или в приемное отделение ближайшей больницы для получения информации о дальнейших действиях.

Симптомы передозировки включают: изменения психического состояния, потерю сознания, усиленную сонливость, замедление и уменьшение глубины дыхания. При появлении этих симптомов требуется немедленная медицинская помощь. Передозировка также может вызвать поражение мозга, называемое токсической лейкоэнцефалопатией.

Информация для лиц, осуществляющих уход
Во время ожидания приезда врача:

нельзя допускать, чтобы пациент заснул — необходимо разговаривать с ним, время от времени слегка потряхивая,
необходимо убедиться, что у пациента проходимы дыхательные пути и он дышит. Если пациент подозревает, что другое лицо случайно приняло препарат Веллофент, необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь.

Пропуск приема препарата Веллофент
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Веллофент
Применение препарата Веллофент следует прекратить, если прорывающая боль больше не возникает. Однако следует продолжать принимать ранее назначенные опиоидные обезболивающие препараты для лечения сохраняющейся онкологической боли в соответствии с рекомендациями врача. После прекращения применения препарата Веллофент могут возникнуть симптомы отмены, схожие с потенциальными побочными эффектами, связанными с применением препарата Веллофент. При появлении симптомов отмены или опасениях, касающихся обезболивания, необходимо обратиться к врачу. Врач оценит, требуется ли назначение препаратов для уменьшения или устранения симптомов отмены.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Vellofent может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

К наиболее серьезным побочным эффектам относятся:

угнетение и замедление дыхания (нечасто, может встречаться реже, чем у 1 из 100 человек);
низкое или крайне низкое артериальное давление и шок.

Если возникает сильная сонливость и (или) перечисленные выше побочные эффекты, необходимо прекратить применение Vellofent, а пациенту или его опекуну следует немедленно обратиться к врачу и вызвать медицинскую помощь.

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

тошнота,
запор,
сонливость,
успокоение,
головокружение.

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек):

спутанность сознания, беспокойство, галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей), нарушение мышления,
слабость,
головная боль, дрожание мышц, ощущение вращения в голове, потеря сознания,
сухость во рту, нарушение вкуса,
низкое артериальное давление,
рвота, боль в животе, диспепсия,
повышенное потоотделение, зуд кожи,
падения.

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек):

снижение аппетита, метеоризм, вздутие живота, кариес, непроходимость кишечника,
плохое самочувствие,
покалывание или онемение, нарушение координации движений, судороги (приступы), кома,
странные сны, ощущение отчуждения, депрессия, перепады настроения, состояния неестественно хорошего самочувствия,
серьезные трудности с дыханием,
размытое или двоение в глазах,
кожная сыпь, усиленная или изменённая чувствительность к прикосновению,
затруднения при мочеиспускании.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

отступление десен, потеря зубов,
внезапное покраснение лица,
ощущение сильного жара,
диарея,
отёки рук или ног,
усталость,
бессонница,
лихорадка,
синдром отмены (симптомы включают: тошноту, рвоту, диарею, беспокойство, озноб, дрожь и потливость),
зависимость от лекарств (см. пункт 2),
злоупотребление лекарствами (см. пункт 2),
делирий (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, ощущение спутанности сознания, тревогу, галлюцинации, нарушения сна, ночные кошмары),
толерантность к препарату (см. пункт 2).

Длительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать синдром отмены у новорождённого, который может угрожать жизни (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в:

Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллофент

Активное вещество с обезболивающим действием, содержащееся в лекарстве Веллофент, обладает очень сильным действием и может угрожать жизни, если будет случайно принято ребёнком. Это лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Лекарство необходимо хранить в безопасном и защищённом месте, где к нему не будет доступа у других людей. Оно может вызвать тяжёлые последствия и привести к смерти у лиц, которые могут принять его случайно или намеренно, но которым оно не было назначено.
Лекарство Веллофент следует хранить в защищённом и закрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности по температуре хранения лекарства не требуются.
Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от света.
Не хранить таблетку после её извлечения из блистера.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Веллофент
Активным веществом препарата является фентанил.
Каждая подъязычная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 микрограммов фентанила (в
форме цитрата фентанила).
Кроме того, препарат содержит: дигидрофосфат кальция безводный, целлюлозу микрокристаллическую, динатрия фосфат безводный, гипромеллозу, полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния, Opadry White 59L280000 [гипромеллозу, мальтодекстрин, диоксид титана (Е 171), триацетин, полиэтиленгликоль 8000], краску Opacode Monogramming Ink S-1-17860 Black [шеллак, оксид железа чёрный (Е 172)].

Как выглядит лекарственное средство Веллофент и что содержит упаковка
Веллофент 67 микрограммов — представляет собой белую выпуклую треугольную таблетку высотой 5,6 мм с чёрным обозначением «0» на одной из сторон.
Веллофент 133 микрограмма — представляет собой белую выпуклую треугольную таблетку высотой 5,6 мм с чёрным обозначением «1» на одной из сторон.
Веллофент 267 микрограммов — представляет собой белую выпуклую треугольную таблетку высотой 5,6 мм с чёрным обозначением «2» на одной из сторон.
Веллофент 400 микрограммов — представляет собой белую выпуклую треугольную таблетку высотой 5,6 мм с чёрным обозначением «4» на одной из сторон.
Веллофент 533 микрограмма — представляет собой белую выпуклую треугольную таблетку высотой 5,6 мм с чёрным обозначением «5» на одной из сторон.
Веллофент 800 микрограммов — представляет собой белую выпуклую треугольную таблетку высотой 5,6 мм с чёрным обозначением «8» на одной из сторон.

Подъязычные таблетки Веллофент упакованы в блистеры со съёмным слоем фольги, защищённые от вскрытия детьми, из материала ПА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке, а также в блистеры из материала ПА/алюминий/ПВХ/алюминий/ПЭТ в картонной коробке. Упаковка содержит 3, 4, 15 или 30 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa

Производитель
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand Quevilly
Франция
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Италия

На данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
Швеция: Vellofent
Болгария: Vellofent
Чехия: Vellofent
Греция: Vellofent
Испания: Avaric
Италия: Vellofent
Польша: Vellofent
Португалия: Vellofent

Инструкция по применению в доступной форме для слепых и слабовидящих лиц доступна в офисе ответственного субъекта.

Инструкция по применению данного продукта доступна после сканирования с помощью смартфона/устройства QR-кода, нанесённого на внешнюю упаковку. Та же информация также доступна по следующему URL-адресу:
https://qrcode.angelinipharma.pl/sku001/001