Валарокс: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Валарокс, 10 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валарокс, 20 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валарокс, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валарокс, 20 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатинум + Валсартанум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Валарокс и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Валарокс
Способ применения лекарственного препарата Валарокс
Возможные побочные действия
Условия хранения лекарственного препарата Валарокс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Валарокс и для чего он применяется

Препарат Валарокс содержит два активных вещества — розувастатин и валсартан.
Препарат Валарокс показан для лечения повышенного артериального давления и одновременно высокого уровня холестерина, а также для профилактики сердечно-сосудистых событий.

2. Важная информация перед применением препарата Валарокс

Когда не следует применять препарат Валарокс

если у пациента имеется повышенная чувствительность к валсартану, розувастатину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если пациентка беременна или кормит грудью; при наступлении беременности во время лечения препаратом Валарокс необходимо немедленно прекратить приём и сообщить об этом врачу; женщины детородного возраста должны применять надёжные методы контрацепции во время приёма препарата Валарокс;
если у пациента имеется заболевание печени;
если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
если у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснимые жалобы или боли в мышцах;
если пациент принимает комбинацию софосбувира с велпатасвиром и воксилапревиром (применяется для лечения вирусного гепатита С);
если пациент принимает циклоспорин (препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа);
если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек, и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо
снова обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Валарокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются нарушения функции почек или он находится на диализе;
если у пациента имеются нарушения функции печени;
если у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, если ранее у пациента или его семьи были боли в мышцах или нарушения мышечной функции при приёме других препаратов, снижающих уровень холестерина; при возникновении необъяснимой боли в мышцах, особенно при ухудшении самочувствия или повышении температуры тела, необходимо немедленно сообщить врачу;
если пациент регулярно употребляет значительное количество алкоголя;
если щитовидная железа функционирует неправильно;
если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами; следует внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, даже если ранее пациент принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина;
если пациент принимает препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром; см. пункт «Валарокс и другие лекарства»;
если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу);
если у пациента имеется тяжёлая дыхательная недостаточность;
если пациент является выходцем из Азии: японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец; врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Валарокс;
если у пациента имеется стеноз почечной артерии;
у пациентов после недавно проведённой трансплантации почки (пересадка новой почки);
у пациентов, леченных после перенесённого инфаркта миокарда или вследствие сердечной недостаточности, врач может проверить функцию почек пациента;
у пациентов с тяжёлым заболеванием сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
если у пациента ранее при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ) возникал отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком. Об этом необходимо сообщить врачу. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Валарокс и обратиться к врачу. Пациенту никогда больше не следует применять препарат Валарокс. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты».
у пациентов, принимающих препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может возникнуть необходимость периодического контроля уровня калия в крови;
у пациентов с альдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона, называемого альдостероном. Применение препарата Валарокс не рекомендуется у пациентов с альдостеронизмом;
у пациентов, у которых произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приёма больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
алискирен;
если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе антагонистов минералокортикоидных рецепторов (MRA) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол);
если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется при лечении бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций; одновременный приём препарата Валарокс с фузидовой кислотой может привести к тяжёлым поражениям мышц (рабдомиолиз);
если у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приёма розувастатина или других схожих препаратов;
если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или вызывать развитие миастении (см. пункт 4).

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это можно выявить с помощью простого
анализа крови, который покажет повышенную активность печеночных ферментов. По этой причине врач
обычно назначает анализ крови (печеночные пробы) до начала лечения и во время лечения препаратом
Валарокс.
Пациенты с сахарным диабетом или с высоким риском его развития будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приёма этого препарата. Лица с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут иметь повышенный риск развития сахарного диабета.
Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
В связи с применением розувастатина отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При появлении любого из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить приём препарата Валарокс и немедленно обратиться к врачу.
Если после приёма препарата Валарокс у пациента возникли боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Валарокс.
См. также информацию в подпункте «Когда не следует применять препарат Валарокс».
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу
до начала приёма препарата Валарокс.
Валарокс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах без рецепта.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органа);
препараты, применяемые для разжижения крови, например: варфарин, аценокумарол или флудион (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном приёме с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел;
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, применяемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
препараты от изжоги (применяются для нейтрализации соляной кислоты в желудке);
эритромицин (антибиотик);
пероральные контрацептивы;
гормональную заместительную терапию;
другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно мочегонные;
препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
некоторые обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
некоторые антибиотики (группа рифамицинов), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валарокс;
литий, препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний;
если пациент принимает ингибитор АПФ вместе с некоторыми другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
если необходимо приём фузидовой кислоты при лечении бактериальной инфекции, следует прекратить приём препарата Валарокс на этот период. Врач сообщит пациенту, когда можно будет безопасно возобновить приём препарата Валарокс. Приём препарата Валарокс с фузидовой кислотой может редко привести к слабости, болезненности или боли в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительная информация о рабдомиолизе — см. пункт 4.
регорафениб (применяется при лечении рака);
даролутамид (применяется при лечении рака);
капматиниб (применяется при лечении рака);
фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении);
фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высокого уровня мочевой кислоты в крови);
терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза);
роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек);
тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой);
любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глексапревир, пибрентасвир.

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием препарата Валарокс, или они могут изменять эффект действия
препарата Валарокс.
Валарокс и приём пищи и напитков
Препарат Валарокс можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать препарат Валарокс во время беременности или кормления грудью. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Валарокс, она должна немедленно прекратить
приём этого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны применять надёжные методы контрацепции во время приёма препарата Валарокс.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие действия,
требующие концентрации внимания, пока пациент не узнает, как препарат влияет на него.
Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валарокс
может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Если возникает головокружение, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Валарокс содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Валарокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых
Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка в сутки.
Препарат можно принимать до или после еды. Принимать лекарство следует в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать препарат Валарокс с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Препарат Валарокс не следует применять у детей и подростков.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняется на соответствующем уровне.
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы пациент принимал подходящее для него количество препарата Валарокс.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Валарокс
Следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации. В случае появления сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь. Если пациент обращается в больницу или получает лечение по поводу другого заболевания, следует сообщить медицинскому персоналу о применении препарата Валарокс.
Пропуск приёма дозы препарата Валарокс
Повода для беспокойства нет. Следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Валарокс
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент хочет прекратить применение препарата. Прекращение применения препарата Валарокс может привести к обострению заболевания. Прекращение применения препарата Валарокс может вызвать повторное повышение уровня холестерина. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не порекомендует иное.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует знать о возможных побочных эффектах. Обычно они бывают легкими или умеренными и, как правило, исчезают через короткое время.
Если у пациента после приема препарата Валарокс появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокс и обратиться к врачу:

затрудненное дыхание, с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла;
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (папулезная сыпь);
появление пузырей на коже, во рту, глазах и/или половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая сыпь, поражение суставов и влияние на кровяные клетки);
разрыв мышц;
покраснение, плоские, круглые или дисковидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Опасные кожные высыпания такого типа могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокс и обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Кроме того, необходимо прекратить применение препарата Валарокс и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было ожидать. Мышечные симптомы более распространены у детей и подростков, чем у взрослых.
Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные симптомы, которые редко усиливались, переходя в потенциально опасное для жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом.

Частые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

головокружение
низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании, или без них
нарушение функции почек (симптомы нарушения функции почек)
головная боль
боль в животе
запоры
тошнота
боли в мышцах
чувство слабости
сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет наблюдать за пациентом.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

ангионевротический отек (см. «Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи»)
внезапная потеря сознания (обморок)
ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
серьезное нарушение функции почек (симптомы тяжелой почечной недостаточности)
судороги мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
одышка, затруднения при дыхании в лежачем положении, отек стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности)
кашель
диарея
усталость
слабость
сыпь, зуд или другие кожные реакции
увеличение количества белка в моче — обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения применения препарата Валарокс

Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с образованием выступающих узелков); если пациент считает, что у него возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокс и обратиться за медицинской помощью
повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности необходимо прекратить применение препарата Валарокс и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента возникают какие-либо необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было ожидать
сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
повышение активности печеночных ферментов в крови
снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения)

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

желтуха (пожелтение кожи и глаз)
воспаление печени
следовые количества крови в моче
поражение нервов ног и рук (например, онемение)
боли в суставах
потеря памяти
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; могут возникать такие симптомы, как: лихорадка, отек суставов и боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы (симптомы сывороточной болезни)
фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы низкого количества лейкоцитов, называемого нейтропенией)
снижение концентрации гемоглобина и уменьшение количества эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
повышение концентрации калия в крови (в тяжелых случаях может вызывать судороги мышц и нарушения сердечного ритма)
снижение концентрации натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц, судороги или кому)
повышение активности печеночных ферментов (может указывать на повреждение печени), включая повышение концентрации билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение концентрации мочевины в крови и повышение концентрации креатинина в сыворотке (может указывать на нарушение функции почек)
одышка
отек
нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
нарушения половой функции
депрессия
нарушения дыхания, включая длительный кашель и (или) одышку или лихорадку
повреждение сухожилий
постоянная мышечная слабость
миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании)
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Частота некоторых побочных действий может различаться в зависимости от заболевания. Например, побочные действия, такие как головокружение или нарушение функции почек, возникали реже у взрослых пациентов, лечившихся по поводу высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся по поводу сердечной недостаточности или недавнего инфаркта миокарда.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Валарокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Валарокс

Активными веществами препарата являются валсартан и розувастатин (в форме розувастатина кальция).
10 мг + 80 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 80 мг валсартана.
20 мг + 80 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 80 мг валсартана.
10 мг + 160 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 160 мг валсартана.
20 мг + 160 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 160 мг валсартана.
Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, маннитол, повидон К25, лаурилсульфат натрия, оксид железа желтый (Е172)
оболочка таблетки:
10 мг + 80 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е172)
20 мг + 80 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е172)
10 мг + 160 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172)
20 мг + 160 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172).
См. пункт 2 «Валарокс содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Валарокс и что содержит упаковка
10 мг + 80 мг пленочные таблетки (таблетки): темно-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые,
пленочные таблетки с фаской, с маркировкой K4, выдавленной с одной стороны;
диаметр таблетки 8,7–9,3 мм.
20 мг + 80 мг пленочные таблетки (таблетки): темно-розовые, капсулировидные, слегка двояковыпуклые
пленочные таблетки с фаской, с маркировкой K3, выдавленной с одной стороны;
размеры таблетки 14,7–15,3 мм × 6,7–7,3 мм.
10 мг + 160 мг пленочные таблетки (таблетки): темно-розовые, овальные, слегка двояковыпуклые
пленочные таблетки с фаской, с маркировкой K2, выдавленной с одной стороны;
размеры таблетки 16,7–17,3 мм × 7,7–8,3 мм.
20 мг + 160 мг пленочные таблетки (таблетки): светло-коричнево-желтые, овальные, слегка двояковыпуклые
пленочные таблетки с фаской, с маркировкой K1, выдавленной с одной стороны;
размеры таблетки 16,7–17,3 мм × 7,7–8,3 мм.
Упаковки: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 пленочных таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Для получения более подробной информации о названиях этого лекарства в других странах — членов Европейского экономического пространства следует обращаться к местному представителю ответственной организации:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Равнобежная 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500