Улдиулан: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ульдиулан, 12,5 мг, таблетки
Ульдиулан, 25 мг, таблетки
Ульдиулан, 50 мг, таблетки
Хлорталидон
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность прочитать её повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ульдиулан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Ульдиулан
Как принимать препарат Ульдиулан
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Ульдиулан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ульдиулан и для чего он применяется
Ульдиулан — это длительного действия мочегонный препарат, снижающий артериальное давление.
Препарат Ульдиулан применяется для лечения:

отёков (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения
высокого артериального давления (артериальная гипертензия)
сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением препарата Ульдиулан
Когда не следует принимать препарат Ульдиулан:

если у пациента имеется аллергия на хлорталидон или другие тиазиды и сульфонамиды (возможны перекрёстные реакции; рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или на любой другой компонент препарата, указанный в пункте 6;
если пациент не может мочиться (выделение мочи менее 100 мл/24 часа);
если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность (с сильно ограниченным выделением мочи; клиренс креатинина < 30 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке > 1,8 мг/100 мл);
если у пациента имеется острое воспаление почек (острый гломерулонефрит);
если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность или печеночная недостаточность с нарушениями сознания (предпеченочная кома и печеночная кома);
если концентрация кальция в крови выше нормы (гиперкальциемия);
если у пациента имеется дефицит натрия в крови (гипонатриемия);
если у пациента имеется устойчивый к лечению дефицит калия в крови (гипокалиемия) или повышенная потеря калия (например, рвота, диарея);
если концентрация мочевой кислоты в крови повышена или если у пациента ранее была подагра или желчнокаменная болезнь;
если пациентка беременна (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ульдиулан необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой:
Почечная недостаточность:
При заболеваниях почек необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Ульдиулан.
Если у пациента имеется лёгкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке 1,1–1,8 мг/100 мл), дозировку следует подбирать в соответствии с терапевтическими потребностями и переносимостью (см. пункт 3. Как принимать препарат Ульдиулан).
Если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке > 1,8 мг/100 мл), тиазидные мочегонные препараты и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют своё мочегонное действие (см. пункт 2).
У пациентов с заболеванием почек препарат Ульдиулан может вызывать повышение общего содержания азота в крови (азотемию). При нарушениях функции почек могут накапливаться последствия действия препарата.
Длительное применение мочегонных препаратов может привести к ложному синдрому Бартера с отёком. Отёк является следствием повышения концентрации ренина и, как следствие, усиленной продукции альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм).
Печеночная недостаточность
Если у пациента имеются нарушения функции печени или прогрессирующее заболевание печени, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Ульдиулан. Поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса, вызванные тиазидными мочегонными препаратами, включая препарат Ульдиулан, у пациентов с циррозом печени могут привести к печеночной коме (см. пункт 2. Когда не следует принимать препарат Ульдиулан).
Метаболические и гормональные эффекты:
Пациенты с сахарным диабетом или подагрой должны находиться под особенно тщательным контролем врача.
Терапия тиазидами может влиять на способность усвоения глюкозы (толерантность к глюкозе). Если у пациента имеется явный сахарный диабет, метаболическое состояние может ухудшиться, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови. При терапии тиазидами может проявиться скрытый сахарный диабет.
Хлорталидон может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке, однако приступы подагры редки при длительном лечении.
У пациентов, длительно получающих диуретики (тиазиды и тиазидоподобные диуретики), включая хлорталидон, сообщалось о незначительном и частично обратимом повышении концентрации общего холестерина в плазме, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов.
Нарушения электролитного баланса:
При терапии тиазидами необходимо регулярно определять электролиты в сыворотке (особенно калий, натрий и кальций).
Контроль концентрации электролитов в сыворотке особенно показан у пожилых людей и (или) у пациентов с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит) вследствие цирроза печени и (или) у пациентов с отёком тканей вследствие заболеваний почек. В таких условиях хлорталидон следует применять исключительно под строгим контролем и только у пациентов с нормальной концентрацией калия без признаков потери объёма.
Лечение тиазидными мочегонными препаратами, включая хлорталидон, связано с нарушениями водно-электролитного баланса (дефицит калия и натрия в крови, нарушения кислотно-щелочного баланса в крови, вызванные дефицитом хлоридов (гипохлоремический алкалоз). О появлении нарушений водно-электролитного баланса могут свидетельствовать: сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, пониженное артериальное давление (гипотония), уменьшенное выделение мочи (олигурия), учащённое сердцебиение (тахикардия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) может вызывать повышенную чувствительность сердца и усиливать его реакцию на токсическое действие сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).
Риск гипокалиемии наиболее высок у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов без адекватного перорального поступления электролитов, а также у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды («кортизон»), АКТГ, сердечные гликозиды (препараты наперстянки для поддержки работы сердца) или слабительные средства (см. пункт 2. Препарат Ульдиулан и другие лекарства). Этих пациентов необходимо особенно тщательно контролировать.
Как и при применении всех тиазидных диуретиков, выделение калия с мочой, индуцированное хлорталидоном, зависит от дозы, а степень его различна у разных пациентов. При дозе 25 мг/сут снижение концентрации калия в сыворотке составляет в среднем 0,5 ммоль/л. При постоянном лечении концентрацию калия в сыворотке следует контролировать в начале лечения и через 3–4 недели. После этого периода и если баланс калия не нарушен дополнительными факторами (например, рвота, диарея, изменения функции почек и т.д.), концентрацию калия в сыворотке можно определять регулярно каждые 4–6 месяцев.
При необходимости препарат Ульдиулан можно комбинировать с пероральными добавками калия или с калийсберегающим мочегонным препаратом (например, триамтереном). При комбинированной терапии необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке. Если гипокалиемии сопутствуют клинические симптомы (например, мышечная слабость, паралич и изменения на ЭКГ), необходимо прекратить применение препарата Ульдиулан.
Необходимо избегать комбинированного лечения препаратом Ульдиулан и препаратом, содержащим калий, или калийсберегающим мочегонным препаратом у пациентов, одновременно получающих ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении, например, артериальной гипертензии), если это не абсолютно необходимо.
При накоплении жидкости в тканях (отёки) в жаркую погоду может возникнуть дефицит натрия в тканях (гипонатриемия разведения). Дефицит хлоридов обычно незначителен и не требует лечения.
Хлорталидон может уменьшать выделение кальция с мочой и вызывать преходящее и незначительное повышение концентрации кальция в сыворотке без известных нарушений метаболизма кальция. Значительное повышение концентрации кальция в сыворотке (гиперкальциемия) может быть признаком скрытой гиперфункции паращитовидных желёз (гиперпаратиреоз). Тиазиды следует отменить перед обследованием функции паращитовидных желёз.
Было показано, что тиазиды увеличивают выделение магния с мочой. Это может привести к дефициту магния (гипомагниемия).
Нарушение функции сердца
У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью со значительным накоплением жидкости в тканях тела (выраженный отёк) может случиться, что хлорталидон практически не всасывается.
Другие действия
Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без астмы.
Если пациент ощущает ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма препарата Ульдиулан. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен её развитию.
Специальные рекомендации
Во время лечения препаратом Ульдиулан необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия и кальция), креатинина и мочевины, липидов в сыворотке (холестерин и триглицериды), мочевой кислоты и сахара в крови.
Во время лечения препаратом Ульдиулан пациенты должны обеспечивать достаточное потребление жидкости, а также, учитывая повышенные потери калия, употреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
Лечение высокого артериального давления препаратом Ульдиулан требует регулярного контроля.
Лечение препаратом Ульдиулан следует прекратить после консультации с врачом:

если у пациента возникают устойчивые к лечению нарушения электролитного баланса (особенно калия и дефицит натрия в крови);
если у пациента возникают реакции гиперчувствительности (аллергии);
если у пациента возникают серьёзные желудочно-кишечные проблемы;
если у пациента возникают нарушения центральной нервной системы;
если у пациента возникает панкреатит;
если у пациента возникают изменения в морфологии крови: снижение числа эритроцитов или лейкоцитов или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
если у пациента возникает острый холецистит (воспаление желчного пузыря);
если у пациента возникает васкулит (воспаление сосудов);
если у пациента ухудшается существующая близорукость;
если у пациента возникают серьёзные проблемы с почками (концентрация креатинина в сыворотке > 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Дети и подростки
Поскольку отсутствуют соответствующие данные о лечении детей, хлорталидон не следует назначать детям.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте 65 лет и старше эффективность препарата Ульдиулан может быть повышена. Врач должен соответствующим образом подобрать дозу (см. пункт 3. Как принимать препарат Ульдиулан).
Допинг
Применение Ульдиулана может привести к положительным результатам антидопинговых тестов. Нельзя предсказать последствия для здоровья от применения препарата Ульдиулан в качестве допинга, и нельзя исключить серьёзную угрозу для здоровья.
Препарат Ульдиулан и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение хлорталидона может влиять на действие следующих лекарственных средств или веществ:
Комбинации, не рекомендуемые к применению:
Литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств):
Одновременное применение хлорталидона с литием может привести, вследствие уменьшения выделения лития, к усилению кардио- и нейротоксического действия лития. Если применение мочегонных препаратов неизбежно, необходимо очень тщательно контролировать концентрацию лития в крови и корректировать дозу.
Комбинации, при которых необходимо соблюдать осторожность:
Препараты, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, приводящее к смерти (torsade de pointes, фибрилляция желудочков с нарушением проведения импульсов в сердце):

некоторые препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол);
специфические препараты, применяемые при психических заболеваниях (противопсихотические препараты): фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол);
другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, вводимый внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин, вводимый внутривенно.

Если эти препараты применяются одновременно с препаратом Ульдиулан, существует повышенный риск возникновения желудочковых аритмий (нарушений ритма сердца, особенно torsade de pointes), особенно вследствие дефицита калия в крови (гипокалиемия). Концентрация калия в сыворотке должна быть определена и, при необходимости, скорректирована до начала комбинированного лечения. Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в плазме и ЭКГ. Предпочтительно применять препараты, которые не вызывают torsade de pointes при дефиците калия в крови (гипокалиемия).
Ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, такие как каптоприл, эналаприл)
Лечение хлорталидоном и дополнительный приём ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале лечения связано с риском значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек.
В связи с этим мочегонную терапию следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения ингибитором АПФ с целью уменьшения возможности значительного снижения артериального давления в начале лечения.
Препараты, применяемые при лечении боли и ревматических заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты могут уменьшать антигипертензивное и мочегонное действие хлорталидона.
При приёме больших доз салицилатов может произойти усиление токсического действия салицилатов на центральную нервную систему.
У пациентов, у которых при лечении препаратом Ульдиулан возникло уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к острой почечной недостаточности.
Мочегонные препараты и выделяющие калий (диуретики, выделяющие калий (например, фуросемид), глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон), АКТГ, карбеноксолон (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудочно-кишечного тракта), пенициллин G, салицилат, стимулирующие слабительные средства, амфотерицин B, вводимый парентерально (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
Одновременное применение препарата Ульдиулан и вышеуказанных препаратов может привести к нарушениям электролитного баланса, особенно к увеличенной потере калия. Это особенно важно при лечении сердечными гликозидами (препаратами наперстянки). Концентрация калия в плазме должна тщательно контролироваться и, при необходимости, корректироваться.
Другие мочегонные препараты (диуретики), другие антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты, препараты, применяемые при психических заболеваниях (фенотиазины), препараты, применяемые при лечении депрессии (трёхциклические антидепрессанты), алкоголь
Антигипертензивное действие препарата Ульдиулан может усиливаться вышеуказанными препаратами или приётом алкоголя.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки: препараты, укрепляющие сердце)
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо учитывать, что при лечении хлорталидоном может возникнуть дефицит калия (гипокалиемия) и (или) магния в крови (гипомагниемия). Таким образом, повышается чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и соответственно усиливается действие и побочные эффекты сердечных гликозидов.
Следующие комбинации могут вызывать взаимодействия
Инсулин, пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические препараты, производные сульфаниламидов), препараты, снижающие уровень мочевой кислоты, применяемые при подагре, препараты, действующие на симпатическую нервную систему (симпатомиметики, например, содержащиеся в каплях для носа и глаз, сиропах от кашля (норадреналин) [норэпинефрин], адреналин [эпинефрин])
Действие этих препаратов может ослабляться при одновременном применении хлорталидона.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
Недеполяризующие миорелаксанты (производные кураре) (расслабляющие мышцы препараты), например, хлорид тубокурарина
Действие курареподобных миорелаксантов может усиливаться или удлиняться под действием хлорталидона. В случае, когда нельзя отменить препарат Ульдиулан перед применением миорелаксантов, подобных кураре, анестезиолог должен быть проинформирован о применении препарата Ульдиулан.
Аллопуринол (препарат, применяемый при лечении подагры)
Хлорталидон может увеличивать частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Амантадин
Хлорталидон может увеличивать риск побочных эффектов, вызываемых амантадином.
Бета-адреноблокаторы, диазоксид (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления)
Существует повышенный риск возникновения высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) при одновременном применении хлорталидона и бета-адреноблокаторов или диазоксида.
Цитостатики (препараты, подавляющие рост опухоли, например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)
Хлорталидон может уменьшать выведение через почки цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). Одновременное применение цитотоксических препаратов может усиливать их токсическое действие на костный мозг (особенно снижение числа определённых лейкоцитов [гранулоцитопения]).
Соли кальция, витамин D
Одновременное применение хлорталидона с витамином D или солями кальция усиливает повышение концентрации кальция в сыворотке вследствие подавления выделения с мочой.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден)
Биодоступность тиазидных диуретиков может увеличиваться под действием антихолинергических препаратов (например, атропина, биперидена), вероятно, вследствие уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Холестирамин, колестипол (препараты, снижающие концентрацию липидов в крови)
Одновременное применение холестирамина или колестипола уменьшает всасывание хлорталидона из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препарат Ульдиулан следует принимать не менее чем за 1 час до или через 4–6 часов после приёма этих препаратов.
Циклоспорин
Одновременное лечение циклоспорином может увеличивать риск повышения концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и осложнений типа подагры.
Ульдиулан, пища, напитки и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата Ульдиулан, поскольку препарат Ульдиулан усиливает действие алкоголя, например, способность к реакции может быть ослаблена.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ульдиулан, если пациентка беременна или пытается забеременеть (см. пункт 2. Когда не следует принимать препарат Ульдиулан). Хлорталидон, действующее вещество препарата Ульдиулан, может уменьшать кровоток в плаценте. Тиазиды и производные тиазидов проникают также в кровообращение плода и могут вызывать нарушения электролитного баланса. Сообщалось о тромбоцитопении у новорождённых. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременела во время лечения препаратом Ульдиулан.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Ульдиулан в период кормления грудью, поскольку действующее вещество препарата Ульдиулан проникает в грудное молоко и может навредить ребёнку.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ульдиулан может при нормальном использовании изменять способность к реакции таким образом, что способность к вождению автомобиля, использованию инструментов или управлению механизмами может быть ограничена. Это особенно касается начала лечения, увеличения дозы, применения в комбинации с другими препаратами, снижающими артериальное давление, смены препаратов, а также приёма в комбинации с алкоголем.
Препарат Ульдиулан содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Ульдиулан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Ульдиулан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо внимательно соблюдать рекомендации, чтобы избежать снижения эффективности препарата Ульдиулан.
Дозировка должна соответствовать течению заболевания и индивидуальному ответу пациента на лечение.
Следует выбрать наименьшую эффективную дозу для обеспечения оптимальной эффективности.
Врач будет осторожно подбирать дозу препарата Ульдиулан, если у пациента имеются нарушения кровообращения в коронарных сосудах (ишемическая болезнь сердца или атеросклероз сосудов головного мозга), как, например, после инфаркта миокарда или инсульта.
Рекомендуемая доза:
Отёки (накопление жидкости) сердечного, печеночного и почечного происхождения, а также сердечной недостаточности
Рекомендуемая начальная доза — 25–50 мг/сут, в тяжёлых случаях может быть увеличена до 100–200 мг/сут. Доза при нефротическом отёке не должна превышать 50 мг в сутки.
Обычно применяемая поддерживающая доза — наименьшая эффективная доза, например, 25–50 мг в сутки.
Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
Начальная доза:
12,5–50 мг хлорталидона в сутки.
Поддерживающая доза:
12,5–25 мг хлорталидона в сутки.
Начальную дозу следует индивидуально уменьшать.
Применение у детей и подростков
Поскольку отсутствуют соответствующие данные о лечении детей, хлорталидон не следует назначать детям.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) и пациенты с нарушениями функции почек
Если пациент пожилой и (или) имеет лёгкую или умеренную почечную недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке 1,1–1,8 мг/100 мл), дозу следует подбирать в соответствии с терапевтическими потребностями и переносимостью (см. пункт 2. Предупреждения и меры предосторожности).
Тиазидные диуретики и аналоги тиазидов, включая хлорталидон, теряют своё мочегонное действие при тяжёлой почечной недостаточности, что означает клиренс креатинина < 30 мл/мин и (или) концентрация креатинина в сыворотке > 1,8 мг/100 мл (см. пункт 2. Когда не следует принимать препарат Ульдиулан).
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у пациента имеются нарушения функции печени, препарат Ульдиулан должен назначаться врачом в соответствии с действующими предостережениями. При тяжёлой печеночной недостаточности не следует применять препарат Ульдиулан (см. пункт 2. Когда не следует принимать препарат Ульдиулан).
Пациенты с нарушениями функции сердца
При тяжёлой сердечной недостаточности с выраженным накоплением жидкости в тканях (отёк) может случиться, что препарат Ульдиулан практически не всасывается.
Способ применения
Таблетки препарата Ульдиулан следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
При однократной дозе таблетку следует принимать утром во время завтрака. При двукратном приёме таблетки следует дополнительно принимать во время вечернего приёма пищи.
Не следует рассматривать увеличение дозы после 2–3 недель.
Длительность лечения
О длительности лечения решает врач.
После длительного применения препарата Ульдиулан лечение не следует прекращать сразу. Необходимо постепенно уменьшать дозу препарата Ульдиулан в течение нескольких дней (постепенное снижение дозы).
Если пациент ощущает, что действие препарата Ульдиулан слишком слабое или слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ульдиулан
В случае случайного приёма большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ульдиулан необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Врач на основании симптомов решит, какие меры необходимо предпринять.
При передозировке и (или) тяжёлых симптомах необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью с целью госпитализации и оказания интенсивной медицинской помощи.
Симптомы острой или хронической передозировки зависят от степени потери жидкости и электролитов.
Симптомами передозировки могут быть:

головокружение и обмороки, тошнота, сонливость, головная боль, учащённое сердцебиение (тахикардия),
низкое артериальное давление (гипотония) и нарушения кровообращения с пониженным артериальным давлением при изменении положения из сидячего в лежачее (нарушения ортостатической регуляции),
нарушения электролитного баланса (дефицит калия и (или) натрия в крови) с нерегулярным сердцебиением и судорогами в мышцах (например, судороги в ногах).

Сильное обезвоживание организма и уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия) могут привести к загустению крови (гемоконцентрация), судорогам, раздражительности, отсутствию энергии (вялость), спутанности сознания, коллапсу и острой почечной недостаточности.
Дефицит калия в крови (гипокалиемия) приводит к необычной усталости, мышечной слабости, раздражениям (например, покалывание и ощущение холода) рук и ног (парестезии), параличам, апатии, избыточному газообразованию в желудочно-кишечном тракте (вздутие), запорам (кишечная непроходимость) или нарушениям сознания вплоть до комы, связанной с дефицитом калия (гипокалиемическая кома).
Пропуск приёма препарата Ульдиулан
В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки, а необходимо продолжать приём обычной дозы в соответствии с обычной схемой дозирования, согласно рекомендациям врача.
Прекращение применения препарата Ульдиулан
Не следует прекращать или заканчивать лечение препаратом Ульдиулан без предварительной консультации с врачом.
Перед прекращением лечения врач может порекомендовать продолжать приём препарата Ульдиулан в небольшой дозе в течение нескольких дней (постепенное уменьшение дозы).
При наличии дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу или
фармацевту:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), особенно при высоких дозах, что может вызывать слабость мышц, подергивание мышц или нарушение сердечного ритма
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может привести к болям в суставах (приступы подагры у предрасположенных пациентов)
повышение уровня липидов в крови (холестерина и триглицеридов)

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек):

снижение уровня натрия и магния в крови (гипонатриемия/гипомагниемия)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), что может вызывать усталость
повышение уровня сахара в моче (глюкозурия)
у пациентов с явной формой диабета может наблюдаться ухудшение метаболического состояния, может проявиться скрытый диабет
повышение концентрации азотистых веществ (мочевина, креатинин), особенно в начале лечения
головная боль, головокружение, слабость
низкое артериальное давление (гипотензия)
нарушения кровообращения с пониженным артериальным давлением, обмороки при смене положения тела с сидячего на лежачее (нарушения ортостатической регуляции)
сердцебиение
потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, расстройство желудка, боль в желудке, запоры, диарея
аллергические кожные реакции, такие как покраснение кожи (крапивница), зудящая сыпь, зуд
снижение тонуса скелетных мышц, судороги мышц, невозможность достижения эрекции

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 человек):

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), сопровождающееся необычным кровотечением или синяками
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения)
резкое снижение числа определённых лейкоцитов, связанное с повышенной восприимчивостью к инфекциям и тяжёлыми общими симптомами (агранулоцитоз)
повышение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия)
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), что может вызывать возбуждение
нарушения чувствительности (такие как ощущение покалывания и онемения) в руках, ногах и ротовой полости (парестезии)
нарушения зрения, снижение слезоотделения
нерегулярный сердечный ритм
застой желчи в печени (внутрипеченочная холестазия) или пожелтение кожи или глаз (желтуха)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), например, покраснение кожи (крапивница)
воспаление кровеносных сосудов с болью или без боли аллергического происхождения (васкулит)

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек):

нарушение кислотно-щелочного баланса в крови (гипохлоремический алкалоз)
аллергическое накопление жидкости в лёгких (идиосинкратический отёк лёгких)
проблемы с дыханием (симптомы воспаления лёгких и отёка лёгких)
боль в животе с тошнотой, рвотой или лихорадкой (симптомы воспаления поджелудочной железы)
аллергическое воспаление почек (аллергический интерстициальный нефрит)

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или острая закрытоугольная глаукома).

Многие побочные эффекты исчезают без необходимости изменения лечения. Следует обратиться к врачу,
если какой-либо из симптомов сохраняется или усиливается.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Улдиулан

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и не просматриваемом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Uldiulan

Действующее вещество: хлорталидон. Каждая таблетка содержит 12,5 мг хлорталидона.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон (К-30), натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния.
Действующее вещество: хлорталидон. Каждая таблетка содержит 25 мг хлорталидона.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон (К-30), натрия кроскармеллоза (тип А), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), стеарат магния.
Действующее вещество: хлорталидон. Каждая таблетка содержит 50 мг хлорталидона.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон (К-30), натрия кроскармеллоза (тип А), оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Uldiulan и что содержит упаковка
Uldiulan 12,5 мг: белые, круглые, выпуклые таблетки (5,0 мм ± 0,2 мм) без разделительной линии.
Uldiulan 25 мг: таблетки от светло-розового до красноватого цвета, круглые, выпуклые (7,0 мм ± 0,2 мм) без разделительной линии.
Uldiulan 50 мг: жёлтые, круглые, выпуклые таблетки (9,0 мм ± 0,2 мм) без разделительной линии.
Uldiulan выпускается в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]