Крусия

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Крусия, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций в шприц-ампуле
Крусия, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций в шприц-ампуле
Крусия, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций в шприц-ампуле
Крусия, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в шприц-ампуле
Крусия, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций в шприц-ампуле
Данный лекарственный препарат будет дополнительно подвергаться мониторингу. Это позволит быстро выявлять новые сведения о безопасности. Пациент также может в этом помочь, сообщая обо всех побочных реакциях, возникших после применения препарата. Информацию о том, как сообщать о побочных реакциях, смотрите в пункте 4.
Эноксапарин натрия
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Крусия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Крусия
3. Как применять препарат Крусия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Крусия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Крусия и для чего он применяется

Препарат Крусия содержит действующее вещество — эноксапарин натрия, который относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).
Препарат Крусия действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму рассасывать уже образовавшиеся тромбы, устраняя их вредное воздействие.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Препарат Крусия может применяться:

• Для лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Для профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  • Перед и после хирургического вмешательства
  • При остром заболевании, когда пациент имеет ограниченную подвижность
  • При тромбозах, вызванных онкологическим заболеванием, с целью предотвращения образования новых тромбов
  • При нестабильной стенокардии (состояние, при котором в сердце поступает недостаточное количество крови)
  • После инфаркта миокарда
• Для профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Крусия

Когда не следует применять препарат Крусия

• Если у пациента имеется аллергия на эноксапарин натрия или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у пациента ранее наблюдалась реакция на гепарин, вызвавшая серьёзное снижение числа тромбоцитов — клеток крови, ответственных за свёртывание (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения) — в течение последних 100 дней, или если в крови пациента обнаруживаются антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется выраженная кровоточивость или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на головном мозге или глазах), включая недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Если пациент принимает препарат Крусия для лечения тромбозов, а планируется спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Крусия не следует применять взаимозаменяемо с другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и отличаются по активности и инструкциям по применению.
Перед началом применения препарата Крусия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее диагностировалась реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению числа тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестетики»): необходимо учитывать соответствующий временной интервал между применением препарата Крусия и данной процедурой
• пациенту был имплантирован сердечный клапан
• у пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у пациента были или имеются язвы желудка
• у пациента был или имеется инсульт
• у пациента имеется артериальная гипертензия
• у пациента имеется сахарный диабет или поражение сосудов глаза, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• у пациента недавно была проведена операция на глазах или головном мозге
• пациент пожилого возраста (старше 65 лет), особенно если возраст превышает 75 лет
• у пациента имеются заболевания почек
• у пациента имеются заболевания печени
• у пациента имеется недостаточная или избыточная масса тела
• у пациента повышен уровень калия в крови (это можно выявить при лабораторном анализе крови)
• пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже пункт «Препарат Крусия и другие лекарства»)

Перед началом применения этого препарата и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови с целью определения числа тромбоцитов — клеток, ответственных за свёртывание крови, а также уровня калия в крови.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность применения эноксапарина не изучались у детей и подростков.
Препарат Крусия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Варфарин — препарат, применяемый для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов (см. также пункт 3 «Смена антикоагулянтного препарата»)
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, относящиеся к нестероидным противовоспалительным средствам, применяемые при лечении боли и отёка при артрите и других состояниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства, некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца.

Хирургические вмешательства и анестетики
Если у пациента запланирована люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Крусия. См. пункт «Когда не следует применять препарат Крусия». Кроме того, следует сообщить врачу о любых проблемах с позвоночником или если у пациента ранее проводилась операция на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У женщин в период беременности с механическим сердечным клапаном может наблюдаться повышенный риск образования тромбов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, должны проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач фиксировал торговое наименование и серийный номер применяемого препарата.
Препарат Крусия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Крузия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Обычно препарат Крузия вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что он должен применяться в виде инъекций.

• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Крузия пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению препарата ниже).

• Препарат Крузия обычно вводится подкожно.

• Препарат Крузия может вводиться внутривенно после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.

• Препарат Крузия может вводиться в диализационную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Препарат Крузия нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка препарата

• Врач определяет, какое количество препарата Крузия должен принимать пациент. Доза зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получать меньшую дозу препарата Крузия.
  1. Лечение тромбов, возникающих в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в сутки.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Крузия. 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
  • Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за заболевания
• Доза зависит от риска образования тромбов у конкретного пациента. Пациент будет получать препарат Крузия в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• При планируемой хирургической операции первая инъекция обычно вводится за 2 часа или за 12 часов до операции.
• Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за заболевания, он обычно получает препарат Крузия в дозе 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Крузия.
  • После инфаркта миокарда Препарат Крузия может применяться при двух различных типах инфаркта сердца: инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза препарата Крузия зависит от возраста пациента и типа перенесённого инфаркта сердца.

Инфаркт сердца типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать аспирин (кислоту ацетилсалициловую).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Крузия.

Инфаркт сердца типа STEMI у лиц младше 75 лет:

• Начальная доза препарата Крузия в размере 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно препарат Крузия вводится подкожно. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать аспирин (кислоту ацетилсалициловую).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Крузия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.

• Максимальная доза препарата Крузия в первых двух инъекциях составляет 7500 МЕ (75 мг).

• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Крузия.

Пациенты, подвергаемые чрескожному коронарному вмешательству (так называемому ЧКВ):
В зависимости от времени последнего приёма препарата Крузия врач может принять решение о введении дополнительной дозы препарата Крузия перед чрескожным коронарным вмешательством.
Препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
   • Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
   • Препарат Крузия вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу 50–100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприц-ампулы
Самостоятельное введение инъекции препарата Крузия
Если пациент может самостоятельно вводить себе препарат Крузия, врач или медсестра покажут, как это делать. Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без получения инструкций.
Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно обратиться к врачу или медсестре. Правильное выполнение подкожной инъекции (так называемой «подкожной инъекции») поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.
Перед самостоятельным введением препарата Крузия

• Подготовьте необходимые предметы: шприц, вату или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности на упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Проверьте, не повреждён ли шприц, и является ли жидкость прозрачной. Если нет — используйте другой шприц.
• Убедитесь, какая доза должна быть введена.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. Если это так, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению инъекции препарата Крузия:
(Инструкция для шприц-ампул без защитной системы)
Подготовка места инъекции

1. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.

• Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка, а также вокруг имеющихся шрамов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой сторонами живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

2. Вымойте руки. Очистите (не растирайте) место инъекции ватой, смоченной спиртом, или мылом и водой.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень перед инъекцией для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество препарата в шприце соответствует назначенной дозе, корректировка дозы не требуется. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить избыток препарата, держа шприц иглой вниз (чтобы сохранить пузырьки воздуха в шприце), и слить избыток препарата в ёмкость.
4. На конце иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите указательным пальцем и большим пальцем очищенную кожу живота, образуя кожную складку между пальцами.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции. 2) Держите шприц иглой вниз (под прямым углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Введите весь объём препарата из шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо. Держите иглу подальше от себя и других. Теперь можно отпустить кожную складку.

После инъекции

1. Чтобы избежать синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для медицинских отходов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными правилами.
   Если пациент считает, что доза слишком высока (например, возникло неожиданное кровотечение) или слишком мала (например, препарат, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   Инструкция для шприц-ампул с защитной системой:
   Подготовка места инъекции
3. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.

• Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка, а также вокруг имеющихся шрамов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой сторонами живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

2. Вымойте руки. Очистите (не растирайте) место инъекции ватой, смоченной спиртом, или мылом и водой.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень перед инъекцией для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество препарата в шприце соответствует назначенной дозе, корректировка дозы не требуется. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить избыток препарата, держа шприц иглой вниз (чтобы сохранить пузырьки воздуха в шприце), и слить избыток препарата в ёмкость.
4. На конце иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите указательным пальцем и большим пальцем очищенную кожу живота, образуя кожную складку между пальцами.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции. 2) Держите шприц иглой вниз (под прямым углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Введите весь объём препарата из шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо, продолжая держать пальцы на поршне. Держите иглу подальше от себя и других. Защитная система активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и раздастся слышимый «щелчок», подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно отпустить кожную складку.

После инъекции

1. Чтобы избежать синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными правилами.
   Если пациент считает, что доза слишком высока (например, возникло неожиданное кровотечение) или слишком мала (например, препарат, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена препарата Крузия на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина K (например, варфарин) Врач назначит пациенту анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Крузия.
• Замена антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина K (например, варфарина), на препарат Крузия Необходимо прекратить приём препарата, содержащего антагонист витамина K. Врач назначит пациенту анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Крузия.
• Замена препарата Крузия на прямые пероральные антикоагулянты Необходимо прекратить приём препарата Крузия. Затем начать приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующей инъекции; после этого следует продолжать приём препарата в обычном режиме.
• Замена прямого перорального антикоагулянта на препарат Крузия Необходимо прекратить приём прямого перорального антикоагулянта. Лечение препаратом Крузия можно начинать только через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение препарата Крузия в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что ввёл слишком большую или слишком малую дозу препарата Крузия, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдаются признаки каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания препарата Крузия ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Крузия
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение приёма препарата Крузия
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций препарата Крузия до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. При преждевременном прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Подобно другим аналогичным лекарственным средствам (применяемым для снижения свёртываемости крови), препарат Крузия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не сразу заметным.
При возникновении любого кровотечения, которое не прекращается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (резкая слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимое потоотделение) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может принять решение о более тщательном наблюдении пациента или о замене препарата.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые симптомы острой аллергической реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, ротовой полости, горла или глаз).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой.

Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Если у пациента появятся какие-либо признаки блокирования кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышенная температура или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в груди, обморок или кровохарканье — это симптомы тромбоэмболии лёгочной артерии
• Если у пациента появится болезненная сыпь или тёмно-красные пятна на коже, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных действий:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения инъекций препарата Крузия.
• Кожная сыпь (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышение количества тромбоцитов.
• Головная боль.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности и отёка в животе. Это может быть признаком кровотечения в желудок.
• Большие, красные кожные изменения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить желтушность кожи или глаз, а также более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или сахарным диабетом. Врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или дефекацией (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно сходить в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Крусия

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Ампул-шприцы лекарства Крусия являются однодозовыми контейнерами — остатки неиспользованного продукта следует утилизировать.
Лекарство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не использовать лекарство, если ампул-шприц повреждён или если препарат не является прозрачным.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Крузия

• Действующим веществом лекарственного препарата является натриевая соль эноксапарина.

Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 2000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 20 мг) в 0,2 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 4000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 40 мг) в 0,4 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 6000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 60 мг) в 0,6 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую сль эноксапарина в количестве, соответствующем 8000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 80 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 10 000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 100 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Крузия и что содержит упаковка
Лекарство Крузия — это прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слабо-желтоватого цвета, во флаконе-шприце из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины, поршнем и иглой в защитном чехле, с автоматическим защитным устройством или без него. Препарат выпускается в следующих формах:
Лекарство Крузия 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 0,5 мл без делений.
Упаковка: 2, 6, 10, 20 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крузия 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 0,5 мл без делений.
Упаковка: 2, 6, 10, 20, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крузия 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крузия 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крузия 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
В некоторых упаковках флаконы-шприцы могут быть оснащены защитной системой устройства.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель:
ROVI Pharma Industrial Services S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания

Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны, а также в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия, Дания, Финляндия, Нидерланды, Германия, Норвегия, Швеция, Соединённое Королевство (Северная Ирландия), Испания, Португалия, Греция, Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия: Крузия
Франция: Enoxaparine Crusia
Италия: Rovinadil
Бельгия, Ирландия, Словения, Люксембург: Teuro

Другие источники информации
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl/