Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кросуво, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кросуво, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кросуво, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кросуво, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кросуво и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Кросуво
Как применять Кросуво
Возможные побочные действия
Как хранить Кросуво
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кросуво и для чего его применяют

Кросуво относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Препарат Кросуво рекомендован к применению по следующим причинам:

У пациента выявлено повышенное содержание холестерина. Это означает риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Кросуво применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий Кросуво, должен одновременно придерживаться диеты с пониженным содержанием холестерина и заниматься физическими упражнениями.

или

Препарат Кросуво также рекомендован, если у пациента имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или схожих заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно регулярное применение препарата Кросуво
Кросуво применяется для достижения нормальных значений концентрации жировых веществ в крови. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

Препарат Кросуво может способствовать снижению концентрации «плохого» холестерина и повышению концентрации «хорошего» холестерина.
Действие Кросуво заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Препарат также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если пациент не проходит лечение, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт или инсульт. Достижение нормальных значений уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения Кросуво уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать приём препарата. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ.
Следует прекратить применение препарата, если врач даст такое указание, или если пациентка забеременеет.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Кросуво

Когда не следует применять препарат Кросуво:

если у пациента имеется аллергия на розувастатин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая Кросуво, забеременеет, она должна немедленно прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу. Женщины, применяющие препарат Кросуво, должны использовать эффективные методы контрацепции.
если у пациента имеется заболевание печени,
если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
если у пациента наблюдаются частые или причина возникновения которых неизвестна боли или недомогания в мышцах,
если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С),
если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Кросуво или других препаратов из этой же группы (других статинов).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, или у пациента возникли сомнения,
ему следует вновь обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Кросуво в дозе 40 мг (наибольшая доза):

если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (при наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
если у пациента наблюдаются частые или причина возникновения которых неизвестна боли или недомогания в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц,
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
если пациент принимает препараты из группы фибратов, то есть другие препараты, снижающие уровень холестерина.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникли сомнения),
ему следует вновь обратиться к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кросуво необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются заболевания почек,
если у пациента имеются заболевания печени,
если у пациента наблюдаются частые или причина возникновения которых неизвестна боли или недомогания в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее диагностировались заболевания мышц, или если у пациента ранее возникали нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут боли или недомогания в мышцах неизвестного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и повышением температуры. Следует сообщить врачу о постоянной слабости мышц.
если у пациента имеется или ранее имелась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Следует внимательно прочитать инструкцию, даже если ранее пациент принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина.
если пациент принимает препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, следует ознакомиться с информацией в разделе: «Кросуво и другие лекарства»,
если пациент принимал или принимает в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидиевую кислоту (применяется при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидиевой кислоты с препаратом Кросуво может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт «Кросуво и другие лекарства».
если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Кросуво),
если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врач определит соответствующую начальную дозу препарата Кросуво для таких пациентов.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникли
сомнения):
Не следует принимать препарат Кросуво в дозе 40 мг (наибольшая доза), а перед
приемом препарата Кросуво в любой другой дозе необходимо проконсультироваться с
врачом или фармацевтом.
У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
выявления такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Кросуво.
Пациенты с сахарным диабетом или те, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.
При применении препарата Кросуво отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Кросуво и немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки

если пациенту менее 6 лет: препарат Кросуво не следует применять у детей младше 6 лет.
если пациенту менее 18 лет: препарат Кросуво в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Кросуво и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
препарат из группы фибратов (например, гемфиброзил, фенофибрат), или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
препараты, применяемые при изжоге (для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик), фузидиевую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
пероральные контрацептивы,
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
кампатиниб (применяется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения тромбоцитопении),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепапревир, пибрентасвир,
роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой),
препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудин (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.

Препарат Кросуво может изменять действие этих препаратов, или эти препараты могут изменять действие препарата Кросуво.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально,
следует временно прекратить прием препарата Кросуво. Врач сообщит пациенту, когда он сможет
возобновить прием препарата Кросуво безопасным образом. Совместное применение препарата Кросуво с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к слабости мышц, судорогам или болям
(рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Кросуво и прием пищи и напитков
Препарат Кросуво можно принимать во время еды или натощак.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Препарат Кросуво не следует принимать во время беременности или кормления грудью. Если пациентка, принимающая препарат Кросуво, забеременеет, необходимо немедленно прекратить прием препарата Кросуво и обратиться к врачу. Во время применения препарата Кросуво следует избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата Кросуво — он не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов при приеме препарата Кросуво могут возникать головокружения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, ему следует проконсультироваться с врачом, прежде чем решать, можно ли ему управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат Кросуво содержит моногидрат лактозы и хинолиновый жёлтый (E 104)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Из-за содержания красителя хинолиновый жёлтый (E 104) препарат может вызывать аллергические реакции.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в пункте: «Состав упаковки и другая информация».

3. Как применять Кросуво

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Применение препарата Кросуво с целью снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня холестерина,
степени риска развития у пациента инфаркта сердца или инсульта,
наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к нежелательным реакциям.

Следует проконсультироваться с врачом, какая начальная доза препарата Кросуво является наиболее подходящей для пациента.
Врач может принять решение о назначении дозы 5 мг в качестве начальной, если:

пациент является выходцем из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
пациент старше 70 лет,
у пациента имеются умеренно тяжёлые заболевания почек,
пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы в соответствии с потребностями пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Продолжительность лечения установленной дозой между каждым последующим увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Кросуво составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение препарата Кросуво с целью снижения риска инфаркта, инсульта или подобных
проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу в соответствии с потребностями пациента. Максимальная суточная доза препарата Кросуво у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Кросуво в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Кросуво следует принимать один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было об этом помнить.
Контрольные анализы уровня холестерина
Для контроля снижения уровня холестерина и поддержания его в пределах нормы необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы препарата Кросуво в соответствии с потребностями пациента.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Кросуво.
Пропуск приёма препарата Кросуво
Следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Кросуво
Следует сообщить врачу, если пациент желает прекратить приём препарата Кросуво. Уровень холестерина может снова повыситься, если прекратить приём препарата Кросуво.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Кросуво и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него,
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
сильный зуд кожи (с высыпаниями),
покраснение плоских, круглых или дисковидных пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона),
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Следует прекратить применение препарата Кросуво и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут:

боли или другие жалобы в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов отмечалось неблагоприятное влияние на мышцы. Редко у этих пациентов развивалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
разрыв мышцы,
симптомы волчаночноподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).

Побочные действия, возникающие часто (у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10
пациентов, получающих лечение):

Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
Повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом исчезает самостоятельно, и нет необходимости прекращать лечение (относится только к дозе 40 мг).
Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.

Побочные действия, возникающие нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из
100 пациентов, получающих лечение):

Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
Повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом исчезает самостоятельно, и нет необходимости прекращать лечение препаратом Кросуво (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Побочные действия, возникающие редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000
пациентов, получающих лечение):

Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кросуво и обратиться за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — следует соблюдать осторожность, т.е. прекратить применение препарата Кросуво и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие жалобы в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
Повышение концентрации печеночных ферментов в крови.
Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
Симптомы волчаночноподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов,
получающих лечение):

Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, наличие крови в моче, повреждение нервов верхних и нижних конечностей (ощущаемое как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на
основе имеющихся данных):

Диарея (кашицеобразный стул), кашель, поверхностное дыхание, отёк, нарушения сна (бессонница и ночные кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянная слабость мышц.
Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза).

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после
периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кросуво

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если имеются видимые признаки повреждения упаковки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться
к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кросуво

Активным веществом препарата является розувастатин. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Кросуво содержат кальциевую соль розувастатина в количестве, соответствующем 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактоза моногидрат, высушенная распылительной сушкой, кросповидон, тип А, оксид магния тяжелый, стеарат магния.
Состав оболочки: OPADRY II 31K34257 Pink: лактоза моногидрат, триацетин,
гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый, лак (Е 104), оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит Кросуво и что содержит упаковка
Картонная пачка препарата Кросуво содержит 28, 30, 56 или 98 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Кросуво, 5 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «5» на одной стороне и «6» — на другой.
Кросуво, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «10» на одной стороне и «6» — на другой.
Кросуво, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «20» на одной стороне и «6» — на другой.
Кросуво, 40 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «40» на одной стороне и «6» — на другой.

Регистрационное удостоверение принадлежит
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów