Коросвера

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Коросвера, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Коросвера, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Коросвера, 15 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Коросвера, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Коросвера, 30 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Коросвера, 40 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин + Эзетимиб
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Коросвера и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Коросвера
3. Как применять лекарственное средство Коросвера
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Коросвера
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Коросвера и для чего оно применяется

Лекарственное средство Коросвера содержит две различные активные субстанции. Одной из них является розувастатин, относящийся к группе препаратов, называемых статинами, а другой — эзетимиб.
Коросвера — это лекарственное средство, применяемое для снижения в крови уровня общего холестерина, так называемого «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерин) и жировых веществ, называемых триглицеридами.
Кроме того, Коросвера повышает уровень так называемого «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерин). ХДЛ-холестерин часто называют «хорошим», поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и, таким образом, защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Лекарственное средство Коросвера снижает уровень холестерина, действуя двумя способами: уменьшает количество холестерина, всасывающегося в пищеварительном тракте, и количество холестерина, образующегося в организме.
Лекарственное средство Коросвера применяется у пациентов, у которых одной диеты недостаточно для поддержания нормального уровня холестерина. При применении этого лекарственного средства необходимо продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Ваш врач может назначить лекарственное средство Коросвера, если вы уже принимаете розувастатин и эзетимиб в таких же дозах, как в комбинированном препарате.
Если у вас имеется заболевание сердца, лекарственное средство Коросвера снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости проведения хирургической операции для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в грудной клетке.
Лекарственное средство Коросвера не способствует снижению массы тела.
Необходимо продолжать приём лекарственного средства Коросвера, даже если уровень холестерина в крови остаётся в пределах нормы, поскольку это предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование его отложений в артериях. Приём препарата следует прекратить в случае, если это порекомендует врач, или если у женщины наступит беременность.

2. Важная информация перед применением препарата Коросвера

Когда не применять препарат Коросвера

• если у пациента имеется аллергия на розувастатин или эзетимиб, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если беременность наступила во время применения препарата Коросвера, необходимо немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Во время приема препарата Коросвера следует избегать наступления беременности, применяя эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента тяжелые нарушения функции почек;
• если у пациента наблюдаются повторяющиеся, необъяснимые боли в мышцах;
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется при лечении вирусного поражения печени, известного как гепатит С);
• если пациент принимает препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникают сомнения по этому поводу),
необходимо обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Коросвера 30 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг (наибольшие дозы), если:
­ у пациента имеется умеренное нарушение функции почек (в случае сомнений следует обратиться к врачу);
­ у пациента имеется нарушение функции щитовидной железы;
­ у пациента ранее наблюдались повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, в анамнезе у него или его родственников были заболевания мышц, либо ранее возникали проблемы с мышцами;
­ пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
­ пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии);
­ пациент регулярно принимает другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина;
­ если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или у пациента возникают сомнения, необходимо обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Коросвера необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
­ у пациента имеются нарушения функции почек;
­ у пациента имеются нарушения функции печени;
­ у пациента наблюдались повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, в анамнезе у него или его родственников были заболевания мышц, либо ранее возникали проблемы с мышцами, связанные с приемом других препаратов, снижающих уровень холестерина. При возникновении необъяснимых болей в мышцах, особенно сочетающихся с плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу или фармацевту о сохраняющейся слабости мышц;
­ пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
­ у пациента имеется нарушение функции щитовидной железы;

• пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, даже если пациент ранее принимал препараты, снижающие уровень холестерина;
• пациент принимает лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Коросвера и другие лекарства»;
• пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат под названием фузидовая кислота (применяется при лечении бактериальных инфекций). Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Коросвера может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолиз);
• пациенту более 70 лет (так как врач должен подобрать для него соответствующую начальную дозу препарата Коросвера);
• у пациента тяжелая дыхательная недостаточность;
• пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии). Врач подберет для пациента соответствующую начальную дозу препарата Коросвера;
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приема розувастатина или других подобных препаратов;
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или способствовать развитию миастении (см. пункт 4).

Во время применения этого препарата врач будет тщательно контролировать состояние пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска его развития. Существует высокая вероятность риска развития сахарного диабета, если у пациента высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. У небольшого числа людей статины могут влиять на функцию печени. Это выявляется простым анализом крови, определяющим повышение активности печеночных ферментов. Поэтому врач будет рекомендовать регулярно сдавать анализы крови (печеночные пробы) до начала и во время приема препарата Коросвера.

В связи с применением розувастатина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием препарата Коросвера и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Применение препарата Коросвера не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Коросвера и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Следует сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов);
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, применяемый для разжижения крови, такой как фенпрокумон, аценокумарол или флуйндинон);
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты, применяемые для снижения холестерина (такие как эзетимиб);
• препараты от изжоги (применяемые для нейтрализации кислоты в желудке);
• эритромицин (антибиотик);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• гормональная заместительная терапия;
• регорафениб (применяется при лечении рака);
• даролутамид (применяется при лечении рака);
• кампатиниб (применяется при лечении рака);
• фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении);
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высоких уровней мочевой кислоты в крови);
• терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза);
• лефлуномид (применяется при лечении ревматоидного артрита);
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или вирусный гепатит С, в монотерапии или в комбинации с другими препаратами (см. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир;
• роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек);
• тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой);
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба;
• момелотиниб (применяется при лечении миелофиброза у взрослых с анемией);
• если необходимо пероральное применение фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит, когда можно будет возобновить прием препарата Коросвера. Прием препарата Коросвера вместе с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к слабости, болезненности или болям в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием препарата Коросвера или они могут изменять действие препарата Коросвера.

Применение препарата Коросвера с едой и напитками

Препарат Коросвера можно принимать во время еды или натощак.

Беременность и кормление грудью

Не следует применять препарат Коросвера, если пациентка беременна или кормит грудью. Если беременность наступила во время приема препарата Коросвера, необходимо немедленно прекратить его прием и сообщить об этом врачу. Во время приема препарата Коросвера следует избегать наступления беременности, применяя эффективные методы контрацепции.

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Большинство пациентов могут водить автомобиль и управлять механизмами во время приема препарата Коросвера, поскольку его применение не влияет на способность к вождению и управлению механизмами. Однако у некоторых пациентов во время приема препарата Коросвера могут возникать головокружения. В случае их появления необходимо проконсультироваться с врачом перед началом вождения или управления механизмами.

Препарат Коросвера содержит лактозу и натрий

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Coroswera

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед началом лечения препаратом Coroswera пациент должен придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина, и принимать розувастатин и эзетимиб в тех же дозировках, что и в комбинированном препарате. Данный препарат не подходит для начала лечения.
• Пациент должен продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, во время лечения препаратом Coroswera.

Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Coroswera один раз в сутки внутрь. Препарат можно принимать в любое время суток, во время еды или натощак. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день.
Применение у детей и подростков
Препарат Coroswera не следует применять у детей и подростков.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля, чтобы убедиться в достижении и поддержании нормального уровня холестерина.
Применение препарата Coroswera в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться медицинская помощь.
В случае необходимости госпитализации или применения других лекарственных средств для лечения другого заболевания следует сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Coroswera.
Пропуск приёма препарата Coroswera
Если доза препарата была пропущена, следующую таблетку следует принять в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Coroswera
Следует сообщить врачу, если пациент хочет прекратить приём препарата Coroswera. После отмены препарата Coroswera уровень холестерина может снова повыситься.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут быть связаны с применением препарата.
Как правило, они слабовыраженные и исчезают спустя короткое время.

Необходимо прекратить прием препарата Коросвера и немедленно обратиться за медицинской помощью,
если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (папулёзная сыпь);

Или если у пациента возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
­ волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
­ разрыв мышцы;
­ покраснение, плоские, щитовидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких опасных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
­ обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, необходимо прекратить применение препарата Коросвера и немедленно обратиться к врачу,
если у пациента возникают какие-либо необычные боли в мышцах, которые длятся дольше, чем можно было ожидать.
Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные симптомы со стороны мышц, которые редко усиливались, переходя в потенциально угрожающее жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• тошнота;
• боль в мышцах;
• ощущение слабости;
• головокружение;
• повышение содержания белка в моче — обычно проходит самостоятельно без необходимости прекращать приём таблеток Коросвера (относится к таблеткам, содержащим 40 мг розувастатина);
• сахарный диабет — более вероятен у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Лечащий врач будет контролировать состояние пациента во время применения этого препарата;
• повышение показателей некоторых анализов крови, оценивающих функцию печени (активность аминотрансфераз);
• болезненность или слабость мышц;
• диарея;
• вздутие живота;
• ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции;
• повышение содержания белка в моче — обычно проходит самостоятельно без необходимости прекращать приём таблеток Коросвера (относится к таблеткам, содержащим 5–20 мг розувастатина);
• ощущение покалывания;
• сухость во рту;
• крапивница;
• боль в спине;
• слабость мышц, боль в руках и ногах;
• отёк, особенно кистей рук и стоп;
• повышение показателей некоторых анализов крови, оценивающих функцию мышц (активность креатинкиназы, КК);
• кашель;
• несварение желудка;
• изжога;
• боль в суставах;
• судороги в мышцах;
• боль в шее;
• снижение аппетита;
• боль;
• боль в груди;
• приливы жара (покраснение);
• высокое артериальное давление.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции — симптомы включают отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (папулёзная сыпь). Если пациент подозревает, что у него возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить приём препарата Коросвера и немедленно обратиться к врачу;
• повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности необходимо прекратить приём препарата Коросвера и немедленно обратиться к врачу, если возникают какие-либо необычные, сохраняющиеся боли в мышцах;
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
• снижение количества кровяных клеток, что может приводить к синякам/кровотечениям (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз);
• воспаление печени;
• следы крови в моче;
• поражение нервов в ногах и руках (например, онемение);
• потеря памяти;
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
­ нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
­ нарушения половой функции;
­ депрессия;
­ проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или лихорадку;
­ повреждение сухожилия;
­ сохраняющаяся слабость мышц;
­ проблемы с печенью;
­ красная возвышающаяся сыпь, иногда с изменениями в виде диска (многоформная эритема);
­ распад поперечнополосатых мышц;
­ желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту);
­ миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
­ офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза).

Следует обратиться к врачу, если у пациента возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Коросвера

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Коросвера

• Активными веществами лекарства являются розувастатин и эзетимиб.
  5 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 5 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
  10 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
  15 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 15 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
  20 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
  30 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 30 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
  40 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 40 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
• Прочие компоненты:
  в ядре таблетки — целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, маннитол, кросповидон тип А, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  в оболочке таблетки — лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа желтый (Е 172) — только для пленочных таблеток 10 мг + 10 мг, 15 мг + 10 мг и 30 мг + 10 мг, оксид железа красный (Е 172) — только для пленочных таблеток 15 мг + 10 мг, 20 мг + 10 мг, 30 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг, оксид железа черный (Е 172) — только для пленочных таблеток 30 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг. См. пункт 2 «Лекарство Коросвера содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Коросвера и что содержит упаковка
5 мг + 10 мг: белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка (таблетка) с фаской, с выдавленной надписью «R1» на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: около 10 мм.
10 мг + 10 мг: светло-коричнево-желтая до светло-коричнево-желтой, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка (таблетка) с фаской, с выдавленной надписью «R2» на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: около 10 мм.
15 мг + 10 мг: светло-розово-оранжевая, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка (таблетка) с фаской, с выдавленной надписью «R3» на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: около 10 мм.
20 мг + 10 мг: светло-розовая, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка (таблетка) с фаской, с выдавленной надписью «R4» на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: около 10 мм.
30 мг + 10 мг: светло-коричневая, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка (таблетка) с фаской, с выдавленной надписью «30» на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: около 10 мм.
40 мг + 10 мг: светло-серо-фиолетовая до светло-серо-фиолетовой, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка (таблетка) с фаской, с выдавленной надписью «R5» на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: около 10 мм.
Лекарство Коросвера выпускается в картонных коробках, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 пленочных таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель/Импортер
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия {не относится к дозе 30 мг+10 мг}

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00