Конкор кор 2,5: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 2,5 (Emcor Deco 2,5)
2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бисопролола фумарат
Конкор Кор 2,5 и Emcor Deco 2,5 — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Конкор Кор 2,5
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Конкор Кор 2,5 является фумарат бисопролола. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 2,5 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Информация, важная перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 2,5
Не следует применять препарат Конкор Кор 2,5 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови является ненормальным,
если у пациента острая сердечная недостаточность,
если у пациента ухудшается сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента диагностированы симптомы медленной сердечной деятельности,
если у пациента диагностированы симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла), при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частое проведение контрольных обследований):

сахарный диабет;
строгая диета или голодание;
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в грудной клетке в покое — стенокардия Принцметала);
нарушения функции почек или печени;
нарушения кровообращения в конечностях;
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких;
наличие шелушащихся кожных поражений (псориаз), в том числе в анамнезе;
феохромоцитома надпочечников;
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

аллерген-специфическая иммунотерапия (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменять реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Конкор Кор 2,5 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 без специального назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с препаратом Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические средства;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
сердечные гликозиды, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, ослаблении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при лечении тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и при остановке сердца;
все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли принимать препарат Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 2,5.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Особую осторожность следует соблюдать в начале лечения, после увеличения дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 2,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетку с риской можно разделить на две равные дозы.
В продаже доступны следующие препараты: лекарство Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), лекарство Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), лекарство Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), лекарство Конкор Кор 5 (5 мг), лекарство Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), лекарство Конкор Кор 10 (10 мг).
Взрослые
Врач начнёт лечение бисопрололом с небольшой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может рекомендовать увеличить интервал между повышениями дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза, меньшая, чем 10 мг бисопролола, может оказаться достаточной.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата следует соблюдать особую осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Обычно лечение препаратом Конкор Кор 2,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач, как правило, рекомендует постепенно снижать дозу препарата; в противном случае заболевание может обостриться.
Применение препарата Конкор Кор 2,5 в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Конкор Кор 2,5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимых действиях.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 2,5
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор Кор 2,5
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 2,5, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Конкор Кор 2,5 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедлённый сердечный ритм).

Часто (наблюдается реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или стоп,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (наблюдается реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (наблюдается реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
уменьшение выделения слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или концентрации триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций необходимо немедленно обратиться к врачу. К таким реакциям могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (наблюдается реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 2,5

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор Кор 2,5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат дикальция; оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Конкор Кор 2,5 и что содержит упаковка
Лекарство Конкор Кор 2,5 представляет собой белые пленочные таблетки сердцевидной формы с риской для деления с обеих сторон таблетки.
Каждая упаковка содержит 28 или 56 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Merck B.V.
Tupolevlaan 41-61
1119 NW Schiphol-Rijk, Нидерланды
Производитель:
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Германия
Tjoapack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нидерланды
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Австрия
Merck S.L., Poligono Merck, 08100 Mollet del Vallès (Barcelona), Испания
Famar Lyon, 29, Avenue Charles de Gaulle, F-69230 Saint Genis Laval, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 24503
Номер разрешения на параллельный импорт: 158/19