Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 2,5 (Concor COR 2,5 мг)
2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бисопролола фумарат
Конкор Кор 2,5 и Concor COR 2,5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Оно может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется
Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Конкор Кор 2,5
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Конкор Кор 2,5 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает в том случае, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачать достаточный объем крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 2,5 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 2,5
Применение препарата Конкор Кор 2,5 запрещено в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечен феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента диагностирован метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови нарушен,
если у пациента острая сердечная недостаточность,

Страница 1 из 6

если у пациента усугубляется сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента диагностирована брадикардия (очень медленная работа сердца),
если у пациента диагностировано низкое артериальное давление,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла), при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок — острое, опасное для жизни нарушение функции сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частые медицинские осмотры):

сахарный диабет,
строгая диета или голодание,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
наличие псориатических высыпаний на коже (псориаз), в том числе в анамнезе,
феохромоцитома надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергенспецифической иммунотерапии (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменять реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Конкор Кор 2,5 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 без специального назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без консультации с врачом.

Перед одновременным применением следующих препаратов с препаратом Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при глаукоме);

Страница 2 из 6

некоторые препараты, применяемые при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях функции сердца (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при артритах, для облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление — как желаемое, так и побочное действие, например, антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при деменции и мигренозных болях.

Беременность и кормление грудью
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 2,5 не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 2,5

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения лекарства Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
В продаже доступны: лекарство Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), лекарство Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), лекарство Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), лекарство Конкор Кор 5 (5 мг), лекарство Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), лекарство Конкор Кор 10 (10 мг).
Взрослым
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;

Страница 3 из 6

3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая) доза при хроническом лечении.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может оказаться достаточной.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение лекарства Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Длительность лечения
Как правило, лечение препаратом Конкор Кор 2,5 является длительным.
Если необходимо прекратить лечение, врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Применение препарата Конкор Кор 2,5 в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Конкор Кор 2,5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит необходимые меры.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечного ритма, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации глюкозы в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 2,5
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. На следующий день утром необходимо принять рекомендованную дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор Кор 2,5
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 2,5 без назначения врача. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедленная работа сердца).

Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Страница 4 из 6

Не часто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
уменьшение выделения слёз (следует учитывать, если пациент использует контактные линзы),
воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся кожных поражений (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 2,5

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Страница 5 из 6

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Concor Cor 2,5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция гидрофосфат.
Оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Concor Cor 2,5 и что содержит упаковка
Лекарство Concor Cor 2,5 мг представляет собой белые таблетки, покрытые оболочкой, сердцевидной формы, с делительной риской с обеих сторон таблетки.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Merck Serono SIA, Duntes iela 23A, LV-1005, Рига, Латвия
Производитель:
Merck S.L., Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles (Барселона), Испания
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 02-0168
Номер разрешения на параллельный импорт: 239/24
Страница 6 из 6

Конкор кор 2,5