Конарет: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Конарет, 1,25 мг, таблетки
Конарет, 2,5 мг, таблетки
Конарет, 3,75 мг, таблетки
Конарет, 5 мг, таблетки
Конарет, 7,5 мг, таблетки
Конарет, 10 мг, таблетки
Bisoprololi fumaras
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Конарет и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Конарет
Как применять лекарство Конарет
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Конарет
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Конарет и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства Конарет является бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. Одновременно он уменьшает количество крови, необходимое сердцу, а также его потребление кислорода.
Конарет применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма. Препарат применяется в комбинации с другими лекарствами, предназначенными для лечения этого заболевания (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).
Кроме того, лекарства Конарет в дозировках 5 мг и 10 мг применяются для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и боли в грудной клетке, вызванной снижением кровотока в коронарных артериях (ишемическая болезнь сердца: стенокардия).

2. Важная информация перед применением лекарства Конарет
Когда не следует применять лекарство Конарет

если у вас аллергия на фумарат бисопролола или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
если у вас тяжёлый бронхиальный астматический статус;
если у вас тяжёлое заболевание сосудов, приводящее к снижению кровоснабжения рук и ног (облитерирующий атеросклероз периферических артерий);
если у вас тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
если у вас нелеченая феохромоцитома (редкая опухоль надпочечников);
если у вас метаболический ацидоз (нарушение, приводящее к чрезмерному накоплению кислот в крови).

Не следует принимать лекарство Конарет, если у вас имеются следующие нарушения функции сердца:

острая сердечная недостаточность;
обострение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, повышающих силу сердечных сокращений;
медленная работа сердца (менее 50 ударов в минуту);
низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
некоторые нарушения функции сердца, приводящие к очень медленной или нерегулярной работе сердца;
кардиогенный шок (тяжёлое нарушение функции сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности).
При сомнениях, относится ли какой-либо из перечисленных выше состояний к вам, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у вас имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма лекарства Конарет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом; врач или фармацевт может посчитать необходимым особую осторожность (например, назначение дополнительных лекарств или более частые обследования):

сахарный диабет;
строгая диета;
некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);
нарушения функции почек или печени;
не слишком тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях;
хроническое заболевание лёгких или не слишком тяжёлый бронхиальный астматический статус;
наличие шелушащихся кожных поражений (псориаз), в том числе в анамнезе;
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, сообщите врачу, если планируется:

аллергическая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Конарет может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку Конарет может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Если у вас хроническое заболевание лёгких или не слишком тяжёлый бронхиальный астматический статус, немедленно сообщите врачу, если во время приёма Конарета появятся новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после физической нагрузки и т.д.

Дети и подростки
Применение лекарства Конарет у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие лекарства Конарет с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с Конаретом без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при гипертонии, стенокардии или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих препаратов без консультации с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с Конаретом необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские обследования:

некоторые препараты, применяемые при гипертонии или стенокардии (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли для лечения глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин и карбахол), или препараты, применяемые при острых нарушениях сердца (симпатомиметики, такие как изопреналин, добутамин и оксипренолин);
гипогликемические препараты, включая инсулин;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при артрите, для облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
все препараты, способные снижать артериальное давление, как желаемое или побочное действие, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты, такие как фенобарбитал), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, характеризующихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина, например, левомепромазин);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Существует риск, что применение Конарета во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Врач решит, можно ли принимать Конарет во время беременности.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому применение лекарства Конарет в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению транспортных средств или работе с механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или смены препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конарет
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Во время приёма Конарета необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя дробить или жевать. Разделительная линия на таблетке не предназначена для её деления.
Обычно лечение Конаретом является длительным.

Хроническая сердечная недостаточность
Взрослые, включая пожилых людей
Лечение бисопрололом начинают с малых доз, которые затем постепенно увеличивают.
Врач решает, как увеличивать дозировку. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая терапия (постоянный приём).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола в сутки.
В случае если Конарет 1,25 мг, 3,75 мг или 7,5 мг не зарегистрирован в стране, эти дозы можно получить с помощью других доступных препаратов, содержащих бисопролол.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервалов между увеличением доз. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов достаточной может оказаться поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола. Врач определит соответствующую тактику.
Если необходимо прекратить лечение, врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата, в противном случае заболевание может обостриться.

Высокое артериальное давление (гипертония)
Взрослые, включая пожилых людей
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в сутки. При более лёгких формах гипертонии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточным применение 2,5 мг один раз в сутки, возможно в комбинации с другими препаратами соответствующей силы действия.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Взрослые, включая пожилых людей
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Высокое артериальное давление (гипертония) и ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с лёгкими до умеренных нарушениями функции печени или почек, как правило, нет необходимости корректировать дозировку. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) или тяжёлыми нарушениями функции печени не следует применять дозу более 10 мг фумарата бисопролола в сутки.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, лекарства Конарет
При случайном приёме большего количества таблеток Конарет, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу. Врач определит, какие действия необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, трудности с дыханием, головокружение или дрожь (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск приёма лекарства Конарет
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Принимайте обычную дозу следующего утра.

Прекращение приёма лекарства Конарет
Не прекращайте приём лекарства Конарет без назначения врача. В противном случае это может привести к значительному ухудшению симптомов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Чтобы предотвратить тяжелые реакции, необходимо обратиться к врачу, если побочные эффекты
являются тяжелыми, появились внезапно или быстро усиливаются.
Самые тяжелые побочные действия связаны с функцией сердца:

медленный сердечный ритм (может возникать у более чем 1 из 10 пациентов — у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; может возникать у не более чем 1 из 100 пациентов — у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
обострение сердечной недостаточности (может возникать у не более чем 1 из 10 пациентов);
медленная или нерегулярная работа сердца (может возникать у не более чем 1 из 100 пациент在玩家中).

При появлении головокружения, слабости или затруднённого дыхания необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Остальные побочные действия перечислены ниже по частоте их возникновения.
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

ощущение усталости, слабость (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), головокружение, головная боль;
ощущение холода или онемения рук или стоп;
низкое артериальное давление;
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор. Эти симптомы возникают в основном в начале лечения. Обычно они умеренные и проходят в течение 1–2 недель после начала терапии.

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

ощущение слабости (у пациентов с гипертонией или стенокардией);
нарушения сна;
депрессия;
головокружение при вставании;
проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких;
мышечная слабость или судороги.

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха;
аллергический ринит;
уменьшение выделения слёз (важно, если пациент использует контактные линзы);
воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белков глаз;
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени или уровнем жиров в крови;
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу при возникновении более тяжёлых аллергических реакций, к которым могут относиться отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднённое дыхание;
снижение половой функции (нарушения потенции);
кошмары, галлюцинации;
обморок.

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);
выпадение волос;
появление или усиление шелушащихся кожных изменений (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конарет

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после обозначения: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Таблетки, упакованные в блистеры из фольги ОРА/Алюминий/ПВХ/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Таблетки, упакованные в белые блистеры из фольги ПВХ/ПВДК/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конарет
Активным веществом препарата является фумарат бисопролола.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 3,75 мг фумарата бисопролола.
Конарет, 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 5 мг фумарата бисопролола.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 7,5 мг фумарата бисопролола.
Конарет, 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кукурузный крахмал,
кресповидон (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
Таблетки Конарет, 3,75 мг, таблетки Конарет, 5 мг, таблетки Конарет, 7,5 мг, таблетки Конарет, 10 мг
содержат оксид железа жёлтый (Е172);
таблетки Конарет, 3,75 мг, таблетки Конарет, 10 мг содержат оксид железа коричневый (Е172).

Как выглядит лекарство Конарет и что содержит упаковка
Конарет, 1,25 мг, таблетки: белые, круглые таблетки с выбитой надписью 1.25, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: белые, круглые таблетки с выбитой надписью 2.5 и разделительной линией, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Разделительная линия на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: от беловатых до светло-бежевых круглые таблетки с выбитой надписью 3.75 и случайно расположенными пятнами красителей, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: от желтоватых до светло-жёлтых круглые таблетки с выбитой надписью 5, с разделительной линией и случайно расположенными пятнами красителей, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Разделительная линия на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: жёлтые до тёмно-жёлтых круглые таблетки с выбитой надписью 7.5 и возможными более тёмными или светлыми пятнами, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглые таблетки охристого цвета с выбитой надписью 10, с разделительной линией и возможными более тёмными или светлыми пятнами, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Разделительная линия на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Таблетки 1,25 мг
Таблетки выпускаются в блистерах из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки выпускаются в блистерах из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий или ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.

Размеры упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3
032266 Бухарест
Румыния

На этом лекарственном средстве разрешено к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны, а также в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Германия, Чешская Республика, Болгария, Польша, Румыния, Словакия: Конарет
Австрия, Португалия, Испания, Эстония, Латвия, Дания, Норвегия, Швеция, Ирландия: Бисопролол Зентива
Литва, Великобритания (Северная Ирландия): Бисопролол фумарат Зентива
Франция: БИСОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА К.С
Италия: Бисопрололо Зентива Дженерикс

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00