Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

CoAramlessa, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство CoAramlessa и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства CoAramlessa
Как применять лекарственное средство CoAramlessa
Возможные побочные реакции
Как хранить лекарственное средство CoAramlessa
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство CoAramlessa и для чего оно применяется

КоАрамлесса — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Взрослые пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата КоАрамлесса, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:

Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
Индапамид — это диуретик (принадлежащий к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата КоАрамлесса

Когда не применять препарат КоАрамлесса

если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или члена его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком),
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени),
если у пациента подозревается нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания),
если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови),
если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия),
если у пациента низкий уровень калия в крови,
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии),
если пациент проходит диализотерапию или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат КоАрамлесса может быть не подходит пациенту.
если у пациента имеется умеренное заболевание почек (относится к препарату КоАрамлесса в дозировках 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг),
после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата КоАрамлесса в ранние сроки беременности — см. пункт о беременности),
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «КоАрамлесса и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата КоАрамлесса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь в почку),
если пациент страдает сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца,
если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз),
если у пациента имеются заболевания печени,
если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия,
если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий),
если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез,
если у пациента имеется подагра,
если пациент страдает сахарным диабетом,
если пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови),
если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом КоАрамлесса следует избегать (см. «КоАрамлесса и другие лекарства»),
если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена,
если у пациента ранее были аллергические реакции на свет,
у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления,
если пациент проходит диализотерапию с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемые high-flux мембраны),
если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ,
если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в увеальной оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между склерой и хориоидеей) или глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата КоАрамлесса. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть подвержен более высокому риску развития такой реакции.
если у пациента наблюдаются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги,
если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
если наблюдается избыточное содержание кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание,
если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге),
если у пациента появляется отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу,
если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака),
сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности,
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета),
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
«антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА II), (также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат КоАрамлесса».

Врач может назначить проведение анализов крови, чтобы оценить, не произошло ли снижение уровня натрия или калия или повышение уровня кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата КоАрамлесса в ранние сроки беременности и нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата КоАрамлесса следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция,
в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен,
пациенту предстоит диализотерапия или процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови),
проводится лечение десенсибилизацией с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы,
если предстоит проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат КоАрамлесса содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Препарат КоАрамлесса не следует назначать детям и подросткам.
КоАрамлесса и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не могут принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать приёма препарата КоАрамлесса вместе с:

литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия),
калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций),
дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность),
эстрамустином (применяется при лечении рака),
препаратами, наиболее часто применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»,
комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат КоАрамлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом КоАрамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат КоАрамлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, вырабатываемой почками),
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
бепридил (применяется при лечении стенокардии),
метадон (применяется при лечении зависимости),
препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца),
дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца),
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В, вводимый в виде инъекции),
аллопуринол (применяется при лечении подагры),
антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как аллергический ринит (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики образования тромбов),
иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус),
тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона),
соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита),
галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии),
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин,
кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция,
слабительные препараты, стимулирующие перистальтику (например, сенна),
препараты, применяемые при лечении опухолей,
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
пентамидин (применяется при лечении пневмонии),
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции),
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный),
триметоприм (применяется при лечении инфекций),
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

КоАрамлесса и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата КоАрамлесса не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может произойти увеличение концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата КоАрамлесса.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Как правило, врач порекомендует прекратить приём препарата КоАрамлесса до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо КоАрамлесса. Не рекомендуется применение препарата КоАрамлесса в ранние сроки беременности и нельзя его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата КоАрамлесса во время кормления грудью, и врач может порекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или недоношенный.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат КоАрамлесса может влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если приём препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
КоАрамлесса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство CoAramlessa

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Врач определит
подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Применение дозы препарата CoAramlessa, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня,
что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией
(выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи).
До 24–48 часов после приема препарата может развиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отёк лёгких).
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны ощущение предобморочного состояния или слабости. Если снижение артериального давления
значительное, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
При случайном приеме слишком большого количества таблеток препарата CoAramlessa необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск приема препарата CoAramlessa
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие.
Если же доза препарата CoAramlessa была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата CoAramlessa
Лечение повышенного артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приема этого препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат КоАрамлесса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми,
необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу:

внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов),
отёк век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов),
отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов),
тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов),
сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов),
инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов),
слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, перечисленные в порядке убывания частоты их возникновения, могут быть следующими:
Очень часто: возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов
Отёк (задержка жидкости).
Часто: возникают у менее чем 1 из 10 пациентов
Низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, слабость, сонливость, отёк области лодыжек.
Нечасто: возникают у менее чем 1 из 100 пациентов
Перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярная и (или) учащённая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в ночном мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение числа лейкоцитов определённого типа, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных УФА-лучей, пузырьковые высыпания на коже, отёк рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко: возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов
Низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови.
Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДХ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Острая почечная недостаточность. Сниженное выделение или отсутствие выделения мочи.
Дезориентация, изменения в лабораторных показателях: повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке и усиление псориаза.
Очень редко: возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов
Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, мультиформная эритема (высыпания, часто начинающиеся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушения функции печени, гепатит, тяжёлые нарушения функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных
Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), аномальная картина электрокардиограммы (ЭКГ). При наличии системной красной волчанки (один из видов коллагенозов) может наблюдаться обострение симптомов.
Близорукость, нечёткость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы).
Дрожание, скованность походки, маскообразное лицо, замедление движений и шаркающая походка. Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольски 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Коарамлесса

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Коарамлесса

Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин.
Коарамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и амлодипина бензоила в количестве, эквивалентном 5 мг амлодипина.
Коарамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,79 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и амлодипина бензоила в количестве, эквивалентном 5 мг амлодипина.

Коарамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,79 мг периндоприла),
2,5 мг индапамида и амлодипина бензоила в количестве, эквивалентном 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: хлорид кальция шестиводный, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный гелатинизированный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия гидрокарбонат, кремнезём коллоидный гидратированный и стеарат магния. См. пункт 2 «Коарамлесса содержит натрий».

Как выглядит лекарство Коарамлесса и что содержит упаковка
Коарамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой K1 на одной стороне.
Размер таблетки: диаметр около 7 мм.
Коарамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки капсульной формы с маркировкой K3 на одной стороне.
Размер таблетки: около 13 мм x 6 мм.
Коарамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с маркировкой K2 на одной стороне.
Размер таблетки: около 14 мм x 7 мм.
Лекарство Коарамлесса доступно в упаковках по 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Словения
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven,
Германия

Для получения более подробной информации о названиях лекарств в других странах — членах Европейского экономического пространства, обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Тел. 22 57 37 500