Ко-валсакор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ко-Вальсакор, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ко-Вальсакор, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ко-Вальсакор, 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ко-Вальсакор, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ко-Вальсакор, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
valsartanum + hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ко-Вальсакор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ко-Вальсакор
3. Как применять лекарственное средство Ко-Вальсакор
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ко-Вальсакор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ко-Вальсакор и для чего оно применяется

Ко-Вальсакор содержит два действующих вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба компонента помогают контролировать артериальное давление (гипертонию).

• Валсартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, применяемых для лечения повышенного артериального давления. Ангиотензин II — вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует путём блокировки действия ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Ко-Вальсакор применяется для лечения повышенного артериального давления, которое не удаётся адекватно контролировать при применении одного только действующего вещества.
Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. При отсутствии лечения оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Повышенное артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Важная информация перед применением препарата Ковальсакор

Когда не следует применять препарат Ковальсакор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически схожим с гидрохлоротиазидом) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• после 3 месяцев беременности (также следует избегать применения препарата Ковальсакор в ранние сроки беременности — см. подраздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если пациенту проводится диализ;
• если у пациента имеется низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• если у пациента имеется симптоматическая подагра;
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к пациенту, препарат Ковальсакор принимать не следует.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ковальсакор необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как гепарин — врач может порекомендовать регулярный контроль уровня калия в крови;

• если у пациента ранее диагностировалось низкое содержание калия в крови;

• если у пациента имеется диарея или сильная рвота;

• если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);

• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца;

• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенес инфаркт миокарда — необходимо строго соблюдать рекомендации врача по начальной дозе препарата, врач также может проверить функцию почек пациента;

• если у пациента диагностировано сужение почечной артерии;

• если пациенту недавно была пересажена почка;

• если у пациента диагностирован гиперальдостеронизм, то есть заболевание, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона альдостерона; в таком случае применение препарата Ковальсакор не рекомендуется;

• если у пациента имеется заболевание печени или почек;

• если у пациента ранее возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, после приема другого препарата (включая ингибитор АПФ) — если такие симптомы возникнут при применении препарата Ковальсакор, необходимо немедленно прекратить его прием и в дальнейшем никогда его не применять, см. также пункт 4;

• если у пациента возникают лихорадка, сыпь и боль в суставах, что может быть признаком системной красной волчанки (СКВ, аутоиммунное заболевание);

• если пациент страдает сахарным диабетом, подагрой, повышенным уровнем холестерина или триглицеридов в крови;

• если у пациента ранее возникали аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих артериальное давление, из этой группы (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у пациента имеется аллергия или бронхиальная астма;

• если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после начала лечения препаратом Ковальсакор; без лечения эти симптомы могут привести к полной потере зрения, а если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, он может находиться в группе повышенного риска развития этих симптомов;

• препарат Ковальсакор может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;

• если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приема препарата Ковальсакор необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;

• если у пациента ранее после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Ковальсакор у пациента возникает сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;

• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,

• алискирен.

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Ковальсакор».
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.
Обязательно сообщите врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Ковальсакор в первом триместре беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. подраздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Применение препарата Ковальсакор не рекомендуется у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Ковальсакор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата может измениться, если Ковальсакор применяется одновременно с некоторыми другими лекарствами. В этом случае может возникнуть необходимость изменения дозы, применения дополнительных мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращения приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний;
• препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (группа рифамицинов), препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или противоретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (ритонавир) — эти лекарства могут усиливать действие препарата Ковальсакор;
• препараты, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (применяемые при лечении заболеваний сердца) и некоторые антипсихотические препараты;
• лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные средства;
• препараты, применяемые при лечении подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтические дозы витамина D и кальциевых добавок;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулины);
• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу;
• лекарства, которые могут повышать артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид и бета-адреноблокаторы;
• цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе >3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (применяемые при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательных средств при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона и при лечении и профилактике некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для снижения высокого уровня липидов в крови);
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты, вызывающие сон или обезболивание, применяемые, например, во время хирургических операций);
• контрастные вещества, содержащие йод (применяются при лучевых исследованиях);
• ингибитор АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Ковальсакор» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Ковальсакор и пища, напитки и алкоголь
Препарат Ковальсакор можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя без консультации с врачом. Алкоголь может усиливать снижение артериального давления и (или) увеличивать риск головокружения или обморока.
Беременность и кормление грудью
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Обязательно сообщите врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить применение препарата Ковальсакор до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Ковальсакор в первом триместре беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Сообщите врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Ковальсакор во время грудного вскармливания. Врач может назначить другой препарат, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.
Управление транспортными средствами и механизмами
Перед началом вождения, использования инструментов, работы с механизмами или выполнения других действий, требующих концентрации, пациент должен убедиться, какое влияние на него оказывает препарат Ковальсакор. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, Ковальсакор в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Препарат Ковальсакор содержит лактозу и натрий
Если пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому его можно считать практически «не содержащим натрия».

3. Как применять лекарство Ко-Вальсакор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это позволит достичь наилучших результатов лечения и снизить риск нежелательных эффектов.
Пациенты с высоким артериальным давлением зачастую не замечают никаких симптомов этого заболевания. Многие из них чувствуют себя вполне удовлетворительно. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Врач определит, сколько таблеток препарата Ко-Вальсакор необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу препарата.

• Обычно применяемая доза препарата Ко-Вальсакор — одна таблетка в день.
• Не следует изменять дозу и прерывать приём таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, как правило — утром.
• Ко-Вальсакор можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
• Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.

Применение препарата Ко-Вальсакор в дозе, превышающей рекомендованную
Если появились сильные головокружения и (или) потеря сознания, необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
При случайном приёме слишком большого количества таблеток следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Ко-Вальсакор
Если была пропущена доза, её следует принять сразу, как только вы вспомните. Однако, если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не нужно.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Ко-Вальсакор
Прекращение лечения может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать приём препарата, если только этого не порекомендует врач.
При дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• необходимо незамедлительно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:
• отек лица, языка или горла,
• затруднение при глотании,
• крапивница и затруднение дыхания;
• тяжелое заболевание кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз);
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в хориоидальной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы);
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз);
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Эти побочные действия возникают очень редко или с неизвестной частотой.
Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо прекратить прием препарата Ковальсакор и немедленно обратиться к врачу (см. также подпункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
К другим побочным действиям относятся:
Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• ощущение «пустоты» в голове
• обезвоживание (ощущение жажды, сухость слизистой оболочки полости рта и языка, редкое мочеиспускание, темное окрашивание мочи, сухость кожи)
• боль в мышцах
• утомляемость
• онемение или покалывание
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение дыхания
• очень малое количество выделяемой мочи
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать утомляемость, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
• низкая концентрация калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество лейкоцитов (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы полости рта вследствие инфекций, слабость)
• повышенное содержание билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз)
• повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Ниже перечислены побочные действия, сообщения о которых поступали после применения препаратов, содержащих только вальсартан или только гидрохлоротиазид:

Вальсартан
Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• ощущение вращения
• боль в животе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожная сыпь с зудом кожи или без него и с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, напоминающие грипп
• сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или кровоизлияниями на коже)
• высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации гемоглобина и доли эритроцитов в крови (оба симптома могут в тяжелых случаях привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать утомляемость, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут возникать у не менее чем 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови
• повышенное содержание липидов в крови

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация натрия в крови
• низкая концентрация магния в крови
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови
• зудящая сыпь и другие виды высыпаний
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, обморок при вставании
• невозможность достижения или поддержания эрекции

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• отек и пузыри на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету)
• высокая концентрация кальция в крови
• высокая концентрация глюкозы в крови
• наличие глюкозы в моче
• усугубление метаболических нарушений при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное состояние (депрессия)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с подкожным кровотечением или синяками)
• головокружение
• ощущение онемения или покалывания
• нарушение зрения

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• бледность кожи, утомляемость, одышка, темное окрашивание мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы слизистой оболочки полости рта вследствие инфекции (лейкопения)
• спутанность сознания, утомляемость, дрожание и судороги мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (непигментные злокачественные новообразования кожи)
• слабость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• судороги мышц
• лихорадка
• слабость (астения)

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ко-Вальсакор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ко-Вальсакор

• Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка препарата Ко-Вальсакор содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка препарата Ко-Вальсакор содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка препарата Ко-Вальсакор содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка препарата Ко-Вальсакор содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Каждая пленочная таблетка препарата Ко-Вальсакор содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К-25 и аморфный диоксид кремния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172) — только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 12,5 мг, оксид железа желтый (Е 172) — только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 25 мг — в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Ко-Вальсакор содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Ко-Вальсакор и что содержит упаковка
Пленочные таблетки 80 мг + 12,5 мг — розовые, овальные, двояковыпуклые.
Пленочные таблетки 160 мг + 12,5 мг — красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые.
Пленочные таблетки 160 мг + 25 мг — светло-коричневые, овальные, двояковыпуклые.
Пленочные таблетки 320 мг + 12,5 мг — розовые, овальные, двояковыпуклые.
Пленочные таблетки 320 мг + 25 мг — светло-желтые, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки препарата Ко-Вальсакор, 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг: 28, 56 или 98 пленочных таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Упаковки препарата Ко-Вальсакор, 320 мг + 12,5 мг и 320 мг + 25 мг: 28, 30, 56 или 60 пленочных таблеток в блистерах, в картонной пачке.

Ответственная организация:
KRKA, д.д., Ново-Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

Производитель:
KRKA, д.д., Ново-Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
KRKA-ПОЛЬСКА Сп. з о.о., ул. Равнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша

Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства следует обращаться к местному представителю ответственной организации:
KRKA-ПОЛЬСКА Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500