Ко-престариум

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ко-Престариум, 5 мг + 5 мг, таблетки
Ко-Престариум, 10 мг + 5 мг, таблетки
Ко-Престариум, 5 мг + 10 мг, таблетки
Ко-Престариум, 10 мг + 10 мг, таблетки
Периндоприл аргинин + Амлодипин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ко-Престариум и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ко-Престариум
3. Как применять лекарство Ко-Престариум
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Ко-Престариум
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ко-Престариум и для чего оно применяется

Лекарство Ко-Престариум применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и (или) стабильной стенокардии (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо этого принимать одну таблетку препарата Ко-Престариум, содержащую оба этих компонента.
Ко-Престариум — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и амлодипин.
Периндоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Амлодипин — антагонист кальция (принадлежит к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Вместе эти препараты действуют, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови по ним и помогает сердцу эффективнее перекачивать кровь.

2. Важная информация перед применением препарата Ко-Престариум

Когда не следует применять препарат Ко-Престариум:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другому ингибитору АПФ, к амлодипину или другим блокаторам кальциевых каналов, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациентка беременна более чем 3 месяцами (рекомендуется также избегать применения препарата Ко-Престариум в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если ранее при применении ингибиторов АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, либо если подобные симптомы были у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у пациента сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент проходит диализ или гемофильтрацию другими методами. В зависимости от используемого оборудования препарат Ко-Престариум может быть не подходит для пациента;
• если у пациента имеются заболевания почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное поражение тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Ко-Престариум и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ко-Престариум необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, доставляющего кровь к почке);
• сердечная недостаточность;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• любые другие заболевания сердца;
• заболевания печени;
• заболевания почек или проведение диализа;
• у пациента ненормально повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• васкулярные коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• сахарный диабет;
• соблюдение бессолевой диеты или использование заменителей поваренной соли, содержащих калий (требуется контроль уровня калия в крови);
• необходимость увеличения дозы у пожилых пациентов;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
  • алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Когда не следует применять препарат Ко-Престариум».
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас.

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Ко-Престариум, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, а также с затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ко-Престариум и срочно обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Не рекомендуется применение препарата Ко-Престариум в ранние сроки беременности, а после 3 месяца беременности его применение запрещено, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).
При применении препарата Ко-Престариум следует также сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит общее обезвреживание и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота;
• планируется проведение афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос.

Дети и подростки
Применение препарата Ко-Престариум у детей и подростков не рекомендуется.

Препарат Ко-Престариум и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Ко-Престариум:

• с литием (применяется при лечении мании или депрессии);
• с эстрамустином (применяется при лечении рака);
• с препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями поваренной соли, содержащими калий, а также другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• с препаратами, сохраняющими калий, применяемыми при лечении сердечной недостаточности: эплереноном и спиронолактоном в дозе от 12,5 мг до 50 мг в сутки.

Применение других препаратов может влиять на лечение препаратом Ко-Престариум. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также разделы «Когда не следует применять препарат Ко-Престариум» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, образуемой почками);
• препараты, применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Ко-Престариум» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для облегчения боли, или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты — вещества, содержащейся во многих препаратах, применяемых при болях, лихорадке и профилактике тромбозов;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, инсулин);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики);
• иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм и ко-тримоксазол (применяются при лечении инфекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме);
• баклофен или дантролен (в виде инфузии), применяемые при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также применяется при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы — очень высокая температура и мышечная ригидность);
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, применяемый при лечении депрессии);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
• итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• антагонисты альфа-адренорецепторов — препараты, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (простаты), такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
• амифостин (применяется для профилактики или ослабления побочных эффектов, связанных с применением других препаратов или лучевой терапии при лечении рака);
• кортикостероиды (применяются при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит);
• соли золота, особенно в виде инъекций (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Ко-Престариум и приём пищи/напитков
Препарат Ко-Престариум следует принимать до еды.
Во время применения препарата Ко-Престариум не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного вещества — амлодипина, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата Ко-Престариум.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Ко-Престариум до наступления беременности или сразу после её установления и назначает другой препарат вместо Ко-Престариум. Не рекомендуется применение препарата Ко-Престариум в ранние сроки беременности, а после 3 месяца беременности его применение запрещено, поскольку он может вызвать серьёзные повреждения у плода при применении в этот период.

Грудное вскармливание
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Ко-Престариум во время грудного вскармливания. Врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ко-Престариум может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после применения препарата у пациента появятся тошнота, головокружение, слабость, утомление или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Ко-Престариум содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Копрестиариум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, желательно ежедневно в одно и то же время утром, до еды. Дозировку определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку в сутки.
Лекарство Копрестиариум, как правило, назначается пациентам, которые ранее уже принимали периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Применение препарата Копрестиариум в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или связаться с врачом. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок.
В такой ситуации может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может развиться даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.

Пропуск приёма препарата Копрестиариум
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена одна доза препарата Копрестиариум, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Копрестиариум
Лечение препаратом Копрестиариум, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма таблеток необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из следующих нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить
прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• отёк языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием;
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сильное головокружение или обморок;
• инфаркт миокарда, слишком быстрая или нерегулярная работа сердца, или боль в груди;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие.

Были зарегистрированы следующие очень частые и частые побочные действия. Если какие-либо из
побочных эффектов доставляют пациенту дискомфорт или длятся более недели, необходимо
обратиться к врачу.

• Очень частые побочные действия (могут возникать у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• Частые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов): головная боль, центральное головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вестибулярное головокружение, ощущение онемения или покалывания в конечностях, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (ощущение звуков), сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, ощущение «пустоты» в голове, связанное с низким артериальным давлением, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или расстройство пищеварения, изменение ритма стула, диарея, запор, аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), судороги мышц, утомляемость, слабость, отёк области лодыжек (периферический отёк).

Другие зарегистрированные побочные действия указаны ниже. Если усиливается любой из
нежелательных симптомов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Нечастые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря чувствительности к боли, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, нарушения мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию ночью, увеличение частоты мочеиспускания, боль, плохое самочувствие, бронхоспазм (ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и одышка), сухость слизистой оболочки полости рта, ангионевротический отёк (симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка), образование пузырьковых высыпаний на коже, нарушения функции почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток), дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, тахикардия (ускорённая работа сердца), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), лихорадка, падения, изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, проходящее после прекращения приёма препарата, низкое содержание натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.
• Редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов): острая почечная недостаточность; симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона): тёмная моча, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги; уменьшение выделения мочи или её отсутствие; обострение псориаза; изменения результатов лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке.
• Очень редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк век, лица или губ, отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием, тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), многоформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, нарушения крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, гепатит, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые результаты анализов, вздутие живота (диспепсия), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, отёк дёсен, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): дрожь, скованность позы, маскоподобное лицо, замедление движений и волочение ногами, неустойчивая походка, посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ко-Престариум

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца. Слово «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии лекарства.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. Хранить в оригинальной упаковке.
Специальных требований к температуре хранения лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ко-Престариум

• Активные вещества препарата: периндоприл и амлодипин бензоила соль.
  Ко-Престариум 5 мг + 5 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином и 5 мг амлодипина.
  Ко-Престариум 10 мг + 5 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином и 5 мг амлодипина.
  Ко-Престариум 5 мг + 10 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином и 10 мг амлодипина.
  Ко-Престариум 10 мг + 10 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином и 10 мг амлодипина.
• Вспомогательные вещества таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит лекарственное средство Ко-Престариум и что содержит упаковка
Лекарственное средство Ко-Престариум 5 мг + 5 мг — это белые продолговатые таблетки длиной 8,5 мм и шириной 4,5 мм, с тиснением «5/5» с одной стороны и тиснением знака « » с другой стороны.

Лекарственное средство Ко-Престариум 10 мг + 5 мг — это белые треугольные таблетки размером 9,5 мм × 8,8 мм × 8,8 мм, с тиснением «10/5» с одной стороны и тиснением знака « » с другой стороны.

Лекарственное средство Ко-Престариум 5 мг + 10 мг — это белые квадратные таблетки длиной 8 мм и шириной 8 мм, с тиснением «5/10» с одной стороны и тиснением знака « » с другой стороны.

Лекарственное средство Ко-Престариум 10 мг + 10 мг — это белые круглые таблетки диаметром 8,5 мм, с тиснением «10/10» с одной стороны и тиснением знака « » с другой стороны.

Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих по 30, 60 или 90 штук.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрэн седекс
Франция

Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Гиди
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ул. Аннополь 6B
03-236 Варшава
Польша

Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия COVERAM
Болгария PRESTARIUM-CO
Кипр COVERAM
Чешская Республика PRESTANCE
Эстония COVERAM
Финляндия COVERAM
Франция COVERAM
Греция COVERAM
Ирландия ACERYCAL
Италия COVERLAM
Латвия PRESTERAM
Литва PRESTERAM
Люксембург COVERAM
Мальта COVERAM
Нидерланды COVERAM
Польша Ко-Престариум
Португалия COVERAM
Румыния PRESTANCE
Словакия PRESTANCE
Словения PRESTANCE