Целебрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Целебрекс, 100 мг, капсулы
Целебрекс, 200 мг, капсулы
Целекоксиб
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется снова с ним ознакомиться.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ц и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Ц
3. Как применять лекарство Ц
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ц
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ц и для чего его применяют

Лекарство Ц относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
и представляет собой специфический ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм человека вырабатывает
простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит
и остеоартроз, увеличивается выработка простагландинов.
Лекарство Ц действует путём подавления образования простагландинов, тем самым уменьшая
боль и воспаление.
Лекарство Ц применяется у взрослых для лечения симптомов ревматоидного артрита,
остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Пациент может почувствовать действие препарата уже через несколько часов после приёма первой дозы, однако
полный терапевтический эффект может проявиться только через несколько дней.

2. Важная информация перед применением препарата Целебрекс

Препарат Целебрекс назначается врачом. Ниже приведена информация, которая поможет правильно и эффективно применять препарат Целебрекс. При наличии дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.

Когда не следует применять препарат Целебрекс

Сообщите врачу, если у пациента имеется одно из следующих состояний, являющихся противопоказаниями к применению препарата Целебрекс:

• если у пациента имеется аллергия на целекоксиб или на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента отмечается повышенная чувствительность к лекарствам из группы так называемых сульфонамидов (например, некоторые антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВС) у пациента развивались приступы астмы, полипы в носу, воспаление слизистой оболочки носа или аллергические реакции, такие как зудящая сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или одышка;
• если пациентка беременна. Пациентки, которые могут забеременеть во время применения препарата Целебрекс, должны проконсультироваться с врачом о надежных методах контрацепции;
• если пациентка кормит грудью;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или сосудистые заболевания головного мозга, например, у пациентов, у которых диагностирован инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное снижение кровотока в мозге, так называемый мини-инсульт), стенокардия или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга;
• если у пациента имеются или ранее имели место нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания), или если пациенту проводились операции на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Целебрекс необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:

• если у пациента ранее отмечалось язвенное заболевание желудка и (или) кишечника или кровотечения из желудка и (или) кишечника. Препарат Целебрекс не следует применять у пациентов с активным язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечением из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту (даже в малых дозах для защиты сердца);
• если пациент принимает препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты);
• если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин/антикоагулянты на основе варфарина или антикоагулянты нового поколения, например, апиксабан);
• если пациент принимает препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизон);
• если пациент планирует применять препарат Целебрекс одновременно с другими НПВС, такими как ибупрофен или диклофенак (кроме ацетилсалициловой кислоты). Следует избегать одновременного применения этих препаратов;
• если пациент курит, страдает диабетом, имеет повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
• если у пациента имеются заболевания сердца, печени или почек, врач может порекомендовать регулярные контрольные обследования;
• если у пациента отмечается задержка жидкости (например, отеки лодыжек или стоп);
• если пациент обезвожен из-за заболевания, диареи или приема мочегонных препаратов (применяемых при лечении избытка жидкости в организме);
• если у пациента ранее развивалась тяжелая аллергическая реакция или тяжелое поражение кожи при приеме любого лекарства;
• если у пациента имеется инфекция или он подозревает, что у него инфекция, поскольку препарат Целебрекс может маскировать лихорадку или другие симптомы инфекции или воспаления;
• если пациенту более 65 лет, врач может порекомендовать регулярные контрольные обследования;
• если пациент употребляет алкоголь или принимает НПВС, это может увеличить риск развития желудочно-кишечных расстройств.

Как и другие НПВС (например, ибупрофен или диклофенак), препарат Целебрекс может привести к повышению артериального давления, поэтому врач может порекомендовать регулярный контроль артериального давления. При применении препарата Целебрекс отмечались случаи тяжелых заболеваний печени, включая тяжелый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (иногда заканчивавшуюся смертью или требовавшую трансплантации печени). В тех случаях, когда был известен период до появления заболевания, большинство тяжелых побочных реакций со стороны печени возникали в течение месяца после начала лечения.

При применении препарата Целебрекс сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. Если пациент заметит какие-либо симптомы тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4 «Возможные побочные эффекты», необходимо немедленно прекратить применение препарата Целебрекс и обратиться к врачу.

Препарат Целебрекс может вызывать трудности с зачатием. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Врач будет осторожно назначать препарат Целебрекс пациентам, принимающим следующие лекарства:

• декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы и мочегонные препараты (применяются при лечении высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
• флуконазол и рифампицин (применяются при лечении грибковых и бактериальных инфекций);
• варфарин или другие производные варфарина (препараты, разжижающие кровь, применяемые для подавления свертывания крови), включая антикоагулянты нового поколения, такие как апиксабан;
• литий (применяется при лечении некоторых форм депрессии);
• другие препараты, применяемые при лечении депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма;
• нейролептики (применяются при лечении психических расстройств);
• метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии/судорог и некоторых видов боли или депрессии);
• барбитураты (применяются при лечении эпилепсии/судорог и некоторых нарушений сна);
• циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов).

Препарат Целебрекс можно применять одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг или меньшие суточные дозы). Перед одновременным применением обоих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Нельзя применять препарат Целебрекс женщинам, которые беременны, или женщинам, которые могут забеременеть (например, женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции). Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Целебрекс, она должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу для определения альтернативного метода лечения.

Грудное вскармливание

Применение препарата Целебрекс запрещено женщинам, кормящим грудью.

Фертильность

НПВС, включая препарат Целебрекс, могут затруднять зачатие. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием.

Управление транспортными средствами и механизмами

Перед началом вождения или работы с механизмами пациент должен оценить, какое влияние на него оказывает препарат Целебрекс. Если после применения препарата Целебрекс у пациента возникают головокружение или сонливость, ему не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этих симптомов.

Препарат Целебрекс содержит лактозу

Препарат Целебрекс содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Целебрекс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство C

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ощущает, что действие препарата C слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, какую дозу препарата следует принимать. Поскольку риск возникновения нежелательных реакций, связанных с нарушениями сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять препарат C в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо (для контроля симптомов).

Способ применения
Препарат C следует принимать внутрь. Капсулы можно принимать независимо от времени суток, во время еды или натощак. Однако рекомендуется принимать препарат C в одно и то же время.

При затруднениях с глотанием капсул: следует высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку с полутвёрдой пищевой массой (например, холодное или имеющее комнатную температуру яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или размятый банан) и немедленно проглотить, запив примерно 240 мл воды.
Чтобы открыть капсулу, следует держать её вверх дном, чтобы гранулы, находящиеся внутри, оказались внизу. Затем следует аккуратно сжать крышку и повернуть, чтобы снять её, осторожно, чтобы не рассыпать содержимое. Гранулы нельзя жевать и раздавливать.

Если пациент не отмечает никаких улучшений при применении препарата C в течение двух недель с начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза
Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 400 мг, если в этом возникнет необходимость.
Рекомендуемая доза:

• 200 мг один раз в сутки или
• 100 мг два раза в сутки.

Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 400 мг, если в этом возникнет необходимость.
Рекомендуемая доза:

• 100 мг два раза в сутки.

Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 400 мг, если в этом возникнет необходимость.
Рекомендуемая доза:

• 200 мг один раз в сутки или
• 100 мг два раза в сутки.

Нарушения функции почек и печени: если у пациента имеются нарушения функции почек и печени, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться применение меньшей дозы препарата C.
Пациенты пожилого возраста, особенно с массой тела менее 50 кг: у пациентов старше 65 лет и с массой тела менее 50 кг врач может порекомендовать более частое наблюдение за состоянием пациента.
Не следует применять дозу более 400 мг в сутки.

Применение у детей
Препарат C следует применять только у взрослых. Не следует применять его у детей.

Применение препарата C в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную врачом. При случайном приёме слишком большого количества капсул препарата C необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу. Следует взять с собой принимаемый препарат.

Пропуск приёма препарата C
Если пациент забыл принять капсулу препарата C, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата C
Внезапное прекращение приёма препарата C может привести к ухудшению уже существующих симптомов. Не следует прекращать приём препарата C, пока врач не порекомендует завершить лечение. Врач может порекомендовать постепенное прекращение лечения препаратом C, уменьшая дозу в течение нескольких дней.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших лекарство Целебрекс. Побочные эффекты, отмеченные (*), ниже перечислены с большей частотой у пациентов, принимавших лекарство Целебрекс для профилактики полипов толстой кишки. В этом исследовании пациенты принимали лекарство в высокой дозе и в течение длительного времени. В случае появления любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства и сообщить врачу:

• аллергическая реакция, такая как: сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание,
• нарушения со стороны сердца, такие как боль в груди,
• сильные боли в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как чёрный или кровянистый стул, или рвота с кровью,
• кожные реакции, такие как сыпь, волдыри или шелушение кожи,
• печеночная недостаточность [симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз)].

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• артериальная гипертензия, включая усугубление уже существующего высокого кровяного давления*

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• инфаркт миокарда*
• задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и (или) рук
• инфекции мочевыводящих путей
• одышка*, синусит (воспаление пазух, инфекция пазух, ощущение заложенности или боли в пазухах), ощущение заложенности носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы
• головокружение, трудности со сном
• рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
• сыпь, зуд
• мышечная скованность
• трудности при глотании*
• головная боль
• тошнота
• боли в суставах
• усиление уже существующих аллергических симптомов
• случайные травмы

Не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• инсульт*
• сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащённое сердцебиение
• нарушения в результатах анализов крови, касающихся функции печени
• нарушения в результатах анализов крови, касающихся функции почек
• анемия (изменения в количестве эритроцитов, которые могут вызывать усталость и одышку)
• тревожность, депрессия, усталость, сонливость, ощущение покалывания
• высокая концентрация ионов калия в анализах крови [что может вызывать тошноту (чувство тошноты), усталость, слабость мышц или сердцебиение]
• нарушения зрения или нечёткость зрения, шум в ушах, боль и воспаление полости рта, нарушения слуха*
• запоры, отрыжка, воспаление в области желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), усугубление воспаления в желудке или кишечнике
• судороги ног
• возвышающаяся, зудящая сыпь (крапивница)
• конъюнктивит
• затруднённое дыхание
• изменение окраски кожи (синюшность)
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• отёк лица

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек)

• язвы (кровотечение) желудка, пищевода или двенадцатиперстной кишки; или перфорация кишечника (которая может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), дёгтярный или чёрный стул, панкреатит (который может вызывать боль в животе), эзофагит
• дефицит натрия в крови (заболевание, называемое гипонатриемией)
• снижение количества лейкоцитов (которые помогают защищать организм от инфекций) или тромбоцитопения (повышенная вероятность кровотечений или синяков)
• нарушения координации движений
• дезориентация, нарушения вкуса
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• галлюцинации
• кровоизлияние внутрь глаза
• тяжёлая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
• нерегулярное сердцебиение
• приливы жара
• тромбы в кровеносных сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапную одышку, колющую боль при дыхании или обморок
• кровотечения из желудка или кишечника (которые могут привести к кровяному стулу или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки
• тяжёлое воспаление печени. Симптомы могут включать тошноту (чувство тошноты), диарею, желтуху (пожелтение кожи и белков глаз), тёмную мочу, светлый стул, кровотечения, зуд или озноб
• тяжёлая почечная недостаточность
• нарушения менструального цикла
• отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, или трудности при глотании

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек)

• тяжёлые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может закончиться смертью)
• тяжёлые заболевания кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также острая генерализованная экзантема с папулами (симптомы включают покраснение, отёчные участки кожи с многочисленными мелкими папулами)
• запаздывающая аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и нарушения в анализах [например, печени, крови (эозинофилия, увеличение числа лейкоцитов)]
• внутричерепное кровоизлияние, закончившееся смертью
• менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
• гепатит, повреждение печени и тяжёлый гепатит (молниеносный гепатит) (иногда заканчивающиеся смертью или требующие трансплантации печени). Симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху (пожелтение кожи и белков глаз), тёмную мочу, светлый стул, кровотечения, зуд или озноб
• заболевания печени (такие как холестаз и холестатический гепатит, которым могут сопутствовать симптомы, такие как дёгтярный стул, тошнота и пожелтение кожи или белков глаз)
• нефрит и другие заболевания почек [такие как нефротический синдром и липоидный нефроз, которым могут сопутствовать симптомы, такие как задержка воды (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита]
• усугубление эпилепсии [возможны более частые и (или) тяжёлые приступы эпилепсии]
• закупорка артерии или вены сетчатки, приводящая к частичной или полной потере зрения
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов) (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать слабость, склонность к подкожным кровоизлияниям, частые носовые кровотечения, повышать риск инфекций)
• боль и слабость мышц
• нарушения обоняния
• потеря вкуса

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приёма лекарства
• другие тяжёлые заболевания кожи, такие как стойкий (фиксированный) эритема [характерная кожная аллергическая реакция, которая обычно появляется повторно в том же месте (местах) после повторного воздействия лекарства и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и отёка кожи, волдыри (крапивница), зуд] и генерализованная пузырчатая форма стойкого эритемы (может включать обширные кожные реакции)

В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых лекарство Целебрекс применялось в дозе 400 мг в сутки в течение до 3 лет, дополнительно наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• заболевания сердца: стенокардия (боль в груди)
• заболевания желудка: синдром раздражённого кишечника (может включать боль в животе, диарею, диспепсию, метеоризм)
• мочекаменная болезнь (может привести к боли в животе или спине, появлению крови в моче), затруднения при мочеиспускании
• увеличение массы тела

Не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• тромбофлебит глубоких вен (тромбы, возникающие чаще всего в ногах, которые могут вызывать боль, отёк или покраснение икроножной мышцы или проблемы с дыханием)
• заболевания желудка: воспаление (которое может вызывать раздражение и язвы желудка и кишечника)
• перелом нижней конечности
• опоясывающий герпес, дерматит, экзема (сухая, зудящая сыпь), пневмония (инфекция в грудной клетке (возможны: кашель, лихорадка, затруднённое дыхание)
• помутнение в глазу, вызывающее нечёткое зрение или снижение зрения, головокружение, вызванное нарушениями со стороны среднего уха, боль, воспаление или кровотечение дёсен, язва полости рта
• чрезмерное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов (кровяные узлы), частое опорожнение кишечника
• липомы в коже или других местах, ганглии сухожильной оболочки [доброкачественные уплотнения суставов (или) области суставов и сухожилий кисти или стопы], трудности с речью, изменённые или очень сильные кровотечения из половых путей, боль в груди
• высокая концентрация натрия в крови

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Целебрекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство С

• Действующим веществом препарата является целекоксиб. Каждая капсула препарата С содержит 100 мг или 200 мг целекоксиба.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, поливидон К30, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Капсула: диоксид титана (Е 171), желатин. Чернила: шеллак, этанол безводный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, индигоценовое лаковое красное (Е 132) (капсула 100 мг), оксид железа жёлтый (Е 172) (капсула 200 мг).

Как выглядит лекарство С и что содержит упаковка
Лекарство С выпускается в виде капсул.
С, 100 мг
Капсулы белого цвета с двумя синими полосками, маркированные «7767» и «100».
С, 200 мг
Капсулы белого цвета с двумя золотыми полосками, маркированные «7767» и «200».
Лекарство С упаковывается в блистеры, содержащие 10 или 30 капсул, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ирландия
Производитель
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Германия
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Германия
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Венгрия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00