Кандесартан цилексетил + амлодипин + hct +pharma

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кансидар Гипо Комфорт, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Кансидар Гипо Комфорт, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Кансидар Гипо Комфорт
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кансидар Гипо Комфорт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кансидар Гипо Комфорт
3. Как применять Кансидар Гипо Комфорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кансидар Гипо Комфорт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кансидар Гипо Комфорт и для чего он применяется

Название препарата — Кансидар Гипо Комфорт. Он применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов. Препарат содержит три активных вещества: канлдесартан цилексетил, амлодипин и гидрохлоротиазид. Они действуют совместно, снижая артериальное давление.

• Канлдесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.
• Амлодипин, относящийся к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, действует путём расслабления кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он способствует выведению из организма воды и солей, например, натрия, с мочой. Это помогает снизить артериальное давление. Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Препарат Кансидар Гипо Комфорт может применяться для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых достигнут адекватный контроль с помощью отдельных препаратов, принимаемых одновременно в тех же дозах, что и в данной комбинации, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Кансидар Гипо Комфорт

Не применяйте Кансидар Гипо Комфорт, если:

• у вас аллергия на канлдесартан, амлодипин, гидрохлоротиазид, производные дигидропиридина, сульфаниламиды или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Если у вас ранее была аллергия на компоненты препарата Кансидар Гипо Комфорт или вы не уверены, относится ли это к вам, сообщите об этом врачу до приёма препарата Кансидар Гипо Комфорт.
• у вас тяжёлые нарушения функции почек
• у вас отсутствует образование мочи (анурия)
• вы страдаете сахарным диабетом или нарушениями функции почек и принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен
• у вас сохраняется низкое содержание калия или натрия, или высокое содержание кальция в крови, которые не улучшаются при лечении
• у вас подагра
• вы беременны более 3 месяцев
• у вас тяжёлые нарушения функции печени с холестазом или без него (нарушение выделения желчи или блокировка оттока желчи из желчного пузыря)
• у вас имеется плохое кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, медленный пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок)
• у вас очень низкое артериальное давление
• кровоток из сердца замедлен или заблокирован. Это может произойти, если кровеносный сосуд или клапан, отводящие кровь от сердца, сужены (аортальный стеноз)
• у вас низкий минутный объём сердца после инфаркта миокарда (острого инфаркта сердечной мышцы)

Не применяйте Кансидар Гипо Комфорт, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Кансидар Гипо Комфорт обсудите это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас заболевание почек, связанное с диабетом
• алискирен
• ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA). Эти препараты предназначены для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Кансидар Гипо Комфорт и другие лекарства»)

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не применять Кансидар Гипо Комфорт».
Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• нарушения функции почек, пересадка почки или вы находитесь на диализе
• нарушения функции печени
• ранее перенесённый инфаркт сердца или инсульт
• атеросклероз коронарных артерий или артерий головного мозга
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей
• у вас был очень сильный подъём артериального давления (гипертонический криз)
• рак кожи или неожиданное изменение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличивать риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения Кансидар Гипо Комфорт необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения.
• сильная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или диета с низким содержанием соли
• повышенный уровень калия в крови
• нарушения функции надпочечников
• сахарный диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергии или астма
• кожные реакции, такие как: солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или в солярии

Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• диарея, которая тяжёлая, упорная и вызывает значительную потерю массы тела. Врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии
• ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов до недели после приёма Кансидар Гипо Комфорт. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, вы можете быть более подвержены развитию этого заболевания.
• у вас возникли проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приёма Кансидар Гипо Комфорт у вас появится сильная одышка или затруднённое дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если после приёма Кансидар Гипо Комфорт у вас появятся боль в животе, тошнота, рвота или диарея, обсудите это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не принимайте самостоятельного решения о прекращении приёма Кансидар Гипо Комфорт.
Если планируется хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу о приёме Кансидар Гипо Комфорт, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Как и при применении любого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Кансидар Гипо Комфорт может вызывать повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови (что является причиной подагры — болезненных отёков суставов). Врач может назначить контрольные анализы крови.
Препарат может изменять уровень некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет периодически назначать контрольные анализы крови для проверки уровня электролитов. Симптомами изменений уровня электролитов являются: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), ощущение слабости, сонливости, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Если у вас появятся такие симптомы, сообщите об этом врачу.
Если у вас планируются исследования функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём Кансидар Гипо Комфорт перед проведением этих исследований.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Кансидар Гипо Комфорт не рекомендуется в ранние сроки беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки
Применение Кансидар Гипо Комфорт не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кансидар Гипо Комфорт и другие лекарства
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать, в том числе:

• другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, поскольку действие Кансидар Гипо Комфорт может быть усилено. Врач может изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности:
  • если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Когда не применять Кансидар Гипо Комфорт» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• ингибитор АПФ в сочетании с некоторыми другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон)
• литий (препарат, применяемый при психических расстройствах и некоторых типах депрессии). Одновременное применение с Кансидар Гипо Комфорт может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач проверит его уровень в крови.
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии и судорогах)
• дилтиазем, верапамил (применяются при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (применяются при лечении туберкулёза и других инфекций)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, применяемый при депрессии)
• цизаприд (применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике)
• дифеманил (применяется при брадикардии или снижении потенции)
• галофантрин (применяется при малярии)
• винкамин, вводимый внутривенно (применяется для улучшения кровообращения в нервной системе)
• амантадин (применяется при болезни Паркинсона)
• добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (разжижает кровь и предотвращает образование тромбов)
• слабительные
• стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка), пенициллин (антибиотик) — одновременное применение этих препаратов и Кансидар Гипо Комфорт может изменять уровень калия в крови
• триметоприм/сульфаметоксазол (сочетание антибиотиков)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), применяемые одновременно с Кансидар Гипо Комфорт, могут увеличивать риск почечной недостаточности. Действие Кансидар Гипо Комфорт может быть ослаблено НПВП. При приёме больших доз салицилатов может усилиться токсическое действие на центральную нервную систему.
• снотворные препараты, седативные и антидепрессанты, поскольку применение этих препаратов вместе с Кансидар Гипо Комфорт может вызвать резкое снижение артериального давления при вставании
• колесевелам гидрохлорид (препарат, снижающий уровень холестерина в крови), поскольку он может ослаблять действие Кансидар Гипо Комфорт. Врач может порекомендовать принимать Кансидар Гипо Комфорт не менее чем за 4 часа до приёма колесевелама гидрохлорида.
• некоторые препараты, нейтрализующие желудочный сок (препараты от изжоги или расстройства желудка), поскольку действие Кансидар Гипо Комфорт может быть незначительно ослаблено
• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден
• добавки кальция
• дантролен (вводится внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• симвастатин (применяется для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови)
• препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например: такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принять трансплантированный орган
• препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как: тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол
• препараты, применяемые при низком уровне сахара в крови (например, диазоксид) или высоком артериальном давлении (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Кансидар Гипо Комфорт может влиять на действие этих препаратов
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как: дофетилид или ибутилид
• препараты, применяемые при ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)
• препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин)
• препараты, применяемые при заболеваниях сердца, такие как: хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или наперстянка
• препараты, применяемые при опухолях, такие как: амифостин, циклофосфамид или метотрексат
• препараты, применяемые для повышения артериального давления (например, норадреналин) и замедления сердечного ритма
• препараты, применяемые при инфекциях, такие как: антибиотики, называемые тетрациклинами или спарфлоксацином, а также пентамидин
• препараты, применяемые при сезонных аллергических реакциях, такие как: мизоластин или терфенадин
• препараты, применяемые при подагре, такие как: пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
• препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови, такие как: колестирамин и колестипол
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови, такие как: метформин или инсулин

Кансидар Гипо Комфорт, пища, напитки и алкоголь
Кансидар Гипо Комфорт можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Во время применения Кансидар Гипо Комфорт не следует пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению в крови одного из активных веществ препарата — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление действия Кансидар Гипо Комфорт по снижению артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма Кансидар Гипо Комфорт, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. При появлении таких симптомов не следует употреблять алкоголь.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет регулярно контролировать артериальное давление после каждого увеличения дозы, чтобы убедиться, что артериальное давление не слишком низкое.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Врач, как правило, порекомендует прекратить приём Кансидар Гипо Комфорт перед планированием беременности или немедленно после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Кансидар Гипо Комфорт.
Кансидар Гипо Комфорт не должен применяться во время беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применяться в этот период.
Если вы забеременели во время лечения Кансидар Гипо Комфорт, немедленно сообщите об этом врачу и запишитесь на приём.

Кормление грудью
Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, сообщите об этом врачу перед началом приёма Кансидар Гипо Комфорт, который может выбрать другое лечение, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка.

Фертильность
Клинические данные о потенциальном влиянии Кансидар Гипо Комфорт на фертильность недостаточны.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения гипертонии вы можете чувствовать сонливость, плохое самочувствие, головокружение или головную боль. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом.

Кансидар Гипо Комфорт содержит лактозу
Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Кансидar Гипо Комфорт содержит оранжевый краситель (Е 110) и азорубин (Е 122)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Кансидар Гипо Комфорт

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза Кансидар Гипо Комфорт — одна капсула один раз в сутки.
• Капсулу можно принимать во время еды или независимо от неё. Её следует проглотить, запив небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Капсулы не следует жевать. Капсулы не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком или грейпфрутом.
• По возможности рекомендуется принимать рекомендуемую дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Дети и подростки
Применение Кансидар Гипо Комфорт не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать особую осторожность у пожилых пациентов из-за их склонности к нарушениям электролитного баланса.

Нарушения функции почек
При применении Кансидар Гипо Комфорт у пациентов с лёгкими до умеренных нарушениями функции почек рекомендуется периодический контроль функции почек. Кансидар Гипо Комфорт противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется тщательный контроль артериального давления и функции почек. Кансидар Гипо Комфорт противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, может возникнуть низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, учащённое или медленное сердцебиение. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (отёк лёгких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
При приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, или при случайном проглатывании ребёнком немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или данную инструкцию.

Пропуск приёма Кансидар Гипо Комфорт
Если вы пропустили приём, примите обычную дозу в следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма Кансидар Гипо Комфорт
Важно продолжать приём Кансидар Гипо Комфорт, если только врач не порекомендует прекратить. При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +pharma
и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих
тяжелых побочных явлений:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднения при дыхании
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий серьезные затруднения при дыхании
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием
• препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +pharma может вызывать снижение количества лейкоцитов. Иммунитет пациента к инфекциям может снизиться, и пациент может заметить такие симптомы, как: усталость, инфекции или лихорадка. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +pharma на состав крови (агранулоцитоз).
• внезапная сильная боль в глазах, покраснение глаз, нарушения зрения или помутнение зрения, а также ореолы вокруг источников света, сопровождающиеся тошнотой и (или) рвотой. Это может быть признаком задержки жидкости в глазу (между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или острой закрытоугольной глаукомы, которая может возникнуть при резком повышении давления жидкости в глазу. Необходимо немедленное лечение для уменьшения симптомов и предотвращения необратимой потери зрения (тяжелые нарушения зрения).

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +pharma состоит из трех активных веществ. Ниже
приведены сведения о побочных действиях, известных для каждого из них по отдельности.
Чтобы пациент мог оценить, у скольких людей могут возникнуть побочные действия, они перечислены
по частоте: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко и частота неизвестна.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• отек (задержка жидкости)

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• гипокалиемия (сниженное содержание калия в крови), особенно при приеме высоких доз
• повышение концентрации липидов в сыворотке
• инфекции дыхательных путей
• повышение уровня сахара (гипергликемия)
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)
• сонливость
• ощущение головокружения/вращения, головная боль
• нарушения зрения (включая двоение в глазах)
• сердцебиение (неправильный ритм сердца)
• покраснение кожи с ощущением тепла
• одышка
• боль в животе, диспепсия, тошнота
• нарушения ритма дефекации, запоры, диарея
• сыпь, крапивница
• отек лодыжек
• мышечные судороги
• утомляемость, слабость

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• депрессия, нарушения настроения (включая тревожность), бессонница
• тремор
• рвота
• дисгевзия (нарушение вкусового восприятия)
• обморок
• гипестезия, парестезии (нарушения чувствительности)
• шум в ушах
• нарушения сердечного ритма (включая брадикардию — медленный ритм сердца)
• учащенное сердцебиение (желудочковая тахикардия) и нерегулярный ритм сердца (мерцательная аритмия)
• гипотензия (сниженное артериальное давление), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления, которое может усиливаться после употребления алкоголя, одновременного применения анестетиков или седативных препаратов)
• гипомагниемия (низкий уровень магния в крови), гипофосфатемия (низкий уровень фосфатов в крови), гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови), гипохлоремический алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса, вызванное низким уровнем хлоридов в крови), гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови)
• кашель
• ринит
• сухость во рту
• выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментные изменения кожи
• плохое самочувствие
• боль в груди, боль, боль в спине
• боль в суставах
• боль в мышцах
• нарушения мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, учащенное мочеиспускание
• импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, невозможность достижения эрекции
• снижение аппетита
• увеличение или уменьшение массы тела
• повышенная чувствительность к солнечному свету

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• тромбоцитопения (аномально низкое количество тромбоцитов), иногда с кровоизлияниями в кожу (пурпура)
• одышка с кашлем, утомляемостью или отхаркиванием крови
• васкулит с такими симптомами, как: сыпь, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
• желудочно-кишечные расстройства
• панкреатит
• дезориентация
• нарушения сна
• холестатическая желтуха, желтуха (желтоватое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• почечная недостаточность и нарушения функции почек
• лихорадка

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• нарушения крови, такие как нейтропения (снижение числа нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов)
• подавление костного мозга (снижение кроветворной активности костного мозга)
• тяжелая одышка
• красные пятна и пузыри на коже, напоминающие «мишень» или «глаз быка», утомляемость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками — наиболее частые симптомы системной красной волчанки
• сыпь с красными, не зудящими, шелушащимися пятнами
• гемолитическая анемия
• аллергические реакции
• васкулит (воспаление и повреждение кровеносных сосудов)
• высокое содержание калия
• повышенное мышечное напряжение
• периферическая нейропатия
• воспаление слизистой оболочки желудка
• гиперплазия десен
• повышенная активность печеночных ферментов, нарушения функции печени, гепатит
• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как: боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• апластическая анемия (заболевание, при котором повреждается костный мозг и кроветворные стволовые клетки)
• экstrapирамидные нарушения (клинические синдромы с чрезмерной подвижностью или недостатком произвольных и непроизвольных движений, не связанные со слабостью или спастичностью)
• острая почечная недостаточность
• рак кожи и губ (незлокачественный рак кожи)

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181 C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта в Польше. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
Активными веществами препарата являются:
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Одна капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде бензоата амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Одна капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде бензоата амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
наполнение капсулы: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, макрогол (тип 8000), крахмал гидроксилированный кукурузный, стеарат магния
корпус: диоксид титана (Е 171), желатин
крышечка: азорубин (Е 122) (только дозировка 16 мг + 10 мг + 12,5 мг), жёлтый апельсиновый (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин
чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония концентрированный, гидроксид калия

Как выглядит лекарственное средство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма и что содержит упаковка
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Желатиновая твёрдая капсула размера «0», состоящая из белого корпуса с чёрной маркировкой «1» и оранжевой крышечки с чёрной маркировкой «CAH», наполненная порошком белого до слегка белого цвета.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Желатиновая твёрдая капсула размера «0», состоящая из белого корпуса с чёрной маркировкой «2» и красной крышечки с чёрной маркировкой «CAH», наполненная порошком белого до слегка белого цвета.
Размер упаковки: 30 твёрдых капсул.

Ответственная организация
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Грац
Австрия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
Австрия Кандесартан/Амлодипин/ГХТ +фарма 16 мг/5 мг/12,5 мг, твёрдые капсулы
Кандесартан/Амлодипин/ГХТ +фарма 16 мг/10 мг/12,5 мг, твёрдые капсулы

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к представителю ответственной организации в Польше:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]