Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Atorvastatinum + Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Триверам и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Триверам
Как принимать Триверам
Возможные побочные эффекты
Как хранить Триверам
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Триверам и для чего он применяется

Триверам содержит три действующих вещества в одной таблетке: аторвастатин, периндоприл с аргинином и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе препаратов, называемых статинами, которые являются средствами, регулирующими уровень липидов (жиров) в крови.
Периндоприл с аргинином является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ — англ. Angiotensin Converting Enzyme). У пациентов с высоким артериальным давлением он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. У пациентов с высоким артериальным давлением он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них. У пациентов со стенокардией (вызывающей боль в груди) он действует, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, которая в результате получает больше кислорода, что предотвращает приступы боли в груди.
Триверам применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (заболевания, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано), у взрослых, у которых также присутствует одно из следующих состояний:

повышенный уровень холестерина (первичная гиперхолестеринемия) или
повышенный уровень холестерина и жиров (триглицеридов) одновременно (смешанная или комплексная гиперлипидемия).

Триверам предназначен для пациентов, уже получающих лечение аторвастатином, периндоприлом с аргинином и амлодипином в виде отдельных таблеток. Вместо приёма аторвастатина, периндоприла с аргинином и амлодипина в виде отдельных таблеток пациент может принимать одну таблетку препарата Триверам, содержащую три действующих вещества в тех же дозировках.

2. Важная информация перед применением препарата Триверам

Когда не применять препарат Триверам:

если у пациента имеется аллергия на аторвастатин или другую статиновую группу препаратов, на периндоприл или другой ингибитор АПФ, на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, а также на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется заболевание, влияющее на печень;
если у пациента выявлены необъяснённые нарушения показателей функциональных проб печени;
если у пациента наблюдается очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
если у пациента развивается кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у пациента имеется блокировка оттока крови из левого желудочка сердца (например, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия или тяжёлое сужение аортального клапана);
если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
если у пациента ранее при применении ингибиторов АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или выраженная сыпь, или если подобные симптомы наблюдались у родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент проходит гемодиализ или другой метод фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Триверам может быть не подходит для пациента;
если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Триверам и другие лекарства»);
если пациент одновременно принимает глепревир с пибрентасвиром при лечении вирусного гепатита С;
если пациентка беременна, планирует беременность или находится в репродуктивном возрасте и не использует надёжные методы контрацепции;
если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Триверам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются нарушения функции печени или в анамнезе была болезнь печени;
у пациента имеется умеренная или тяжёлая почечная недостаточность;
пациент регулярно употребляет значительное количество алкоголя;
пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (применяется при бактериальных инфекциях) внутрь или в виде инъекций. Совместный приём фузидовой кислоты и препарата Триверам может привести к тяжёлым поражениям мышц (рабдомиолизу);
у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснённые боли в мышцах, в анамнезе были жалобы на мышцы или подобные симптомы были у родственников;
у пациента или близких родственников имеются наследственные заболевания мышц;
у пациента в анамнезе были нарушения мышечной ткани при лечении другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
у пациента имеется гипотиреоз;
состояние пациента приводит к повышению концентрации аторвастатина в крови;
во время лечения появляются симптомы тяжёлой дыхательной недостаточности;
у пациента имеется сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови);
у пациента имеется сердечная недостаточность или другие нарушения сердца;
у пациента был инфаркт миокарда или недавно перенесённый инфаркт;
у пациента недавно были диарея или рвота, или пациент обезвожен;
у пациента имеется незначительное сужение аортального или митрального клапана (сужение основного сосуда, выходящего из сердца, или митрального клапана сердца);
у пациента имеются нарушения функции почек, недавно проведённая трансплантация почки или пациент проходит гемодиализ;
у пациента имеется повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
пациент пожилого возраста;
у пациента развивается тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Такая реакция может возникнуть в любое время во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Триверам и обратиться к врачу;
у пациентов негроидной расы выше риск развития ангионевротического отёка, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами других рас;
пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы глиптинов (применяются при лечении сахарного диабета);
пациент проходит липопротеиновую аферезную терапию (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
пациент проходит иммунотерапию с целью снижения чувствительности к укусам пчёл и ос;
пациенту проводится анестезия и (или) хирургическая операция;
у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров;
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен;
у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или вызывать развитие миастении (см. пункт 4).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом до начала приёма препарата Триверам.
Во время терапии врач может назначить анализ крови для проверки функции мышц (см. пункт 2 «Триверам и другие лекарства»).
Также следует сообщить врачу или фармацевту, если сохраняется слабость мышц. Могут потребоваться дополнительные обследования и лечение для диагностики и терапии этого состояния.
Врач может назначить контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Триверам».
Во время применения этого препарата врач будет тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления сахарного диабета или риска его развития. Пациенты с высоким уровнем глюкозы и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть подвержены риску развития диабета.

Дети и подростки
Препарат Триверам не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Триверам и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Триверам или их действие может изменяться под влиянием Триверама. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов.
Также может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая риск повреждения мышц — так называемый рабдомиолиз, описанный в пункте 4. Необходимо убедиться, что врач знает о приёме пациентом следующих препаратов:

иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (противогрибковые препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота*, триметоприм (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях);
колхицин (применяется при лечении подагры — заболевания, при котором боль и отёк суставов вызваны кристаллами мочевой кислоты);
другие препараты, регулирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин, эзетимиб;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или гипертонии, например, дилтиазем;
препараты, регулирующие ритм сердца, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
летермовир — препарат, помогающий предотвратить заболевание, вызванное цитомегаловирусом;
препараты, применяемые при лечении ВИЧ или заболеваний печени, таких как вирусный гепатит С, например, делавирдин, эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, телапревир, боцепревир, а также комбинированные препараты, содержащие элбасвир с гразопревиром, ледипасвир с софосбувиром;
варфарин (препарат, снижающий образование тромбов);
оральные контрацептивы;
стирепентол (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии);
циметидин (применяется при лечении изжоги и язв желудка);
феназон (обезболивающее);
препараты, нейтрализующие желудочный сок (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний);
безрецептурные препараты, содержащие Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, применяемый при лечении депрессии);
дантролен (вводится внутривенно при лечении тяжёлых нарушений температуры тела);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая алискирен, блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан) — см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Триверам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие препараты, повышающие уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
эстрамустин (применяется при лечении рака);
литий (применяется при лечении мании или депрессии);
препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не применять препарат Триверам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, инсулин, метформин или глиптины);
баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для облегчения боли или при лечении воспалительных состояний (например, при ревматоидном артрите), а также высокие дозы ацетилсалициловой кислоты — вещества, содержащегося во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов;
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
золотые препараты, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
даптомицин (препарат, применяемый при лечении осложнённых инфекций кожи и подкожных тканей, а также при бактериемии).

*Если пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь при лечении бактериальной инфекции, он должен временно прекратить приём препарата Триверам. Врач определит, когда можно безопасно возобновить приём препарата Триверам. Совместный приём препарата Триверам с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к слабости, боли или болезненности мышц (рабдомиолизу). Дополнительная информация о рабдомиолизе приведена в пункте 4.

Триверам и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Триверам до еды.

Грейпфрутовый сок и грейпфруты
Грейпфрутовый сок и грейпфруты не должны употребляться пациентами, принимающими препарат Триверам, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное усиление гипотензивного действия препарата Триверам.
Если пациент принимает Триверам, он не должен пить более одной-двух маленьких чашек грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы сока могут вызвать усиленное действие активного вещества аторвастатина.

Алкоголь
Во время приёма этого препарата следует избегать чрезмерного употребления алкоголя. Подробная информация приведена в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность
Не следует принимать препарат Триверам, если пациентка беременна, планирует беременность или находится в репродуктивном возрасте, если только она не использует надёжные методы контрацепции (см. «Когда не применять препарат Триверам»).
Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Этот препарат противопоказан во время беременности.

Грудное вскармливание
Нельзя принимать препарат Триверам, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или начинает кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Триверам может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. Если препарат оказывает такое воздействие на пациента, способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена, особенно в начале лечения.

Триверам содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Триверам содержит натрий
Препарат Триверам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Триверам

Триверам необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром перед едой.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Триверам у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Применение препарата Триверам в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасно низкому его уровню. Это может вызвать головокружение, ощущение «пустоты» в голове, обмороки или слабость. В такой ситуации может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами. Если снижение артериального давления будет значительным, может развиться шок. Пациент может ощущать, что кожа холодная и влажная, возможна потеря сознания.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
Пропуск приёма препарата Триверам
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку в этом случае его действие будет более эффективным. Однако если доза препарата Триверам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Триверам
Лечение препаратом Триверам, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Триверам может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов,
необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу:

отек век, лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
слабость мышц, болезненность, боль, разрыв мышцы или красно-бурый окрас мочи, особенно при одновременном ухудшении самочувствия или высокой температуре — это может быть вызвано нарушением распада мышечной ткани, что угрожает жизни и может привести к нарушению функции почек;
слабость рук или ног, затруднение речи — это может быть признаком инсульта;
сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления;
чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение;
боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда;
внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и сильное ухудшение самочувствия;
если у пациента внезапно начались кровотечения или синяки, это может указывать на нарушения со стороны печени;
желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени;
сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

Следует сообщить врачу, если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих побочных эффектов:

очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

отек (задержка жидкости).

часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

воспаление носовых ходов, боль в горле, носовое кровотечение;
аллергические реакции (например, сыпь, зуд);
повышение уровня сахара в крови (при наличии сахарного диабета пациент должен тщательно контролировать уровень глюкозы), повышение активности креатинкиназы в крови;
головная боль, головокружение центрального или вестибулярного происхождения, ощущение покалывания и онемения, чувство усталости;
нарушение зрения, двоение в глазах;
шум в ушах (ощущение звуков или звона в ушах);
кашель, одышка;
желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, запоры, метеоризм, нарушение пищеварения, изменение функции кишечника, диарея, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия;
боль в суставах, боль в мышцах, судороги мышц и боль в спине;
утомляемость, слабость;
отек лодыжек, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи;
результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.

не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

анорексия (потеря аппетита), увеличение или уменьшение массы тела;
ночные кошмары, бессонница, нарушения сна, изменение настроения, тревожность, депрессия;
онемение или покалывание в пальцах рук и ног или конечностях, снижение чувствительности к боли или прикосновению, потеря памяти;
нечеткость зрения;
чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа;
отрыжка, сухость слизистой оболочки полости рта;
сильный зуд или тяжелая сыпь, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, появление скоплений пузырей на коже, крапивница, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), выпадение волос;
нарушения почек, нарушение мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию ночью, увеличение частоты мочеиспускания;
невозможность достижения эрекции, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
боль в шее, слабость мышц;
ухудшение самочувствия, дрожь, обморок, падения, утомляемость, повышенная температура (лихорадка), сильное потоотделение, боль;
тахикардия (учащенное сердцебиение);
фиолетовые изменения кожи (признак васкулита);
увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток);
анализ мочи, выявляющий наличие лейкоцитов;
изменения лабораторных показателей: высокое содержание калия в крови, исчезающее после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.

редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

острая почечная недостаточность;
темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги — это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
уменьшение или отсутствие выделения мочи;
обострение псориаза;
спутанность сознания (дезориентация);
неожиданное кровотечение или синяки;
холестаз (желтушность кожи и белков глаз);
повреждение сухожилия;
изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке;
поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение;
сыпь, которая может появляться на коже или язвы в полости рта (лекарственный лишай).

очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких);
потеря слуха;
повышенное мышечное напряжение;
отек десен;
вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка);
нарушение функции печени, желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы;
изменения состава крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать необычные синяки или кровотечения (повреждение эритроцитов), заболевание, вызванное повреждением эритроцитов.

частота неизвестна

постоянная слабость мышц;
дрожание, скованность позы, маскообразное лицо, замедленность движений и шаркающая походка, неустойчивая походка;
посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании);
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются слабость рук или ног, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.

При появлении таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Триверам

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности обозначает последний день
указанного месяца. Слово «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии препарата.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного средства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Триверам

Активными веществами препарата являются: аторвастатин, периндоприл с аргинином и амлодипин бецилата.
Каждая таблетка препарата Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 10,82 мг аторвастатина кальция трехводного, что соответствует 10 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина бецилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
Каждая таблетка препарата Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция трехводного, что соответствует 20 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина бецилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
Каждая таблетка препарата Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция трехводного, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина бецилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
Каждая таблетка препарата Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция трехводного, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина бецилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
Каждая таблетка препарата Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 43,28 мг аторвастатина кальция трехводного, что соответствует 40 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина бецилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
Другие компоненты:
ядро таблетки: лактоза моногидрат, кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, магния стеарат.
оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит Триверам и что содержит упаковка
Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: жёлтые, круглые, плёночные таблетки диаметром 7 мм, с радиусом кривизны 25 мм, с выбитым обозначением « » на одной стороне и « » на другой стороне.

Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: жёлтые, круглые, плёночные таблетки диаметром 8,8 мм, с радиусом кривизны 32 мм, с выбитым обозначением « » на одной стороне и « » на другой стороне.

Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: жёлтые, квадратные, плёночные таблетки со стороной 9 мм, с радиусом кривизны 16 мм, с выбитым обозначением « » на одной стороне и « » на другой стороне.

Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: жёлтые, продолговатые, плёночные таблетки длиной 12,7 мм и шириной 6,35 мм, с выбитым обозначением « » на одной стороне и « » на другой стороне.

Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: жёлтые, продолговатые, плёночные таблетки длиной 16 мм и шириной 8 мм, с выбитым обозначением « » на одной стороне и « » на другой стороне.

Таблетки доступны в ёмкостях по 30 штук. Также доступны упаковки по 90 штук (3 ёмкости по 30 таблеток).
Ёмкость с таблетками закрывается винтовой крышкой. В крышке находится влагопоглотитель.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Польша
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Венгрия
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ирландия

Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Lipertance
Болгария Lipertance
Хорватия Lipertance
Чешская Республика Lipertance
Кипр Triveram
Эстония Triveram
Финляндия Triveram
Франция Triveram
Германия Triveram
Греция Triveram
Ирландия Lipertance
Италия Triveram
Латвия Triveram
Литва Triveram
Люксембург Lipertance
Польша Triveram
Португалия Triveram
Румыния Lipertance
Словакия Lipertance