Триплексам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам
3. Как применять препарат Трипликсам
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Трипликсам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется

Препарат Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, которые уже принимают периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать артериальное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови;
• индапамид — мочегонное средство (относится к группе препаратов, называемых производными сульфонамида с индоловым кольцом). Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных препаратов тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи;
• амлодипин — антагонист кальция (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не применять препарат Трипликсам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если у пациента или членов его семьи в прошлом были подобные симптомы в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается не леченная и не компенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднённое дыхание);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Трипликсам может быть не подходит пациенту;
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек;
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Трипликсам в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку повышается риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь в почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желёз;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать адекватный уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Трипликсам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может развиваться ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемые high-flux мембраны);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Трипликсам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этих нарушений выше;
• если у пациента наблюдаются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если наблюдается чрезмерное повышение уровня кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), который может возникнуть в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку повышается риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не применять препарат Трипликсам».

Врач может назначить анализ крови для оценки возможного снижения уровня натрия или калия или повышения уровня кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку приём в этот период может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Трипликсам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
• планируется проведение процедуры афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Трипликсам содержит действующее вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Трипликсам детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного применения препарата Трипликсам с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, образуемой в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые при анестезии;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении наркозависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, проокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инфузии);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее и жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессанты (применяются для контроля реакции иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые соли, особенно при внутривенном введении (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрина (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхкольцевые антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Трипликсам и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата Трипликсам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к повышению концентрации действующего вещества — амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление гипотензивного действия препарата Трипликсам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку приём в этот период может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Трипликсам содержит натрий
Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, лучше всего утром, до еды. Дозировку определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к чрезмерному снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, которому иногда могут сопутствовать тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, олигурия (выделение меньшего количества мочи, чем обычно), анурия (отсутствие образования или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны предобморочное состояние или слабость. Если снижение артериального давления будет значительным, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отёк лёгких).
При случайном приеме слишком большого количества таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приема препарата Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если же доза препарата Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Трипликсам
Лечение высокого артериального давления, как правило, длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк век, лица или губ (нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания/онемения, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, слабость, сонливость, отёчность в области лодыжек.
• нечасто (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярное и (или) учащённое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определённого типа, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения, скопления пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке; обострение псориаза, снижение выделения или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, многоформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, гепатит, тяжёлое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокое содержание сахара в крови), высокое содержание кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), ненормальная электрокардиограмма (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может произойти обострение симптомов.
Близорукость, расплывчатость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы).
Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Нестойкая походка.
Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).
Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия упаковки, содержащей 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 6,790 мг периндоприла (в форме 10 мг периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бензоата (что соответствует 5 мг амлодипина).
• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: кальция карбонат со крахмалом, состав: кальция карбонат (90%), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг — это белая, продолговатая таблетка с пленочным покрытием длиной 11,5 мм и

шириной 6,09 мм, с выбитым знаком на одной стороне и выбитым знаком на
другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера с таблетками находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 14-0059
Номер разрешения на параллельный импорт: 148/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete