Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Трипликсам
3. Как применять препарат Трипликсам
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Трипликсам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется

Препарат Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
Пациенты, которые уже принимают периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же самых дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• индапамид — это диуретик (принадлежащий к группе препаратов, называемых производными сульфонамида с индоловым кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, образующейся в почках. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.
• амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови по ним.

2. Важная информация перед применением препарата Триплексам

Когда не следует применять препарат Триплексам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

Страница 1 из 10

• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если подобные симптомы возникали у пациента или членов его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается не леченная и некомпенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
• если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Триплексам может быть не подходит для пациента;
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Триплексам в ранние сроки беременности — см. пункт о беременности);
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление и содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Триплексам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, доставляющего кровь к почке);
• если пациент страдает сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если пациент страдает сахарным диабетом;
• если пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующую концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение с препаратом Триплексам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может развиваться ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемый high-flux);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления,

Страница 2 из 10
которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Триплексам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений повышен.

• если у пациента наблюдаются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента имеется неправильно повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если наблюдается избыток кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), который может возникнуть в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Триплексам».

Врач может порекомендовать сдать анализ крови для оценки возможного снижения концентрации
натрия или калия или повышения концентрации кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Триплексам следует информировать врача или медицинский персонал, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• планируется проведение афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Триплексам содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Страница 3 из 10
Не следует применять препарат Триплексам детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного приёма препарата Триплексам с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, способными повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстромустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил), или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Триплексам. Врач может порекомендовать
изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент
принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые для наркоза;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инъекций, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);

Страница 4 из 10

• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее и жаропонижающее, а также для профилактики тромбозов);
• иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной реакции) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или остальные препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Приём препарата Триплексам с пищей и напитками
При приёме препарата Триплексам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Триплексам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Триплексам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Триплексама. Не рекомендуется применение препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Триплексам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Страница 5 из 10
Препарат Триплексам может влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Триплексам содержит натрий
Препарат Триплексам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, желательно утром, до еды. Врач определит
подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.

Применение дозы Трипликсама, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня. Это может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно) и анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, появиться чувство обморока или слабости. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Через 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (лёгочный отёк).
При случайном приёме слишком большого количества таблеток Трипликсама необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приёма лекарства Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает более эффективное действие. Если доза Трипликсама была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Трипликсам
Лечение повышенного артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Трипликсам может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих тяжелых симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);

Страница 6 из 10

• отек век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдаются у не менее чем 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
• часто (наблюдаются у менее чем 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение учащенного сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания/онемения, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение слышимости звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, слабость, сонливость, отек лодыжек.
• нечасто (наблюдаются у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярная и (или) учащенная работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определенного типа, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения, скопления пузырей на коже, отек рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Страница 7 из 10

• очень редко (наблюдаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (воспаление желудка), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемию (очень высокое содержание сахара в крови), высокое содержание кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), аномальная ЭКГ-картина; при наличии системной красной волчанки (один из видов коллагенозов) может наблюдаться обострение симптомов. Близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка, неустойчивая походка. Посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости, содержащей 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Страница 8 из 10
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Одна пленочная таблетка лекарства Трипликсам содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла с аргинином), 1,25 мг индапамида и 13,870 мг бензолсульфоната амлодипина (что соответствует 10 мг амлодипина).
• Прочие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: карбонат кальция со крахмалом [в составе: карбонат кальция (90%), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%)], микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: белая, продолговатая пленочная таблетка длиной 10,7 мм и

шириной 5,66 мм, с тиснением на одной стороне и тиснением
на другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30
штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
Во влагопоглощающей крышке контейнера с таблетками содержится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 14-0058
Номер разрешения на параллельный импорт: 90/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Страница 9 из 10
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete
Страница 10 из 10