Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам
3. Как применять препарат Трипликсам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Трипликсам
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется

Препарат Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Пациенты, которые уже принимают периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же самых дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови через них;
• индапамид — диуретик (принадлежит к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи;
• амлодипин — антагонист кальция (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не следует применять препарат Трипликсам:

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента возникали симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь,

Страница 1 из 10
или если такие симптомы возникали у пациента или у кого-либо из его семьи в любых других
обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);

• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается нелеченная, некомпенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Трипликсам может быть неподходящим для пациента;
• после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Трипликсам в ранние сроки беременности —
• см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь в почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желёз;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Трипликсам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания), а препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
• если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Трипликсам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.

Страница 2 из 10

• если у пациента наблюдаются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если наблюдается избыток кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Трипликсам». Врач может порекомендовать проведение анализов крови для оценки возможного снижения уровня натрия или калия или повышения уровня кальция.

Следует сообщить врачу о беременности, планировании беременности или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение
препарата Трипликсам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Трипликсам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
• планируется проведение афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего увидеть органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат Трипликсам не следует назначать детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами
Страница 3 из 10
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не могут принимать алискирен (применяется при лечении
высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного применения препарата Трипликсам с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстромустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил), или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может порекомендовать
изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент
принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые для анестезии;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие кардиогликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инфузии);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики образования тромбов);

Страница 4 из 10

• иммуносупрессивные препараты (применяются для контроля иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Трипликсам и приём пищи и жидкости
Во время приёма препарата Трипликсам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку это может привести к повышению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать
непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Трипликсам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить приём препарата Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и порекомендует применение другого препарата вместо Трипликсам. Не рекомендуется применение препарата
Трипликсам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Трипликсам во время кормления грудью, особенно при кормлении новорождённого
или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или
механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль,
не следует управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Препарат Трипликсам содержит натрий
Страница 5 из 10
Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат считается
«безнатриевым».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозировку определяет врач.
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.

Применение дозы Трипликсама, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня.
Иногда этому могут сопутствовать тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, олигурия (выделение меньшего, чем обычно, количества мочи), анурия (отсутствие образования или выделения мочи).
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, появиться чувство обморока или слабости.
Если снижение артериального давления будет значительным, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Даже спустя 24–48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отёк лёгких).
В случае приема слишком большого количества таблеток Трипликсама необходимо немедленно обратиться к врачу
или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Трипликсам
Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие.
Однако если доза Трипликсама была пропущена, следующую таблетку следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Трипликсам
Лечение высокого артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);

• отёк век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);

• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);

• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);

• сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);

• инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);

• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);

• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру тела, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдаются у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• часто (наблюдаются у менее чем 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания/онемения, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек.
• нечасто (наблюдаются у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярный и (или) учащённый сердечный ритм, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа определённых типов лейкоцитов, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность кожи к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения, скопление пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, отклонения в лабораторных показателях: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, снижение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• очень редко (наблюдаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей,

Страница 7 из 10
шелушение и отёк кожи, эритема мультиформная (высыпания, часто начинающиеся с появления
красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или
увеличение дёсен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжёлое нарушение функции
почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может
вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия
(очень высокий уровень сахара в крови), высокое содержание кальция в крови, инсульт,
возможно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.

• неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание головного мозга, вызванное заболеванием печени), ненормальная кардиограмма при ЭКГ; при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может наблюдаться обострение симптомов. Близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Потеря чувствительности, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия контейнера, содержащего 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин.

Страница 8 из 10
Одна пластифицированная таблетка лекарства Трипликсам содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла с аргинином), 1,25 мг индапамида и 6,935 мг бензоилата амлодипина (что соответствует 5 мг амлодипина).

• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: карбонат кальция со крахмалом [в составе: карбонат кальция (90%), загущённый крахмал кукурузный (10%)], микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармеллозы, стеарат магния, коллоидная безводная кремнекислота, загущённый крахмал кукурузный;
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: белая, продолговатая пластифицированная таблетка длиной 9,75 мм и

шириной 5,16 мм, с тиснением с одной стороны и тиснением с другой стороны.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30 шт.) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 шт.) таблеток.
В крышке контейнера с таблетками находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу или параллельному импортёру:
Ответственное лицо в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 14-0057
Номер разрешения на параллельный импорт: 47/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Страница 9 из 10
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete
Страница 10 из 10