Триплексам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Трипликсам
3. Как применять лекарство Трипликсам
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Трипликсам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно применяется

Лекарство Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл,
индалидамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного
артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индалидамид в одном препарате и амлодипин — в другом, могут
вместо этого применять одну таблетку лекарства Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в
тех же самых дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать
кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
• индалидамид — это диуретик (относится к группе лекарственных средств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индалидамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.
• амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Триплексам

Когда не следует применять препарат Триплексам:

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь,

или если такие симптомы возникали у пациента или кого-либо из его семьи в любых других
обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);

• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается не леченная декомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднённое дыхание);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Триплексам может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек;
• после 3-го месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Триплексам в ранние сроки беременности
• см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрое опухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Триплексам и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Триплексам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь в почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать надлежащую концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Триплексам следует избегать (см. «Препарат Триплексам и другие лекарства»);
• если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), и препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Триплексам. Если не лечить, симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск возникновения этих нарушений выше.
• если у пациента возникают нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если в крови наблюдается избыток кислоты, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента возникает отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Триплексам». Врач может порекомендовать сдать анализы крови, чтобы оценить, не снизилось ли содержание натрия или калия или не повысилось ли содержание кальция.

Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение
препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление
грудью»).
При применении препарата Триплексам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• планируется проведение процедуры афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего увидеть органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Триплексам содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат допинг-теста.
Дети и подростки
Препарат Триплексам не следует давать детям и подросткам.
Препарат Триплексам и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении
высокого артериального давления).
Следует избегать приёма препарата Триплексам вместе с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстромустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Триплексам. Врач может порекомендовать
изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент
принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой
осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые для наркоза;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инфузии);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее и жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхкольцевые антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Триплексам и приём пищи и напитков
При приёме препарата Триплексам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
так как это может привести к повышению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать
непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Триплексам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь
ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует
прекратить приём препарата Триплексам до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и порекомендует принимать другой препарат вместо Триплексам. Не рекомендуется применение препарата
Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Триплексам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого
или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Триплексам может влиять на способность управлять транспортными средствами или
механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль,
не следует управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Триплексам содержит натрий
Препарат Триплексам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается
«безнатриевым».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, лучше всего утром, до еды. Врач определит соответствующую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня. Иногда этому могут сопутствовать тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, олигурия (выделение меньшего количества мочи, чем обычно), анурия (отсутствие образования или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны предобморочное состояние или слабость. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.
В случае приёма слишком большого количества таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма лекарства Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает более эффективное действие. Однако если доза лекарства Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Трипликсам
Лечение высокого артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих тяжелых побочных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов);
• отёк век, лица или губ (нечасто — может возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов);
• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании (нечасто — может возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции (очень редко — может возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• панкреатит, который может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру тела, что может быть связано с неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• Очень часто (у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• Часто (у менее чем 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или расстройство пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, слабость, сонливость, отёчность лодыжек.
• Нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярная и (или) учащённая работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, общее недомогание, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определённого типа, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных УФА-лучей, скопления пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• Редко (у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги могут быть симптомами состояния, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, мультиформная эритема (высыпания, часто начинающиеся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, гепатит, тяжёлое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, вызывающее слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное болезнью печени), аномальная кардиограмма (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может произойти обострение симптомов. Близорукость, расплывчатость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости, содержащей 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Действующими веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин.

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка лекарства Трипликсам содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бецилата (что соответствует 5 мг амлодипина).

• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: карбонат кальция со крахмалом [в составе: карбонат кальция (90 %), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10 %)], целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный;
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, длиной 11,5 мм и

шириной 6,09 мм, с тиснением на одной стороне и тиснением на другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30 штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
В пробке, закрывающей контейнер с таблетками, находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу или параллельному импортеру:
Ответственное лицо в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 14-0059
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete