Тирозинт sol

Польша
Торговое название Тирозинт sol
Форма выпуска раствор, оральный
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100409453
Тирозинт sol раствор, оральный

ТИРОСИНТ СОЛ, 13 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 25 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 50 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 75 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 88 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 100 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 112 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 125 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 137 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 150 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 175 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
ТИРОСИНТ СОЛ, 200 мкг, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере
Левотироксин натрия

Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство ТИРОСИНТ СОЛ и для чего его применяют
  2. Важные сведения перед применением лекарства ТИРОСИНТ СОЛ
  3. Как принимать лекарство ТИРОСИНТ СОЛ
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарство ТИРОСИНТ СОЛ
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ТИРОСИНТ СОЛ и для чего его применяют

Действующим веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является синтетически полученный гормон щитовидной железы — натриевая соль левотироксина (Т4), который по химической структуре и фармакологическому действию идентичен естественно вырабатываемому гормону щитовидной железы.

Препарат ТИРОСИНТ СОЛ применяется:

  • в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при его недостатке, вызванном снижением функции щитовидной железы,
  • для профилактики рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
  • для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
  • с целью подавления рецидивирования опухоли (злокачественного новообразования) щитовидной железы, особенно после операции, а также в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при его недостатке,
  • в качестве вспомогательной терапии при лечении гипертиреоза,
  • для проведения подавляющего теста щитовидной железы.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства ТИРОСИНТ СОЛ

Когда не следует применять лекарственное средство ТИРОСИНТ СОЛ:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к натриевой соли левотироксина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • при недавно перенесённом инфаркте миокарда, остром миокардите и (или) остром перикардите (воспалении всех слоёв сердца — панкардите),
  • при беременности и одновременном приёме препаратов для лечения гипертиреоза (тиреостатиков) (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
  • при не леченной недостаточности коры надпочечников, не леченной гипофизарной недостаточности (недостаточности гипофиза) и (или) не леченном гипертиреозе.

Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства ТИРОСИНТ СОЛ
Перед началом применения препарата ТИРОСИНТ СОЛ необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом. Следует обратиться к врачу или фармацевту перед приёмом препарата
ТИРОСИНТ СОЛ.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата ТИРОСИНТ СОЛ в случае наличия
одного из следующих заболеваний сердца:

  • повышенное артериальное давление,
  • учащённое или нерегулярное сердцебиение,
  • отложение жира на стенках артерий (атеросклероз),
  • боль в грудной клетке с ощущением сдавления (стенокардия),
  • недостаточный кровоток в коронарных артериях (ишемическая болезнь сердца).

Эти заболевания должны быть пролечены фармакологически до начала приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ
и во время приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ необходимо чаще проверять концентрацию
гормонов щитовидной железы.
Следует сообщить своему врачу, если вы не уверены, имеется ли у вас одно из этих заболеваний,
или если у вас есть одно из них, но вы ещё не лечили его.
Если у пациента предстоит проведение лабораторных исследований уровня гормонов щитовидной железы,
ему следует сообщить врачу или лабораторному персоналу о текущем или недавнем приёме биотина
(также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты
лабораторных исследований. В зависимости от типа анализа, результаты могут быть ложно завышены
или ложно занижены из-за приёма биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить приём
биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые
пациентом продукты, такие как поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей,
также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований.
Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу
(см. информацию в разделе «ТИРОСИНТ СОЛ и другие лекарства»).

Перед началом лечения

  • Для определения наличия у пациента нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, вызванных неконтролируемой гиперпродукцией гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы), врач проведёт обследование, поскольку такие заболевания должны быть пролечены фармакологически до начала приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
  • Следует сообщить врачу, если пациентка находится в стадии менопаузы или в постменопаузальном периоде. В связи с риском развития остеопороза может потребоваться регулярный мониторинг функции щитовидной железы.
  • Следует сообщить врачу, если появятся психотические симптомы (может потребоваться более тщательный мониторинг и коррекция дозы).
  • Следует сообщить врачу о начале или прекращении приёма орлистат или изменении лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения; пациенту может потребоваться более тщательный мониторинг и коррекция дозы).
  • Некоторые заболевания сердца требуют лечения до начала приёма ТИРОСИНТ СОЛ; следует внимательно ознакомиться с информацией в разделе «Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства ТИРОСИНТ СОЛ».
  • Если у пациента имеется нарушение уровня сахара в крови (сахарный диабет) или он принимает некоторые препараты, разжижающие кровь, следует внимательно прочитать информацию в разделе «ТИРОСИНТ СОЛ и другие лекарства».
  • Изменение принимаемого препарата на другой, содержащий левотироксин, может вызвать нарушение функции щитовидной железы. При возникновении вопросов, связанных со сменой терапии, следует обратиться к врачу. В переходный период необходим тщательный клинический и биологический мониторинг пациента. Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, он должен сообщить об этом врачу, поскольку они могут указывать на необходимость коррекции дозы.
  • Не следует принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ с целью снижения массы тела. Если концентрация гормона щитовидной железы в крови находится в пределах нормы, приём дополнительных гормонов щитовидной железы не приводит к снижению массы тела. Приём дополнительных гормонов щитовидной железы без назначения врача может вызвать серьёзные или даже угрожающие жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения массы тела.
  • Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с эпилепсией. У пациентов с анамнезом эпилепсии редко сообщалось о приступах судорог при начале лечения левотироксином.

Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста необходимы осторожное дозирование и частые медицинские обследования.
Дети, рождённые преждевременно:
При начале лечения левотироксином у новорождённых, рождённых преждевременно с очень низкой массой тела при рождении, необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемый коллапс).

ТИРОСИНТ СОЛ и другие лекарства
Применение других препаратов во время приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ может влиять на действие как этого, так и других принимаемых лекарств. Следует убедиться, что врач знает, какие лекарства принимает пациент.
Не следует применять никакие другие лекарства во время приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ, если только пациент не сообщил об этом врачу или фармацевту и не получил от них рекомендаций. Это касается также препаратов, которые можно получить без рецепта.
Следует сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • Препараты, снижающие уровень сахара в крови (противодиабетические средства): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может ослаблять действие противодиабетических препаратов. Для измерения уровня сахара в крови, особенно в начале терапии препаратом ТИРОСИНТ СОЛ, может потребоваться проведение дополнительных исследований. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ может потребоваться коррекция дозы противодиабетического препарата.
  • Препараты, разжижающие кровь (производные кумарина): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может усиливать действие этих препаратов. Особенно в начале терапии препаратом ТИРОСИНТ СОЛ может потребоваться регулярный мониторинг свёртываемости крови. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ может потребоваться коррекция дозы производных кумарина.
  • Пропилтиоурацил (препарат, применяемый при гипертиреозе),
  • Глюкокортикостероиды (противоаллергические и противовоспалительные препараты),
  • Бета-блокаторы (препараты, снижающие артериальное давление, также применяемые при лечении заболеваний сердца),
  • Сертралин (препарат при депрессии),
  • Хлорохин или прогуанил (препараты для профилактики или лечения малярии),
  • Противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон,
  • Препараты, содержащие эстрогены, применяемые в гормональной заместительной терапии во время или после менопаузы или для контрацепции.
  • Салицилаты (препараты, снимающие боль и снижающие температуру),
  • Дикумарол (препарат, подавляющий свёртывание крови),
  • Фуросемид в высоких дозах 250 мг или более (препарат, увеличивающий выделение мочи),
  • Клофибрат (препарат, снижающий уровень жиров в крови),
  • Амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца),
  • Ритонавир, индинавир, лопинавир — применяются для ограничения инфекции ВИЧ и хронической вирусной инфекции гепатита С,
  • Севеламер (препарат, применяемый у пациентов, находящихся на диализе, или у пациентов без диализа с хроническим заболеванием почек),
  • Ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные препараты),
  • Орлистат (препарат, применяемый для снижения массы тела).
  • Препараты, содержащие зверобой (фитопрепараты),
  • Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяются для уменьшения выработки кислоты желудком, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и снизить его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата.
  • Биотин — если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу, если у него предстоит проведение лабораторных исследований гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. раздел «Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства ТИРОСИНТ СОЛ»).

Необходимо соблюдать рекомендованные интервалы при необходимости применения одного из следующих препаратов:

  • Препараты, нейтрализующие кислоту желудка (препараты, снимающие желудочные расстройства и изжогу), сукральфат (для лечения язв желудка), а также препараты, содержащие алюминий, железо или кальций: Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать не менее чем за 2 часа до применения любого из этих препаратов, поскольку они могут ослаблять действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
  • Препараты, связывающие желчные кислоты и снижающие уровень холестерина (такие как колестирамин или колестипол): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать за 4–5 часов до этих препаратов, поскольку они могут тормозить всасывание препарата ТИРОСИНТ СОЛ из кишечника.

На что ещё следует обратить внимание при комбинированном применении с другими лекарствами:
Если необходимо проведение рентгенологического исследования или любого другого диагностического
исследования с использованием контрастного вещества, следует сообщить врачу о приёме препарата ТИРОСИНТ СОЛ, поскольку может быть введено вещество, которое может влиять на функцию щитовидной железы.

Препарат ТИРОСИНТ СОЛ и приём пищи и напитков
Следует сообщить врачу о потреблении соевых продуктов, особенно о изменении пропорции соевых продуктов в рационе. Соевые продукты могут снижать всасывание левотироксина из кишечника, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ.

Беременность и кормление грудью
Пациентка должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

  • Лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛ особенно важно в период беременности, и поэтому его нельзя прекращать. Это необходимо для правильного развития плода. Следует проконсультироваться с врачом, поскольку доза препарата может потребовать коррекции, так как потребность в левотироксине во время беременности может увеличиться. Необходим тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
  • Во время беременности нельзя применять препарат ТИРОСИНТ СОЛ одновременно с препаратами
    против гипертиреоза (тиреостатиками). Гипертиреоз во время беременности следует лечить исключительно тиреостатиками в низких дозах (см. раздел «Не следует применять ТИРОСИНТ СОЛ»).

Кормление грудью

  • Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно применять во время кормления грудью. Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ матерью, кормящей грудью, вредит ребёнку с нормальной функцией щитовидной железы.

Управление транспортными средствами и механизмами
Нет данных, свидетельствующих о том, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ ограничивает способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами, поскольку левотироксин идентичен естественно вырабатываемому гормону щитовидной железы.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл перорального раствора, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство ТИРОСИНТ СОЛ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач подберёт индивидуальную дозу на основе результатов лабораторных исследований.
Дозировка:
При индивидуальном лечении препарат ТИРОСИНТ СОЛ выпускается в однодозовых упаковках, содержащих 13–200 микрограмм натриевой соли левотироксина, поэтому, как правило, достаточно принимать только одну однодозовую упаковку в сутки.
Взрослым:

  • Лечение гипотиреоза: Изначально взрослым рекомендуется принимать 25–50 микрограмм натриевой соли левотироксина в сутки. Врач может назначить увеличение дозы на 25–50 микрограмм натриевой соли левотироксина каждые две–четыре недели до достижения суточной дозы 100–200 микрограмм натриевой соли левотироксина (что соответствует 1–2 однодозовым упаковкам препарата ТИРОСИНТ СОЛ).
  • Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления и лечение доброкачественного зоба: Суточная доза составляет 75–200 микрограмм натриевой соли левотироксина.
  • Заместительная терапия при лечении тиреостатиками гипертиреоза: Суточная доза составляет 50–100 микрограмм натриевой соли левотироксина.
  • После операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы: Суточная доза составляет 150–300 микрограмм натриевой соли левотироксина.
  • В диагностических целях при проведении супрессивного теста щитовидной железы: Суточная доза составляет 200 микрограмм натриевой соли левотироксина в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сцинтиграфии).

Пациентам пожилого возраста, пациентам с ишемической болезнью сердца и пациентам с тяжёлым или длительным гипотиреозом:
Лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. Это означает, что необходимо выбрать меньшую начальную дозу, которую затем постепенно увеличивают с более длительными интервалами, регулярно контролируя лабораторные показатели.
Детям:
Доза для детей зависит от возраста, массы тела и состояния здоровья во время лечения. За ребёнком будет осуществляться наблюдение, чтобы убедиться, что он получает соответствующую дозу.

  • Врождённый гипотиреоз у новорождённых: Изначально 10–15 микрограмм/кг массы тела в сутки в течение первых трёх месяцев. Доза затем корректируется в зависимости от реакции на лечение.
  • Приобретённый гипотиреоз у детей: Изначально 13–50 микрограмм в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать каждые 2–4 недели в зависимости от реакции на лечение.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если вы чувствуете, что действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ слишком сильное или слишком слабое.
Приём препарата:

  • Принимать полную суточную дозу утром натощак не менее чем за полчаса до завтрака. Активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды.
  • Ребёнку давать препарат не менее чем за полчаса до первого приёма пищи в течение дня.
  • Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно применять:
    • разведённым или смешанным с водой или
    • непосредственно, выдавливая в рот или на ложку
  • Нельзя разбавлять или смешивать препарат ТИРОСИНТ СОЛ ни с какой другой жидкостью, кроме воды
  • Однодозовую упаковку следует открыть и приготовить раствор непосредственно перед приёмом препарата ТИРОСИНТ СОЛ
  • После разведения или смешивания препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует сразу принять или выбросить.
    1. Откройте алюминиевую фольгу, разорвав края по пунктирной линии.
    2. Извлеките однодозовую упаковку из фольги для использования. Неиспользованные упаковки верните обратно в фольгу перед тем, как убрать её.
    3. Держите однодозовую упаковку вертикально (крышкой вверх) между указательным пальцем и большим пальцем, не сжимая. Откройте упаковку, открутив её сверху. 4. Приём препарата ТИРОСИНТ СОЛ после разведения или смешивания:
      • Переверните однодозовую упаковку дном вверх.
      • Медленно сожмите среднюю, более мягкую часть упаковки указательным и большим пальцами, чтобы вылить жидкий препарат в стакан или чашку с водой, затем отпустите давление и подождите несколько секунд.
      • Удерживая упаковку в перевёрнутом положении, повторите эту процедуру не менее 5 раз, пока препарат полностью не перестанет вытекать из упаковки.
      • Перемешайте раствор.
      • Выпейте немедленно жидкую дозу препарата.
      • Ополосните стакан или чашку большим количеством воды и выпейте, чтобы убедиться, что весь препарат был принят.

Приём препарата ТИРОСИНТ СОЛ непосредственно в рот или на ложку:

  • Переверните однодозовую упаковку дном вверх.
  • Медленно сожмите среднюю, более мягкую часть упаковки указательным и большим пальцами, чтобы вылить жидкий препарат в рот или на ложку, затем отпустите давление и подождите несколько секунд.
  • У новорождённых и младенцев содержимое однодозовой упаковки следует выдавить на внутреннюю сторону щеки или на ложку.
  • Удерживая упаковку в перевёрнутом положении, повторите эту процедуру не менее 5 раз, пока препарат полностью не перестанет вытекать из упаковки. 5. Выбросьте (утилизируйте) пустую упаковку.

Срок применения:
Необходимо принимать препарат в течение срока, указанного врачом.

  • При гипотиреозе или после операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы препарат ТИРОСИНТ СОЛ, как правило, следует принимать пожизненно.
  • При лечении доброкачественного зоба и профилактике его рецидива препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать от нескольких месяцев или нескольких лет до конца жизни.
  • При поддерживающей терапии при лечении гипертиреоза препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать в течение всего периода лечения тиреостатиками.
  • При лечении доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы необходимый срок лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛ не дало желаемого результата в течение этого периода, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть симптомы гипертиреоза, такие как сердцебиение, тревожность, возбуждение, чрезмерное потоотделение или дрожь (см. раздел «4. Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ
Если вы пропустили приём дозы препарата, не следует принимать её позже, когда об этом вспомнили. Вместо этого пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу, как обычно, на следующий день.
Прекращение приёма препарата ТИРОСИНТ СОЛ
Для достижения эффективного лечения препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо регулярно принимать в дозе, назначенной врачом. Не следует изменять, прерывать или прекращать лечение без предварительной консультации. Прекращение или временный перерыв в лечении может привести к повторному возникновению симптомов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство ТИРОСИНТ СОЛ может вызывать побочные действия, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Риск побочных действий является незначительным, если пациент следует рекомендациям врача и соблюдает сроки визитов к врачу для проведения лабораторных исследований.
Это связано с тем, что действующим веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является левотироксин, идентичный естественно вырабатываемому гормону щитовидной железы.
Следующие побочные действия наблюдаются с неизвестной частотой: ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
При повышенной чувствительности могут возникать аллергические реакции со стороны дыхательных путей и кожи.
В таком случае немедленно обратитесь к своему врачу.
При приёме дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ, превышающей рекомендованную, или при непереносимости слишком высокой дозы
(например, если доза слишком велика по сравнению с индивидуальными потребностями), могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза, например:

  • снижение массы тела, повышенный аппетит,
  • судороги (дрожание), возбуждение, трудности со сном, головная боль, повышение внутричерепного давления с отёком глаз (особенно у детей),
  • сердцебиение, нарушения сердечного ритма, особенно ощущение перебоев в работе сердца, боль в грудной клетке с ощущением сдавливания (стенокардия),
  • повышение артериального давления,
  • рвота, диарея,
  • слабость и судороги мышц,
  • нерегулярные менструации,
  • повышенное потоотделение, выпадение волос, ощущение жара (покраснение лица), лихорадка.

При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или уменьшить дозу до исчезновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероволимские, 181C
PL-02 222
Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ТИРОСИНТ СОЛ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте. Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого вскрытия пакетика: 15 дней.
Срок годности после первого вскрытия однодозового контейнера: раствор следует употребить сразу. Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ТИРОСИНТ СОЛ
Действующим веществом является натриевая соль левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограммов содержит 13
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограммов содержит 25
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограммов содержит 50
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограммов содержит 75
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограммов содержит 88
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограммов содержит 100
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограммов содержит 112
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограммов содержит 125
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограммов содержит 137
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограммов содержит 150
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограммов содержит 175
микрограммов натрия левотироксина.
1 мл раствора для приема внутрь лекарства ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограммов содержит 200
микрограммов натрия левотироксина.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%.

Как выглядит лекарство ТИРОСИНТ СОЛ и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в белом непрозрачном однодозовом контейнере объемом 1 мл. Каждый однодозовый контейнер снабжен цветной этикеткой с указанием дозировки и названием лекарства (ТИРОСИНТ СОЛ).

Дозировка [мкг]Цвет
13зелёный
25оранжевый
50белый
75фиолетовый
88оливковый
100жёлтый
112рыжеватый
125коричневый
137бирюзовый
150голубой
175сиреневый
200розовый

Лекарственное средство Тайросинт Сол поставляется в пакетиках из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/алюминий/ПЭ), содержащих по 5 однодозовых контейнеров.
Лекарственное средство Тайросинт Сол доступно в упаковках по 30 × 1 мл однодозовый контейнер.
Ответственное лицо и импортёр:
Ответственное лицо:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоди
Италия
Импортёр:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоди
Италия