Темозоломид фэир-мед

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Темозоломид ФЭЙР-МЕД, 5 мг, капсулы, твёрдые
Темозоломид ФЭЙР-МЕД, 20 мг, капсулы, твёрдые
Темозоломид ФЭЙР-МЕД, 100 мг, капсулы, твёрдые
Темозоломид ФЭЙР-МЕД, 140 мг, капсулы, твёрдые
Темозоломид ФЭЙР-МЕД, 180 мг, капсулы, твёрдые
Темозоломид ФЭЙР-МЕД, 250 мг, капсулы, твёрдые
Temozolomidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Темозоломид ФЭЙР-МЕД и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Темозоломида ФЭЙР-МЕД
3. Как применять Темозоломид ФЭЙР-МЕД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Темозоломид ФЭЙР-МЕД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Темозоломид ФЭЙР-МЕД и для чего он применяется

Препарат Темозоломид ФЭЙР-МЕД содержит вещество под названием темозоломид. Данный препарат является противоопухолевым средством.
Темозоломид ФЭЙР-МЕД применяется для лечения следующих видов опухолей головного мозга:

• у взрослых с впервые диагностированным глиобластомой мультиформе. Темозоломид ФЭЙР-МЕД сначала применяется одновременно с лучевой терапией (период комбинированного лечения), а затем в качестве монотерапии (период монотерапии).
• у детей в возрасте от 3 лет и старше, а также у взрослых пациентов с злокачественными глиомами, такими как глиобластома мультиформе или анаплазтическая астроцитома. Темозоломид ФЭЙР-МЕД применяется для лечения таких опухолей в случае повторного роста опухоли или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

2. Важная информация перед применением препарата Темозоломид Фар-Мед

Когда не применять препарат Темозоломид Фар-Мед

• если у пациента имеется аллергия на темозоломид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у пациента ранее диагностировалась повышенная чувствительность к дакарбазину (противоопухолевое лекарственное средство, иногда называемое DTIC). Симптомы аллергической реакции включают зуд, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк лица, губ, языка или горла;
• если значительно снижено количество определённых клеток крови (миелосупрессия), таких как лейкоциты и тромбоциты. Эти клетки играют важную роль в борьбе с инфекциями и образовании сгустков, предотвращающих кровотечение. Лечащий врач проведёт анализ крови перед началом лечения, чтобы убедиться, что количество этих клеток достаточное.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Темозоломид Фар-Мед необходимо обсудить со своим врачом, фармацевтом или медсестрой:

• пациент должен находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития тяжёлой пневмонии, вызванной микроорганизмом Pneumocystis jirovecii (англ. Pneumocystis jirovecii pneumonia — PCP). Если у пациента недавно диагностирован глиобластома мультиформе, он может получать препарат Темозоломид Фар-Мед по 42-дневной схеме в сочетании с лучевой терапией. В этом случае лечащий врач назначит также препарат, который поможет предотвратить развитие этого типа пневмонии (PCP);
• если у пациента ранее было или может присутствовать на данный момент инфицирование вирусом гепатита В. Это важно, поскольку препарат Темозоломид Фар-Мед может вызвать реактивацию вируса гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно обследует пациента на наличие признаков этого инфицирования;
• если до начала или во время лечения у пациента наблюдается снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов или нарушения свёртываемости крови. В этом случае лечащий врач может принять решение о снижении дозы препарата, прекращении или изменении лечения. Может потребоваться назначение другого лечения. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом Темозоломид Фар-Мед. Во время лечения пациент будет проходить частые анализы крови для контроля побочных эффектов препарата Темозоломид Фар-Мед на кровь;
• существует небольшой риск развития у пациента других изменений в клетках крови, включая лейкемию;
• если у пациента возникают тошнота и (или) рвота, которые являются очень частыми побочными эффектами при применении препарата Темозоломид Фар-Мед (см. раздел 4), лечащий врач может назначить противорвотные препараты. Если тошнота или рвота возникают до начала лечения или во время него, следует обратиться к врачу за рекомендацией по наиболее удобному времени приёма препарата Темозоломид Фар-Мед до достижения контроля над рвотой. Если рвота возникла после приёма препарата, в тот же день повторную дозу принимать не следует;
• если появляется лихорадка или симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу;
• если пациент старше 70 лет, он может быть более чувствителен к инфекциям, иметь повышенную склонность к образованию синяков или кровотечениям;
• если у пациента имеются заболевания почек или печени, может потребоваться коррекция дозы препарата Темозоломид Фар-Мед.

Дети и подростки
Не следует применять препарат детям младше 3 лет, поскольку соответствующие исследования не проводились. Количество данных о пациентах старше 3 лет, которым применялся препарат Темозоломид Фар-Мед, ограничено.

Другие лекарства и Темозоломид Фар-Мед
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Темозоломид Фар-Мед во время беременности, за исключением случаев, когда лечащий врач явно рекомендует такое лечение.
Во время лечения препаратом Темозоломид Фар-Мед как женщины, так и мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции (см. также раздел ниже «Фертильность у мужчин»).
Необходимо прекратить грудное вскармливание во время приёма препарата Темозоломид Фар-Мед.

Фертильность у мужчин
Препарат Темозоломид Фар-Мед может вызывать необратимое бесплодие. Мужчины, получающие препарат Темозоломид Фар-Мед, должны использовать эффективные средства контрацепции и не зачинать детей во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Рекомендуется проконсультироваться с врачом о возможности криоконсервации спермы до начала лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Темозоломид Фар-Мед может вызывать чувство усталости или сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или ездить на велосипеде, пока пациент не определит, как этот препарат влияет на его организм (см. раздел 4).

Темозоломид Фар-Мед содержит лактозу
Препарат Темозоломид Фар-Мед содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Темозоломид Фэир-Мед -

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и продолжительность лечения
Лечащий врач определяет подходящую для конкретного пациента дозу препарата Темозоломид Фэир-Мед.
Доза определяется на основе параметров тела (рост и масса тела), а также с учётом того, появлялась ли опухоль повторно и подвергался ли пациент ранее химиотерапии.
Для профилактики или уменьшения тошноты и рвоты могут быть назначены дополнительные лекарства, которые следует применять до и (или) после приёма препарата Темозоломид Фэир-Мед.

Пациенты с впервые диагностированным глиобластомой мультиформной:
У пациентов с впервые диагностированным заболеванием лечение проводится в два этапа:

• сначала лечение в сочетании с лучевой терапией (период комбинированного лечения);
• затем лечение только препаратом Темозоломид Фэир-Мед (период монотерапии).

Во время периода комбинированного лечения лечащий врач начнёт применение препарата Темозоломид Фэир-Мед в дозе 75 мг/м² поверхности тела (обычно применяемая доза). Пациент будет принимать эту дозу ежедневно в течение 42 дней (до 49 дней) одновременно с лучевой терапией. С учётом результатов анализов крови и (или) переносимости препарата пациентом в период комбинированного лечения, приём препарата Темозоломид Фэир-Мед может быть отложен или пропущен. После завершения лучевой терапии следует 4-недельный перерыв в лечении, чтобы организм пациента мог восстановиться. Затем начинается период монотерапии.
Во время периода монотерапии доза и способ применения препарата Темозоломид Фэир-Мед будут иными (по сравнению с периодом комбинированного лечения). Лечащий врач определит точную дозу препарата для конкретного пациента. Пациент может пройти до 6 циклов лечения. Каждый цикл длится 28 дней. Пациент будет принимать только препарат Темозоломид Фэир-Мед в новой дозе один раз в день в течение первых 5 дней каждого цикла («дни приёма препарата»). Первая доза составляет 150 мг/м² поверхности тела. Затем следует 23-дневный перерыв в приёме препарата Темозоломид Фэир-Мед. Всё это составляет 28-дневный цикл лечения. На 28-й день начинается следующий цикл. Пациент снова будет принимать препарат один раз в день в течение пяти дней, после чего следует 23-дневный перерыв в приёме препарата Темозоломид Фэир-Мед. С учётом результатов анализов крови и (или) переносимости препарата в каждом цикле лечения доза препарата Темозоломид Фэир-Мед может быть изменена, приём препарата может быть отложен или прерван.

Пациенты с рецидивом опухоли или прогрессированием заболевания (злокачественная глиома, такая как глиобластома мультиформная или анапластическая астроцитома), получающие только препарат Темозоломид Фэир-Мед:
Цикл лечения препаратом Темозоломид Фэир-Мед составляет 28 дней.
Пациент будет принимать препарат Темозоломид Фэир-Мед один раз в день в течение первых 5 дней.
Ежедневная доза зависит от того, проводилась ли ранее химиотерапия.
Если пациент ранее не получал химиотерапию, первоначальная доза препарата Темозоломид Фэир-Мед составит 200 мг/м² поверхности тела один раз в день в течение первых 5 дней. Если пациент ранее получал химиотерапию, первоначальная доза препарата Темозоломид Фэир-Мед составит 150 мг/м² поверхности тела один раз в день в течение первых 5 дней.
Затем следует 23-дневный перерыв в приёме препарата Темозоломид Фэир-Мед. Всё это составляет 28-дневный цикл.
На 28-й день начинается следующий цикл. Пациент снова будет принимать препарат Темозоломид Фэир-Мед один раз в день в течение 5 дней, после чего следует 23-дневный перерыв без приёма препарата Темозоломид Фэир-Мед.
Перед началом каждого нового цикла пациенту будут проведены анализы крови, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы препарата Темозоломид Фэир-Мед. В зависимости от результатов анализов крови лечащий врач может корректировать дозу в последующих циклах.

Как применять препарат Темозоломид Фэир-Мед
Необходимо принимать назначенную дозу препарата Темозоломид Фэир-Мед один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.
Препарат следует принимать натощак, например, не менее чем за час до предполагаемого приёма завтрака. Капсулу(-ы) необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды. Не следует открывать, раздавливать или разжёвывать капсулы. Если капсула повреждена, следует избегать контакта её содержимого с кожей, глазами или носом. В случае случайного контакта препарата с глазами или носом необходимо тщательно промыть загрязнённый участок водой.
В зависимости от назначенной дозы пациент может принимать более одной капсулы одновременно, в том числе капсулы разной силы (содержание активного вещества в мг). Цвет колпачка капсулы различается в зависимости от дозировки (см. таблицу ниже).

Пациент должен быть уверен, что полностью понял и запомнил следующие вопросы:

• сколько капсул каждого дозирования он должен принимать каждый день применения препарата. Следует попросить лечащего врача или фармацевта записать количество капсул каждого дозирования (а также цвет), которое пациент должен принимать каждый день применения препарата;
• какие дни являются днями применения препарата. Перед началом нового цикла пациент должен вновь получить инструкцию по дозировке от лечащего врача, поскольку она может отличаться от дозировки, использованной в предыдущем цикле.

Препарат Темозоломид Фэир-Мед — необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. Очень важно обратиться к врачу или фармацевту в случае каких-либо сомнений. Ошибки в способе применения препарата могут иметь серьёзные последствия для здоровья пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная доза препарата Темозоломид Фэир-Мед —
Если пациент случайно принял больше капсул препарата Темозоломид Фэир-Мед, чем было рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приёма препарата Темозоломид Фэир-Мед —
Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее в тот же день. Если препарат не был принят в течение всего дня, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, за исключением случаев, когда это порекомендует врач.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительности) (крапивница, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания),
• неконтролируемые кровотечения,
• судорожные припадки,
• повышение температуры тела,
• озноб,
• сильные, непрекращающиеся головные боли.

Лечение препаратом Темозоломид Фэир-Мед может вызывать снижение количества некоторых клеток крови. Это может привести к увеличению числа синяков или кровотечений, анемии (снижению количества эритроцитов), повышению температуры тела и снижению иммунитета к инфекциям. Снижение количества клеток крови обычно носит кратковременный характер. В некоторых случаях оно может быть длительным и привести к очень тяжелой форме анемии (апластической анемии). Ваш лечащий врач будет рекомендовать регулярный контроль показателей крови для выявления возможных изменений и примет решение о необходимости специфического лечения.
В некоторых случаях доза препарата Темозоломид Фэир-Мед может быть уменьшена или лечение может быть прекращено.
Другие зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек):

• потеря аппетита, нарушения речи, головная боль,
• рвота, тошнота, диарея, запоры,
• сыпь, выпадение волос,
• усталость.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• инфекции, инфекции полости рта, инфекции ран,
• снижение количества клеток крови (нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения),
• аллергическая реакция,
• повышение уровня сахара в крови,
• нарушения памяти, депрессия, тревожность, спутанность сознания, бессонница,
• нарушения координации и равновесия,
• трудности с концентрацией внимания, изменение психического состояния или бдительности, забывчивость,
• головокружение, нарушения чувствительности, ощущение покалывания, дрожь, нарушения вкуса,
• частичная потеря зрения, нарушение зрения, двоение в глазах, сухость или боль в глазах,
• глухота, звон в ушах, боль в ухе,
• тромбоз в лёгких или ногах, повышенное артериальное давление,
• воспаление лёгких, одышка, бронхит, кашель, синусит,
• боль в животе или желудке, расстройство желудка/изжога, трудности при глотании,
• сухость кожи, зуд,
• поражение мышц, слабость мышц, боли в мышцах,
• боль в суставах, боль в спине,
• частое мочеиспускание, трудности с удержанием мочи,
• повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, боль, плохое самочувствие, простуда или грипп,
• задержка жидкости, отёк ног,
• повышение активности печеночных ферментов,
• снижение массы тела, увеличение массы тела,
• лучевые повреждения.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• инфекции головного мозга (герпетический энцефалит), в том числе со смертельным исходом,
• новые или повторная активация инфекции вирусом цитомегалии,
• повторная активация инфекции вирусом гепатита B,
• вторичные опухоли, включая лейкемию,
• снижение количества клеток крови (панцитопения, анемия, лейкопения),
• красные пятна под кожей,
• несахарный диабет (симптомы включают более частое мочеиспускание и чувство жажды), низкий уровень калия в крови,
• изменчивость настроения, галлюцинации,
• частичный паралич, изменение восприятия запахов,
• нарушения слуха, инфекция среднего уха,
• сердцебиение (ощущение сердцебиения), приливы жара,
• отёк желудка, трудности с контролем дефекации, геморрой, сухость во рту,
• гепатит и повреждение печени (включая смертельную печеночную недостаточность), холестаз, повышение уровня билирубина,
• пузыри на теле или во рту, шелушение кожи, кожные высыпания, болезненное покраснение кожи, тяжёлая сыпь с отёком кожи (в том числе ладоней и стоп),
• повышенная чувствительность к солнечному свету, крапивница, усиленное потоотделение, изменение цвета кожи,
• трудности с мочеиспусканием,
• кровотечение из влагалища, раздражение влагалища, отсутствие или обильные менструации, боль в груди, половая дисфункция,
• озноб, отёк лица, изменение окраски языка, жажда, заболевания зубов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Темозоломид Фэир-Мед

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте, лучше всего в шкафу, запирающемся на ключ. Случайный приём препарата может привести к смерти ребёнка.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Бутылка из ПНД (HDPE)
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Пакетики
Капсулы по 5 мг и 20 мг: хранить при температуре ниже 25 °C.
Капсулы по 100 мг, 140 мг, 180 мг и 250 мг: хранить при температуре ниже 30 °C.
При обнаружении изменений внешнего вида капсул необходимо сообщить об этом фармацевту.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Темозоломид Фэар-Мед -

• Действующим веществом препарата является темозоломид. Каждая капсула содержит 5 мг темозоломида.
• Действующим веществом препарата является темозоломид. Каждая капсула содержит 20 мг темозоломида.
• Действующим веществом препарата является темозоломид. Каждая капсула содержит 100 мг темозоломида.
• Действующим веществом препарата является темозоломид. Каждая капсула содержит 140 мг темозоломида.
• Действующим веществом препарата является темозоломид. Каждая капсула содержит 180 мг темозоломида.
• Действующим веществом препарата является темозоломид. Каждая капсула содержит 250 мг темозоломида.
• Вспомогательные компоненты:

Содержимое капсулы:
Лактоза безводная
Кремнекислота коллоидная безводная
Карбоксиметилкрахмал натрия тип А
Кислота винная
Кислота стеариновая
(см. раздел 2 «Темозоломид Фэар-Мед содержит лактозу»).

Оболочка капсулы, размер 0:
Капсулы 5 мг:
Желатин
Диоксид титана (E 171)
Оксид железа желтый (E 172)
Индигоцен (E 132)

Капсулы 20 мг:
Желатин
Диоксид титана (E 171)
Оксид железа красный (E 172)
Оксид железа желтый (E 172)

Капсулы 100 мг:
Желатин
Диоксид титана (E 171)
Оксид железа красный (E 172)
Индигоцен (E 132)

Капсулы 140 мг:
Желатин
Диоксид титана (E 171)
Индигоцен (E 132)

Капсулы 180 мг:
Желатин
Диоксид титана (E 171)
Оксид железа красный (E 172)
Оксид железа черный (E 172)
Оксид железа желтый (E 172)

Капсулы 250 мг:
Желатин
Диоксид титана (E 171).

Чернила для маркировки, чёрные:
Шеллак
Пропиленгликоль
Вода очищенная
Концентрированный раствор аммиака
Гидроксид калия
Оксид железа чёрный (E 172).

Как выглядит лекарство Темозоломид Фэар-Мед — и что содержит упаковка

Капсулы 5 мг: Твёрдые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из зелёного непрозрачного колпачка и белого непрозрачного корпуса. На корпусе чёрными чернилами нанесено число «5».

Капсулы 20 мг: Твёрдые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из оранжевого непрозрачного колпачка и белого непрозрачного корпуса. На корпусе чёрными чернилами нанесено число «20».

Капсулы 100 мг: Твёрдые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из пурпурного непрозрачного колпачка и белого непрозрачного корпуса. На корпусе чёрными чернилами нанесено число «100».

Капсулы 140 мг: Твёрдые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из синего непрозрачного колпачка и белого непрозрачного корпуса. На корпусе чёрными чернилами нанесено число «140».

Капсулы 180 мг: Твёрдые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из шоколадно-коричневого непрозрачного колпачка и белого непрозрачного корпуса. На корпусе чёрными чернилами нанесено число «180».

Капсулы 250 мг: Твёрдые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из белого непрозрачного колпачка и белого непрозрачного корпуса. На корпусе чёрными чернилами нанесено число «250».

Бутылка из HDPE
5 капсул в бутылке из HDPE с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, содержащей полиэфирный вкладыш и влагопоглотитель, в картонной коробке.

Блистеры
5 или 20 капсул в индивидуальных блистерах из бумаги/низкодensity полиэтилена/алюминия и сополимера этилена с акриловой кислотой, в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48
22301 Гамбург
Германия
[email protected]

Производитель
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Göppert-Straße 3
23562 Любек
Германия

EirGen Pharma Ltd.
64/65 Westside Business Park
Old Kilmeaden Road, Waterford
Ирландия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Нидерланды: Temozolomide FAIR-MED 5mg/20mg/100mg/140mg/180mg/250mg, Capsules harde
Германия: Temozolomid Fair-Med Healthcare 5mg/20mg/100mg/140mg/180mg/250mg Hartkapseln
Дания: Temozolomid FAIR-MED
Ирландия: Temozolomide FAIR-MED 5mg/20mg/100mg/140mg/180mg/250mg hard capsules