Тадомон
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Tadomon и для чего оно применяется
- 2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Тадомон
- 3. Как применять лекарство Тадомон
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Тадомон
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Tadomon, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tadomon, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tadomon, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tadomon, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tadomon, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tadomon, 250 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Тапентадол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание вкладыша:
- Что такое Tadomon и для чего он применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Tadomon
- Как применять лекарственное средство Tadomon
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарственное средство Tadomon
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Tadomon и для чего оно применяется
Тапентадол — действующее вещество в лекарственном средстве Tadomon — это сильнодействующее обезболивающее вещество, относящееся к классу опиоидов. Лекарственное средство Tadomon применяется для лечения:
- сильного хронического болевого синдрома у взрослых, который может быть адекватно контролируем только с помощью опиоидных анальгетиков;
- сильного хронического болевого синдрома у детей в возрасте старше 6 лет и подростков, который может быть адекватно контролируем только с помощью опиоидных анальгетиков.
2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Тадомон
Не следует принимать препарат Тадомон, если пациент
- имеет повышенную чувствительность к тапентадолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- страдает астмой или имеет опасно замедлённое или поверхностное дыхание (дыхательная депрессия, гиперкапния),
- испытывает непрохождение кала, о чём свидетельствуют сильные запоры и вздутие живота, которым может сопутствовать боль или дискомфорт в нижней части живота,
- страдает острым отравлением алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или другими психотропными лекарственными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции) (см. «Другие лекарства и Тадомон»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тадомон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:
- возникновения замедленного или поверхностного дыхания,
- повышенного внутричерепного давления или нарушения сознания вплоть до комы,
- травм головы или наличия опухолей головного мозга,
- заболеваний печени или почек (см. «Как принимать препарат Тадомон»),
- заболеваний поджелудочной железы, включая панкреатит, или заболеваний желчевыводящих путей,
- применения пациентом лекарственных средств с комбинированными свойствами антагонистов и агонистов μ-опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин) или препаратов, являющихся частичными агонистами μ-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин),
- склонности к эпилептическим припадкам или судорогам, а также при одновременном применении других лекарственных средств, которые могут увеличивать риск возникновения судорог и припадков.
Толерантность, зависимость и привыкание
Препарат содержит тапентадол, который является опиоидным анальгетиком. Он может вызывать зависимость и (или) привыкание.
Препарат содержит тапентадол, который является опиоидным анальгетиком. Многократное применение лекарственных средств, содержащих опиоиды, может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Тадомон может привести к зависимости, привыканию и злоупотреблению, что может закончиться передозировкой, угрожающей жизни. Риск таких нежелательных явлений может возрастать при увеличении дозы и длительности применения.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестанет контролировать количество принимаемых лекарств или частоту их применения.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Повышенный риск развития привыкания или зависимости от препарата Тадомон может иметь место у пациентов в следующих ситуациях:
- пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками, либо страдал от зависимости («наркомания»),
- пациент курит,
- у пациента ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожное состояние или расстройства личности) или он проходил лечение у психиатра по поводу других психических расстройств.
Если при приёме препарата Тадомон пациент замечает какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:
- необходимость приёма препарата дольше, чем назначил врач,
- необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную,
- ощущение, что необходимо продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль,
- применение препарата по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»,
- неоднократные, неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата,
- плохое самочувствие после прекращения приёма препарата и улучшение самочувствия после повторного приёма («синдром отмены»).
При возникновении любого из этих симптомов пациент должен проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить оптимальную схему лечения, включая правильный момент и безопасный способ прекращения терапии (см. пункт 3 «Прекращение приёма препарата Тадомон»).
Дети и подростки
Детей и подростков с ожирением необходимо тщательно контролировать, и не следует превышать рекомендованную максимальную дозу.
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 6 лет.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Тадомон может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как сонный апноэ (остановки дыхания во сне) и гипоксемию во сне (низкое содержание кислорода в крови).
Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек замечают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Взаимодействие препарата Тадомон с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Врач сообщит пациенту, какие лекарства можно безопасно принимать вместе с препаратом Тадомон.
- Риск возникновения нежелательных явлений возрастает при одновременном приёме лекарственных средств, которые могут вызывать эпилептические припадки, например, антидепрессантов или антипсихотических препаратов. Риск возникновения судорог может увеличиваться при одновременном применении препарата Тадомон. Врач сообщит пациенту, подходит ли ему препарат Тадомон.
- Одновременное применение препарата Тадомон и успокаивающих средств, таких как бензодиазепины или схожие препараты (некоторые снотворные или успокоительные (например, барбитураты) или обезболивающие, такие как опиоиды, морфин и кодеин (в том числе как противокашлевое средство), антипсихотические препараты, антигистаминные средства H₁, алкоголь), увеличивает риск возникновения сонливости, затруднённого дыхания (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине такую лекарственную терапию следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения невозможны. Если же врач назначит препарат Тадомон в сочетании с успокаивающими препаратами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены врачом. Одновременное применение опиоидов и препаратов, применяемых при лечении эпилепсии, невралгии или тревожных расстройств (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидами, дыхательной депрессии и может угрожать жизни. Пациент должен сообщить врачу, если он принимает габапентин или прегабалин, или любое седативное лекарственное средство, и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они обращали внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
- Если пациент принимает препарат, влияющий на уровень серотонина (например, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии), он должен проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Тадомон, поскольку описаны случаи «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром — это редкое, но угрожающее жизни состояние. Симптомы включают непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глазных яблок, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерное усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов врач может дать пациенту рекомендации.
- Не изучалось применение препарата Тадомон одновременно с другими лекарственными средствами, относящимися к группе препаратов с комбинированными свойствами антагонистов и агонистов μ-опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин) или препаратов, являющихся частичными агонистами μ-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин). Препарат Тадомон может быть неэффективным, если его принимать вместе с одним из этих препаратов. Необходимо сообщить врачу, если пациент в настоящее время проходит лечение одним из этих препаратов.
- Приём препарата Тадомон вместе с продуктами (например, рифампицин, фенобарбитал или зверобой), которые влияют на ферменты, необходимые для выведения препарата Тадомон из организма, может повлиять на эффективность действия препарата Тадомон или вызвать нежелательные явления. Эти эффекты могут возникать особенно при начале или прекращении приёма другого лекарственного средства.
- Препарат Тадомон не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО — некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии). Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает ингибиторы ИМАО или принимал их в течение последних 14 дней.
Риск возникновения нежелательных явлений может увеличиваться, если пациент принимает Тадомон одновременно с препаратами с антихолинергическим действием:
- антидепрессанты,
- препараты, применяемые при аллергии, кинетозе или тошноте (антигистаминные и противорвотные средства),
- препараты, применяемые при лечении психических расстройств (антипсихотические препараты или нейролептики),
- миорелаксанты,
- препараты, применяемые при болезни Паркинсона.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах.
Применение препарата Тадомон с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата Тадомон, поскольку это может усилить некоторые нежелательные явления, такие как сонливость. Пища не влияет на действие этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать эти таблетки:
- если пациентка беременна, за исключением случаев, когда врач дал такие рекомендации, поскольку длительное применение тапентадола во время беременности может вызывать симптомы отмены у новорождённых, которые могут угрожать жизни, если их не распознать и не лечить врачом,
- во время родов, поскольку это может привести к опасно замедленному или поверхностному дыханию (дыхательная депрессия) у новорождённого,
- в период грудного вскармливания, поскольку препарат может выделяться с грудным молоком.
Если пациентка забеременела во время приёма препарата Тадомон, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Тадомон может оказывать существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение, нечёткость зрения и может замедлять реакцию. Это может происходить особенно в начальной фазе приёма препарата Тадомон, при изменении дозировки или при одновременном употреблении алкоголя и успокаивающих препаратов.
3. Как применять лекарство Тадомон
Лекарство Тадомон следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе него врач объяснит пациенту, чего можно ожидать от применения лекарства Тадомон, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. также раздел «Прекращение применения лекарства Тадомон»).
Врач подбирает дозу и интервал между приёмами в зависимости от интенсивности боли и потребностей пациента. Как правило, следует применять наименьшую эффективную обезболивающую дозу.
Взрослые
Обычно начальная доза составляет 50 мг каждые 12 часов.
Не рекомендуется применять общую суточную дозу лекарства Тадомон, превышающую 500 мг тапентадола.
Врач может назначить другую, более подходящую дозу или интервал между приёмами, если это необходимо для конкретного пациента. Если пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). У пациентов из этой возрастной группы может наблюдаться замедленное выведение препарата, и по этой причине врач может назначить иной режим дозирования.
Пациенты с нарушением функции (недостаточностью) печени и почек
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени не должны применять этот препарат.
При умеренных нарушениях функции печени врач назначит иной режим дозирования.
Пациенты с незначительными нарушениями функции печени не нуждаются в коррекции дозы.
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек не должны применять этот препарат.
При лёгких или умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки
Доза лекарства Тадомон у детей и подростков в возрасте от 6 до менее чем 18 лет зависит от возраста и массы тела.
Подходящая доза будет определена врачом. Не следует превышать общую дозу 500 мг в сутки, то есть 250 мг каждые 12 часов. Не следует применять этот препарат у детей и подростков с нарушениями функции почек или печени.
Лекарство Тадомон не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Как и когда следует принимать лекарство Тадомон?
- Лекарство Тадомон следует проглатывать целиком.
- Таблетки всегда следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
- Не следует их жевать, ломать или раздавливать — это может привести к передозировке, поскольку препарат будет слишком быстро высвобождён в организм.
- Таблетки можно принимать натощак или во время еды.
- Пустая оболочка таблетки может не полностью перевариться и поэтому может быть видна в кале. Не следует беспокоиться по этому поводу, поскольку лекарственное вещество, содержащееся в таблетке, уже было всасывается в организм, а то, что видно, — это лишь пустая оболочка.
Как долго следует принимать лекарство Тадомон?
Не следует принимать таблетки дольше, чем назначил врач.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
После приёма очень больших доз могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, нарушения сознания, коллапс или кома (глубокое бессознательное состояние), могут возникнуть эпилептические судороги, опасно медленное или поверхностное дыхание или остановка дыхания, что может привести к смерти.
В таком случае необходимо немедленно вызвать врача!
Пропуск приёма дозы лекарства Тадомон
Если пациент забыл принять таблетку, боль, вероятно, вернётся. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — необходимо просто продолжить приём таблеток в соответствии с прежним режимом.
Прекращение приёма лекарства Тадомон
При слишком раннем прекращении или прекращении лечения существует вероятность возвращения болевых симптомов. Если пациент хочет прекратить лечение, он должен сначала сообщить об этом врачу.
Как правило, после прекращения лечения симптомы отмены не наблюдаются. Однако в редких случаях у людей, которые принимали таблетки в течение некоторого времени, может возникнуть плохое самочувствие после резкой отмены препарата.
Могут появиться следующие симптомы:
- двигательное беспокойство, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, боли в мышцах и расширение зрачков,
- раздражительность, тревожность, боли в спине, боли в суставах, слабость, спазмы в животе, трудности с засыпанием, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, а также повышение артериального давления, частоты дыхания и сердечного ритма.
Если после прекращения лечения появляется один из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует резко прекращать приём препарата, если только врач не посоветует иное. Если врач рекомендует прекратить приём таблеток, он сообщит пациенту, как это следует делать, включая постепенное снижение дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, лекарство Тадомон может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.
Дополнительных побочных действий у детей и подростков по сравнению со взрослыми не наблюдалось.
Если у пациента возникают следующие побочные действия, необходимо немедленно обратиться к врачу или отправиться в ближайшую больницу:
- Аллергические реакции. Симптомами могут быть: свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно распространяющиеся по всему телу. (Частота: нечасто)
- Дыхание медленнее или слабее, чем ожидалось. Чаще возникает у пожилых и ослабленных пациентов. (Частота: часто)
Другие побочные действия, которые могут возникать:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек)
- плохое самочувствие (тошнота)
- запоры
- головокружение, сонливость, головная боль.
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек)
- отсутствие аппетита
- тревожность
- подавленное настроение
- трудности с засыпанием
- нервозность
- тревожность
- нарушения концентрации
- дрожание
- судороги мышц
- внезапное покраснение лица
- одышка
- рвота
- диарея
- диспепсия
- зуд
- усиленное потоотделение
- сыпь
- ощущение слабости
- утомление
- ощущение изменения температуры тела
- сухость слизистых оболочек
- накопление воды в тканях (отёк).
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек)
- аллергические реакции
- потеря массы тела
- дезориентация
- спутанность сознания
- возбуждение (взволнованность)
- нарушения восприятия
- необычные сновидения
- эйфорическое настроение
- ухудшение сознания
- ухудшение памяти
- психические расстройства
- обмороки
- чрезмерное успокоение
- нарушения равновесия
- нарушения речи
- онемение
- необычные кожные ощущения (например, покалывание, жжение)
- нарушения зрения
- учащённое сердцебиение
- замедленное сердцебиение
- снижение артериального давления
- дискомфорт в области живота
- крапивница
- затруднение мочеиспускания
- учащённое мочеиспускание
- сексуальная дисфункция
- абстинентный синдром
- ощущение ненормальности, раздражительность.
Редко (реже чем у 1 из 1000 человек)
- лекарственная зависимость
- нарушения мышления
- припадки эпилепсии
- ощущение приближающегося обморока
- нарушения координации
- опасное замедление или поверхностное дыхание (дыхательная депрессия)
- нарушение опорожнения желудка
- ощущение опьянения
- ощущение расслабления.
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных
- бред
В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения повышена у пациентов, страдающих от хронической боли. Кроме того, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (влияющие на нейромедиаторную систему мозга), могут увеличивать этот риск, особенно в начале терапии. Хотя тапентадол также влияет на нейромедиаторную систему, данные о применении тапентадола у людей не подтверждают увеличения риска.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.
5. Как хранить лекарство Тадомон
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства нет.
Лекарство следует хранить в безопасном месте, недоступном для других лиц.
Оно может вызвать тяжелые последствия и привести к смерти людей, которым оно не было назначено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Тадомон
Действующим веществом препарата является тапентадол.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 25, 50, 100, 150, 200 или 250 мг тапентадола
(в виде винилята тапентадола).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремнекислота коллоидная
безводная, стеарат магния.
Покрытие таблеток 25 мг и 250 мг: гипромеллоза (Е 464), полидекстроза (Е 1200), диоксид титана
(Е 171), мальтодекстрин, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный
(Е 172).
Покрытие таблеток 50 мг: гипромеллоза (Е 464), полидекстроза (Е 1200), диоксид титана
(Е 171), мальтодекстрин, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.
Покрытие таблеток 100 мг: гипромеллоза (Е 464), полидекстроза (Е 1200), диоксид титана
(Е 171), мальтодекстрин, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, оксид железа желтый (Е 172).
Покрытие таблеток 150 мг и 200 мг: гипромеллоза (Е 464), полидекстроза (Е 1200), диоксид титана
(Е 171), мальтодекстрин, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит лекарство Тадомон и что содержит упаковка
Тадомон 25 мг — это бледно-бежевая, круглая, двояковыпуклая таблетка с пролонгированным высвобождением, диаметром около 8 мм.
Тадомон 50 мг — это белая или белесоватая, круглая, двояковыпуклая таблетка с пролонгированным высвобождением, диаметром около 12 мм.
Тадомон 100 мг — это бледно-желтая, продолговатая и двояковыпуклая таблетка с пролонгированным высвобождением, длиной около 16 мм и шириной около 7 мм.
Тадомон 150 мг — это бледно-розовая, продолговатая и двояковыпуклая таблетка с пролонгированным высвобождением, длиной около 18 мм и шириной около 7,5 мм.
Тадомон 200 мг — это светлая желто-коричневая, продолговатая и двояковыпуклая таблетка с пролонгированным высвобождением, длиной около 18 мм и шириной около 7,5 мм.
Тадомон 250 мг — это красно-коричневая, продолговатая и двояковыпуклая таблетка с пролонгированным высвобождением, длиной около 21 мм и шириной около 7,5 мм.
Лекарство Тадомон выпускается в блистерах, содержащих 7, 28, 30, 40, 60 или 100 таблеток
с пролонгированным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
A-8502 Lannach,
Австрия
Производитель
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Испания
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрия
Для получения более подробной информации о данном лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Швеция: Tapentadol Depot G.L. Pharma
Италия: Tadomon
Чешская Республика: Taboxea
Словакия: Taboxea 25/50/100/150/200/250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Австрия: Tapentadol G.L. 25/50/100/150/200/250 mg Retardtabletten
Польша: Tadomon
Дания: Tapentadol Medical Valley 25/50/100/150/200/250 mg depottabletter
Франция: Taboxea LP 25/50/100/150/200/250 mg, comprimés à libération prolongée