Симтренд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Симврент, 6,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Симврент, 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Симврент, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Carvedilolum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Симврент и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Симврент
3. Как принимать лекарственное средство Симврент
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Симврент
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Симврент и для чего оно применяется

Лекарственное средство Симврент относится к группе препаратов с альфа- и бета-адренолитическим действием. Симврент применяется для лечения артериальной гипертензии и стенокардии. Симврент также используется в качестве поддерживающей терапии при сердечной недостаточности, способствуя улучшению функции сердца.

2. Информация, важная перед приемом препарата Симтренд

Когда не следует принимать препарат Симтренд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к карведилолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, лечимая некоторыми лекарственными средствами, вводимыми внутривенно (в вену),
• если у пациента ранее возникала астма или бронхоспазм,
• если у пациента имеется нестабильная сердечная недостаточность или некоторые виды нарушений проводящей системы сердца (так называемая атриовентрикулярная блокада II или III степени, либо так называемый синдром слабости синусового узла), за исключением случаев, когда пациенту постоянно имплантирован кардиостимулятор,
• если у пациента диагностирован тяжелый нарушение функции сердца (кардиогенный шок),
• если у пациента имеется очень медленный пульс или очень низкое артериальное давление,
• если у пациента имеются тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз, ацидоз),
• если у пациента имеется нетипичная форма стенокардии, называемая стенокардией Принцметала, вызванная спазмом коронарных артерий,
• если у пациента имеется нелеченый гиперфункция надпочечников (феохромоцитома),
• если у пациента имеется очень плохое кровообращение в руках и ногах, в результате чего возникает онемение, боль или перемежающаяся хромота,
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени,
• если пациент в настоящее время получает внутривенно лекарственные средства, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (верапамил или дилтиазем),
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Симтренд необходимо проконсультироваться с врачом.

• Если у пациента имеется сердечная недостаточность, а также:
  • низкое артериальное давление,
  • нарушения кровоснабжения и поступления кислорода к сердцу (ишемическая болезнь сердца) и атеросклероз сосудов,
  • и (или) заболевания почек. В таком случае необходимо контролировать функцию почек. Может потребоваться снижение дозы препарата.
• При наличии у пациента сахарного диабета. Применение препарата Симтренд может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
• Если у пациента имеется застойная сердечная недостаточность.
• Если у пациента имеется заболевание периферических сосудов.
• Если у пациента запланирована хирургическая операция.
• Если у пациента имеется опухоль надпочечника (так называемая феохромоцитома).
• Если у пациента имеется спазм коронарной артерии, называемый стенокардией Принцметала.
• Если у пациента имеются тяжелые, нелеченные заболевания дыхательной системы, препарат Симтренд может усугубить затруднения дыхания.
• Если пациент носит контактные линзы. Препарат Симтренд может уменьшать выделение слёз.
• Если у пациента имеется синдром Рейно (первоначально посинение пальцев рук или ног, затем побледнение и последующее покраснение с сопровождающей болью). Препарат Симтренд может усиливать симптомы.
• Если у пациента имеется гипертиреоз с повышенным образованием гормонов щитовидной железы, препарат Симтренд может маскировать симптомы гипертиреоза.
• Если пациент принимает препарат Симтренд, а запланирована операция, требующая анестезии. Необходимо заранее сообщить анестезиологу о приеме препарата Симтренд.
• Если у пациента имеется очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту).
• Если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (например, на укусы насекомых или пищевые продукты), или если пациент проходит курс десенсибилизирующей терапии или планирует его пройти, поскольку препарат Симтренд может снизить эффективность лекарственных средств, применяемых при лечении таких аллергических реакций.
• Если у пациента имеется псориаз.

Взаимодействие препарата Симтренд с другими лекарствами
Другие лекарственные средства, принимаемые одновременно, могут нарушать действие препарата Симтренд или их действие может быть нарушено под влиянием Симтренда. Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных средств:

• дигоксина (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности),
• рифампицина (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза),
• циметидина (препарат, применяемый при лечении язвы желудка, изжоги и гастроэзофагеального рефлюкса),
• кетоконазола (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• флуоксетина (препарат, применяемый при лечении депрессии),
• галоперидола (препарат, применяемый при лечении некоторых психических и (или) психических заболеваний),
• эритромицина (антибиотик),
• циклоspорина (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью профилактики реакции отторжения после трансплантации органов, а также при некоторых ревматологических или дерматологических заболеваниях),
• клонидина (препарат, применяемый для снижения артериального давления или при лечении мигрени),
• верапамила, дилтиазема, амиодарона (препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца),
• хинидина, дизопирамида, мексилетина, пропафенона, флекаинида (препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца),
• других препаратов, снижающих артериальное давление. Карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых препаратов, снижающих артериальное давление (например, антагонистов альфа-1-рецепторов), а также препаратов, которые снижают артериальное давление как побочное действие, например, барбитуратов (применяются при лечении эпилепсии), фенотиазинов (применяются при лечении психозов), трициклических антидепрессантов (применяются при лечении депрессии), вазодилататоров, а также алкоголя,
• инсулина или пероральных антидиабетических препаратов (препараты, снижающие уровень сахара в крови), поскольку их гипогликемическое действие может усиливаться, а симптомы гипогликемии могут маскироваться,
• ингаляционных анестетиков (препараты, применяемые при анестезии),
• симпатомиметиков (препараты, усиливающие активность симпатической нервной системы),
• некоторых препаратов, расширяющих бронхи, применяемых при бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни лёгких,
• дигидропиридинов (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца),
• нитратов (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца), поскольку они могут резко снижать артериальное давление,
• препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу (препараты, уменьшающие мышечный тонус),
• эрготамина (препарат, применяемый при мигрени),
• некоторых обезболивающих препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), эстрогенов (гормонов) и кортикостероидов (гормонов надпочечников), поскольку в некоторых случаях они могут ослаблять гипотензивное действие карведилола,
• препаратов, содержащих резерпин, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин и ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), препаратов, применяемых при лечении депрессии, поскольку они могут вызвать дальнейшее замедление сердечного ритма.

Препарат Симтренд и пища, напитки и алкоголь
Препарат Симтренд может усиливать действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью
При беременности, кормлении грудью или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность
Препарат Симтренд можно применять во время беременности только в том случае, если врач сочтёт это необходимым. Поэтому перед применением препарата Симтренд во время беременности необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью
В исследованиях на животных в период лактации было установлено, что препарат Симтренд проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В начале лечения или при изменении режима лечения могут возникать головокружение и усталость. Если у пациента во время приема таблеток возникают головокружение или слабость, следует избегать вождения транспортных средств или выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания.

Препарат Симтренд содержит моногидрат лактозы и полидекстрозу
Этот препарат содержит моногидрат лактозы и полидекстрозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Симтренд

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если вы ощущаете, что действие препарата Симтренд слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Таблетки с пленочным покрытием следует проглатывать, запивая не менее чем половиной стакана воды. Таблетки с пленочным покрытием можно принимать во время или вне приема пищи. Однако пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется принимать таблетки с пленочным покрытием во время еды, чтобы снизить риск головокружения при резком вставании.
Таблетки препарата Симтренд выпускаются в следующих дозировках:
6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Симтренд 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых двух дней, затем 2 таблетки препарата Симтренд 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в сутки. Для такого режима дозирования существуют другие дозировки препарата Симтренд.
Стенокардия
Рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Симтренд 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в сутки в течение двух дней, затем 2 таблетки препарата Симтренд 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в сутки. Для такого режима дозирования существуют другие дозировки препарата Симтренд.
Сердечная недостаточность
Обычно начальная доза составляет половину таблетки препарата Симтренд 6,25 мг (что соответствует 3,125 мг карведилола) два раза в сутки в течение двух недель. Дозу можно постепенно увеличивать, как правило, с интервалом в две недели.
Однако может возникнуть необходимость увеличения или уменьшения дозы. Врач сообщит вам о соответствующем режиме дозирования.
Применение препарата Симтренд в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме препарата Симтренд в дозе, превышающей рекомендованную, или если препарат был случайно проглочен ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу, обратиться в больницу или вызвать скорую медицинскую помощь для получения консультации по поводу возможного риска и дальнейших действий.
Симптомы передозировки могут включать ощущение обморока из-за чрезмерного снижения артериального давления, замедление сердечного ритма, а в тяжелых случаях — редко — остановку сердца. Также могут возникнуть затруднения дыхания, сужение дыхательных путей, плохое самочувствие, нарушения сознания и судороги.
Пропуск приема препарата Симтренд
Если пациент забыл принять дозу (или дозы), следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Симтренд может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения возможных побочных эффектов приведена в таблице ниже:

Большинство нежелательных явлений зависит от дозы и исчезает после её уменьшения или
прекращения лечения. Некоторые побочные эффекты могут возникать в начале лечения и самостоятельно
исчезать при его продолжении.
Очень часто
Головокружение, головная боль, сердечная недостаточность, низкое артериальное давление, утомление.
Часто
Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, анемия,
увеличение массы тела, повышение концентрации холестерина, нарушения контроля уровня глюкозы в крови,
депрессия, снижение настроения, нарушения зрения, сухость глаз, раздражение глаз,
замедление сердечной деятельности, отёк (опухлость, проявляющаяся более чем в одной части тела),
гиперволемия, перегрузка организма жидкостью, головокружение при быстром вставании, холодные руки и ноги,
одышка, лёгочный отёк, астма у предрасположенных пациентов, тошнота, диарея, рвота,
диспепсия, боли в животе, боли в руках или ногах, затруднения при мочеиспускании, боль.
Почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов со склерозом артерий и (или)
ухудшением функции почек.
Не часто
Нарушения сна, предобморочное состояние, обморок, парестезия, нарушения проводящей системы сердца,
стенокардия, некоторые кожные реакции (например, аллергический дерматит, крапивница, зуд и воспалительные
состояния кожи), псориаз, импотенция.
Редко
Тромбоцитопения, заложенность носа.
Очень редко
Лейкопения, аллергические реакции, повышение активности печеночных ферментов (АлАТ,
АсАТ, ГГТП), недержание мочи у женщин, тяжёлые кожные побочные реакции (например, многоформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции,
следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Симтренд

Лекарство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистеры: не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Бутылки из ПНД: не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Симтренд
Действующим веществом лекарства является карведилол.
Одна таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
Прочие компоненты лекарства:
целлюлоза микрокристаллическая,
лактоза моногидрат,
кроксповидон CL,
повидон К 30,
кремнекислота коллоидная безводная,
стеарат магния,
оболочка — Opadry II White
YS-22-18096 состава:
HPMC 2910/гипромеллоза 3 сР,
HPMC 2910/гипромеллоза 6 сР,
HPMC 2910/гипромеллоза 50 сР,
диоксид титана (Е 171),
цитрат триэтила,
макрогол 8000,
полидекстроза Fcc.

Как выглядит лекарство Симтренд и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 6,25 мг: белые, овальные, с риской деления с обеих сторон и маркировкой «6,25» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг: белые, овальные, с риской деления с обеих сторон и маркировкой «12,5» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг: белые, овальные, с риской деления с обеих сторон и маркировкой «25» на одной стороне.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Размеры упаковок: 30 и 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Symphar Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава

Производитель
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Гёлльштрассе 1
84529 Титмонинг
Германия

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
PL: Симтренд