Симкинет mr

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Симкинет MR, 10 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Симкинет MR, 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Симкинет MR, 30 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Симкинет MR, 40 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Methylphenidati hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата пациентом или ребенком необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Симкинет MR и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Симкинет MR
3. Как применять препарат Симкинет MR
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Симкинет MR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Симкинет MR и для чего он применяется

Для чего применяется препарат Симкинет MR
Препарат Симкинет MR применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

• Применяется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, а также у взрослых пациентов.
• Применяется только в том случае, если ранее проводившиеся немедикаментозные методы лечения, такие как психологическое консультирование и поведенческая терапия, оказались недостаточно эффективными. Препарат Симкинет MR не применяется для лечения СДВГ у детей в возрасте младше 6 лет. Безопасность и терапевтическая эффективность препарата у детей младше 6 лет не установлены.

Как действует препарат Симкинет MR
Препарат Симкинет MR улучшает функцию определённых участков мозга, которые менее активны. Препарат может способствовать улучшению внимания, концентрации и снижению импульсивного поведения.
Препарат применяется в составе комплексной терапии, которая обычно включает:

• психологическую терапию;
• образовательные программы;
• коррекцию среды обитания.

Назначать и продолжать лечение препаратом Симкинет MR может только врач, специализирующийся на лечении СДВГ, например, педиатр, детский и подростковый психиатр или психиатр. Необходимо тщательное обследование таким врачом. Если пациент — взрослый и ранее не получал лечения, врач проведёт обследование с целью подтверждения наличия у пациента СДВГ с детства. Комплексное применение терапевтических программ и лекарственных средств помогает контролировать СДВГ.
О СДВГ
Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности:

• в спокойном сидении на месте;
• в концентрации внимания.

Такое поведение не является их виной, поскольку они не могут на него повлиять.
Многие дети и молодые люди испытывают подобные нарушения. Однако у лиц с СДВГ это может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий.
Взрослые с СДВГ часто испытывают трудности с концентрацией. Часто они чувствуют беспокойство, нетерпение и рассеянность. Могут возникать трудности с организацией личной и профессиональной жизни.
Не все пациенты с СДВГ нуждаются в фармакологическом лечении. Решение о начале лечения у детей должно приниматься на основании тщательного анамнеза, подтверждающего тяжесть и хронический характер симптомов у ребёнка.
СДВГ не влияет на интеллект.

2. Важная информация перед применением препарата Симкинет МР

Когда не следует применять препарат Симкинет МР

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к метилфенидату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). Если пациент подозревает у себя аллергию, он должен проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
• если у пациента повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у пациента имеется феохромоцитома надпочечников;
• если пациент в настоящее время принимает антидепрессанты (так называемые ингибиторы моноаминоксидазы) или если такие препараты применялись в течение последних 14 дней (см. раздел «Препарат Симкинет МР и другие лекарства»);
• если у пациента имеются нарушения аппетита, отсутствие чувства голода или потребности в еде (например, психогенная анорексия);
• если у пациента очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боли в руках и ногах;
• если у пациента когда-либо были проблемы с сердцем, такие как: инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, боль и дискомфорт в грудной клетке, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врождённые пороки сердца;
• если у пациента были заболевания сосудов головного мозга, такие как: инсульт, локальное расширение сосуда и ослабление его стенки (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов, воспаление сосудов;
• если у пациента имеются психические расстройства, такие как:
• психопатические расстройства или пограничное расстройство личности;
• ненормальные мысли или галлюцинации, или заболевание, называемое шизофренией;
• симптомы тяжёлых нарушений настроения, такие как:
• суицидальные мысли;
• тяжёлая депрессия (когда пациент очень грустен, чувствует себя никчёмным и безнадёжным);
• мания (когда пациент чрезвычайно возбуждён, излишне подвижен и неконтролируем в своих действиях);
• перепады настроения от депрессии до мании.

Не следует применять метилфенидат, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту.
При возникновении сомнений перед применением метилфенидата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку метилфенидат может усугубить эти состояния.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Симкинет МР следует обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеются нарушения функции печени или почек;
• были судороги (эпилепсия) или аномальная электроэнцефалограмма (ЭЭГ);
• когда-либо имел место злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками;
• пациентка или девочка уже начала менструации (см. раздел ниже «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• у пациента или члена его семьи имеются трудноконтролируемые повторяющиеся движения частей тела или повторение звуков и слов (двигательные или вербальные тики);
• имеется повышенное артериальное давление;
• имеются заболевания сердца, не указанные выше в разделе «Когда не следует применять препарат Симкинет МР»;
• имеются психические расстройства, не указанные в разделе «Когда не следует применять препарат Симкинет МР». К другим психическим расстройствам относятся:
• перепады настроения (от мании до депрессии, известные как биполярное аффективное расстройство);
• появление агрессивного или враждебного поведения или усиление агрессии;
• видение, слышание или ощущение несуществующих вещей (галлюцинации);
• вера в нереальные вещи (бред);
• чрезмерная подозрительность (паранойя);
• чувство возбуждения, беспокойства или напряжения;
• чувство подавленности или чувства вины.

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту, если у пациента имеется одно из вышеуказанных состояний. Метилфенидат может усугубить эти состояния. Врач будет контролировать, как препарат влияет на состояние пациента.
Во время лечения у мальчиков и мужчин могут возникать неожиданные продолжительные эрекции.
Они могут быть болезненными и возникать в любое время. Если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Медицинский опрос перед применением метилфенидата
Опрос проводится с целью принятия решения, является ли метилфенидат подходящим препаратом для пациента. Врач поговорит с пациентом о:

• всех других препаратах, которые пациент принимает;
• случаях внезапной и необъяснимой смерти в семье;
• любых других медицинских проблемах (например, сердечных заболеваниях), имеющихся у пациента или в его семье;
• самочувствии пациента или ребёнка, например, его подавленности или эйфории, странных мыслях или чувствах, которые были в прошлом;
• наличии тиков (трудноконтролируемых повторяющихся движений частей тела или повторения звуков или слов) в семье пациента;
• любых психических расстройствах или нарушениях поведения, которые были у пациента или членов его семьи. Врач обсудит с пациентом риск развития перепадов настроения (от мании до депрессии — так называемое биполярное аффективное расстройство). Также будет собран анамнез психического здоровья пациента и выяснено, были ли в его семье случаи самоубийств, биполярного аффективного расстройства или депрессии.

Важно предоставить врачу максимально полную информацию. На основании этой информации врач определит, является ли метилфенидат подходящим препаратом для пациента. Врач также решит, необходимо ли перед началом применения этого препарата проводить дополнительные медицинские обследования.
Тесты на наличие наркотиков
Препарат может вызвать положительный результат теста на наркотики.
Последствия неправильного применения в качестве допинга
Применение препарата Симкинет МР может привести к положительному результату антидопинговых тестов.
Неправильное применение препарата Симкинет МР в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Препарат Симкинет МР и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент или ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять метилфенидат, если пациент или ребёнок:

• принимает препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), используемый при лечении депрессии, или принимал ИМАО в течение последних 14 дней. Совместное применение ИМАО с метилфенидатом может вызвать резкое повышение артериального давления (см. раздел «Когда не следует применять препарат Симкинет МР»).

Если пациент или ребёнок принимает другие препараты, метилфенидат может влиять на их действие или вызывать побочные эффекты. Может потребоваться снижение дозы или прекращение одновременного лечения. Перед приёмом метилфенидата необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• препараты, применяемые при лечении депрессии;
• препараты, применяемые при лечении тяжёлых психических расстройств (например, шизофрении);
• противосудорожные препараты;
• препараты, применяемые для снижения или повышения артериального давления;
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. Следует проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов;
• препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов.

При возникновении сомнений, относится ли препарат, принимаемый пациентом, к указанному выше списку, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата.
Хирургическая операция
Следует сообщить врачу о планируемой хирургической операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции при использовании определённых препаратов для анестезии из-за риска резкого повышения артериального давления во время операции.
Препарат Симкинет МР, пища, напитки и алкоголь
Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкоголь. Алкоголь может усиливать побочные эффекты препарата. Следует помнить, что некоторые пищевые продукты и лекарства содержат алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Доступные данные не свидетельствуют об увеличении общего риска врождённых пороков, хотя нельзя исключить небольшое увеличение риска пороков развития сердца при применении препарата в первые три месяца беременности. Врач сможет предоставить пациентке дополнительную информацию об этом риске.
Перед применением метилфенидата необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациентка:

• ведёт активную половую жизнь. Врач обсудит методы контрацепции.
• беременна или подозревает, что может быть беременна. Врач решит, следует ли применять метилфенидат.
• кормит грудью или планирует кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. В связи с этим врач решит, следует ли продолжать грудное вскармливание во время лечения метилфенидатом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме метилфенидата могут возникать головокружение, сонливость, трудности с фокусировкой зрения, нечёткое зрение, галлюцинации или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Если появляются такие симптомы, выполнение таких действий, как вождение транспортных средств, управление механизмами, езда на велосипеде или верховая езда, а также лазание по деревьям, может быть опасным.
Препарат Симкинет МР содержит сахарозу
Препарат Симкинет МР содержит сахарозу (вид сахара). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Симкинет MR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Врач обычно начинает лечение с небольшой дозы и при необходимости постепенно её увеличивает.
Дети (6 лет и старше) и подростки
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Врач может также принять решение о начале лечения с дозы 10 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. У пациентов младше 18 лет препарат Симкинет MR следует применять один раз в день утром.
Взрослые пациенты

• У пациентов, впервые принимающих препарат Симкинет MR, врач начнёт лечение с суточной дозы 20 мг и при необходимости будет постепенно увеличивать её, примерно раз в неделю.
• Если пациент ранее принимал метилфенидат в форме с модифицированным высвобождением уже в детстве или подростковом возрасте и недавно достиг 18-летнего возраста, врач может назначить ту же суточную дозу. Если пациент ранее лечился препаратом с немедленным высвобождением в детстве или подростковом возрасте, врач назначит соответствующую дозу препарата Симкинет MR.

Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Существуют более низкие дозы этого препарата или других лекарственных средств, содержащих метилфенидат.
Обязательные действия врача до и во время лечения пациента (взрослого или ребёнка)
Врач проведёт определённые обследования:

• перед началом лечения — чтобы убедиться в безопасности и целесообразности применения препарата Симкинет MR для пациента (перечислено в разделе «Медицинский опрос перед применением метилфенидата»);
• после начала лечения — не реже одного раза в 6 месяцев, но возможно чаще, а также при каждой смене дозы препарата. Обследования будут включать:
• оценку аппетита;
• измерение роста и массы тела ребёнка;
• измерение массы тела взрослого пациента;
• измерение артериального давления и пульса;
• оценку настроения, психического состояния и любых других отклонений, а также возможного ухудшения этих состояний во время приёма препарата Симкинет MR.

Способ применения
Препарат Симкинет MR предназначен для приёма внутрь.
Препарат Симкинет MR следует принимать один раз в день утром. Не следует принимать препарат слишком поздно, поскольку это может вызвать нарушения сна.

• Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
• Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
• Капсулы, а также их содержимое, нельзя раздавливать, жевать или делить.

Если пациент или ребёнок не может проглотить капсулу препарата Симкинет MR, можно высыпать содержимое капсулы на небольшое количество пищи, как указано ниже:

• Необходимо осторожно открыть капсулу и высыпать её содержимое на небольшое количество пищи (например, яблочное пюре).
• Пища не должна быть горячей, поскольку это может повлиять на специальные свойства пеллет.
• Необходимо немедленно принять лекарство, смешанное с пищей. Лекарство, высыпанное из капсулы, нельзя хранить для последующего применения.

Инструкция по вскрытию блистера
Препарат выпускается в разрывных блистерах, защищённых от доступа детей. Ниже приведена инструкция по вскрытию блистера.

1. Нельзя выдавливать капсулу из блистера, поскольку это приведёт к повреждению капсулы.
2. Необходимо держать блистер так, чтобы печатная фольга была сверху, и согнуть блистер назад по линии перфорации, затем согнуть в противоположном направлении; повторить действие несколько раз. Затем следует разорвать блистер по линии перфорации, чтобы отделить одну дозу.

3. Чтобы извлечь капсулу, необходимо аккуратно отклеить защитную фольгу от блистера, начиная с угла, указанного стрелкой, а затем полностью оторвать её.

Длительное лечение
Нет необходимости в бессрочном применении препарата Симкинет MR. Если пациент принимает препарат Симкинет MR более года, врач должен один раз в год на короткий период прекратить лечение. У детей это может происходить во время каникул. Это позволит оценить, требуется ли дальнейшее применение препарата.
Если через 1 месяц лечения состояние пациента не улучшилось
Если через 1 месяц лечения состояние пациента не улучшилось, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о смене метода лечения.
Неправильное применение препарата Симкинет MR
Неправильное применение препарата Симкинет MR может привести к необычному поведению. Это также может вызвать зависимость пациента от препарата. Если у пациента ранее были случаи злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных лекарств или наркотиков, необходимо сообщить об этом врачу. Данный препарат предназначен только для лица, которому он был выписан. Нельзя передавать его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Симкинет MR
Если пациент принял слишком большую дозу препарата, необходимо немедленно связаться с врачом или вызвать скорую помощь. Следует сообщить, какое количество препарата было принято. Может потребоваться медицинская помощь.
Симптомами передозировки могут быть: рвота, ощущение возбуждения, тремор, усиление непроизвольных движений, подёргивание мышц, приступы судорог (после которых может наступить кома), чувство эйфории, дезориентация, зрительные, осязательные или слуховые галлюцинации (омамии), потливость, покраснение лица, головная боль, высокая температура, нарушения ритма сердца (медленный, быстрый, нерегулярный), повышенное артериальное давление, расширенные зрачки, сухость слизистой оболочки носа и полости рта, отёк мышц, слабость, болезненность и боли в мышцах, потемнение мочи.
Пропуск приёма препарата Симкинет MR
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если доза была пропущена, следующую дозу необходимо принимать в обычное время.
Прекращение приёма препарата Симкинет MR
Внезапное прекращение приёма этого препарата может привести к возвращению симптомов СДВГ или появлению неожиданных симптомов, таких как депрессия. Перед полной отменой препарата врач будет постепенно снижать суточную дозу. Перед прекращением приёма препарата Симкинет MR необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Симкинет МР может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Врач проинформирует пациента о таких побочных эффектах.
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов,
немедленно обратитесь к врачу:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушение ритма сердца (сердцебиение);
• изменения личности;
• чрезмерное скрипение зубами (бруксизм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• суицидальные мысли или склонность к суициду;
• галлюцинации (зрительные, слуховые, осязательные), несуществующие вещи — это симптомы психоза;
• неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта);
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
• перепады настроения, изменения настроения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• ощущение чрезмерного возбуждения, повышенной двигательной активности и импульсивности (мания).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• инфаркт миокарда;
• судороги (эпилептические припадки, эпилепсия с конвульсиями);
• шелушение кожи или пурпурно-красные пятна на коже;
• неконтролируемые судороги мышц глаз, головы, шеи или других частей тела, а также неврологические симптомы, связанные с временным нарушением кровоснабжения мозга;
• паралич или трудности с движением и зрением, проблемы с речью (могут быть признаками поражения сосудов головного мозга);
• снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям, а также способствовать кровотечениям и образованию синяков;
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и сильные судороги (злокачественный нейролептический синдром). Не установлено, вызывается ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, которые могут применяться одновременно с метилфенидатом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повторяющиеся нежелательные мысли;
• потеря сознания по неизвестной причине, боль в груди, одышка (могут быть признаками сердечного заболевания);
• невозможность контролировать мочеиспускание (недержание мочи);
• спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм);
• заикание.

Сообщите врачу или фармацевту, если усилились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита;
• головная боль;
• нервозность;
• бессонница;
• тошнота;
• сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• боль в суставах;
• повышенная температура тела (лихорадка);
• чрезмерное выпадение или истончение волос;
• ощущение необычной сонливости;
• потеря аппетита;
• снижение массы тела у взрослых пациентов;
• приступы паники;
• снижение полового влечения;
• боль в зубах;
• зуд, сыпь или возвышающаяся, красная, зудящая сыпь (крапивница);
• чрезмерное потоотдел游戏副本

5. Как хранить лекарство Симкинет МР

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Симкинет МР

• Активным веществом препарата является гидрохлорид метилфенидата. Препарат Симкинет МР, 10 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые содержат 10 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 8,65 мг метилфенидата. Препарат Симкинет МР, 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые содержат 20 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 17,3 мг метилфенидата. Препарат Симкинет МР, 30 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые содержат 30 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 25,95 мг метилфенидата. Препарат Симкинет МР, 40 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые содержат 40 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 34,6 мг метилфенидата.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: кополимер метакриловой кислоты и метакрилата аммония (тип В), кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), повидон К30, сахароза, гранулы, тальк, триэтилцитрат. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171). Кроме того, Симкинет МР, 10 мг, 30 мг, 40 мг содержит: оксид железа жёлтый (Е 172). Краска: гидроксид калия, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172), шеллак, концентрированный гидроксид аммония.

Как выглядит лекарство Симкинет МР и что содержит упаковка
Симкинет МР, 10 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «2», состоящие из непрозрачной тёмно-жёлтой крышки и непрозрачного белого корпуса, с красной надписью «RUB» на крышке и красной надписью «M10» на корпусе, содержащие белые и беловатые пеллеты. Длина капсулы: 18 мм.
Симкинет МР, 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «2», непрозрачные, белые, с красной надписью «RUB» на крышке и красной надписью «M20» на корпусе, содержащие белые и беловатые пеллеты. Длина капсулы: 18 мм.
Симкинет МР, 30 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «2», непрозрачные, цвета слоновой кости, с красной надписью «RUB» на крышке и красной надписью «M30» на корпусе, содержащие белые и беловатые пеллеты. Длина капсулы: 18 мм.
Симкинет МР, 40 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «1», непрозрачные, тёмно-жёлтые, с красной надписью «RUB» на крышке и красной надписью «M40» на корпусе, содержащие белые и беловатые пеллеты. Длина капсулы: 20 мм.
Препарат выпускается в блистерах (Aclar/PVC/алюминий/PET), защищённых от доступа детей, помещённых в картонную пачку.
Размеры упаковок:
Симкинет МР, 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 100 капсул.
Симкинет МР, 20 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100 капсул.
Симкинет МР, 30 мг: 28, 30, 50, 54, 56, 60, 100 капсул.
Симкинет МР, 40 мг: 28, 30, 50, 54, 56, 60, 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожухова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]
Производитель
Laboratorios Rubio, S.A.
улица Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбал (Барселона)
Испания
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия: Methylphenidat Rubio 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat Rubio 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat Rubio 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat Rubio 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша: Симкинет МР
Португалия: Rubifen Retard
Испания: Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 20 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 30 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 40 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG