Симбикорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симбикорт, (80 микрограмм + 2,25 микрограмма)/доза ингаляционная, аэрозоль ингаляционный, суспензия
будезонид + фумарат формотерола дигидрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Симбикорт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Симбикорт
3. Как применять лекарственное средство Симбикорт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Симбикорт
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Симбикорт и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Симбикорт
Лекарственное средство Симбикорт — это препарат в форме ингалятора, применяемый для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Симбикорт содержит два различных активных вещества: будезонид и фумарат формотерола дигидрат.

• Будезонид относится к группе препаратов, называемых «кортикостероидами».
• Фумарат формотерола дигидрат относится к группе препаратов, называемых «длительно действующими бета2-адреномиметиками» или «бронхолитиками».

Для лечения каких заболеваний применяется лекарственное средство Симбикорт
Симбикорт применяется для лечения астмы и может назначаться как единственный препарат или в сочетании с отдельным ингалятором для купирования приступов:
Некоторым пациентам для лечения астмы назначают два ингалятора: один с препаратом Симбикорт и отдельный ингалятор для купирования приступов.

• Пациенты используют Симбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить симптомы астмы.
• Если у таких пациентов появляются симптомы астмы, они используют ингалятор для купирования приступов, чтобы облегчить дыхание. Некоторым пациентам Симбикорт назначают как единственный ингалятор при астме.
• Эти пациенты используют Симбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить симптомы астмы.
• Симбикорт также используется этими пациентами при появлении необходимости в дополнительных ингаляциях для облегчения симптомов астмы и восстановления нормального дыхания, а также, если врачом установлено, для профилактики симптомов астмы (например, при физических нагрузках или воздействии аллергенов). В таких случаях пациентам не нужно использовать отдельный ингалятор.

Как действует лекарственное средство Симбикорт

• Будезонид действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких.
• Фумарат формотерола дигидрат действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что облегчает дыхание.

2. Информация, важная перед применением препарата Симвикорт

Когда не следует применять препарат Симвикорт:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Симвикорт следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• сахарный диабет
• инфекция дыхательных путей
• высокое артериальное давление или если ранее в анамнезе были заболевания сердца (включая нарушения сердечного ритма, очень быстрое сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность)
• нарушения функции щитовидной железы или надпочечников
• низкий уровень калия в крови
• тяжелые заболевания печени. Если во время применения препарата Симвикорт у пациента появится нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Симвикорт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении какого-либо из следующих препаратов:

• Бета-адреноблокаторы, применяемые при гипертонии — такие как атенолол или пропранолол
• Капли для глаз — такие как тимолол, применяемый при лечении глаукомы
• Препараты, применяемые при ускорённой или нерегулярной работе сердца — такие как хинидин
• Препараты, такие как дигоксин — часто применяемые при лечении сердечной недостаточности
• Мочегонные средства (диуретики), применяемые при гипертонии — такие как фуросемид
• Стероиды, применяемые внутрь — такие как преднизолон
• Производные ксантинов — такие как теофиллин или аминофиллин. Это препараты, часто применяемые при лечении астмы
• Другие бронхорасширяющие препараты — такие как сальбутамол
• Антидепрессанты — такие как амитриптилин и нефазодон
• Препараты из группы фенотиазинов — такие как хлорпромазин и прометазин
• Препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ — такие как ритонавир
• Препараты, применяемые при инфекциях — такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин
• Препараты, применяемые при болезни Паркинсона — такие как леводопа
• Препараты, применяемые при заболеваниях щитовидной железы — такие как левотироксин. Если какой-либо из перечисленных пунктов относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Симвикорт.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о предстоящем общем наркозе в связи с хирургической или стоматологической процедурой.
Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Симвикорт — не следует применять препарат Симвикорт без консультации с врачом.
• Если пациентка, получающая лечение препаратом Симвикорт, забеременеет, она не должна прекращать приём препарата Симвикорт, а должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
• Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препарата Симвикорт.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Симвикорт не оказывает влияния или оказывает очень незначительное влияние на способность управления транспортными средствами, пользования инструментами и работы с механизмами.

3. Как применять лекарство Симбикорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Важно регулярно применять лекарство Симбикорт каждый день, даже если в данный момент у пациента отсутствуют симптомы астмы.
• Врач будет регулярно оценивать наличие у пациента симптомов астмы.
• Врач может рассмотреть возможность добавления стероидов в таблетках к обычному лечению в периоды стресса (например, при инфекции дыхательных путей или перед хирургическим вмешательством).

Симбикорт может быть назначен в качестве монотерапии при лечении астмы или в сочетании с отдельным ингалятором для экстренного применения. Необходимо сделать два распыления (вдоха) препарата Симбикорт для получения полной дозы. Количество препарата Симбикорт, которое следует принимать, и продолжительность применения определяются предписанием врача.
а) Если пациенту был назначен Симбикорт вместе с отдельным ингалятором для экстренного применения, необходимо ознакомиться с разделом «а) Применение препарата Симбикорт вместе с отдельным ингалятором для экстренного применения».
b) Если пациенту был назначен Симбикорт в качестве единственного ингалятора, необходимо ознакомиться с разделом «b) Применение препарата Симбикорт в качестве единственного ингалятора при лечении астмы».
а) Применение препарата Симбикорт вместе с отдельным ингалятором для экстренного применения
Необходимо применять Симбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить симптомы астмы.
Взрослые (в возрасте от 18 лет)

• Обычно применяют 2–4 вдоха два раза в день.
• Лечащий врач может увеличить дозировку до 8 вдохов два раза в день.
• Если симптомы астмы хорошо контролируются, лечащий врач может порекомендовать пациенту применять препарат один раз в день.

Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет)

• Обычно применяют 2–4 вдоха два раза в день.
• Если симптомы астмы хорошо контролируются, лечащий врач может порекомендовать пациенту применять препарат один раз в день.

Лечащий врач (или медсестра) помогут пациенту справиться с симптомами астмы. Доза препарата будет подобрана таким образом, чтобы обеспечить контроль симптомов астмы при минимальной возможной дозе. Однако не следует самостоятельно изменять дозировку или прекращать лечение без предварительной консультации с врачом (или медсестрой).
Если появляются симптомы астмы, для их лечения необходимо использовать отдельный ингалятор для экстренного применения.

• Всегда необходимо иметь при себе ингалятор для экстренного применения, чтобы можно было воспользоваться им в любой момент, когда это потребуется.
• Не следует применять препарат Симбикорт для лечения симптомов астмы — необходимо использовать ингалятор для экстренного применения.

b) Применение препарата Симбикорт в качестве единственного ингалятора при лечении астмы
Препарат Симбикорт следует применять таким образом, если это рекомендовано врачом, и если пациенту 12 лет или более.
Необходимо применять Симбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить симптомы астмы. Пациент может применять препарат, выбрав один из следующих режимов дозирования:

• 2 вдоха утром и 2 вдоха вечером или
• 4 вдоха утром или
• 4 вдоха вечером

Лечащий врач может увеличить дозировку до 4 вдохов два раза в день.
Симбикорт следует также применять в качестве экстренного средства при появлении симптомов астмы, а также для профилактики симптомов астмы (например, во время физических упражнений или при контакте с аллергенами).

• Если у пациента появляются симптомы астмы, необходимо сделать 2 вдоха и подождать несколько минут.
• Если самочувствие не улучшается, следует сделать ещё 2 вдоха.
• Одновременно не следует применять более 12 вдохов препарата.

Всегда необходимо иметь при себе ингалятор с препаратом Симбикорт, чтобы можно было воспользоваться им в любой момент, когда это потребуется.
Обычно нет необходимости применять суточную дозу более 16 вдохов. Однако лечащий врач может разрешить пациенту применять до 24 вдохов препарата в сутки в течение ограниченного времени.
Если пациенту приходится регулярно применять 16 или более вдохов, следует записаться на приём к лечащему врачу или медсестре. Возможно, потребуется изменить схему лечения.
Не следует применять более 24 вдохов препарата в течение суток.
Если у пациента появляются симптомы астмы во время физической нагрузки, необходимо применять препарат Симбикорт в соответствии с описанным выше способом. Важно обсудить с лечащим врачом применение Симбикорта для профилактики симптомов астмы; частота физических упражнений и контакт с аллергенами могут влиять на назначенное лечение.

Симбикорт и стероиды в таблетках
Если пациент принимает стероиды в таблетках при астме, при назначении препарата Симбикорт врач может постепенно уменьшить количество принимаемых пероральных стероидов. Если пациент принимает пероральные стероиды в таблетках в течение длительного времени, врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови. После уменьшения дозы пероральных стероидов общее самочувствие пациента может ухудшиться, несмотря на то, что симптомы со стороны дыхательной системы могут уменьшиться. Возможны следующие симптомы:

• заложенность носа или водянистые выделения из носа
• слабость
• боль в суставах или мышцах
• сыпь (экзантема). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются такие симптомы, как:
• головная боль
• усталость
• тошнота
• рвота. Если у пациента появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно связаться с врачом — может потребоваться применение других лекарств. Если у пациента возникают сомнения относительно дальнейшего применения препарата Симбикорт, следует проконсультироваться с врачом.

Применение у детей
Для применения у детей подходят другие лекарственные формы этого препарата; необходимо проконсультироваться об этом с врачом или фармацевтом.

Важная информация о симптомах астмы
Если во время применения препарата Симбикорт у пациента появляется одышка или свистящее дыхание, необходимо продолжать применение Симбикорта, но как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• Затруднение дыхания усиливается или пациент часто просыпается ночью из-за астмы.
• Пациент испытывает чувство сдавливания в грудной клетке утром после пробуждения или чувство сдавливания в грудной клетке сохраняется дольше, чем обычно.
• Указанные симптомы могут означать недостаточный контроль астмы, и может потребоваться немедленное применение другого или дополнительного лечения.

Информация о препарате Симбикорт

• Перед началом применения препарата Симбикорт необходимо извлечь его из фольгированной упаковки. Удалить фольгированную упаковку и влагопоглотитель, находящийся внутри. Если влагопоглотитель оказался снаружи пакетика, в котором он находился, ингалятор использовать нельзя.

• После извлечения ингалятора из фольги его можно использовать в течение 3 месяцев. Необходимо указать срок годности (3 месяца с момента вскрытия фольгированной упаковки) на этикетке ингалятора, чтобы легче было запомнить, когда следует прекратить использование ингалятора.
• Части ингалятора показаны на рисунке. Ингалятор уже собран в упаковке. Если ёмкость ослабла, необходимо закрепить её обратно в ингаляторе и продолжать использовать ингалятор.

Подготовка ингалятора Симбикорт к использованию
Ингалятор необходимо подготовить к использованию в следующих случаях:

• При первом использовании нового ингалятора Симбикорт.
• Если ингалятор не использовался более 7 дней.
• Если ингалятор был уронен.

Для подготовки ингалятора к использованию необходимо выполнить следующие действия:

1. Тщательно встряхнуть ингалятор в течение не менее 5 секунд, чтобы перемешать содержимое ёмкости с аэрозолем.
2. Снять защитную крышку с мундштука, слегка нажав на выступы с боков. Полоска на крышке останется соединённой с ингалятором.
3. Держать ингалятор вертикально. Затем нажать на дозатор (сверху ингалятора), чтобы распылить одну дозу в воздух. Можно использовать одну или обе руки, как показано на рисунках.

4. Отпустить нажатие пальцем или пальцами на дозатор.
5. Подождать 10 секунд, тщательно встряхнуть устройство и повторить действия 3 и 4.
6. Ингалятор теперь готов к использованию.

Использование ингалятора
Для выполнения ингаляции каждый раз необходимо строго следовать следующим инструкциям:

1. Тщательно встряхнуть ингалятор в течение не менее 5 секунд, чтобы перемешать содержимое ёмкости с аэрозолем.
2. Снять защитную крышку с мундштука, слегка нажав на выступы с боков. Проверить, не засорён ли мундштук.
3. Держать ингалятор вертикально (одной или обеими руками). Сделать спокойный

выдох.

4. Аккуратно поместить мундштук ингалятора между зубами. Закрыть рот (обхватить мундштук губами).
5. Начать медленно и глубоко вдыхать через рот. Сильным нажатием на дозатор (сверху ингалятора) освободить ингаляцию. Продолжать вдыхать ещё некоторое время после нажатия на дозатор. Вдох, выполняемый одновременно с нажатием на дозатор, обеспечивает поступление лекарства в лёгкие.
6. Задержать дыхание на 10 секунд или как можно дольше, не испытывая дискомфорта.
7. Перед выдохом отпустить нажатие пальца на дозатор и извлечь ингалятор изо рта. Держать ингалятор вертикально.
8. Затем сделать медленный выдох. Чтобы выполнить следующую ингаляцию, тщательно встряхнуть ингалятор в течение не менее 5 секунд, а затем повторить действия с 3 по 7.
9. Надеть защитную крышку на мундштук.
10. Прополоскать рот водой после приёма ингаляции утром и вечером. Не глотать воду.

Использование дыхательной камеры
Врач, медсестра или фармацевт могут порекомендовать использовать дыхательную камеру (например, AeroChamber Plus Flow Vu или AeroChamber Plus). Необходимо следовать инструкциям, прилагаемым к упаковке дыхательной камеры.

Очистка ингалятора Симбикорт

• Внутреннюю и наружную поверхность мундштука необходимо протирать сухой салфеткой не реже одного раза в неделю.
• Не следует использовать воду или другие жидкости.
• Не следует отделять ёмкость с лекарством от ингалятора.

Откуда известно, когда необходимо заменить Симбикорт на новый

• Дозатор на верхней части ингалятора показывает, сколько вдохов осталось в ингаляторе Симбикорт. В начале он показывает 60 или 120 вдохов, когда ёмкость полна.

• Каждый раз, когда пациент делает вдох или распыляет дозу в воздух, стрелка перемещается, отсчитывая до нуля («0»).
• Когда стрелка окажется в жёлтой зоне, это означает, что осталось около 20 вдохов.

• Когда стрелка достигнет «0», необходимо прекратить использование ингалятора Симбикорт. Может показаться, что ингалятор ещё не пуст и продолжает работать. Однако при дальнейшем использовании пациент не будет получать правильную дозу препарата.

Применение препарата Симбикорт в дозе, превышающей рекомендованную
Важно принимать препарат в соответствии с назначенной дозировкой или рекомендацией лечащего врача. Не следует превышать рекомендованную дозу без согласования с врачом.
При применении препарата Симбикорт в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможны следующие симптомы: дрожь, головная боль или учащённое сердцебиение.

Пропуск приёма препарата Симбикорт

• Если пациент пропустил вдох, необходимо сделать его сразу же, как только вспомнит. Однако если до следующего запланированного вдоха осталось мало времени, пропущенный вдох следует пропустить.
• Не следует делать двойной вдох для восполнения пропущенного.

Прекращение применения препарата Симбикорт
Перед прекращением применения препарата Симбикорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прекращение применения препарата Симбикорт может привести к усилению симптомов астмы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Симвикорт и незамедлительно обратиться к врачу,
если у пациента появятся следующие симптомы:

• Отек лица, особенно вокруг рта (языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании), сыпь или крапивница, сочетающиеся с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и (или) внезапное чувство слабости (обморок). Это может указывать на развитие аллергической реакции. Такие реакции возникают редко, менее чем у 1 из 1000 пациентов.
• Внезапное усиление свистящих хрипов или одышки, возникающих сразу после ингаляции препарата Симвикорт. Если появится один из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Симвикорт и использовать ингалятор неотложной помощи, если он доступен. Следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии. Такие симптомы возникают очень редко, менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)

• Учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), дрожание. Если такие симптомы возникают, они обычно незначительны и обычно исчезают при дальнейшем применении препарата Симвикорт.
• Грибковое поражение полости рта (молочница). Вероятность развития молочницы снижается, если пациент после утреннего и вечернего применения препарата Симвикорт полоскает рот водой.
• Легкая боль в горле, кашель и охриплость голоса.
• Головная боль.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)

• Тревожность, нервозность или возбуждение.
• Нарушения сна.
• Ощущение головокружения.
• Тошнота.
• Учащенное сердцебиение.
• Кровоподтеки на коже.
• Судороги мышц.
• Нечеткость зрения.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)

• Сыпь, зуд.
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей, проявляющееся свистящим дыханием). Если свистящее дыхание появляется сразу после применения препарата, необходимо прекратить применение препарата Симвикорт и незамедлительно обратиться к врачу.
• Низкий уровень калия в крови.
• Нерегулярное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или ощущение сдавливания в грудной клетке (симптомы стенокардии).
• Повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, такие как неприятный привкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Ингаляционные глюкокортикостероиды могут влиять на выработку стероидных гормонов в организме,
особенно при длительном применении в высоких дозах. К симптомам относятся:

• изменения минеральной плотности костной ткани (остеопороз)
• катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• замедление роста у детей и подростков
• влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные около почек).

Вероятность возникновения этих симптомов значительно ниже при применении
ингаляционных глюкокортикостероидов, чем при приеме глюкокортикостероидов в таблетках.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Симбикорт

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке контейнера, коробки и фольгированной упаковки после «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
• После извлечения ингалятора из фольги им можно пользоваться в течение 3 месяцев. Необходимо указать срок годности (3 месяца с момента вскрытия фольгированной упаковки) на этикетке ингалятора, чтобы легче было запомнить, когда следует прекратить использование устройства.
• Как и при использовании большинства ингаляционных лекарств в ёмкостях под давлением, эффективность этого препарата может снизиться, если ёмкость охладится. Для достижения наилучшего результата перед применением лекарство следует хранить при комнатной температуре.
• Не хранить в холодильнике и не замораживать. Защищать от мороза и прямых солнечных лучей.
• После использования ингалятора необходимо всегда плотно закрывать защитную крышку на мундштук и защёлкивать её в правильное положение.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду. Предупреждение: Ёмкость содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать ёмкость. Даже если ёмкость кажется пустой, не сжимать, не прокалывать и не сжигать её.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Симбикорт
Действующими веществами препарата являются будесонид и формотерола фумарат двухводный. Каждая доза ингаляции препарата
Симбикорт содержит 80 микрограммов будесонида и 2,25 микрограмма формотерола фумарата двухводного.
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA 227), повидон K 25 и макрогол 1000. Ингалятор не содержит
хлорфторуглеродов.
Как выглядит лекарство Симбикорт и что содержит упаковка
Симбикорт — это лекарство в ингаляторе. Баллон под давлением, с прикреплённым счётчиком доз, содержит белую
суспензию для ингаляции. Баллон оснащён красным пластиковым дозирующим клапаном с белым
пластиковым мундштуком и интегрированной серой пластиковой заглушкой. Каждый ингалятор содержит 60 или
120 доз после подготовки к применению. Каждый ингалятор упакован отдельно в фольгированную упаковку,
содержащую влагопоглотитель.
Симбикорт (80 микрограммов + 2,25 микрограмма)/доза ингаляционная, ингаляционный аэрозоль, суспензия
(будесонид + формотерола фумарат двухводный) выпускается в упаковках, содержащих один ингалятор.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель регистрации и производитель
Ответственный держатель регистрации:
AstraZeneca AB
151 85 Сётерталье
Швеция
Производитель:
AstraZeneca Dunkerque Production
224 Avenue de la Dordogne
59640 Дюнкерк
Франция
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Австрия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция, аэрозоль под давлением, суспензия; Бельгия:
Симбикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция, аэрозоль, суспензия; Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмма/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением; Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляция, аэрозоль под давлением, суспензия; Болгария: Симбикорт 80 микрограма/2,25
микрограма/впръскване, суспензия под налягане за инхалация; Хорватия: Симбикорт 80
микрограма/2,25 микрограма на дозу, сжатый ингалянт, суспензия; Кипр: Симбикорт 80
микрограмм/2,25 микрограмм/распыление; Чехия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляция, суспензия в pMDI; Дания: Симбикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмм/ингаляция;
Эстония: Симбикорт; Финляндия: Симбикорт 80 мкг/2,25 мкг/ингаляция; Франция: Симбикорт 100/3
микрограмм на ингаляцию, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением; Греция: Симбикорт 80
микрограмм/2,25 микрограмм/распыление; Венгрия: Симбикорт 2,25 микрограмм/80 микрограмм/
адаг тюлнюмос инхалайос шюспензьо; Исландия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмм/
ингаляция; Италия: Симбикорт; Латвия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмм/ингаляция,
аэрозоль под давлением для ингаляции; Литва: Симбикорт 80 микрограмов/2,25
микрограма/выброс, сжатая ингаляционная суспензия; Люксембург: Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением; Мальта: Симбикорт 100
микрограмм/3 микрограмм/ингаляция, аэрозоль под давлением, суспензия; Нидерланды: Симбикорт аэрозоль
100/3, 100 микрограмм/3 микрограмм на дозу, аэрозоль, суспензия; Норвегия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляция; Польша: Симбикорт; Португалия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляция, суспензия под давлением для ингаляции; Румыния: Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции под давлением; Словакия: Симбикорт 80 микрограмм/2,25
микрограмм/ингаляционная доза, ингаляционная суспензия в упаковке под давлением; Словения: Симбикорт 80
микрограмм/2,25 микрограмм на вдох, ингаляционная суспензия под давлением; Испания: Симбикорт 80
микрограмм/2,25 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в ёмкости под давлением; Швеция:
Симбикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмм/ингаляция; Великобритания: Симбикорт 100 микрограмм/3
микрограмм на дозу, аэрозоль под давлением, суспензия