Сунитиниб вифарм

Польша
Торговое название Сунитиниб вифарм
Форма выпуска капсулы, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100452121
Сунитиниб вифарм капсулы, твердые

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Вифарм, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Вифарм, 25 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Вифарм, 50 мг, капсулы, твёрдые
Сунитинибум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Сунитиниб Вифарм и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приёмом препарата Сунитиниб Вифарм
  3. Как принимать препарат Сунитиниб Вифарм
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить препарат Сунитиниб Вифарм
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Сунитиниб Вифарм и для чего он применяется

Препарат Сунитиниб Вифарм содержит в качестве действующего вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы. Препарат Сунитиниб Вифарм применяется для лечения опухолей. Он подавляет активность специальной группы белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Препарат Сунитиниб Вифарм применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

  • стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
  • метастатический почечно-клеточный рак (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
  • нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, возникающие из клеток, вырабатывающих гормоны в поджелудочной железе), находящиеся в фазе прогрессирования и не поддающиеся хирургическому удалению.

При возникновении любых вопросов о механизме действия препарата Сунитиниб Вифарм или причинах его назначения обращайтесь к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Вифарм

Когда не следует принимать препарат Сунитиниб Вифарм

  • Если у пациента имеется аллергия на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Сунитиниб Вифарм необходимо проконсультироваться с врачом:

  • Если у пациента имеется высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Вифарм может повысить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Вифарм, и при необходимости пациент может получать лекарства, снижающие давление.
  • Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Вифарм может привести к повышенному риску кровотечения или изменению количества определённых клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свёртыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики тромбозов, — риск кровотечения может быть выше. Следует сообщить врачу обо всех случаях кровотечения во время применения препарата Сунитиниб Вифарм.
  • Если у пациента имеются заболевания сердца. Препарат Сунитиниб Вифарм может вызывать заболевания сердца. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются сильная усталость, одышка или отёк стоп и лодыжек.
  • Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Вифарм может вызывать нерегулярный сердечный ритм. Во время лечения препаратом Сунитиниб Вифарм врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются головокружение, обмороки или нерегулярный сердечный ритм во время применения препарата Сунитиниб Вифарм.
  • Если у пациента недавно были тромбы в венах и (или) артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию или тромбоз. Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения препарата Сунитиниб Вифарм у пациента появятся такие симптомы, как боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, нарушение речи, головная боль или головокружение.
  • Если у пациента имеется или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.
  • Если у пациента имеется или ранее имелось повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией. Следует сообщить врачу, если у пациента появятся лихорадка, чувство усталости, истощение, синяки, кровотечение, отёк, дезориентация, потеря зрения или судороги.
  • Если у пациента имеются заболевания щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Вифарм может вызывать заболевания щитовидной железы. Следует сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, чувствует холод сильнее, чем другие люди, или у него появляется охриплость голоса во время применения препарата Сунитиниб Вифарм. Врач должен проверить функцию щитовидной железы до начала лечения препаратом Сунитиниб Вифарм и регулярно во время его применения. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, пациент может получать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
  • Если у пациента имеются или ранее имелись нарушения функции поджелудочной железы или заболевания желчного пузыря. Следует сообщить врачу, если у пациента появятся следующие симптомы: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря.
  • Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания печени. Следует сообщить врачу, если во время применения препарата Сунитиниб Вифарм у пациента появятся следующие признаки нарушения функции печени: зуд, жёлтый оттенок глаз или кожи, тёмный цвет мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначить анализы крови для проверки функции печени до начала лечения препаратом Сунитиниб Вифарм, во время его применения и при наличии клинических показаний.
  • Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
  • Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Вифарм может повлиять на заживление ран. Обычно препарат отменяют у пациентов перед хирургической операцией. Решение о повторном назначении препарата Сунитиниб Вифарм принимает врач.
  • Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Вифарм:
  • если появляются боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зубов, следует немедленно сообщить онкологу и стоматологу.
  • если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или операция на челюстно-лицевой области, он должен сообщить стоматологу о применении препарата Сунитиниб Вифарм, особенно если он также принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики проблем с костями, которые могут назначаться при других заболеваниях.
  • Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания кожи и подкожной ткани. Во время приема этого препарата может развиться пиодермия гангренозная (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и (или) мягких тканей, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся признаки инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отёк или выделение гноя или крови. Эти состояния обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. При применении этого препарата наблюдались тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые сначала проявляются в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Высыпания могут перейти в обширные пузыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. Если у пациента появятся высыпания или вышеуказанные кожные симптомы, следует немедленно обратиться к врачу.
  • Если у пациента имеются или ранее были судороги. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появятся высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.
  • Если у пациента есть сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы противодиабетических препаратов, с целью минимизации риска гипогликемии. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Сунитиниб Вифарм не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Сунитиниб Вифарм с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Вифарм в организме. Следует сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, содержащие следующие действующие вещества:

  • кетоконазол, итраконазол — применяются для лечения грибковых инфекций,
  • эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются для лечения инфекций,
  • ритонавир — применяется для лечения ВИЧ-инфекции,
  • дексаметазон — кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (таких как аллергические и (или) респираторные расстройства или заболевания кожи),
  • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются при лечении эпилепсии и других неврологических состояний,
  • продукты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — применяются при лечении депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Вифарм с едой и напитками
Во время применения препарата Сунитиниб Вифарм не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентки, способные к зачатию, должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Вифарм.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Кормление грудью не допускается во время приема препарата Сунитиниб Вифарм.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При появлении головокружения или значительной усталости следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Сунитиниб Вифарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Вифарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит соответствующую дозу для конкретного пациента в зависимости от типа опухоли.
Для пациентов, получающих лечение по поводу:

  • ГИСТ или МРКК, обычно применяется доза 50 мг один раз в сутки в течение 28 дней (4 недель), после чего следует 14-дневный перерыв (2 недели без препарата) в рамках 6-недельного цикла лечения.
  • пНЭО, обычно применяется доза 37,5 мг один раз в сутки непрерывно.

Врач определит соответствующую дозу для конкретного пациента, а также момент и необходимость прекращения лечения препаратом Сунитиниб Вифарм.
Препарат Сунитиниб Вифарм можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Вифарм
При случайном приёме слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Сунитиниб Вифарм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов (см. также Важная информация перед приемом
препарата Сунитиниб Вифарм):
Заболевания сердца. Сообщите врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отек стоп и лодыжек. Эти симптомы могут указывать на проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатию).
Заболевания легких или затруднение дыхания. Сообщите врачу, если у пациента появляются кашель, боль в груди, внезапная одышка или кровохарканье. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда тромбы перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Сообщите врачу, если у пациента нарушилась частота мочеиспускания или оно полностью прекратилось, поскольку это может быть признаком почечной недостаточности.
Кровотечения. Сообщите врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Вифарм: боль и отек желудка (живота); рвота кровью; черный дегтеобразный стул; кровь в моче; головная боль или изменения сознания; кровохарканье или выделение крови с мокротой из легких или дыхательных путей.
Распад опухоли, приводящий к перфорации кишечника. Сообщите врачу, если у пациента возникают сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в работе кишечника.

Другие побочные эффекты препарата Сунитиниб Вифарм могут включать:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

  • Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
  • Одышка.
  • Артериальная гипертензия.
  • Сильная усталость, потеря сил.
  • Отек, вызванный скоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
  • Боль и (или) раздражение слизистой оболочки полости рта, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боли и (или) отек живота, потеря и (или) снижение аппетита.
  • Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Кровотечение из носа.
  • Боль в спине, боль в суставах.
  • Боль в руках и ногах.
  • Желтушность кожи и (или) изменение окраски кожи, повышенная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи.
  • Кашель.
  • Лихорадка.
  • Затруднения засыпания.

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

  • Тромбоз кровеносных сосудов.
  • Недостаточный приток крови к сердечной мышце вследствие тромбоэмболии или сужения коронарных артерий.
  • Боль в груди.
  • Снижение объема крови, перекачиваемого сердцем.
  • Задержка жидкости, в том числе в области легких.
  • Инфекции.
  • Осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти.
  • Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
  • Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам.
  • Гриппоподобный синдром.
  • Нарушения результатов лабораторных анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
  • Повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
  • Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, затруднение глотания или потеря способности глотать.
  • Ощущение жжения или боль языка, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике.
  • Потеря массы тела.
  • Боли опорно-двигательного аппарата (боль в мышцах и костях), мышечная слабость, утомляемость мышц, боль в мышцах, мышечные судороги.
  • Сухость слизистой оболочки носа, ощущение заложенности носа.
  • Избыточное слезотечение.
  • Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, волдыри, угревая сыпь, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
  • Нарушения чувствительности в конечностях.
  • Нарушения, связанные с повышением или снижением чувствительности, особенно на прикосновение.
  • Изжога.
  • Обезвоживание.
  • Приливы жара.
  • Изменение окраски мочи.
  • Депрессия.
  • Озноб.

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

  • Жизнеугрожающие инфекции мягких тканей, включая область ануса и половых органов (см. пункт 2).
  • Инсульт.
  • Инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением притока крови к сердцу.
  • Нарушения электрической активности или ритма сердца.
  • Накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
  • Печеночная недостаточность.
  • Боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы.
  • Распад опухоли, приводящий к перфорации кишечника.
  • Воспаление (отек и покраснение) желчного пузыря с наличием или без желчных камней.
  • Образование аномальных соустьев между одной полостью тела и другой или с кожей.
  • Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы полости рта, онемение или ощущение тяжести челюстей, подвижность зубов. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), см. пункт 2.
  • Повышенная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению базального метаболизма.
  • Нарушение заживления ран после хирургических вмешательств.
  • Повышенная активность мышечного фермента (креатинкиназы) в крови.
  • Избыточная реакция на аллергены, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и затруднение дыхания.
  • Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

  • Тяжелая реакция на кожу и (или) слизистую оболочку (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).
  • Синдром острого лизиса опухоли — группа метаболических осложнений, возникающих во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, потемнение мочи и усталость, связанную с нарушениями лабораторных показателей (высокое содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к поражению почек и острой почечной недостаточности.
  • Нарушение распада мышц, которое может вызвать заболевания почек (рабдомиолиз).
  • Нарушения в головном мозге, которые могут вызывать синдром, включающий головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия).
  • Болезненные язвы кожи (пиодермия гангреноза).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Воспаление щитовидной железы.
  • Повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии).
  • Отсутствие энергии, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания или кома — эти симптомы могут быть признаком токсического воздействия высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммониемическая энцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Вифарм

  • Храните лекарство в недоступном для детей месте, в котором оно не будет заметно.
  • Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  • Специальных указаний по хранению лекарства нет.
  • Не используйте лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки предыдущих вскрытий.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сунитиниб Вифарм
Сунитиниб Вифарм 12,5 мг капсулы твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниба малеинат в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:

  • Содержимое капсулы: маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, поливидон (К-25) и стеарат магния.
  • Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
  • Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, поливидон и диоксид титана (Е171).

Сунитиниб Вифарм 25 мг капсулы твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниба малеинат в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:

  • Содержимое капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, поливидон (К-25) и стеарат магния.
  • Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
  • Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, поливидон и диоксид титана (Е171).

Сунитиниб Вифарм 50 мг капсулы твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниба малеинат в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:

  • Содержимое капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, поливидон (К-25) и стеарат магния.
  • Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и оксид железа чёрный (Е172).
  • Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, поливидон и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Сунитиниб Вифарм и что содержит упаковка
Сунитиниб Вифарм 12,5 мг выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с коричневой крышечкой и коричневым корпусом, с надписью «12.5 mg» белыми чернилами на крышечке, содержащих гранулы от жёлтого до оранжевого цвета.
Сунитиниб Вифарм 25 мг выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с светло-коричневой крышечкой и коричневым корпусом, размер 3, с надписью «25 mg» белыми чернилами на крышечке, содержащих гранулы от жёлтого до оранжевого цвета.
Сунитиниб Вифарм 50 мг выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с светло-коричневой крышечкой и светло-коричневым корпусом, размер 2, с надписью «50 mg» белыми чернилами на крышечке, содержащих гранулы от жёлтого до оранжевого цвета.
Бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 твёрдых капсул.

Ответственный субъект и производитель
Vipharm S. A.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожарув-Мазовецкий
тел.: +48 22 679 51 35
факс: +48 22 678 92 87
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Венгрия Сунитиниб Вифарм 12,5 мг твёрдые капсулы
Сунитиниб Вифарм 25 мг твёрдые капсулы
Сунитиниб Вифарм 50 мг твёрдые капсулы
Чехия Сунитиниб Вифарм
Польша Сунитиниб Вифарм
Словакия Сунитиниб Вифарм 12,5 мг
Сунитиниб Вифарм 25 мг
Сунитиниб Вифарм 50 мг