Сунитиниб pharmascience: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Сунитиниб Фармасайнс, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Фармасайнс, 25 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Фармасайнс, 37,5 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Фармасайнс, 50 мг, капсулы, твёрдые
Sunitinibum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Сунитиниб Фармасайнс и для чего оно применяется
Важная информация перед началом приёма лекарства Сунитиниб Фармасайнс
Как применять лекарство Сунитиниб Фармасайнс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Сунитиниб Фармасайнс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Сунитиниб Фармасайнс и для чего оно применяется

Лекарство Сунитиниб Фармасайнс содержит в качестве действующего вещества сунитиниб — ингибитор протеинкиназы. Препарат применяется для лечения онкологических заболеваний. Он подавляет активность определённой группы белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.

Лекарство Сунитиниб Фармасайнс применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСО, англ. GIST — Gastrointestinal stromal tumour), разновидности опухолей желудка и кишечника, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или не может применяться у пациента;
метастатического почечно-клеточного рака (МПКР, англ. MRCC — Metastatic renal cell carcinoma), разновидности опухоли почки с метастазами в другие части тела;
нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (нэОППЖ, англ. pNET — Pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, возникающие из гормон-продуцирующих клеток поджелудочной железы), находящихся в фазе прогрессирования и не поддающихся хирургическому удалению.

Если у вас возникнут вопросы о механизме действия препарата Сунитиниб Фармасайнс или о причинах его назначения, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Фармасайенс

Когда не следует принимать препарат Сунитиниб Фармасайенс

Если у пациента имеется аллергия на сунитиниб или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Сунитиниб Фармасайенс необходимо обсудить со своим врачом следующее:

Если у пациента имеется повышенное артериальное давление. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может повышать артериальное давление. Врач может регулярно измерять артериальное давление во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс, и при необходимости пациент может получать лекарства для снижения давления.
Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Фармасайенс может привести к повышенному риску кровотечения или изменению количества определённых клеток крови, что может вызывать анемию или влиять на способность крови к свёртыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики образования тромбов, — риск кровотечения может увеличиться. Следует сообщить врачу обо всех случаях кровотечений во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс.
Если у пациента имеются нарушения со стороны сердца. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может вызывать проблемы с сердцем. Следует сообщить врачу, если пациент испытывает сильную усталость, одышку или отеки стоп и лодыжек.
Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может вызывать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс врач может назначить электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Следует сообщить врачу, если у пациента возникают головокружение, обмороки или нерегулярный сердечный ритм во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс.
Если у пациента недавно были тромбы в венах и (или) артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию или тромбоз. Следует немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс у пациента появляются такие симптомы, как боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость с одной стороны тела, затрудненная речь, головная боль или головокружение.
Если у пациента имеется или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда.
Если у пациента имеются или ранее имелись повреждения мельчайших кровеносных сосудов, называемые тромботической микроангиопатией. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются лихорадка, чувство усталости, слабость, синяки, кровотечение, отеки, спутанность сознания, потеря зрения или судороги.
Если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может вызывать нарушения функции щитовидной железы. Следует сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, чувствует повышенную чувствительность к холоду или у него снижается тембр голоса во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс. Врач должен проверять функцию щитовидной железы до начала лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, пациент может получать заместительную гормональную терапию.
Если у пациента имеются или ранее имелись нарушения функции поджелудочной железы или желчного пузыря. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: боль в желудке (в верхней части живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря.
Если у пациента имеются или ранее имелись нарушения функции печени. Следует сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс у пациента появляются следующие симптомы поражения печени: зуд, желтушность глаз или кожи, потемнение мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени до начала лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс, во время его приема и при наличии клинических показаний.
Если у пациента имеются или ранее имелись нарушения функции почек. Врач будет контролировать функцию почек.
Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Сунитиниб Фармасайенс может влиять на заживление ран. Обычно препарат отменяют у пациентов перед хирургической операцией. Решение о возобновлении приема препарата Сунитиниб Фармасайенс принимает врач.
Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс:
если у пациента появляются или ранее наблюдались боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зубов, следует немедленно сообщить онкологу и стоматологу.
если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или хирургическая стоматологическая операция, он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитини游戏副本 Фармасайенс, особенно если он принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики проблем с костями, которые могут назначаться при других заболеваниях.
Если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кожи и подкожной ткани. При приеме этого препарата может развиться пиодермия гангренозная (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и (или) мягких тканей, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются признаки инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти состояния обычно проходят после прекращения лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс. При приеме этого препарата наблюдались тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые сначала выглядят как красные пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Высыпания могут перейти в обширные пузыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. Если у пациента появляются высыпания или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента имеются или ранее были судороги. Следует как можно быстрее сообщить врачу, если у пациента появляется высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.
Если у пациента имеется сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы противодиабетических препаратов, с целью минимизации риска гипогликемии. Следует как можно быстрее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Сунитиниб Фармасайенс не рекомендуется для пациентов младше 18 лет.
Сунитиниб Фармасайенс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Фармасайенс в организме. Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

кетоконазол, итраконазол — применяются для лечения грибковых инфекций
эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются для лечения инфекций
ритонавир — применяется для лечения вирусной инфекции ВИЧ
дексаметазон — кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (таких как аллергические и (или) респираторные расстройства или заболевания кожи)
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний
растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) — применяются для лечения депрессии и тревожных состояний.

Прием препарата Сунитиниб Фармасайенс с едой и напитками
Во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, способные к зачатию, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Кормление грудью не допускается во время приема препарата Сунитиниб Фармасайенс.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у пациента возникают головокружение или сильная усталость, следует соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть считается «безнатриевым» препаратом.
3. Как принимать препарат Сунитиниб Фармасайенс
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для конкретного пациента, в зависимости от типа опухоли. Если пациент лечится по поводу GIST или МРКР, обычно назначаемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (без препарата) в рамках 6-недельного цикла лечения.
Если пациент лечится по поводу pNET, обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг один раз в сутки непрерывно.
Врач определит соответствующую дозу для конкретного пациента и срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс можно принимать во время еды или натощак.
Прием препарата Сунитиниб Фармасайенс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял больше капсул, чем было рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Может потребоваться срочная медицинская помощь.
Пропуск приема препарата Сунитиниб Фармасайенс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов (см. также Важную информацию перед применением препарата Сунитиниб Фармасайенс):

Заболевания сердца. Следует сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отекает стопы и лодыжки. Эти симптомы могут указывать на нарушения работы сердца, включая сердечную недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатию).

Заболевания легких или нарушения дыхания. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются кашель, боль в груди, внезапная одышка или кровохарканье. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда сгустки крови перемещаются в легкие.

Нарушения функции почек. Следует сообщить врачу, если у пациента нарушается частота мочеиспускания или оно полностью прекращается, что может быть признаком почечной недостаточности.

Кровотечения. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов или обильное кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс: боль и отек желудка (живота); рвота кровью; черный липкий стул; кровь в моче; головная боль или нарушения сознания; кровохарканье или кровянистая мокрота из легких или дыхательных путей.

Распад опухоли, приводящий к прободению (перфорации) кишечника. Следует сообщить врачу, если у пациента возникает сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в работе кишечника.

Другие побочные эффекты препарата Сунитиниб Фармасайенс могут включать:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов)
одышка
артериальная гипертензия
сильная усталость, потеря сил
отек, вызванный скоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая
боль и (или) раздражение слизистой оболочки полости рта, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость полости рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боль и (или) отек живота, потеря и (или) снижение аппетита
снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
головокружение
головная боль
кровотечение из носа
боль в спине, боли в суставах
боль в руках и ногах
пожелтение кожи и (или) изменение пигментации кожи, повышенная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи
кашель
лихорадка
трудности с засыпанием.

Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

тромбоз сосудов
недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромбоэмболии или сужения коронарных артерий
боль в груди
снижение объема крови, перекачиваемой сердцем
задержка жидкости, в том числе в области легких
инфекции
осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти
снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2)
потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам
гриппоподобный синдром
отклонения в результатах анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени
повышенное содержание мочевой кислоты в крови
геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, затруднение глотания или потеря способности глотать
ощущение жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике
потеря массы тела
боли опорно-двигательного аппарата (боли в мышцах и костях), слабость мышц, утомляемость мышц, мышечные боли, судороги
сухость слизистой оболочки носа, ощущение заложенности носа
чрезмерное слезотечение
нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, угревая сыпь, обесцвечивание ногтей, выпадение волос
нарушения чувствительности конечностей
нарушения, связанные с повышением или снижением чувствительности, особенно на прикосновение
изжога
обезвоживание
приливы жара
изменение цвета мочи
депрессия
озноб.

Нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов

угрожающие жизни инфекции мягких тканей, включая область аногенитальной области (см. пункт 2)
инсульт
инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением кровоснабжения сердца
нарушения электрической активности или аритмии сердца
наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
печеночная недостаточность
боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
распад опухоли, приводящий к прободению кишечника (перфорации)
воспаление (отек или покраснение) желчного пузыря с наличием или без желчных камней
образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей
боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы полости рта, онемение или ощущение тяжести челюстей, или подвижность зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), см. пункт 2
чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению базального метаболизма
нарушение заживления ран после хирургических вмешательств
повышение активности мышечного фермента (креатинкиназы) в крови
чрезмерная реакция на аллергены, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела, а также затруднение дыхания
воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов

тяжелая реакция, затрагивающая кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема)
синдром лизиса опухоли — группа метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, спазмы мышц, мутность мочи и усталость, связанные с отклонениями в лабораторных тестах (повышенное содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, а также низкое содержание кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности
неправильный распад мышц, который может вызвать заболевания почек (рабдомиолиз)
неправильные изменения в мозге, которые могут привести к синдрому симптомов, включающих головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая задняя лейкоэнцефалопатия)
болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная)
гепатит
воспаление щитовидной железы
повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

расширение или «выпячивание» аорты или разрыв стенки аорты (аневризма аорты или расслоение аорты)

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Sunitinib Pharmascience

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после надписи: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не имеется.
Не следует применять лекарство, если пациент заметит, что упаковка повреждена или имеются следы вскрытия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сунитиниб Фармасайенс
Сунитиниб Фармасайенс, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит гидрохлорид сунитиниба в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К25) и стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172) и диоксид титана (Е 171).
Чёрные чернила: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е 172), концентрированный гидроксид аммония и гидроксид калия.

Сунитиниб Фармасайенс, 25 мг, капсулы, твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит гидрохлорид сунитиниба в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К25) и стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа жёлтый (Е 172).
Чёрные чернила: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е 172), концентрированный гидроксид аммония и гидроксид калия.

Сунитиниб Фармасайенс, 37,5 мг, капсулы, твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит гидрохлорид сунитиниба в количестве, соответствующем 37,5 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К25) и стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171) и оксид железа жёлтый (Е 172).
Чёрные чернила: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), оксид железа чёрный (Е 172), концентрированный гидроксид аммония и гидроксид калия.

Сунитиниб Фармасайенс, 50 мг, капсулы, твёрдые
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит гидрохлорид сунитиниба в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба. Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К25) и стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа жёлтый (Е 172).
Чёрные чернила: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е 172), концентрированный гидроксид аммония и гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Сунитиниб Фармасайенс и что содержит упаковка
Лекарство Сунитиниб Фармасайенс, 12,5 мг, доступно в виде твёрдых желатиновых капсул размера 4 с шведской оранжевой крышечкой и корпусом, с радиальным чёрным оттиском «SUN 12,5 мг» на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Лекарство Сунитиниб Фармасайенс, 25 мг, доступно в виде твёрдых желатиновых капсул размера 3 с оранжевой крышечкой и шведским оранжевым корпусом, с радиальным чёрным оттиском «SUN 25 мг» на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Лекарство Сунитиниб Фармасайенс, 37,5 мг, доступно в виде твёрдых желатиновых капсул размера 3 с крышечкой и корпусом цвета слоновой кости, с радиальным чёрным оттиском «SUN 37,5 мг» на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Лекарство Сунитиниб Фармасайенс, 50 мг, доступно в виде твёрдых желатиновых капсул размера 2 с оранжевой крышечкой и корпусом, с радиальным чёрным оттиском «SUN 50 мг» на корпусе, содержащих оранжевый порошок.

Лекарство Сунитиниб Фармасайенс поставляется в картонные коробки, содержащие 28 капсул, упакованных в блистеры PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/алюминий.
Лекарство Сунитиниб Фармасайенс, 50 мг, также доступно в картонных коробках, содержащих 28 капсул, упакованных в блистеры PVC/PVDC/алюминий.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Pharmascience International Limited.
Lampousas 1
1095 Никосия
Кипр

Производитель
Bluepharma — Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Коимбра
Португалия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:
Португалия — Sunitinib Bluepharma
Кипр — Sunitinib Pharmascience 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 50 mg καψάκια σκληρά
Болгария — Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Хорватия — Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule
Венгрия — Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
Польша — Сунитиниб Фармасайенс
Словения — Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg trde kapsule