Сунитиниб г.л. фарма

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Сунитиниб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 25 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 50 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма
3. Как принимать препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма и для чего он применяется

Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма содержит в качестве действующего вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы. Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма применяется для лечения онкологических заболеваний. Он подавляет активность специальной группы белков, которые, как известно, участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• опухоли желудочно-кишечного тракта стромального происхождения (GIST — gastrointestinal stromal tumour), вид опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатический почечно-клеточный рак (MRCC — metastatic renal cell carcinoma), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pNET — pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, возникающие из гормон-продуцирующих клеток поджелудочной железы), находящиеся на стадии прогрессирования и не поддающиеся хирургическому удалению.

При наличии любых вопросов, касающихся механизма действия препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма или причины его назначения, следует обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма

Когда не следует применять препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к сунитинибу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если имеется высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма может повышать артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Г.Л. Фарма, и при необходимости пациент может получать лекарства, снижающие давление.

• Если имеются или ранее имели место заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Г.Л. Фарма может привести к повышенному риску кровотечения или изменению количества определённых клеток крови, что может вызывать анемию или нарушать способность крови к свёртыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики образования тромбов, — риск кровотечения может быть повышен. Необходимо сообщить врачу обо всех случаях кровотечений, возникающих во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма.

• Если имеются заболевания сердца. Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма может вызывать заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная усталость, одышка или отёк стоп и лодыжек.

• Если имеются нарушения ритма сердца. Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма может вызывать нерегулярный ритм сердца. Во время лечения врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются головокружение, обмороки или нерегулярный ритм сердца во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма.

• Если недавно имели место тромбозы в венах и/или артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма у пациента появляются такие симптомы, как боль или сдавливание в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, затруднённая речь, головная боль или головокружение.

• Если у пациента имеется или ранее имел место аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

• Если имеется или ранее имело место повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются лихорадка, чувство усталости, истощение, синяки, кровотечение, отёк, дезориентация, потеря зрения или судороги.

• Если имеются заболевания щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма может вызывать заболевания щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, чувствует, что ему холоднее, чем другим людям, или у него появляется охриплость голоса во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма. Врач должен проверить функцию щитовидной железы до начала приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма и регулярно во время его применения. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормона, пациент может получать заместительную гормональную терапию.

• Если имеются или ранее имели место нарушения функции поджелудочной железы или заболевания желчного пузыря. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря.

• Если имеются или ранее имели место заболевания печени. Необходимо сообщить врачу, если во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма у пациента появляются следующие симптомы нарушения функции печени: зуд, жёлтое окрашивание глаз или кожи, потемнение мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначить анализы крови для проверки функции печени до начала приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма, во время его приёма и при появлении клинических показаний.

• Если имеются или ранее имели место заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.

• Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма может влиять на заживление ран. Препарат, как правило, отменяют у пациентов перед хирургической операцией. Решение о повторном применении препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма принимает врач.

• Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр до начала приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма:

  • если появляется или ранее имел место боль во рту, зубная боль и/или боль в челюсти, отёк или язвы во рту, покалывание или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зубов, необходимо немедленно сообщить онкологу и стоматологу.
  • если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или операция на челюстно-лицевой области, он должен сообщить стоматологу о приёме препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма, особенно если он также принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики проблем с костями, которые могут назначаться при других заболеваниях.

• Если имеются или ранее имели место нарушения кожи и подкожной ткани. Во время приёма этого препарата может развиться пиодермия гангренозная (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и/или мягких тканей, угрожающая жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции в области повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отёк или выделение гноя или крови. Эти состояния, как правило, проходят после прекращения лечения препаратом Сунитиниб Г.Л. Фарма. При применении этого препарата наблюдались тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Высыпания могут перейти в обширные пузыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. Если у пациента появляются высыпания или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Если имеются или ранее имели место судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.

• Если у пациента сахарный диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, требуется ли коррекция дозы противодиабетических препаратов, с целью минимизации риска развития гипогликемии. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол — применяются для лечения грибковых инфекций,
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются для лечения инфекций,
• ритонавир — применяется для лечения ВИЧ-инфекции,
• дексаметазон — кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (таких как аллергические и/или дыхательные расстройства или заболевания кожи),
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются при лечении эпилепсии и других неврологических состояний,
• продукты, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum ) — применяются при лечении депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма вместе с едой и напитками
Во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, считает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, способные к зачатию, должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Г.Л. Фарма.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Кормление грудью не рекомендуется во время приёма препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При появлении головокружения или значительной усталости необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Сунитиниб Г.Л. Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Sunitinib G.L. Pharma

Этот препарат всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую конкретному пациенту, в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, получающих лечение по поводу:

• ГИСТ или МРКР, обычно назначаемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (2 недели без препарата) — в рамках 6-недельного цикла лечения.
• пНЭО, обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг один раз в сутки, принимаемая постоянно.

Врач определит соответствующую дозу для конкретного пациента, а также срок окончания применения препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма.
Сунитиниб Г.Л. Фарма можно принимать во время еды или натощак.
Прием дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма
При случайном приеме слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может потребоваться медицинское вмешательство.
Пропуск приема препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений (см. также Важная информация перед приемом препарата
Сунитиниб Г.Л. Фарма):
Заболевания сердца. Следует сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отеки стоп и лодыжек. Эти симптомы могут указывать на заболевания сердца, включая сердечную недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатию).
Заболевания легких или затруднение дыхания. Следует сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в груди, внезапная одышка или кровохарканье. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда сгустки крови перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Следует сообщить врачу, если у пациента наблюдаются изменения частоты мочеиспускания или его отсутствие, что может быть признаком почечной недостаточности.
Кровотечения. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Г.Л. Фарма: боль и отек в области желудка (живота); рвота кровью; черный липкий стул; кровь в моче; головная боль или изменения сознания; кровохарканье или кровянистая мокрота из легких или дыхательных путей.
Распад опухоли, приводящий к прободению кишечника. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в работе кишечника.
Другие побочные действия препарата Сунитиниб Г.Л. Фарма могут включать:
Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Артериальная гипертензия.
• Сильная усталость, потеря сил.
• Отеки, вызванные скоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая сыпь.
• Боль и (или) раздражение полости рта, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость полости рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боли и (или) отеки живота, потеря и (или) снижение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтуха кожи и (или) изменение пигментации кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности с засыпанием.

Часто: могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 пациентов

• Тромбоз сосудов.
• Недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромбоэмболии или сужения коронарных артерий.
• Боль в груди.
• Снижение объема крови, перекачиваемого сердцем.
• Задержка жидкости, в том числе в области легких.
• Инфекции.
• Осложнения после тяжелой инфекции (сепсис), которые могут привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти.
• Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам.
• Гриппоподобный синдром.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, затруднение или потеря способности глотать.
• Ощущение жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря массы тела.
• Боли в мышцах и костях (мышечно-скелетные боли), слабость мышц, утомляемость мышц, мышечные боли, судороги.
• Сухость слизистой оболочки носа, ощущение заложенности носа.
• Избыточное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, волдыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
• Нарушения чувствительности конечностей.
• Нарушения, связанные с повышением или снижением чувствительности, особенно на прикосновение.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Изменение цвета мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Нечасто: могут наблюдаться реже чем у 1 из 100 пациентов

• Опасные для жизни инфекции мягких тканей, включая область аногенитальной области (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением кровоснабжения сердца.
• Нарушения электрической активности или ритма сердца.
• Наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
• Печеночная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы.
• Распад опухоли, приводящий к прободению кишечника (перфорации).
• Воспаление (отек или покраснение) желчного пузыря с наличием или без желчных камней.
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы полости рта, онемение или ощущение тяжести челюсти, или подвижность зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (некроз кости), см. пункт 2.
• Избыточная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к повышению базального метаболизма.
• Нарушение заживления ран после хирургических вмешательств.
• Повышенная активность фермента мышечной ткани (креатинкиназы) в крови.
• Избыточная реакция на аллергены, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела, а также затруднение дыхания.
• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).
• Редко: могут наблюдаться реже чем у 1 из 1000 пациентов
• Тяжелая реакция, затрагивающая кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).
• Синдром острого лизиса опухоли — группа метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, припадки, мутность мочи и усталость, связанную с нарушениями лабораторных показателей (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора, а также низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к поражению почек и острой почечной недостаточности.
• Нарушение распада мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
• Нарушения в головном мозге, которые могут вызывать синдром симптомов, включающий головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия).
• Болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии).
• Отсутствие энергии, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания или кома — эти симптомы могут быть признаком токсического воздействия высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммониемическая энцефалопатия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Департамента регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщение о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не следует применять лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются видимые признаки предыдущих вскрытий.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сунитиниб Джи.Эл. Фарма

• Действующее вещество препарата — сунитиниб.

Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Каждая капсула содержит 12,5 мг сунитиниба.
Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 25 мг, капсулы, твёрдые
Каждая капсула содержит 25 мг сунитиниба.
Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 50 мг, капсулы, твёрдые
Каждая капсула содержит 50 мг сунитиниба.

• Вспомогательные вещества:
  Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, натрия кроскармеллоза (см. пункт 2 «Лекарство Сунитиниб Джи.Эл. Фарма содержит натрий»), повидон К30, стеарат магния.
  Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
  Капсульная оболочка: оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.
  Белая печатная краска: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520).
  Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 25 мг, капсулы, твёрдые
  Капсульная оболочка: оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.
  Белая печатная краска: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520).
  Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 50 мг, капсулы, твёрдые
  Капсульная оболочка: оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.
  Белая печатная краска: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520).

Как выглядит лекарство Сунитиниб Джи.Эл. Фарма и что содержит упаковка
Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Желатиновые капсулы размера 4 (приблизительная длина 14,3 мм) с оранжевой крышечкой и оранжевым корпусом, с белой надписью «12.5 мг» на корпусе, содержащие гранулы от жёлтого до оранжевого цвета.
Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 25 мг, капсулы, твёрдые
Желатиновые капсулы размера 3 (приблизительная длина 15,9 мм) с карамельной крышечкой и оранжевым корпусом, с белой надписью «25 мг» на корпусе, содержащие гранулы от жёлтого до оранжевого цвета.
Сунитиниб Джи.Эл. Фарма, 50 мг, капсулы, твёрдые
Желатиновые капсулы размера 1 (приблизительная длина 19,4 мм) с карамельной крышечкой и карамельным корпусом, с белой надписью «50 мг» на корпусе, содержащие гранулы от жёлтого до оранжевого цвета.
Блистеры алюминий/OPA/алюминий/ПВХ, содержащие 28 или 30 твёрдых капсул в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, Ланнах
8502, Австрия
Remedica Ltd.
Ахарнон-стрит, промышленная зона Лимассол,
3056 Лимассол,
Кипр
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003, промышленная зона Хал-Фар,
Бирзеббуджиа, BBG3000
Мальта

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Иоанна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]