Судафед спрей классик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Судафед Спрей Классик, 1 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей Классик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Судафед Спрей Классик
3. Как применять лекарственное средство Судафед Спрей Классик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Судафед Спрей Классик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей Классик и для чего оно применяется

Ксилометазолин — это препарат, обладающий сосудосуживающим действием, в результате чего уменьшается отёк слизистой оболочки носа. Начало действия препарата наступает в течение 2 минут после применения. Уменьшение отёка слизистой оболочки облегчает дыхание через нос и способствует оттоку выделений.
Лекарственное средство Судафед Спрей Классик предназначено для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Показания к применению
Уменьшение отёка слизистой оболочки носа при остром рините, вазомоторном рините, а также при аллергическом рините.
Облегчение оттока выделений при синусите и евстахиите среднего уха, связанных с простудным заболеванием.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Судафед Спрей Классик

Когда не следует применять лекарственное средство Судафед Спрей Классик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• не применять у детей в возрасте младше 6 лет;
• не применять у пациентов после удаления гипофиза и после других хирургических вмешательств, при которых имело место обнажение твёрдой мозговой оболочки.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат может применяться исключительно после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска, связанного с его применением у пациентов:

• получающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные средства, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
• с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, синдром удлинённого интервала QT);
• с феохромоцитомой;
• с метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
• с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• с повышенной чувствительностью к веществам, действующим аналогично ксилометазолину, проявляющейся бессонницей, тремором, головокружением, нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Применение ксилометазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение более длительного срока, чем рекомендовано, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Это вызывает сужение дыхательных путей, что приводит к частому и длительному применению препарата пациентом. В результате может развиться медикаментозный ринит и атрофия слизистой оболочки носа.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, либо если появляются новые симптомы.
Другие лекарственные средства и Судафед Спрей Классик
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
При местном (назальном) применении препарата Судафед Спрей Классик вероятность возникновения взаимодействий с другими лекарственными средствами представляется низкой, однако полностью исключать их нельзя.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Судафед Спрей Классик, применяемого в рекомендуемых дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.
Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Судафед Спрей Классик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Судафед Спрей Классик предназначен исключительно для назального применения (в том числе при отите).
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
1 доза аэрозоля в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Не следует применять более 3 доз в каждый носовой ход в сутки.
Не следует применять у новорождённых и детей младше 6 лет.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
Препарат Судафед Спрей Классик не следует применять дольше 7 дней, если врач не рекомендовал иное.
Повторное применение препарата можно начать после перерыва в несколько дней.
По вопросу продолжительности применения препарата у детей необходимо проконсультироваться с врачом.
В целях гигиены одну упаковку препарата должен использовать только один пациент.
Инструкция по применению
Снять пластиковую насадку.
Перед первым применением нажимать на помпу до появления равномерного распылённого облака лекарства (рис. 1). Благодаря этому аэрозоль готов к использованию.
Для введения дозы аэрозоля в нос необходимо поместить наконечник аппликатора в носовой ход, затем один раз нажать на помпу, одновременно вдыхая воздух через нос (рис. 2). Во время введения препарата бутылочку следует держать в положении, близком к вертикальному. После использования снова надеть пластиковую насадку.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Судафед Спрей Классик
При передозировке или случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы:
расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), лихорадка, судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, артериальная гипертензия, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких, проявляющийся, в частности, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Также могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы с сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердцебиения), снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач примет соответствующие меры, например, назначит активированный уголь. В обоснованных случаях может потребоваться промывание желудка и подача кислорода для дыхания. Для снижения артериального давления врач может назначить фентоламин в дозе 5 мг в 0,9% растворе хлорида натрия в виде медленной внутривенной инфузии или в дозе 100 мг внутрь.
Противопоказано применение препаратов, сужающих кровеносные сосуды.
При необходимости следует применять жаропонижающие и противосудорожные препараты.
Пропуск приёма препарата Судафед Спрей Классик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Судафед Спрей Классик может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий указана по следующей схеме:
Часто — менее чем у 1 из 10 пациентов
Нечасто — менее чем у 1 из 100 пациентов
Редко — менее чем у 1 из 1 000 пациентов

Часто могут возникать симптомы раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), чихание, особенно у чувствительных пациентов. После прекращения применения препарата может возникать усиление отёка слизистой оболочки (реактивная гиперемия).

Нечасто местное применение в нос может вызвать:

• симптомы, связанные с системным действием препарата, такие как сердцебиение, учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления,
• кровотечение из носа.

Редко могут возникать тошнота, нарушения зрения, аллергические реакции, головная боль, бессонница или чувство усталости.

Длительное или частое применение, а также применение в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, проявляющимся ощущением заложенности носа, выделениями из носа, зудом в носу и чиханием. Это действие может возникнуть уже через 5 дней лечения, и если применение препарата будет продолжаться, может привести к сухому атрофическому риниту.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за выпуск препарата.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Судафед Спрей Классик

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 24 недели. Не применять лекарство после
истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день
указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Судафед Спрей Классик

• Действующим веществом лекарства является ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора Судафед Спрей Классик содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Судафед Спрей Классик и что содержит упаковка
Упаковка лекарства представляет собой флакон из оранжевого стекла с дозирующим насосом, содержащий 10 мл раствора, помещённый в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Ирландия
Производитель:
Delpharm Orléans
5, avenue Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу электронной почты: [email protected]