Солпадеин control

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пользователя

Солпадеин Контрол, 500 мг + 65 мг, шипучие таблетки
Паракетамолум + Кофеинум
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в настоящем вкладыше. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Солпадеин Контрол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Солпадеин Контрол
3. Как принимать лекарство Солпадеин Контрол
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Солпадеин Контрол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Солпадеин Контрол и для чего оно применяется

Лекарство Солпадеин Контрол содержит два активных вещества. Паракетамол — это обезболивающее средство, которое также снижает температуру тела при лихорадке. Кофеин усиливает эффективность паракетамола. Двойное действие компонентов обеспечивает быстрое и эффективное обезболивание при головной боли и мигрени, сопровождающейся предвестниками (аурой) или без них. Данный препарат также снимает боль в спине, боль в суставах, зубную боль, болезненные менструации, мышечные боли, невралгию, боль в горле, а также лихорадку и боль при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Солпадеин Контроль

Когда не следует применять лекарственный препарат Солпадеин Контроль:

• если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Солпадеин Контроль необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется заболевание печени или почек, включая алкогольное поражение печени
• если у пациента имеется бронхиальная астма и аллергия на ацетилсалициловую кислоту
• если у пациента синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха)
• если пациент принимает лекарства, влияющие на функцию печени (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой)
• если пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или дефиците глутатиона
• если у пациента имеется гемолитическая анемия, хроническое недоедание или обезвоживание
• если взрослый или подросток весит менее 50 кг
• если пациент придерживается контролируемой низкосолевой диеты.

Во время приема лекарственного препарата Солпадеин Контроль необходимо немедленно сообщить врачу, если
у пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда
в крови циркулируют бактерии и их токсины, вызывающие повреждение органов), или недоедание,
алкоголизм в хронической фазе, а также если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и
биологических жидкостей), у пациентов, которые принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного
времени или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут
включать: серьезные затруднения дыхания, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость,
тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Данный препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Солпадеин Контроль с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, особенно: метоклопрамид или домперидон (применяются при тошноте или рвоте) или колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови). Если пациент принимает препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин и кумарины), и должен регулярно принимать обезболивающее средство, ему следует проконсультироваться с врачом по поводу риска кровотечения, однако он может продолжать принимать препарат Солпадеин Контроль в качестве разовых доз в сочетании с антикоагулянтами. Если пациент принимает пробенецид, ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата Солпадеин Контроль. Если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), существует серьезный риск нарушения состава крови и биологических жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), которое требует немедленного лечения (см. пункт 2).
Пациент должен сообщить врачу, если он принимает успокаивающие и вяжущие средства, поскольку препарат Солпадеин Контроль содержит кофеин, который может нарушать или усиливать их действие.
Беременность и грудное вскармливание
Из-за содержания кофеина в этом препарате его не следует применять во время беременности или грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Солпадеин Контроль не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Солпадеин Контроль содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит 427 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной таблетке.
Это составляет 21% от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.
Препарат Солпадеин Контроль содержит сорбитол
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку.

3. Как принимать лекарство Солпадеин Контроль

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача либо фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (включая пожилых пациентов) и подростки в возрасте от 16 лет и старше:
1–2 таблетки растворить не менее чем в половине стакана воды и принимать каждые 4–6 часов по мере необходимости.

• Не принимать чаще, чем каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — не более 4 приёмов, что соответствует 8 таблеткам (4000 мг парацетамола и 520 мг кофеина). Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г (4 таблетки за 24 часа), если врач не назначил иное:
• при заболеваниях печени или почек;
• при синдроме Жильбера;
• при хроническом алкоголизме, недоедании или обезвоживании;
• при массе тела менее 50 кг.

Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также пациентам с синдромом Жильбера требуется снижение дозы или увеличение интервала между приёмами. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: снижение дозы может быть рекомендовано ослабленным или малоподвижным пациентам.
Подростки в возрасте 12–15 лет:
1 таблетку растворить не менее чем в половине стакана воды и принимать каждые 4–6 часов по мере необходимости.

• Не принимать чаще, чем каждые 4 часа.
• Не принимать более 4 таблеток (2000 мг парацетамола и 260 мг кофеина) в сутки.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

• Не применять у детей младше 12 лет.
• Избегать употребления большого количества кофеина, содержащегося в таких напитках, как кофе и чай.

Высокое потребление кофеина может вызвать нарушения сна, дрожь и дискомфорт в грудной клетке.
Применение у детей и подростков младше 12 лет.
Препарат Солпадеин Контроль не рекомендуется для пациентов младше 12 лет.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Солпадеин Контроль
Немедленно обратитесь к врачу, если была принята слишком большая доза этого препарата, даже если самочувствие хорошее. Это связано с тем, что передозировка парацетамола может вызвать запоздалое и тяжёлое поражение печени.
Пропуск приёма препарата Солпадеин Контроль
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия наблюдались у небольшого числа людей.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу о появлении таких симптомов, как:

• аллергические реакции, которые могут протекать тяжело: кожная сыпь или зуд, иногда с отеком губ или лица либо одышкой
• кожная сыпь, шелушение кожи или язвы во рту
• затруднения дыхания. Эти симптомы более вероятны, если ранее у пациента уже наблюдались подобные реакции при применении других обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен и ацетилсалициловая кислота
• необъяснимое появление синяков или кровотечения
• тошнота, резкое снижение массы тела, потеря аппетита и пожелтение глаз и кожи
• мутная моча

Другие побочные действия:

• нервозность и головокружение центрального происхождения
• в очень редких случаях может наблюдаться снижение числа лейкоцитов (нейтропения и лейкопения)
• сообщались очень редкие случаи тяжелых кожных реакций

Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это касается всех возможных побочных действий, не указанных в данной инструкции.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Солпадеин Контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света виде. Не хранить
при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробке
после надписи Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Солпадеин Контроль

• Действующими веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, сорбитол (Е420), натрия сахаринат, лаурилсульфат натрия, лимонная кислота безводная, карбонат натрия безводный, повидон К25 и диметикон 315/385.

Как выглядит лекарство Солпадеин Контроль и что содержит упаковка
Солпадеин Контроль — это белые шипучие таблетки с фаской, с риской деления (линия на таблетке
не предназначена для разделения на равные дозы) в блистерах из мягкого материала.
Размеры упаковок: 4, 6, 12, 16, 18, 24, 30, 48 или 60 таблеток. Не все размеры
упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Производитель
Famar A.V.E. Anthoussa Plant
Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15349 Греция
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Январь 2025