Селиксипаг стада

Польша
Торговое название Селиксипаг стада
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100503000
Селиксипаг стада таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Селексипаг СТАДА, 200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 400 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 600 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 800 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1000 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1400 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1600 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
селексипаг

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

  • Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
  • Данный препарат был выписан строго определенному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Селексипаг СТАДА и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приемом препарата Селексипаг СТАДА
  3. Как принимать препарат Селексипаг СТАДА
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить препарат Селексипаг СТАДА
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Селексипаг СТАДА и для чего он применяется

Препарат Селексипаг СТАДА содержит активное вещество — селексипаг. Селексипаг оказывает влияние на кровеносные сосуды подобно простациклину — веществу, естественным образом присутствующему в организме человека, — вызывая их расслабление и расширение.
Препарат Селексипаг СТАДА применяется для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов, не поддающейся лечению другими препаратами, используемыми при ЛАГ, такими как антагонисты рецепторов эндотелина и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа.
Препарат Селексипаг СТАДА может применяться в монотерапии у пациентов, которые не подходят для лечения указанными выше препаратами.
ЛАГ означает повышенное артериальное давление в сосудах, по которым кровь от сердца поступает в легкие (легочные артерии). У пациентов с ЛАГ эти артерии сужены, поэтому сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы прокачивать через них кровь. Это может приводить к ощущению усталости, головокружению, одышке или другим симптомам.
Действуя подобно естественному веществу — простациклину, данный препарат расширяет легочные артерии и уменьшает их жесткость. Это облегчает сердцу перекачивание крови через легочные артерии. Селексипаг снижает давление в легочных артериях, уменьшает симптомы ЛАГ и замедляет прогрессирование заболевания.

2. Важная информация перед приемом препарата Селексипаг СТАДА

Когда не следует принимать препарат Селексипаг СТАДА

  • если у пациента имеется аллергия на селексипаг или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
  • если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:
  • нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); возможные симптомы — боль в груди;
  • инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних шести месяцев;
  • ослабленная работа сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность), если пациент не находится под тщательным врачебным наблюдением;
  • тяжелые нарушения ритма сердца (аритмии);
  • порок клапанов сердца (врожденный или приобретенный), вызывающий нарушение функции сердца (не связанный с легочной гипертензией);
  • если у пациента был инсульт в течение последних 3 месяцев или другое сосудистое событие, приведшее к снижению кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
  • если пациент принимает гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Селексипаг СТАДА необходимо проконсультироваться с врачом, лечащим ТЛГ, если у пациента:

  • одновременно принимаются препараты, снижающие артериальное давление;
  • имеется низкое артериальное давление, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение;
  • в последнее время произошла значительная потеря крови или жидкости в организме, например, при тяжелой диарее или рвоте;
  • имеются нарушения функции щитовидной железы;
  • имеются тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе;
  • в настоящее время или ранее у пациента отмечались тяжелые нарушения функции печени.

Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных симптомов или изменяется состояние здоровья, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Селексипаг СТАДА детям в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Селексипаг СТАДА у пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Препарат следует применять с осторожностью в данной возрастной группе.
Взаимодействие препарата Селексипаг СТАДА с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.
Следует сообщить врачу, лечащему ТЛГ, или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови);
  • клопидогрел (препарат, применяемый для профилактики тромбозов при ишемической болезни сердца);
  • деферазирокс (препарат, применяемый для выведения железа из кровотока);
  • терифлуномид (препарат, применяемый при ремиттирующе-рецидивирующем рассеянном склерозе);
  • карбамазепин (препарат, применяемый при некоторых формах эпилепсии, невралгии или для контроля тяжелых аффективных расстройств при неэффективности других препаратов);
  • фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
  • вальпроевая кислота (препарат, применяемый при эпилепсии);
  • пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
  • флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций).

Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Селексипаг СТАДА во время беременности и лактации не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста должны применять надежный метод контрацепции во время лечения препаратом Селексипаг СТАДА. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Селексипаг СТАДА может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление (см. раздел 4), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами; симптомы основного заболевания пациента также могут ограничивать его способность к управлению транспортными средствами.

3. Как принимать лекарство Селексипаг СТАДА

Лекарство Селексипаг СТАДА должен назначать только врач, имеющий опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН). Это лекарство всегда следует принимать строго по рекомендации врача. При возникновении сомнений или вопросов необходимо обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу, если у пациента появляются побочные эффекты, поскольку врач может порекомендовать изменить дозу препарата Селексипаг СТАДА.
Следует сообщить врачу, если у пациента нарушена функция печени или он принимает другие лекарства, поскольку врач может назначить меньшую дозу препарата Селексипаг СТАДА, принимаемую два раза в день или только один раз в день.
Пациентам с нарушением зрения или слепым пациентам следует получать помощь другого лица при приёме препарата Селексипаг СТАДА в период подбора дозы (процесс постепенного увеличения дозы).

Подбор правильной дозы
Если врач назначил таблетки по 200 микрограмм.
В начале лечения большинству пациентов назначают по одной таблетке по 200 микрограмм утром и по одной таблетке по 200 микрограмм вечером, с интервалом около 12 часов. Рекомендуется начинать приём препарата вечером. Врач проинструктирует пациента о том, как постепенно увеличивать дозу препарата. Этот период называется периодом подбора дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к новому лекарству. Цель подбора дозы — найти наиболее подходящую дозу препарата. Это будет максимально переносимая пациентом доза, которая может достигать максимума 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером.
Первая упаковка таблеток, которую получит пациент, будет содержать светло-жёлтые таблетки по 200 микрограмм.
Врач порекомендует пациенту постепенно увеличивать дозу, обычно с интервалом в одну неделю, но интервалы между последующими увеличениями дозы могут быть более длительными.
Каждый раз при увеличении дозы пациент добавляет по одной таблетке по 200 микрограмм к утренней дозе и по одной таблетке по 200 микрограмм к вечерней дозе. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером. Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером в течение первых четырёх этапов подбора дозы.

Схема дозирования лекарства, разделенная на четыре этапа, каждый длится неделю, с указанием числа таблеток по 200 микрограммов утром и вечером, а также суточной суммы

Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы, пациент будет добавлять по одной таблетке по 200 микрограмм к утренней дозе и по одной таблетке по 200 микрограмм к вечерней дозе на каждом последующем этапе увеличения дозы. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы и пациент перейдёт к следующему 5-му этапу, это может осуществляться путём приёма одной коричневой таблетки по 800 микрограмм и одной светло-жёлтой таблетки по 200 микрограмм утром, а также одной таблетки по 800 микрограмм и одной таблетки по 200 микрограмм вечером.
Максимальная доза препарата Селексипаг СТАДА составляет 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером. Однако не все пациенты будут получать такую дозу, поскольку разным пациентам могут требоваться различные дозы.
Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером на каждом этапе, начиная с этапа 5.

Схема дозирования лекарства, показывающая этапы 5, 6, 7 и 8 с разделением на утро и вечер, а также количеством таблеток 200 и 800 микрограммов

Если врач назначил таблетки по 100 микрограмм.
Этот лекарственный препарат не выпускается в таблетках по 100 микрограмм, поэтому в случае необходимости следует использовать другие доступные в продаже лекарственные препараты, содержащие селексипаг.

Использование руководства по подбору дозы
Пациент получит комплект для подбора дозы, включающий руководство по подбору дозы и листок-вкладыш для пациента. Руководство по подбору дозы содержит информацию о процессе подбора дозы и позволяет пациенту записывать количество принимаемых таблеток каждый день.
Необходимо ежедневно записывать количество принимаемых таблеток в дневнике подбора дозы. Каждый этап подбора дозы обычно длится 1 неделю. Если врач порекомендует пациенту продлить каждый этап подбора дозы более чем на 1 неделю, дополнительные страницы в дневнике подбора дозы позволяют это зафиксировать. Необходимо регулярно связываться с врачом, ведущим лечение ЛАН, или медсестрой в течение периода подбора дозы.

Уменьшение дозы в связи с появлением побочных эффектов
Во время подбора дозы у пациента могут появиться побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. пункт 4). Если эти побочные эффекты трудно переносятся пациентом, следует проконсультироваться с врачом о возможных способах их уменьшения или лечения.
Существуют средства, которые могут помочь смягчить побочные эффекты. Например, обезболивающие препараты, такие как парацетамол, могут помочь уменьшить боль и головную боль.
Если побочные эффекты не уменьшаются или не улучшаются постепенно при текущей дозе препарата, врач может порекомендовать пациенту изменить дозу, уменьшив количество светло-жёлтых таблеток на одну утром и на одну вечером. Ниже приведена схема постепенного уменьшения дозы препарата. Это следует делать только по назначению врача.

График этапов дозирования лекарства с пояснением: Этап 1 — 200 микрограммов утром и вечером, этапы 2–5 — увеличение дозы, этап 6 — максимальная доза

Если побочные эффекты, возникающие у пациента, становятся переносимыми после уменьшения дозы, врач может принять решение о продолжении приёма этой дозы препарата. Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Поддерживающая доза».

Поддерживающая доза
Максимальная доза, переносимая пациентом во время подбора дозы, становится поддерживающей дозой. Это доза, которую пациент будет принимать регулярно.
Врач назначит пациенту соответствующие таблетки, дозировка которых соответствует этой дозе. Это может позволить принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером вместо приёма нескольких таблеток каждый раз.
Полное описание таблеток препарата Селексипаг СТАДА, включая цвет и маркировку, приведено в пункте 6 данной инструкции.
Со временем врач может соответствующим образом изменить поддерживающую дозу.
Если в любой момент, при длительном приёме одной и той же дозы, у пациента появятся побочные эффекты, которые он не переносит, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, необходимо обратиться к врачу, поскольку доза, принимаемая пациентом, может потребовать корректировки. Врач может назначить пациенту меньшую дозу. Необходимо помнить об удалении неиспользованных таблеток (см. пункт 5).

Препарат Селексипаг СТАДА следует принимать утром и вечером с интервалом около 12 часов.
Таблетки следует принимать во время еды, поскольку это может улучшить их переносимость. Плёнчатая оболочка таблетки обеспечивает защиту. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки нельзя делить и крошить.

Приём дозы препарата Селексипаг СТАДА, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем назначил врач, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Селексипаг СТАДА
Если пациент забыл принять препарат Селексипаг СТАДА, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём таблеток в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов (в течение 6 часов до обычного времени приёма), следует пропустить пропущенную дозу и продолжать приём препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Селексипаг СТАДА
Внезапное прекращение приёма препарата Селексипаг СТАДА может привести к ухудшению симптомов у пациента. Нельзя прекращать приём препарата Селексипаг СТАДА без указания врача. Врач может порекомендовать пациенту постепенно уменьшать дозу препарата перед полным прекращением его приёма.
Если по любой причине пациент прервал приём препарата Селексипаг СТАДА более чем на 3 последовательных дня (пропущены 3 утренние и 3 вечерние дозы или 6 и более последовательных доз), ему следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться уменьшение дозы препарата, чтобы избежать побочных эффектов. Врач может принять решение о возобновлении лечения с меньшей дозы и постепенно увеличивать её до предыдущей поддерживающей дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Силексипаг СТАДА может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать у пациента не только в период подбора дозы, когда доза препарата постепенно увеличивается, но и позже, при длительном применении одной и той же дозы.
Если у пациента появляется отёк лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднениям при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента возникают какие-либо из следующих побочных эффектов: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые пациент не может переносить или которые невозможно устранить с помощью других лекарств, пациент должен обратиться к врачу, поскольку принимаемая доза может быть слишком высокой и может потребоваться её уменьшение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

  • головная боль
  • внезапное покраснение лица
  • тошнота и рвота
  • диарея
  • боль в челюсти, боль в мышцах, боль в суставах, боль в ногах
  • воспаление носоглотки (заложенность носа)

Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

  • анемия (малое количество красных кровяных телец)
  • гипертиреоз
  • снижение аппетита
  • снижение массы тела
  • гипотензия (низкое артериальное давление)
  • боль в животе, включая диспепсию
  • боль
  • изменения в некоторых результатах анализов крови, включая количество клеток крови или функцию щитовидной железы
  • сыпь, включая крапивницу, которая может вызывать жжение, зуд и покраснение кожи
  • ангионевротический отёк и его симптомы, описанные в начале этого раздела

Не очень частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

  • увеличение частоты сердечных сокращений

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу-анестезиологу или другому врачу. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Селексипаг СТАДА

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки дозировкой 200 и 400 микрограммов не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Таблетки дозировкой 600, 800, 1000, 1200, 1400 и 1600 микрограммов не требуют специальных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Селексипаг Стада
Действующим веществом лекарственного средства является селексипаг.
Селексипаг, 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 200 микрограмм селексипага
Селексипаг, 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 400 микрограмм селексипага
Селексипаг, 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 600 микрограмм селексипага
Селексипаг, 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 800 микрограмм селексипага
Селексипаг, 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 1000 микрограмм селексипага
Селексипаг, 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 1200 микрограмм селексипага
Селексипаг, 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 1400 микрограмм селексипага
Селексипаг, 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 1600 микрограмм селексипага

Вспомогательные вещества: маннитол, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), стеарат магния (ядро таблетки); гипромеллоза тип 2910, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), оксиды железа (Е 172), карнаубский воск (оболочка таблетки).
Селексипаг, 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа желтый (Е 172).
Селексипаг, 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа черный (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг, 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг, 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).
Селексипаг, 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг, 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа черный (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг, 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа желтый (Е 172).
Селексипаг, 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Селексипаг и что содержит упаковка
Селексипаг, 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A2» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг, 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, фиолетовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A4» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг, 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A6» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг, 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A8» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 5,5 мм.
Селексипаг, 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A10» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 5,6 мм.
Селексипаг, 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, фиолетовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A12» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 6,5 мм.
Селексипаг, 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A14» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг, 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с тиснением «A16» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.

Селексипаг, 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках типа блистер, содержащих 10 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и 60 или 140 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (упаковки для подбора дозы), или упаковки с однодозовыми блистерами, содержащими 10x1 или 60x1 таблеток и 60x1 или 140x1 таблеток (упаковки для подбора дозы).
Селексипаг, 400 микрограмм, 600 микрограмм, 800 микрограмм, 1000 микрограмм, 1200 микрограмм, 1400 микрограмм и 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках типа блистер, содержащих 60 таблеток, или упаковки с однодозовыми блистерами, содержащими 60x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия

Производитель/Импортер
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
08830 Sant Boi De Llobregat
Испания
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нидерланды
Synthon s.r.o.
Brnenska 597/32
678 01 Blansko
Чешская Республика

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны, а также в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

200 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 200 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 200 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 200 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 200 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 200 mikrogram filmdragerade tabletter

400 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 400 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 400 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 400 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 400 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 400 mikrogram filmdragerade tabletter

600 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 600 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 600 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 600 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 600 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 600 mikrogram filmdragerade tabletter

800 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 800 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 800 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 800 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 800 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 800 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 800 mikrogram filmdragerade tabletter

1000 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1000 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1000 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1000 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 10μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1000 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1000 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 1000 mikrogram filmdragerade tabletter

1200 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1200 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1200 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1200 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 1200 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 1200 mikrogram filmdragerade tabletter

1400 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1400 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1400 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1400 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 1400 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 1400 mikrogram filmdragerade tabletter

1600 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1600 microgram filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1600 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1600 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 1600 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг Стада
Швеция Selexipag STADA 1600 mikrogram filmdragerade tabletter