Силексипаг полфарма
ПольшаСодержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Селексипаг Полфарма
- 3. Как принимать лекарство Селексипаг Полфарма
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Селексипаг Полфарма
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
Селексипаг Полфарма, 200 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 400 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 600 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 800 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1000 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1200 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1400 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1600 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Selexipagum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или медсестре.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание вкладыша
- Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Селексипаг Полфарма
- Как принимать препарат Селексипаг Полфарма
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить препарат Селексипаг Полфарма
- Состав упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
Препарат Селексипаг Полфарма содержит активное вещество селексипаг. Селексипаг воздействует на кровеносные сосуды подобно простациклину — веществу, естественным образом присутствующему в организме человека, — вызывая их расслабление и расширение.
Препарат Селексипаг Полфарма применяется для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов, не поддающейся лечению другими препаратами, используемыми при ЛАГ, такими как антагонисты эндотелиновых рецепторов (ERA) и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (PDE-5). Препарат Селексипаг Полфарма может применяться в монотерапии у пациентов, которым не показано применение указанных препаратов.
ЛАГ означает повышенное артериальное давление в сосудах, по которым кровь от сердца поступает в лёгкие (лёгочные артерии). У людей с ЛАГ эти артерии сужены, поэтому сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы прокачивать через них кровь. Это может вызывать чувство усталости, головокружение, одышку или другие симптомы.
Действуя подобно естественно присутствующему в организме веществу — простациклину, данный препарат расширяет лёгочные артерии и уменьшает их жёсткость. Это облегчает сердцу прокачивание крови через лёгочные артерии. Препарат Селексипаг Полфарма снижает давление в лёгочных артериях, уменьшает симптомы ЛАГ и замедляет прогрессирование заболевания.
2. Важная информация перед приемом препарата Селексипаг Полфарма
Когда не следует принимать препарат Селексипаг Полфарма
- если у пациента имеется аллергия на селексипаг или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:
- нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
- инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 месяцев;
- ослабленная работа сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность), если пациент не находится под тщательным врачебным наблюдением;
- тяжелые нарушения ритма сердца (аритмии);
- пороки клапанов сердца (врожденные или приобретенные) с нарушением функции сердца (не связанные с легочной гипертензией);
- если у пациента был инсульт в течение последних 3 месяцев или другое сосудистое событие, приведшее к уменьшению кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
- если пациент принимает гемфиброзил (препарат, используемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Селексипаг Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если пациент:
- принимает лекарства, снижающие артериальное давление;
- страдает гипотонсией, сопровождающейся такими симптомами, как головокружение;
- недавно потерял значительное количество крови или жидкости организма, например, при тяжелой диарее или рвоте;
- имеет нарушения функции щитовидной железы;
- у пациента тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе;
- у пациента в настоящее время или ранее наблюдались тяжелые нарушения функции печени.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов или состояние его здоровья ухудшается,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Не применять данный препарат у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Селексипаг Полфарма у пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Препарат Селексипаг Полфарма следует применять с осторожностью в данной возрастной группе.
Влияние препарата Селексипаг Полфарма на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, лечащему ТЛГ, или медсестре, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
- гемфиброзил (препарат, используемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови);
- клопидогрел (препарат, применяемый для профилактики тромбозов при ишемической болезни сердца);
- деферазирокс (препарат, применяемый для выведения железа из кровотока);
- терифлуномид (препарат, применяемый при ремиттирующе-рецидивирующем рассеянном склерозе);
- карбамазепин (препарат, применяемый при некоторых формах эпилепсии, невралгии или для лечения тяжелых аффективных расстройств при неэффективности других препаратов);
- фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
- вальпроевая кислота (препарат, применяемый при эпилепсии);
- пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
- флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Селексипаг Полфарма во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время приема препарата Селексипаг Полфарма. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Селексипаг Полфарма может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление (см. пункт 4), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами; симптомы заболевания пациента также могут ограничивать его способность к управлению транспортными средствами.
3. Как принимать лекарство Селексипаг Полфарма
Лекарство Селексипаг Полфарма должен назначать только врач, имеющий опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу, если у пациента возникают побочные эффекты, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы препарата Селексипаг Полфарма.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются нарушения функции печени или если пациент принимает другие лекарства, поскольку врач может назначить меньшую дозу препарата Селексипаг Полфарма — два раза в день или один раз в день.
Пациенты с нарушениями зрения или слепые должны получать помощь другого лица при приёме препарата Селексипаг Полфарма в период подбора дозы (процесс постепенного увеличения дозы).
Подбор подходящей дозы
Если врач назначил таблетки 200 микрограмм
В начале лечения большинству пациентов назначают одну таблетку 200 микрограмм, принимаемую утром, и одну таблетку 200 микрограмм, принимаемую вечером, с интервалом около 12 часов.
Рекомендуется начинать терапию вечером. Врач проинструктирует пациента, как постепенно увеличивать дозу препарата. Этот период называется периодом подбора дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к новому лекарству. Цель подбора дозы — определить наиболее подходящую дозу препарата. Это будет наибольшая доза, которую пациент может переносить, и которая может достигать максимума 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером.
Первая упаковка таблеток, которую получит пациент, будет содержать светло-жёлтые таблетки 200 микрограмм.
Врач порекомендует пациенту постепенно увеличивать дозу, обычно с интервалом в одну неделю, однако интервалы между последующими увеличениями дозы могут быть более длительными.
Каждый раз при увеличении дозы пациент добавляет одну таблетку 200 микрограмм к утренней дозе и одну таблетку 200 микрограмм к вечерней дозе. Принимать первую увеличенную дозу рекомендуется вечером. Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером в течение первых четырёх этапов подбора дозы.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы, пациент будет добавлять по одной таблетке 200 микрограмм к утренней дозе и по одной таблетке 200 микрограмм к вечерней дозе на каждом последующем этапе увеличения дозы. Принимать первую увеличенную дозу рекомендуется вечером.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы и пациент перейдёт на 5-й этап, это может осуществляться путём приёма одной коричневой таблетки 800 микрограмм и одной светло-жёлтой таблетки 200 микрограмм утром, а также одной таблетки 800 микрограмм и одной таблетки 200 микрограмм вечером.
Максимальная доза препарата Селексипаг Полфарма составляет 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером. Однако не все пациенты будут получать такую дозу, поскольку разным пациентам могут требоваться разные дозы.
На схеме ниже показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером на каждом этапе, начиная с 5-го этапа.
Если врач назначил таблетки 100 микрограмм
Этот препарат не выпускается в дозировке 100 микрограмм, поэтому, если возникает необходимость в такой дозе, следует использовать другие доступные на рынке препараты соответствующей дозировки.
Использование руководства по подбору дозы
Пациент получит комплект для подбора дозы, включающий руководство по подбору дозы и листок-вкладыш для пациента. Руководство по подбору дозы содержит информацию о процессе подбора дозы и позволяет пациенту записывать количество принимаемых таблеток каждый день.
Следует ежедневно записывать количество принимаемых таблеток в дневнике подбора дозы. Каждый этап подбора дозы обычно длится 1 неделю. Если врач порекомендует продлить каждый этап подбора дозы более чем на 1 неделю, дополнительные страницы в дневнике подбора дозы позволят это сделать. Следует регулярно связываться с врачом, занимающимся лечением ЛАГ, или медсестрой в течение периода подбора дозы.
Снижение дозы в связи с побочными эффектами
Во время подбора дозы у пациента могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. пункт 4). Если эти побочные эффекты трудно переносятся пациентом, следует обсудить с врачом способы их уменьшения или лечения.
Доступны средства, способные облегчить побочные эффекты. Например, обезболивающие препараты, такие как парацетамол, могут помочь уменьшить боль и головную боль.
Если побочные эффекты не удаётся уменьшить или не происходит постепенного улучшения при текущей дозе препарата, врач может порекомендовать пациенту изменить дозу, уменьшив количество светло-жёлтых таблеток на одну утром и на одну вечером. Ниже приведена схема постепенного снижения дозы препарата. Это необходимо выполнять только по назначению врача.
Если побочные эффекты, возникающие у пациента, становятся переносимыми после снижения дозы, врач может принять решение о продолжении приёма этой дозы препарата. Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Поддерживающая доза».
Поддерживающая доза
Наибольшая доза, которую пациент может переносить во время подбора дозы, становится поддерживающей дозой. Это доза, которую пациент будет принимать регулярно.
Врач назначит пациенту соответствующие таблетки, дозировка которых соответствует этой дозе. Это может позволить принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером вместо приёма нескольких таблеток каждый раз.
Полное описание таблеток препарата Селексипаг Полфарма, включая цвет и маркировку, приведено в пункте 6 настоящей инструкции.
Со временем врач может соответствующим образом изменить поддерживающую дозу.
Если в любой момент при длительном приёме одной и той же дозы у пациента возникают побочные эффекты, которые он не переносит, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, следует обратиться к врачу, поскольку доза, принимаемая пациентом, может потребовать корректировки. Врач может назначить меньшую дозу. Следует помнить об удалении неиспользованных таблеток (см. пункт 5).
Препарат Селексипаг Полфарма следует принимать утром и вечером с интервалом около 12 часов.
Таблетки следует принимать во время еды, поскольку это может улучшить их переносимость. Оболочка таблетки обеспечивает защиту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Нельзя делить и крошить таблетки.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Селексипаг Полфарма
В случае приёма большего количества таблеток, чем назначил врач, следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Селексипаг Полфарма
Если пациент забыл принять препарат Селексипаг Полфарма, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём таблеток в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов (в течение 6 часов до обычного времени приёма), следует пропустить пропущенную дозу и продолжать приём препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Селексипаг Полфарма
Внезапное прекращение приёма препарата Селексипаг Полфарма может привести к усилению симптомов у пациента. Нельзя прекращать приём препарата Селексипаг Полфарма без указания врача.
Врач может порекомендовать пациенту постепенно снижать дозу препарата перед полным прекращением его приёма.
Если по любой причине пациент прервал приём препарата Селексипаг Полфарма более чем на 3 последовательных дня (пропущены 3 утренние и 3 вечерние дозы или 6 и более последовательных доз), ему следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы препарата, чтобы избежать побочных эффектов. Врач может принять решение о возобновлении лечения с меньшей дозы и постепенном увеличении её до предыдущей поддерживающей дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Селексипаг Полфарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут появляться у пациента не только в период подбора дозы, когда доза препарата увеличивается, но и позже, при длительном приёме одной и той же дозы.
Если у пациента появляется отёк лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднениям при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые пациент не может переносить или которые невозможно устранить с помощью лекарств, пациент должен обратиться к врачу, поскольку принимаемая доза может быть слишком высокой и может потребоваться её снижение.
Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов)
- головная боль
- внезапное покраснение лица
- тошнота и рвота
- диарея
- боль в челюсти, боль в мышцах, боль в суставах, боль в ногах
- воспаление носоглотки (заложенность носа)
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)
- анемия (малое количество эритроцитов)
- гипертиреоз
- снижение аппетита
- снижение массы тела
- гипотензия (низкое артериальное давление)
- боль в животе, включая диспепсию
- боль
- изменения в некоторых результатах лабораторных анализов крови, включая количество клеток крови или функцию щитовидной железы
- сыпь, включая крапивницу, которая может вызывать жжение, покалывание и покраснение кожи
- ангионевротический отёк и его симптомы, описанные в начале этого раздела
Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)
- увеличение частоты сердечных сокращений
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Селексипаг Полфарма
Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки Селексипаг Полфарма 200 микрограмм и 400 микрограмм — не хранить
при температуре выше 30 °C.
Таблетки Селексипаг Полфарма 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 микрограмм — нет особых
рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Селексипаг Полфарма
- Активным веществом препарата является селексипаг. Каждая пленочная таблетка содержит 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг или 1600 мкг селексипага.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза тип 2910, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (только для дозировок 200 мкг, 800 мкг, 1400 мкг, 1600 мкг), оксид железа красный (Е172) (только для дозировок 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1600 мкг), оксид железа чёрный (Е172) (только для дозировок 400 мкг, 800 мкг, 1200 мкг, 1600 мкг), воск карнаубский.
Как выглядит лекарственное средство Селексипаг Полфарма и что содержит упаковка
Селексипаг Полфарма, 200 мкг: круглые, светло-жёлтые пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А2» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 400 мкг: круглые, фиолетовые пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А4» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 600 мкг: круглые, красные пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А6» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 800 мкг: круглые, коричневые пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А8» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 5,5 мм.
Селексипаг Полфарма, 1000 мкг: круглые, красные пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А10» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 5,6 мм.
Селексипаг Полфарма, 1200 мкг: круглые, фиолетовые пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А12» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 6,5 мм.
Селексипаг Полфарма, 1400 мкг: круглые, светло-жёлтые пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А14» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 6,6 мм.
Селексипаг Полфарма, 1600 мкг: круглые, коричневые пленочные таблетки с выдавленной маркировкой «А16» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 7 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Селексипаг Полфарма, 200 мкг, упаковываются в блистеры по 10 или 60 таблеток, а также 60 или 140 таблеток (комплекты подбора дозы), либо в однодозные блистеры, содержащие по 10x1 или 60x1 таблетку, а также 60x1 или 140x1 таблетку (комплекты подбора дозы).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Селексипаг Полфарма, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг и 1600 мкг, упаковываются в блистеры по 60 таблеток или в однодозные блистеры по 60x1 таблетку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Заклады Фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель/Импортёр
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Улица Де Кастельо, 1
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Испания
Synthon s.r.o.
Брненска 597/32
678 01 Бланьско
Чешская Республика
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Нидерланды: Selexipag Synthon 200-, 400-, 600-, 800-, 1.000-, 1.200-, 1.400-, 1.600 мкг, таблетки, покрытые плёнкой
ПОСОБИЕ ПО ПОДБОРУ ДОЗЫ — КОМПЛЕКТ ПОДБОРА ДОЗЫ
Страница 1
Селексипаг Полфарма, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Selexipagum
Пособие по подбору дозы
Начало лечения препаратом Селексипаг Полфарма
Перед началом лечения необходимо ознакомиться с информацией для пациента, приведённой в инструкции, прилагаемой к упаковке. Следует сообщить врачу, если у пациента появятся побочные эффекты, поскольку врач может порекомендовать изменить дозу препарата Селексипаг Полфарма. Следует сообщить врачу о других лекарственных средствах, которые принимает пациент, поскольку врач может порекомендовать принимать дозу препарата Селексипаг Полфарма только один раз в сутки.
Страница 2 Страница 3
| Содержание Как принимать лекарство Selexipag Polpharma?........4 Как увеличивать дозу лекарства?.................................6 Какие этапы увеличения дозы?.....................8 Когда начинать уменьшение дозы?.............12 Уменьшение дозы..........................................14 | Когда начинать прием поддерживающей дозы?................................................16 Пропуск приема лекарства Selexipag Polpharma……………………………………..18 Прекращение приема лекарства Selexipag Polpharma………………………………..........19 Дневник подбора дозы……..................20 |
Страница 4 Страница 5
| Как принимать препарат Selexipag Polpharma? Препарат Selexipag Polpharma принимается ежедневно утром и вечером для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Начальная доза препарата Selexipag Polpharma составляет 200 мкг, принимаемых утром и вечером. Первую дозу препарата Selexipag Polpharma следует принимать вечером. Принимайте дозу, запивая стаканом воды, предпочтительно во время еды. | Лечение препаратом Selexipag Polpharma проходит в 2 фазы: Подбор дозы В течение первых нескольких недель врач совместно с пациентом подбирает дозу препарата Selexipag Polpharma, чтобы определить оптимальную дозу для пациента. Врач может порекомендовать пациенту увеличить дозу препарата Selexipag Polpharma по сравнению с начальной дозой. Врач также может порекомендовать пациенту уменьшить дозу препарата. Этот процесс называется подбором дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к препарату. Поддерживающая терапия После того как врач определит подходящую дозу препарата для пациента, это будет та доза, которую пациент будет регулярно принимать. Такая доза называется поддерживающей. |
Страница 6 Страница 7
| Как увеличивать дозу лекарства? Пациент начинает прием лекарства с дозы 200 микрограммов, принимаемой утром и вечером, а затем, по согласованию с врачом или медсестрой, увеличивает дозу до следующей ступени. Первый раз увеличенную дозу лекарства следует принимать вечером. Каждый этап | Каждый пациент с ХНС требует индивидуального подбора дозировки. Для каждого пациента поддерживающая доза может быть разной. Некоторые пациенты могут принимать 200 микрограммов утром и вечером в качестве поддерживающей дозы, тогда как другие пациенты могут принимать максимальную дозу в размере 1600 микрограммов утром и вечером в качестве |
| дозирования длится около 1 недели. Подбор подходящей дозы для пациента может занять несколько недель. Целью является нахождение наиболее подходящей дозы для пациента. Такая доза будет поддерживающей дозой. | поддерживающей дозы. Другие пациенты могут принимать в качестве поддерживающей дозы дозу, находящуюся между этими двумя значениями. Главное — найти наиболее подходящую дозу для пациента. |
Страница 8 Страница 9
 |  |
Страница 10 Страница 11
Страница 12 Страница 13
| ↓ Когда начинать снижение дозы? Как и любой лекарственный препарат, Селексипаг Полфарма может вызывать побочные эффекты по мере увеличения дозы. Если у пациента появляются побочные эффекты, следует поговорить с врачом или медсестрой. Существуют средства, позволяющие смягчить побочные эффекты. К наиболее часто встречающимся побочным эффектам (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов) при приёме препарата Селексипаг Полфарма относятся: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах, покраснение лица. Полный список побочных эффектов приведён в инструкции по применению для пациента. | Если пациент не переносит побочные эффекты, несмотря на попытки их устранения врачом или медсестрой, врач может назначить снижение дозы препарата. Если врач порекомендует пациенту снизить дозу, пациент должен принимать на одну таблетку 200 мкг меньше утром и на одну таблетку 200 мкг меньше вечером. Снижение дозы следует проводить только после обсуждения этого с врачом, занимающимся лечением ЛГС. Такой процесс снижения дозы препарата поможет определить дозу, которая наиболее подходит пациенту. Это поддерживающая доза. |
Страница 14 Страница 15
 |  |
Страница 16 Страница 17
| Когда начинать принимать поддерживающую дозу Максимальная доза, которую пациент может переносить в период подбора дозы, станет его поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую пациент будет регулярно принимать в дальнейшем. Врач может назначить пациенту эквивалент этой дозы в виде одной таблетки той же силы. Благодаря этому вместо нескольких таблеток, принимаемых в определённое время суток, пациент может принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером. | Например, если максимальной переносимой дозой
для пациента была доза 1200 микрограммов,
принимаемая утром и вечером:
Со временем врач может, при необходимости, скорректировать
поддерживающую дозу. |
Страница 18 Страница 19
| Пропуск приёма препарата Selexipag Polpharma Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём таблеток в установленное время. Если с момента приёма препарата прошло более 6 часов, следует пропустить пропущенную дозу и продолжать приём препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. | Прекращение приёма препарата Selexipag Polpharma Не следует прекращать приём препарата Selexipag Polpharma без указания врача. Если по любой причине пациент прервал приём препарата Selexipag Polpharma более чем на 3 подряд идущих дня (пациент пропустил 6 или более последовательных доз), необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре, поскольку может потребоваться уменьшение дозы препарата во избежание возникновения нежелательных эффектов. Врач может принять решение о возобновлении лечения с меньшей дозы и постепенно увеличивать её до предыдущей поддерживающей дозы. |
Страница 20 Страница 21
| Дневник подбора дозы Внимательно прочитайте инструкцию для пациента. Следующие страницы дневника помогут пациенту записывать количество таблеток, принимаемых утром и вечером в период подбора дозы. Используйте их для записи числа таблеток, принимаемых утром и вечером. Каждый этап обычно длится 1 неделю, если врач не назначил иначе. Если этапы подбора дозы будут дольше 1 недели, дополнительные страницы дневника позволят записать эти данные. Используйте страницы с 22 по 29 для записи принимаемого препарата в первые недели лечения, когда пациент принимает только таблетки по 200 микрограммов (этапы 1–4).  | Если врач назначил пациенту как таблетки по 200, так и по 800 микрограммов, используйте страницы с 32 по 39 (этапы 5–8). Не забывайте регулярно связываться с врачом, занимающимся лечением ТНП, или медсестрой. Запишите указания врача или медсестры: Телефон и электронный адрес врача: Телефон фармацевта: Заметки:  |
Страница 22 Страница 23
Страница 24 Страница 25
Страница 26 Страница 27
Страница 28 Страница 29
 |  |
Страница 30 Страница 31
| Если врач прописал пациенту таблетки по 800 мкг в дополнение к таблеткам по 200 мкг, следует использовать следующие страницы дневника. На страницах дневника необходимо отмечать приём одной таблетки 800 мкг утром и вечером ежедневно вместе с предписанным количеством таблеток по 200 мкг.  | Необходимо поддерживать регулярный контакт с врачом, лечащим ТНП, или медсестрой. Запишите указания врача или медсестры: Телефон и электронный адрес врача: Телефон фармацевта: Заметки: |
Страница 32 Страница 33
 |  |
Страница 34 Страница 35
Страница 36 Страница 37
 |  |
Страница 38 Страница 39
Страница 40
| Примечания |