Селексипаг полфарма
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Селексипаг Полфарма
- 3. Как принимать препарат Селексипаг Полфарма
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Селексипаг Полфарма
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Селексипаг Полфарма, 200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 400 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 600 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 800 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1000 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1400 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1600 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Selexipagum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
- Важная информация перед приемом препарата Селексипаг Полфарма
- Как принимать препарат Селексипаг Полфарма
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Селексипаг Полфарма
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
Препарат Селексипаг Полфарма содержит активное вещество — селексипаг. Селексипаг оказывает влияние на кровеносные сосуды подобно простациклину — веществу, естественным образом присутствующему в организме человека, — вызывая их расслабление и расширение.
Препарат Селексипаг Полфарма применяется для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов, не поддающейся лечению другими препаратами, используемыми при ЛАГ, такими как антагонисты рецепторов эндотелина (ERA) и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Препарат Селексипаг Полфарма может применяться в монотерапии у пациентов, которым не показано применение указанных препаратов.
ЛАГ означает повышенное артериальное давление в сосудах, по которым кровь от сердца поступает в лёгкие (лёгочные артерии). У людей с ЛАГ эти артерии сужены, поэтому сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы прокачивать через них кровь. Это может вызывать чувство усталости, головокружение, одышку или другие симптомы.
Действуя подобно естественно присутствующему в организме веществу — простациклину, этот препарат расширяет лёгочные артерии и уменьшает их жёсткость. Это облегчает сердцу перекачивание крови через лёгочные артерии. Препарат Селексипаг Полфарма снижает давление в лёгочных артериях, уменьшает симптомы ЛАГ и замедляет прогрессирование заболевания.
2. Важная информация перед приемом препарата Селексипаг Полфарма
В каких случаях не следует принимать препарат Селексипаг Полфарма
- если у пациента имеется аллергия на селексипаг или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:
- слабое кровоснабжение сердечной мышцы (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
- инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 месяцев;
- ослабленное сердце (декомпенсированная сердечная недостаточность), если пациент не находится под тщательным врачебным наблюдением;
- тяжелые нарушения сердечного ритма (аритмии);
- пороки клапанов сердца (врожденные или приобретенные) с нарушением функции сердца (не связанные с легочной гипертензией);
- если у пациента был инсульт в течение последних 3 месяцев или другое сосудистое событие, приведшее к уменьшению кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
- если пациент принимает гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Селексипаг Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если пациент:
- принимает препараты, снижающие артериальное давление;
- страдает от гипотонии с симптомами, такими как головокружение;
- недавно потерял значительное количество крови или жидкости, например, из-за тяжелой диареи или рвоты;
- имеет нарушения функции щитовидной железы;
- у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе;
- у пациента в настоящее время или ранее имелись тяжелые нарушения функции печени.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных симптомов или состояние здоровья ухудшается,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Не применять данный препарат у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Селексипаг Полфарма у пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Препарат Селексипаг Полфарма следует применять с осторожностью в данной возрастной группе.
Взаимодействие препарата Селексипаг Полфарма с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу, лечащему ТЛГ, или медсестре, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
- гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови),
- клопидогрел (препарат, применяемый для профилактики тромбозов при ишемической болезни сердца),
- деферазирокс (препарат, применяемый для выведения железа из кровотока),
- терифлуномид (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза с ремиттирующе-рецидивирующим течением),
- карбамазепин (препарат, применяемый при некоторых формах эпилепсии, невралгии или для контроля тяжелых аффективных расстройств при неэффективности других препаратов),
- фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии),
- вальпроевая кислота (препарат, применяемый при эпилепсии),
- пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры),
- флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Селексипаг Полфарма во время беременности и лактации не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста во время приема препарата Селексипаг Полфарма должны использовать эффективные методы контрацепции. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Селексипаг Полфарма может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление (см. пункт 4), которые могут влиять на способность к вождению транспортных средств; симптомы основного заболевания пациента также могут ограничивать его способность к управлению транспортными средствами.
3. Как принимать препарат Селексипаг Полфарма
Препарат Селексипаг Полфарма должен назначаться только врачом, имеющим опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Этот препарат всегда следует принимать строго по назначению врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу, если у пациента появляются побочные эффекты, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы препарата Селексипаг Полфарма.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются нарушения функции печени или если пациент принимает другие лекарства, поскольку врач может рекомендовать меньшую дозу препарата Селексипаг Полфарма, принимаемую два раза в день или только один раз в день.
Пациенты с нарушениями зрения или слепые должны получить помощь другого лица при приёме препарата Селексипаг Полфарма в период подбора дозы (процесс постепенного увеличения дозы).
Подбор оптимальной дозы
Если врач назначил таблетки по 200 микрограммов
В начале лечения большинству пациентов назначают одну таблетку по 200 микрограммов, принимаемую утром, и одну таблетку по 200 микрограммов, принимаемую вечером, с интервалом около 12 часов.
Рекомендуется начинать терапию вечером. Врач проинструктирует пациента о том, как постепенно увеличивать дозу препарата. Этот период называется периодом подбора дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к новому препарату. Цель подбора дозы — определить наиболее подходящую дозу препарата. Это будет наибольшая доза, которую пациент может переносить, и которая может составлять максимум 1600 микрограммов, принимаемых утром и вечером.
Первая упаковка таблеток, которую получит пациент, будет содержать светло-жёлтые таблетки по 200 микрограммов.
Врач порекомендует пациенту постепенно увеличивать дозу, обычно с недельными интервалами, однако интервалы между последующими увеличениями дозы могут быть более длительными.
Каждый раз при увеличении дозы пациент добавляет одну таблетку по 200 микрограммов к утренней дозе и одну таблетку по 200 микрограммов к вечерней дозе препарата. Принимать первую увеличенную дозу рекомендуется вечером. Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером в течение первых четырёх этапов подбора дозы.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы, пациент будет добавлять одну таблетку по 200 микрограммов к утренней дозе и одну таблетку по 200 микрограммов к вечерней дозе на каждом последующем этапе увеличения дозы. Принимать первую увеличенную дозу рекомендуется вечером.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы и пациент перейдёт на 5-й этап, это может осуществляться путём приёма одной коричневой таблетки по 800 микрограммов и одной светло-жёлтой таблетки по 200 микрограммов утром, а также одной таблетки по 800 микрограммов и одной таблетки по 200 микрограммов вечером.
Максимальная доза препарата Селексипаг Полфарма составляет 1600 микрограммов утром и 1600 микрограммов вечером. Однако не все пациенты будут получать такую дозу, поскольку разным пациентам требуются различные дозы.
Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером на каждом этапе, начиная с 5-го этапа.
Если врач назначил таблетки по 100 микрограммов
Этот препарат не выпускается в дозировке 100 микрограммов, поэтому, если возникает необходимость в такой дозе, следует использовать другие препараты, доступные на рынке в соответствующей дозировке.
Использование руководства по подбору дозы
Пациент получит комплект для подбора дозы, включающий руководство по подбору дозы и листок-вкладыш для пациента. Руководство по подбору дозы содержит информацию о процессе подбора дозы и позволяет пациенту записывать количество принимаемых таблеток каждый день.
Необходимо ежедневно записывать количество принимаемых таблеток в дневнике подбора дозы. Каждый этап подбора дозы обычно длится 1 неделю. Если врач порекомендует пациенту продлить каждый этап подбора дозы более чем на 1 неделю, дополнительные страницы в дневнике подбора дозы позволяют это зафиксировать. Необходимо регулярно связываться с врачом, занимающимся лечением ЛАГ, или медсестрой в течение периода подбора дозы.
Уменьшение дозы в связи с побочными эффектами
Во время подбора дозы у пациента могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. пункт 4). Если эти побочные эффекты трудно переносятся пациентом, следует проконсультироваться с врачом о возможностях их уменьшения или лечения.
Существуют средства, позволяющие смягчить побочные эффекты. Например, обезболивающие препараты, такие как парацетамол, могут помочь в уменьшении боли и головной боли.
Если побочные эффекты не уменьшаются или не происходит постепенного улучшения при текущей дозе препарата, врач может порекомендовать пациенту изменить дозу, уменьшив количество светло-жёлтых таблеток на одну утром и на одну вечером. Ниже приведена схема постепенного уменьшения дозы препарата. Это следует выполнять исключительно по назначению врача.
Если побочные эффекты, возникающие у пациента, становятся переносимыми после уменьшения дозы, врач может принять решение о продолжении приёма этой дозы препарата. Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Поддерживающая доза».
Поддерживающая доза
Наибольшая доза, которую пациент может переносить во время подбора дозы, становится поддерживающей дозой. Это доза, которую пациент будет принимать регулярно.
Врач назначит пациенту соответствующие таблетки, дозировка которых будет соответствовать этой дозе. Это может позволить принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером вместо приёма нескольких таблеток каждый раз.
Полное описание таблеток препарата Селексипаг Полфарма, включая цвет и маркировку, приведено в пункте 6 настоящего листка-вкладыша.
Со временем врач может соответствующим образом изменить поддерживающую дозу.
Если в любой момент, при длительном приёме одной и той же дозы, у пациента появятся побочные эффекты, которые он не может переносить, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, необходимо обратиться к врачу, поскольку доза, принимаемая пациентом, может потребовать корректировки. Врач может назначить пациенту меньшую дозу. Необходимо помнить об удалении неиспользованных таблеток (см. пункт 5).
Препарат Селексипаг Полфарма следует принимать утром и вечером с интервалом около 12 часов.
Таблетки следует принимать во время еды, поскольку это может улучшить их переносимость. Оболочка таблетки обеспечивает защиту. Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды.
Таблетки нельзя делить и крошить.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Селексипаг Полфарма
При случайном приёме большего количества таблеток, чем назначил врач, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Селексипаг Полфарма
Если пациент забыл принять препарат Селексипаг Полфарма, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём таблеток в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов (в течение 6 часов до приёма следующей дозы в обычное время), следует пропустить пропущенную дозу и продолжить приём препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Селексипаг Полфарма
Внезапное прекращение приёма препарата Селексипаг Полфарма может привести к усилению симптомов у пациента. Нельзя прекращать приём препарата Селексипаг Полфарма без указания врача.
Врач может порекомендовать пациенту постепенно уменьшать дозу препарата перед полным прекращением его приёма.
Если по любой причине пациент пропустит приём препарата Селексипаг Полфарма более чем на 3 последовательных дня (пропущены 3 утренние и 3 вечерние дозы или 6 последовательных доз и более), ему следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться уменьшение дозы препарата, чтобы избежать побочных эффектов. Врач может принять решение о возобновлении лечения с меньшей дозы препарата и постепенном увеличении дозы до предыдущей поддерживающей дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, Силексипаг Полфарма может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия могут появиться у пациента не только в период подбора дозы, когда доза препарата постепенно увеличивается, но и позже, при длительном применении одной и той же дозы.
Если у пациента появляется отёк лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднениям при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляются любые из следующих побочных явлений: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые пациент не может переносить или которые не удается устранить с помощью лекарств, пациент должен обратиться к врачу, поскольку принимаемая доза может быть слишком высокой и может потребоваться её снижение.
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)
- головная боль
- внезапное покраснение лица
- тошнота и рвота
- диарея
- боль в челюсти, боль в мышцах, боль в суставах, боль в ногах
- воспаление носоглотки (заложенность носа)
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
- анемия (малокровие, низкое количество эритроцитов)
- гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- снижение аппетита
- снижение массы тела
- гипотензия (низкое артериальное давление)
- боль в животе, включая диспепсию
- боль
- изменения в некоторых показателях лабораторных исследований крови, включая количество клеток крови или функцию щитовидной железы
- кожные высыпания, включая крапивницу, которые могут сопровождаться жжением, зудом и покраснением кожи
- ангионевротический отёк и его симптомы, описанные в начале этого раздела
Не часто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):
- увеличение частоты сердечных сокращений
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Селексипаг Полфарма
Храните лекарство в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки Селексипаг Полфарма 200 микрограммов и 400 микрограммов — не хранить
при температуре выше 30 °C.
Таблетки Селексипаг Полфарма 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 микрограммов — специальных
рекомендаций по хранению лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Селексипаг Полфарма
- Действующим веществом лекарства является селексипаг. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг или 1600 мкг селексипага.
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза тип 2910, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) (только для дозировок 200 мкг, 800 мкг, 1400 мкг, 1600 мкг), оксид железа красный (Е172) (только для дозировок 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1600 мкг), оксид железа черный (Е172) (только для дозировок 400 мкг, 800 мкг, 1200 мкг, 1600 мкг), карнаубский воск.
Как выглядит лекарство Селексипаг Полфарма и что содержит упаковка
Селексипаг Полфарма, 200 мкг: круглые, светло-желтые таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А2» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 400 мкг: круглые, фиолетовые таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А4» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 600 мкг: круглые, красные таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А6» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 800 мкг: круглые, коричневые таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А8» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 5,5 мм.
Селексипаг Полфарма, 1000 мкг: круглые, красные таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А10» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 5,6 мм.
Селексипаг Полфарма, 1200 мкг: круглые, фиолетовые таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А12» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 6,5 мм.
Селексипаг Полфарма, 1400 мкг: круглые, светло-желтые таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А14» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 6,6 мм.
Селексипаг Полфарма, 1600 мкг: круглые, коричневые таблетки, покрытые оболочкой (таблетки), с тиснением «А16» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Таблетки, покрытые оболочкой, Селексипаг Полфарма, 200 мкг, упаковываются в блистеры по 10 или по 60 таблеток, а также 60 или 140 таблеток (упаковки подбора дозы), или в однодозовые блистеры, содержащие по 10x1 или 60x1 таблетка, а также 60x1 или 140x1 таблетка (упаковки подбора дозы).
Таблетки, покрытые оболочкой, Селексипаг Полфарма, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг и 1600 мкг, упаковываются в блистеры по 60 таблеток или в однодозовые блистеры по 60x1 таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель/Импортёр
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castelló 1
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат
Испания
Synthon s.r.o.
Brnenska 597/32
678 01 Бланьско
Чешская Республика
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Selexipag Synthon 200-, 400-, 600-, 800-, 1.000-, 1.200-, 1.400-, 1.600 microgram, filmomhulde tabletten
ПАМЯТКА ПО ПОДБОРУ ДОЗЫ — УПАКОВКА ПОДБОРА ДОЗЫ
Страница 1
Селексипаг Полфарма, 200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Selexipagum
Памятка по подбору дозы
Начало лечения препаратом Селексипаг Полфарма
Перед началом лечения необходимо ознакомиться с информацией для пациента, приведённой в инструкции, прилагаемой к упаковке. Следует сообщить врачу, если у пациента появятся побочные эффекты, поскольку врач может назначить изменение дозы препарата Селексипаг Полфарма. Следует сообщить врачу о других лекарствах, которые принимает пациент, поскольку врач может назначить приём препарата Селексипаг Полфарма только один раз в сутки.
Страница 2 Страница 3
| Содержание Как принимать лекарство Selexipag Polpharma?........4 Как увеличивать дозу лекарства?.................................6 Какие этапы увеличения дозы?.....................8 Когда начинать снижение дозы?.............12 Снижение дозы..........................................14 | Когда начинать прием поддерживающей дозы?................................................16 Пропуск приема лекарства Selexipag Polpharma……………………………………..18 Прекращение приема лекарства Selexipag Polpharma………………………………..........19 Дневник подбора дозы……..................20 |
Страница 4 Страница 5
| Как принимать лекарство Selexipag Polpharma? Лекарство Selexipag Polpharma принимается ежедневно утром и вечером при лечении лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Начальная доза лекарства Selexipag Polpharma составляет 200 микрограммов, принимаемых утром и вечером. Приём первой дозы лекарства Selexipag Polpharma следует начать вечером. Принимать дозу следует, запивая стаканом воды, предпочтительно во время еды. | Лечение лекарством Selexipag Polpharma проходит в 2 этапа: Подбор дозы В течение первых нескольких недель врач совместно с пациентом подбирает дозу лекарства Selexipag Polpharma, чтобы определить оптимальную дозу для пациента. Врач может порекомендовать увеличение дозы лекарства Selexipag Polpharma по сравнению с начальной дозой. Врач также может порекомендовать пациенту уменьшить дозу препарата. Этот процесс называется подбором дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к лекарству. Поддерживающее лечение После того как врач определит подходящую дозу лекарства для пациента, эта доза будет регулярно приниматься пациентом. Такая доза называется поддерживающей дозой. |
Страница 6 Страница 7
| Как увеличивать дозу лекарства? Пациент начинает прием лекарства с дозы 200 микрограммов, принимаемой утром и вечером, а затем, по согласованию с врачом или медсестрой, увеличивает дозу до следующей ступени. Первую увеличенную дозу лекарства следует принимать вечером. Каждый этап | Каждый пациент с ХОБЛ требует индивидуального подбора дозы. Для каждого пациента поддерживающая доза может быть разной. Некоторые пациенты могут принимать 200 микрограммов утром и вечером в качестве поддерживающей дозы, тогда как другие пациенты могут принимать максимальную дозу — 1600 микрограммов утром и вечером в качестве |
| дозирования длится около 1 недели. Подбор подходящей дозы для пациента может занять несколько недель. Целью является нахождение наиболее подходящей дозы для пациента. Такая доза будет поддерживающей дозой. | поддерживающей дозы. Другие пациенты могут принимать в качестве поддерживающей дозы величину между этими двумя значениями. Главное — найти наиболее подходящую дозу для пациента. |
Страница 8 Страница 9
 |  |
Страница 10 Страница 11
Страница 12 Страница 13
| ↓ Когда следует начать уменьшение дозы? Как и любой лекарственный препарат, лекарственное средство Selexipag Polpharma может вызывать побочные эффекты по мере увеличения дозы. Если у пациента появляются побочные эффекты, следует проконсультироваться с врачом или медсестрой. Существуют средства, позволяющие смягчить побочные эффекты. К наиболее часто встречающимся побочным эффектам (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов) при приёме препарата Selexipag Polpharma относятся: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах, покраснение лица. Полный перечень побочных эффектов приведён в инструкции по применению для пациента. | Если пациент не переносит побочные эффекты, несмотря на попытки их устранения врачом или медсестрой, врач может назначить уменьшение дозы препарата. Если врач порекомендует пациенту уменьшить дозу, пациент должен принимать утром на одну таблетку 200 мкг меньше и вечером на одну таблетку 200 мкг меньше. Уменьшение дозы следует проводить исключительно после обсуждения этого вопроса с врачом, который занимается лечением ЛГС. Такой процесс уменьшения дозы препарата поможет определить дозу, наиболее подходящую для пациента. Это будет поддерживающая доза. |
Страница 14 Страница 15
 |  |
Страница 16 Страница 17
| Когда начинать принимать поддерживающую дозу Максимальная доза, которую пациент может переносить в период подбора дозы, станет его поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую пациент будет регулярно принимать в дальнейшем. Врач может назначить пациенту эквивалент этой дозы в виде одной таблетки той же силы. Таким образом, вместо нескольких таблеток, принимаемых в определённое время суток, пациент может принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером. | Например, если максимальной переносимой дозой
для пациента была доза 1200 микрограммов,
принимаемая утром и вечером:
Со временем врач может, при необходимости, скорректировать
поддерживающую дозу. |
Страница 18 Страница 19
| Пропуск приема препарата Селексипаг Полифарма Если пациент забыл принять дозу препарата, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать прием таблеток в установленное время. Если с установленного времени приема препарата прошло 6 часов, пропущенную дозу необходимо пропустить и продолжать прием препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. | Прекращение приема препарата Селексипаг Полифарма Нельзя прекращать прием препарата Селексипаг Полифарма без указания врача. Если по любой причине пациент прерывает прием препарата Селексипаг Полифарма более чем на 3 подряд идущих дня (пациент пропустил 6 или более последовательных доз), необходимо немедленно связаться с врачом или медсестрой, поскольку может потребоваться уменьшение дозы препарата для предотвращения нежелательных явлений. Врач может принять решение о возобновлении лечения меньшей дозой препарата и постепенном увеличении дозы до предыдущей поддерживающей дозы. |
Страница 20 Страница 21
Дневник подбора дозы
Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией для пациента.
Следующие страницы дневника помогут пациенту записывать количество таблеток, принимаемых утром и вечером, в период подбора дозы.
Используйте их для записи числа таблеток, принимаемых утром и вечером.
Каждый этап обычно длится 1 неделю, если врач не назначил иначе. Если этапы подбора дозы будут длиться дольше 1 недели, дополнительные страницы дневника позволят записать эти данные.
Используйте страницы с 22 по 29 для записи принимаемого лекарства в первые недели лечения, когда пациент принимает только таблетки по 200 микрограммов (этапы 1–4). | Если врач назначил пациенту как таблетки по 200, так и по 800 микрограммов, используйте страницы с 32 по 39 (этапы 5–8).
Не забывайте регулярно связываться с врачом, ведущим лечение ТНП, или медсестрой.
Запишите указания врача или медсестры:
Телефон и электронная почта врача:
Телефон фармацевта:
Заметки: |
Страница 22 Страница 23
Страница 24 Страница 25
Страница 26 Страница 27
Страница 28 Страница 29
 |  |
Страница 30 Страница 31
| Если врач прописал пациенту таблетки по 800 микрограмм в дополнение к таблеткам по 200 микрограмм, следует использовать следующие страницы дневника. На страницах дневника необходимо отмечать приём одной таблетки 800 микрограмм каждое утро и вечер вместе с предписанным количеством таблеток по 200 микрограмм.  | Необходимо поддерживать регулярный контакт с врачом, лечащим ТНП, или медсестрой. Следует записать указания врача или медсестры: Телефон и электронный адрес врача: Телефон фармацевта: Заметки: |
Страница 32 Страница 33
 |  |
Страница 34 Страница 35
Страница 36 Страница 37
 |  |
Страница 38 Страница 39
Страница 40
| Примечания |