Седистресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Седистресс, таблетки, покрытые оболочкой
Экстракт цветов страстоцвета
Passiflorae herbae extractum siccum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Седистресс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Седистресс
3. Как принимать лекарство Седистресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Седистресс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Седистресс и для чего оно применяется

Лекарство Седистресс — это традиционный растительный лекарственный препарат, содержащий экстракт цветов страстоцвета.
Лекарство Седистресс — это традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для уменьшения незначительных симптомов психического напряжения, таких как нервозность, тревожность или раздражительность, а также как средство, способствующее засыпанию.
Данный продукт является традиционным растительным лекарственным средством, предназначенным для применения при указанных показаниях исключительно на основании длительного использования.

2. Важная информация перед приемом препарата Седистресс

Когда не следует принимать препарат Седистресс

• если у пациента имеется аллергия на цветок страдания или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Седистресс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• В связи с отсутствием достаточных данных препарат Седистресс не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Дети и подростки
Применение этого препарата у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Взаимодействие Седистресса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение с другими успокаивающими препаратами (такими как бензодиазепины) без назначения врача или фармацевта не рекомендуется.
Седистресс и прием пищи и напитков
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных, с целью исключения вредного воздействия в период беременности и грудного вскармливания, применение этого препарата в этот период не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не рекомендуется управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Седистресс содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль ионов натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Седистресс

Этот препарат следует всегда принимать строго по инструкции, указанной в листовке для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет:

• Для устранения кратковременного психического стресса: по 1–2 таблетки утром и вечером. Доза может быть увеличена в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта (максимально до 8 таблеток в сутки).
• В качестве снотворного: по 1–2 таблетки вечером, за полчаса до сна.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Если симптомы усилятся или не исчезнут в течение 2 недель, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём препарата Седистресс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял большое количество таблеток одновременно или если ребёнок случайно проглотил одну из таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Случаев передозировки не сообщалось.
Пропуск приёма препарата Седистресс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Седистресс
Прекращение приёма препарата Седистресс не должно вызывать каких-либо нежелательных эффектов.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
До настоящего времени не было зарегистрировано ни одного побочного действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимское 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Седистресс

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Седистресс
Активным веществом препарата является экстракт травы цветков страстоцвета ( Passiflorae herbae extractum siccum).
Одна таблетка содержит 200 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из травы страстоцвета Passiflora incarnata L. (что соответствует 700 мг – 1000 мг цветков страстоцвета).
Растворитель для экстракции: этанол 60 % об./об.
Вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелированный, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.
• Пленочная оболочка: спирт поливиниловый, карбонат кальция, макрогол 3350, тальк, кармин (Е120).
• Вспомогательные вещества, применяемые в экстракте: мальтодекстрин.

Как выглядит лекарство Седистресс и что содержит упаковка
Лекарство Седистресс представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки розового до тёмно-розового цвета размером 18 × 7 мм.
Лекарство Седистресс выпускается в картонных коробках, содержащих 28, 42, 98 или 100 × 1 таблетку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Tilman SA
Z.I. Sud 15
5377 Baillonville
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия, Люксембург: Sedistress 200
Испания, Греция, Кипр, Польша: Sedistress
Франция, Словения: Anxemil
Финляндия, Норвегия, Швеция: Sedix
Нидерланды: Sofytol
Австрия: PhytoCalm
Италия: Tractana