Саповен t

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Саповен Т, (20 мг + 10 мг)/г, гель
Троксерутин + Экстракт семян каштанов конских
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении двух недель не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Саповен Т, гель и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Саповен Т, гель
3. Как применять лекарственное средство Саповен Т, гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Саповен Т, гель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Саповен Т, гель и для чего оно применяется

Лекарственное средство Саповен Т, гель содержит троксерутин и не имеющую существенного значения для фармакодинамического действия добавку растительного происхождения — концентрированный экстракт семян каштанов конских. Оказывает противоотёчное, укрепляющее и тонизирующее действие на вены, улучшает состояние эндотелия капилляров, уменьшая их проницаемость и ломкость.
Лекарственное средство применяется при хронической венозной недостаточности, в том числе:

• при лечении нарушений венозного кровообращения в области нижних конечностей (с симптомами отёков, ощущением зуда),
• при жалобах, связанных с варикозным расширением вен и состояниях, предшествующих варикозу,
• в качестве вспомогательного средства при посттравматических отёках, а также отёках после хирургических вмешательств.

2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Саповен Т, гель

Когда не следует применять лекарственное средство Саповен Т, гель:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Саповен Т, гель следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если в процессе применения препарата симптомы усиливаются или появляются признаки инфекции кожи, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство не следует применять на открытые, обширные раны и повреждённую кожу, а также вблизи глаз и на слизистые оболочки.
1/4
При наличии воспалительных заболеваний кожи, флебита, подкожного фиброза, сильной боли, язв, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение у подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.

Взаимодействие лекарственного средства Саповен Т, гель с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На настоящий момент неизвестны взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействий при местном применении троксерутина и экстракта семян каштана.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения эсцина и экстракта семян каштана у беременных и кормящих женщин, самостоятельное применение препарата у женщин в период беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат считается безопасным и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Саповен Т, гель содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Лекарственное средство Саповен Т, гель содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

Лекарственное средство Саповен Т, гель содержит цитраль (компонент лимонного аромата)
Цитраль может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Sapoven T, гель

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат применяется местно на кожу.
Взрослые: Нанести тонкий слой геля и втирать в поражённый участок 2–3 раза в день.
Если симптомы сохраняются более 2 недель, несмотря на применение препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение пероральных препаратов, содержащих те же активные вещества, что и гель Sapoven T, следует согласовать с врачом.

Дети и подростки
Отсутствуют показания к применению у детей в возрасте до 12 лет. Не рекомендуется применение препарата у подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
2/4

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Sapoven T, гель
Случаи передозировки при местном применении троксерутина и экстракта семян конского каштана неизвестны.

Пропуск применения препарата Sapoven T, гель
При пропуске дозы препарата необходимо как можно скорее возобновить лечение.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Саповен Т может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Сообщалось о случаях кожных аллергических реакций (зуд и покраснение) и преходящего ощущения жара; у лиц с повышенной чувствительностью может развиваться крапивница. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту-держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Саповен Т, гель

Хранить в закрытой оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Саповен Т, гель

• Активными веществами лекарственного средства являются троксерутин и тритерпеновые гликозиды, пересчитанные на безводную эсцин, полученные из концентрированного экстракта семян конского каштанана Aesculus hippocastanum L. Один грамм геля содержит:
• 20 мг троксерутина (Troxerutinum),

3/4

• 100 мг концентрированного экстракта семян конского каштана Aesculus hippocastanum L., содержащего 10 мг тритерпеновых гликозидов, пересчитанных на безводную эсцин (DER 4:1); экстрагент: этанол 80% об./об.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): пропиленгликоль (Е 1520), трометамол, карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, лимонный ароматизатор (содержит цитраль), очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Саповен Т, гель, и что содержит упаковка
Саповен Т представляет собой желтоватый гель с лимонным запахом.
Упаковка лекарственного средства — алюминиевая туба, содержащая 30 г геля, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарственном средстве
тел. 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4