Сандостатин lar

Польша
Торговое название Сандостатин lar
Форма выпуска порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100091270
Сандостатин lar порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Сандостатин ЛАР 10 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций
Сандостатин ЛАР 20 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций
Сандостатин ЛАР 30 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций
октреотид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое Сандостатин ЛАР и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением Сандостатин ЛАР
  3. Как применять Сандостатин ЛАР
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить Сандостатин ЛАР
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сандостатин ЛАР и для чего он применяется

Сандостатин ЛАР представляет собой синтетическое производное соматостатина — вещества, естественным образом присутствующего в организме человека, которое подавляет действие некоторых гормонов, например гормона роста. Действие Сандостатин ЛАР сильнее, чем у соматостатина, и продолжается дольше.
Сандостатин ЛАР применяется

  • для лечения акромегалии. Акромегалия — заболевание, при котором организм вырабатывает избыточное количество гормона роста. У здоровых людей гормон роста регулирует рост тканей, органов и костей. Избыток гормона роста приводит к увеличению размеров костей и тканей, особенно кистей и стоп. Сандостатин ЛАР значительно уменьшает симптомы акромегалии, такие как головная боль, повышенное потоотделение, онемение кистей и стоп, усталость и боль в суставах. В большинстве случаев избыточная выработка гормона роста обусловлена увеличением гипофиза (аденома гипофиза); лечение Сандостатин ЛАР может уменьшить размеры опухоли.

Сандостатин ЛАР применяется для лечения пациентов с акромегалией:

  • у которых другие методы лечения акромегалии (хирургическое лечение или лучевая терапия) противопоказаны или неэффективны;

  • после лучевой терапии в переходный период до наступления полного терапевтического эффекта.

  • для облегчения симптомов, связанных с избыточной выработкой определённых специфических гормонов и других веществ желудком, кишечником и поджелудочной железой. Избыточная выработка гормонов и других естественных веществ может быть вызвана некоторыми редкими заболеваниями желудка, кишечника или поджелудочной железы. Это нарушает естественный гормональный баланс организма и вызывает множество симптомов, таких как покраснение лица, диарея, низкое артериальное давление, сыпь и потеря массы тела. Лечение Сандостатин ЛАР помогает контролировать эти симптомы.

  • для лечения нейроэндокринных опухолей кишечника (например, в червеобразном отростке, тонкой кишке или ободочной кишке). Нейроэндокринные опухоли — это редкие опухоли, локализующиеся в различных частях организма. Сандостатин ЛАР также применяется для подавления роста таких опухолей, локализованных в кишечнике (например, в червеобразном отростке, тонкой кишке или ободочной кишке).

  • для лечения опухолей гипофиза, выделяющих избыточное количество тиреотропного гормона (ТТГ). Избыток тиреотропного гормона (ТТГ) приводит к гипертиреозу. Сандостатин ЛАР применяется у пациентов с опухолями гипофиза, выделяющими избыточное количество тиреотропного гормона (ТТГ):

    • когда другие методы лечения (хирургическое лечение или лучевая терапия) нецелесообразны или неэффективны;
    • после лучевой терапии в переходный период, пока не будет достигнут полный терапевтический эффект.

2. Важная информация перед применением препарата Сандостатин ЛАР

Следует строго соблюдать все рекомендации врача. Они могут отличаться от информации,
содержащейся в данной инструкции.
Перед применением препарата Сандостатин ЛАР необходимо ознакомиться со следующей информацией.
Когда не следует применять препарат Сандостатин ЛАР:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к октреотиду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сандостатин ЛАР необходимо проконсультироваться с врачом:

  • если пациент знает, что у него есть или ранее были желчные камни, или если у пациента наблюдаются какие-либо симптомы, такие как лихорадка, озноб, боли в животе, желтуха кожи или глаз; следует сообщить об этом врачу, поскольку длительное применение препарата Сандостатин ЛАР может способствовать образованию желчных камней. Врач может назначить периодическое обследование желчного пузыря.
  • если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку препарат Сандостатин ЛАР может влиять на уровень сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом концентрация глюкозы в крови должна регулярно контролироваться.
  • если у пациента в анамнезе имело место снижение уровня витамина В, врач может назначить периодический контроль концентрации витамина В.

Обследования и контрольные визиты
Если пациент длительно лечится препаратом Сандостатин ЛАР, врач может назначить периодический контроль функции щитовидной железы.
Врач будет контролировать функцию печени пациента.
Врач может назначить проверку активности ферментов поджелудочной железы.
Дети
Опыт применения препарата Сандостатин ЛАР у детей ограничен.
Взаимодействие Сандостатина ЛАР с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Во время лечения препаратом Сандостатин ЛАР, как правило, можно продолжать приём других лекарств.
Однако сообщалось, что Сандостатин ЛАР влияет на действие некоторых препаратов, таких как циметидин,
циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин.
Если пациент принимает препараты, снижающие артериальное давление (например, бета-адреноблокаторы или
антагонисты кальциевых каналов), или препараты, регулирующие водно-электролитный баланс, врач может
скорректировать дозировку.
У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина врачом.
Если пациенту предстоит лечение оксодотреотидом лютеция (Lu), радиофармацевтическую терапию, врач
может временно прервать и (или) скорректировать лечение препаратом Сандостатин ЛАР.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Сандостатин ЛАР может применяться во время беременности только при явной необходимости.
Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Сандостатин ЛАР. Неизвестно, проникает ли
препарат Сандостатин ЛАР в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Сандостатин ЛАР не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управления транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты, которые могут
возникнуть при применении препарата Сандостатин ЛАР, такие как головная боль и утомление, могут снижать
способность пациента безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Сандостатин ЛАР содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Sandostatin LAR

Лекарство Sandostatin LAR следует вводить исключительно в виде внутримышечной инъекции в ягодицу.
При длительном применении инъекции необходимо чередовать, вводя поочередно то в левую, то в правую ягодицу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Sandostatin LAR
После передозировки лекарства Sandostatin LAR не сообщалось о случаях развития реакций, угрожающих жизни.
Симптомы передозировки: приливы жара, частое мочеиспускание, утомление, депрессия, тревожность и отсутствие концентрации.
Если, по Вашему мнению, произошла передозировка и у пациента наблюдаются вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск применения лекарства Sandostatin LAR
Если инъекция не была сделана вовремя, её следует ввести как можно скорее, а затем продолжить лечение, как и раньше.
Введение дозы через несколько дней не является вредным, однако может привести к временному возвращению симптомов заболевания до восстановления запланированной схемы лечения.

Прекращение применения лекарства Sandostatin LAR
После прекращения лечения лекарством Sandostatin LAR симптомы заболевания могут вернуться. Поэтому не следует прерывать применение лекарства Sandostatin LAR без согласования с врачом.

Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные сомнения, связанные с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми. Немедленно сообщите врачу, если у пациента
появятся следующие симптомы:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Камни в желчном пузыре, вызывающие внезапную боль в спине.
  • Повышенный уровень сахара в крови.

Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 человек):

  • Недостаточность щитовидной железы (гипотиреоз), проявляющаяся нарушением сердечного ритма, аппетита или изменением массы тела; усталость, ощущение холода или отек передней части шеи.
  • Изменения в результатах анализов функции щитовидной железы.
  • Воспаление желчного пузыря; симптомы могут включать боль в правой верхней части живота, лихорадку, тошноту, желтуху (пожелтение кожи и глаз).
  • Сниженный уровень сахара в крови.
  • Нарушение толерантности к глюкозе.
  • Замедленный сердечный ритм.

Не очень часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 человек):

  • Жажда, малое количество выделяемой мочи, темное окрашивание мочи, сухая, покрасневшая кожа.
  • Учащенное сердцебиение.

Другие тяжелые побочные действия

  • Аллергические реакции (сенсибилизация), включая кожную сыпь.
  • Аллергическая реакция типа анафилаксии, которая может вызывать затруднения при глотании или дыхании, отек и онемение, возможное снижение артериального давления с головокружением или потерей сознания.
  • Воспаление поджелудочной железы; симптомы могут включать внезапную боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, диарею.
  • Воспаление печени; симптомы могут включать пожелтение кожи и глаз (желтуха), тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, общее недомогание, зуд, светлый цвет мочи.
  • Нерегулярный сердечный ритм.
  • Снижение количества тромбоцитов; может привести к повышенной кровоточивости или образованию синяков.

Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Другие побочные действия:
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Эти побочные действия обычно являются легкими и имеют тенденцию исчезать по мере продолжения лечения.
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Диарея.
  • Боли в животе.
  • Тошнота.
  • Запор.
  • Вздутие живота с выделением газов.
  • Головная боль.
  • Боль в месте инъекции.

Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 человек):

  • Дискомфорт в желудке после еды (диспепсия).
  • Рвота.
  • Ощущение переполненности желудка.
  • Жирный стул.
  • Разжиженный стул.
  • Обесцвечивание кала.
  • Головокружение.
  • Потеря аппетита.
  • Изменения в результатах функциональных тестов печени.
  • Облысение.
  • Одышка.
  • Слабость.

Если появляются какие-либо побочные действия, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сандостатин ЛАР

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
В день проведения инъекции лекарство Сандостатин ЛАР можно хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить лекарство Сандостатин ЛАР после приготовления (готовую суспензию необходимо использовать сразу).
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «EXP» и «Termin ważności (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если наблюдаются посторонние частицы или изменение цвета.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Sandostatin LAR

  • Действующим веществом препарата является октреотид. Один флакон содержит 10 мг, 20 мг или 30 мг октреотида (в форме ацетата октреотида).
  • Вспомогательные вещества: в порошке (в флаконе): полид(ДЛ-лактид-со-гликолид), маннитол (Е 421). В растворителе (в шприце-ампуле): кармеллоза натрия, маннитол (Е 421), полоксамер 188, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Sandostatin LAR и что содержит упаковка

Единичная упаковка содержит один стеклянный флакон объёмом 6 мл, закрытый пробкой из бромбутилкаучука и алюминиевой крышкой с защитным колпачком, содержащий порошок для приготовления суспензии для инъекций, и один стеклянный шприц-ампулу объёмом 3 мл, защищённый двумя пробками из хлорбутилкаучука (спереди и со стороны поршня), содержащий 2 мл растворителя для приготовления суспензии, вместе упакованные в герметичный блистер, а также соединитель флакона и одну безопасную иглу для инъекций.

Ответственная организация

Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88

Производитель/Импортёр

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Вена
Австрия
Novartis Pharma SAS
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия
Novartis (HELLAS) SA
12-й км национальной дороги Афин-Ламия
Метаморфози Аттика, 14451
Греция
Novartis Hungáry Kft.
Vasút u.13.
Будаёрш, 2040
Венгрия
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Торре-Аннунициата (NA)
Италия
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 – Милан (MI)
Италия
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.10E, Taguspark
Порту-Салво, 2740-255
Португалия
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Киста
Швеция
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Амстердам
Нидерланды

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Сандостатин ЛАР Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция
Sandostatine LAR Бельгия, Люксембург, Нидерланды
Sandostatina LAR Италия, Португалия
Sandostatine L.P. Франция

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:

Какую дозу препарата Сандостатин ЛАР следует применять

Акромегалия

Рекомендуется начать лечение препаратом Сандостатин ЛАР в дозе 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Пациенты, ранее получавшие препарат Сандостатин подкожно, могут начать лечение препаратом Сандостатин ЛАР уже на следующий день после последнего подкожного введения препарата Сандостатин. Затем дозу препарата следует корректировать на основании концентрации в сыворотке гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста-1/соматомедина С (IGF-1), а также клинических симптомов.

У пациентов, у которых после 3 месяцев лечения клинические симптомы и биохимические параметры (GH; IGF-1) не полностью контролируются (концентрация GH по-прежнему превышает 2,5 мкг/л), дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. Если после следующих 3 месяцев параметры GH, IGF-1 и (или) другие симптомы по-прежнему недостаточно контролируются при дозе 30 мг, дозу можно увеличить до 40 мг каждые 4 недели.

У пациентов, у которых концентрация GH стабильно сохраняется ниже 1 мкг/л, концентрация IGF-1 в сыворотке нормализовалась, а объективные и субъективные симптомы акромегалии значительно уменьшились после 3 месяцев лечения дозой 20 мг, можно применять препарат Сандостатин ЛАР в дозе 10 мг каждые 4 недели. Однако особенно в этой группе пациентов необходимо тщательно контролировать эффективность лечения путём определения концентраций GH и IGF-1 в сыворотке, а также оценки клинических симптомов во время лечения этой низкой дозой препарата Сандостатин ЛАР.

У пациентов, получающих стабильную дозу препарата Сандостатин ЛАР, концентрацию GH и IGF-1 следует определять каждые 6 месяцев.

Гормонально активные опухоли желудка, кишечника и поджелудочной железы

  • Лечение пациентов с симптомами, связанными с гормонально активными нейроэндокринными опухолями желудка, кишечника и поджелудочной железы
    Рекомендуется начать лечение препаратом Сандостатин ЛАР в дозе 20 мг каждые 4 недели. Пациенты, ранее получавшие препарат Сандостатин подкожно, должны продолжать это лечение в ранее эффективной дозе в течение 2 недель после первого введения препарата Сандостатин ЛАР.

У пациентов, у которых после 3 месяцев лечения наблюдается удовлетворительное облегчение симптомов и улучшение биологических показателей, дозу препарата Сандостатин ЛАР можно снизить до 10 мг каждые 4 недели.

У пациентов, у которых после 3 месяцев лечения наблюдается лишь частичное облегчение симптомов, дозу препарата Сандостатин ЛАР можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели.

В дни, когда, несмотря на лечение препаратом Сандостатин ЛАР, симптомы, связанные с опухолями желудка, кишечника и поджелудочной железы, усиливаются, рекомендуется дополнительно вводить подкожно препарат Сандостатин в дозе, применяемой до введения препарата Сандостатин ЛАР. Это может происходить особенно в первые 2 месяца лечения, до достижения терапевтической концентрации октреотида.

  • Лечение пациентов с прогрессирующими нейроэндокринными опухолями, происходящими из средней части кишечника, или с неизвестным первичным очагом, при которых исключено первичное очаговое поражение, не расположенное в средней части кишечника
    Рекомендуемая доза препарата Сандостатин ЛАР составляет 30 мг, вводимая каждые 4 недели. Лечение препаратом Сандостатин ЛАР с целью торможения роста опухоли следует продолжать при отсутствии прогрессирования опухоли.

Лечение тиреотропином-продуцирующих аденом

Лечение препаратом Сандостатин ЛАР следует начинать с дозы 20 мг, вводимой каждые 4 недели, и продолжать в течение 3 месяцев до возможной коррекции дозы. Затем дозу можно корректировать в зависимости от секреции ТТГ и гормонов щитовидной железы.

Инструкция по приготовлению и внутримышечному введению препарата Сандостатин ЛАР

ТОЛЬКО ДЛЯ ГЛУБОКОГО ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Комплект:

Схематическое изображение, показывающее флакон с порошком а, колпачок b, основу с и шприц с иглой, помещённой в защитный колпачок d

a Один флакон, содержащий препарат Сандостатин ЛАР в виде порошка
b Один шприц-ампула, содержащая растворитель для приготовления суспензии
c Один соединитель флакона для восстановления препарата
d Одна безопасная игла для инъекций

Следует строго соблюдать приведённую ниже инструкцию для правильного восстановления препарата Сандостатин ЛАР перед глубоким внутримышечным введением.
Для правильного восстановления препарата Сандостатин ЛАР критически важны три момента.
Несоблюдение указанных требований может привести к неправильному введению препарата.

  • Комплект для инъекций должен достичь комнатной температуры. Необходимо извлечь комплект для инъекций из холодильника и оставить его минимум на 30 минут при комнатной температуре, но не более 24 часов.
  • После добавления растворителя необходимо оставить флакон на 5 минут, чтобы обеспечить полное смачивание порошка растворителем.
  • После смачивания следует встряхивать флакон умеренно в горизонтальном направлении не менее 30 секунд, до образования однородной суспензии. Суспензия препарата Сандостатин ЛАР должна быть приготовлена непосредственно перед введением.

Препарат Сандостатин ЛАР может вводиться только обучённым медицинским персоналом.

Шаг 1

Циферблат с выделенной серой областью с 12 до 6 часов, надписью «30 мин» и диапазоном температур 20°C – 25°C
  • Извлечь комплект для инъекций с препаратом Сандостатин ЛАР из холодильника, где он хранился.
    ВНИМАНИЕ: Очень важно начинать процесс восстановления только после того, как комплект для инъекций достигнет комнатной температуры. Необходимо оставить комплект при комнатной температуре минимум на 30 минут перед восстановлением, но не более 24 часов.
    Примечание: Комплект для инъекций можно при необходимости снова поместить в холодильник.

Шаг 2

Чёрная стрелка указывает на снятие колпачка с флакона, а вторая стрелка и символ уха обозначают нажатие на флакон до щелчка
  • Снять пластиковую крышку с флакона и протереть резиновую пробку флакона ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Снять защитный слой с упаковки соединителя флакона, но НЕ извлекать соединитель из упаковки.
  • Удерживая соединитель флакона через упаковку, надеть его на флакон и плотно нажать до щелчка, чтобы он зафиксировался на месте.
  • Снять упаковку с соединителя флакона, поднимая её вертикально вверх.
Руки снимают колпачок с верхней части флакона, что показано стрелкой, направленной вверх, в то время как вторая рука держит основу сосуда

Шаг 3

Схема, показывающая снятие колпачка с пен-устройства вверх и установку новой иглы движением вниз и поворотом вправо
  • Снять колпачок с шприца-ампулы, заполненной растворителем, и прикрепить шприц к соединителю флакона.
  • Медленно опустить поршень до конца, чтобы весь растворитель перешёл во флакон.
Рука держит флакон с лекарством, в то время как другая рука нажимает на поршень шприца вниз, чтобы набрать препарат, что указано чёрной стрелкой

Шаг 4

Схематическое руководство, показывающее поворот элемента на прямой угол, шприц с жидкостью и стрелки, указывающие направление перемешивания в течение 5 минут

ВНИМАНИЕ: Очень важно оставить флакон на 5 минут, чтобы убедиться, что порошок полностью смочен растворителем.
Примечание: Если поршень 5 минут самопроизвольно поднимается вверх, это нормальное явление, вызванное небольшим избыточным давлением во флаконе.

  • На этом этапе следует подготовить пациента к инъекции.

Шаг 5

Рука держит шприц, который перемещается влево и вправо относительно флакона с лекарством, что указывает на горизонтальное движение, обозначенное чёрной стрелкой
  • После полного смачивания порошка растворителем необходимо убедиться, что поршень плотно прижат к нижней части шприца. ВНИМАНИЕ: Удерживая поршень плотно прижатым к нижней части, умеренно встряхивать флакон в горизонтальном положении не менее 30 секунд, чтобы весь порошок образовал суспензию (однородная молочная суспензия). Если часть порошка не растворилась, повторить умеренное встряхивание ещё 30 секунд.

Шаг 6

Руки держат шприц с флаконом, чёрная стрелка указывает движение вниз при нажатии, вторая стрелка показывает откручивание флакона от шприца
  • Подготовить место инъекции, протерев его ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Перевернуть шприц с флаконом дном вверх и медленно, оттягивая поршень, набрать всю содержимое флакона в шприц.
  • Отвинтить шприц от соединителя флакона.

Шаг 7

Руки накручивают иглу на шприц, затем откручивают её, а также крупный план с каплей жидкости на конце иглы
  • Прикрепить безопасную иглу для инъекций к шприцу.

  • Аккуратно снова встряхнуть шприц, чтобы получить однородную молочную суспензию непосредственно перед введением.

  • Снять защитный колпачок с иглы, потянув его прямо вверх.

  • Аккуратно постучать пальцами по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх, а затем удалить их из шприца. Необходимо убедиться, что место инъекции не загрязнено.

  • Восстановленный препарат Сандостатин ЛАР теперь готов к немедленному введению — перейти к шагу 8. Любая задержка может привести к выпадению осадка.

Шаг 8

Схема, показывающая введение инъекции в ягодицу под углом 90 градусов, с обозначенными двумя точками введения и рукой, держащей шприц
  • Препарат Сандостатин ЛАР должен вводиться исключительно глубоко внутримышечно, НИКОГДА внутривенно.
  • Ввести всю иглу в левую или правую ягодицу под углом 90° к поверхности кожи.
  • Медленно оттянуть поршень шприца-ампулы, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд (в случае попадания в сосуд — изменить положение иглы).
  • Вдавливать поршень с постоянным усилием до полного опорожнения шприца. Извлечь иглу из места инъекции и активировать защитный колпачок иглы (согласно инструкциям, приведённым в пункте Шаг 9).

Шаг 9

Схематическое руководство, показывающее два способа введения лекарства шприцем, а также символ уха с волнами звука у кончика иглы
  • Активировать защитный колпачок иглы, используя один из двух следующих способов:

    • прижать складывающуюся часть защитного кожуха к твёрдой поверхности (рисунок А)
    • или нажать складывающуюся часть защитного кожуха пальцем (рисунок Б).
  • Правильная активация подтверждается громким щелчком.

  • Шприц немедленно выбросить (в соответствующий контейнер для острых отходов).