Сагаликс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сагаликс, 10 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые
Сагаликс, 20 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые
Сагаликс, 40 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые
Омепразол
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Сагаликс и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Сагаликс
Как принимать Сагаликс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Сагаликс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Сагаликс и для чего он применяется

Сагаликс содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Сагаликс применяется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

«Рефлюксная болезнь пищевода» (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). При рефлюксной болезни пищевода кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы в верхнем отделе тонкого кишечника (двенадцатиперстная язва) или желудка (желудочная язва).
Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». В этом случае врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
Язвы, вызванные препаратами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Сагаликс также может применяться для профилактики образования язв, если пациент принимает НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное гиперплазией поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:
Дети старше 1 года с массой тела 10 кг и более

«Рефлюксная болезнь пищевода» (GERD). При рефлюксной болезни пищевода кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
У детей симптомы этого состояния могут включать срыгивание содержимого желудка в полость рта (заброс, рвота), тошноту (рвоту) и недостаточный прирост массы тела.

Дети и подростки в возрасте старше 4 лет

Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у ребёнка диагностировано это заболевание, врач может назначить антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язв.

2. Важная информация перед применением препарата Сагаликс

Когда не следует принимать препарат Сагаликс

Если у пациента имеется аллергия на омепразол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента имеется аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, эзомепразол).
Если пациент принимает препараты, содержащие нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Не следует принимать препарат Сагаликс, если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту.
При возникновении сомнений перед применением препарата Сагаликс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Сагаликс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время лечения омепразолом сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). При появлении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Сагаликс и обратиться за медицинской помощью.
Препарат Сагаликс может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до начала или во время приема препарата Сагаликс у пациента появятся какие-либо из следующих состояний, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

Необъяснимая значительная потеря массы тела и затруднение при глотании.
Появление боли в животе или диспепсии.
Пациент начинает рвать пищей или кровью.
Кал имеет чёрный цвет (кал с примесью крови).
Наблюдается тяжёлая или упорная диарея, поскольку при применении омепразола незначительно возрастает частота инфекционной диареи.
У пациента тяжёлые нарушения функции печени.
В прошлом уже была кожная реакция на препарат, аналогичный препарату Сагаликс, снижающий выработку кислоты в желудке.
Планируется специфическое исследование крови (хромогранин А).

При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном применении препарата Сагаликс (более 1 года) могут потребоваться регулярные медицинские осмотры. При каждом визите к врачу необходимо сообщать обо всех новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как препарат Сагаликс, особенно в течение более чем 1 года, может незначительно увеличить риск переломов бедренной кости, запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу, если у пациента есть остеопороз или он принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза).
Если у пациента появляется сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Сагаликс. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Дети
Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя это не рекомендуется. Не следует назначать этот препарат детям в возрасте младше 1 года или детям с массой тела менее 10 кг.
Взаимодействие препарата Сагаликс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и препаратов, которые можно приобрести без рецепта. Это важно, поскольку препарат Сагаликс может влиять на действие некоторых других лекарств, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Сагаликс.
Не следует принимать препарат Сагаликс, если пациент принимает препараты, содержащие нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
Дигоксин (применяется при лечении нарушений функции сердца)
Диазепам (применяется при тревожных состояниях, для расслабления мышц или при эпилепсии)
Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, необходим контроль врача в начале или после окончания приема препарата Сагаликс
Препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Может потребоваться контроль врача в начале или после окончания приема препарата Сагаликс
Рифампицин (применяется при лечении туберкулёза)
Атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
Такролимус (применяется при трансплантации органов)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении лёгкой депрессии)
Цилостазол (применяется при перемежающейся хромоте)
Саквинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
Клопидогрел (применяется для профилактики тромбозов (сгустков крови))
Эрлотиниб (применяется при лечении рака)
Метотрексат (химиотерапия, препарат, применяемый в высоких дозах при лечении рака) — если пациент принимает высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Сагаликс

Если врач назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также препарат Сагаликс для лечения язв, вызванных бактерией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Сагаликс и приём пищи и напитков
См. пункт 3.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако при терапевтических дозах, вероятно, не оказывает влияния на ребёнка. Врач решит, может ли пациентка принимать препарат Сагаликс во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Сагаликс, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сагаликс содержит сахарозу и натрий
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать Сагаликс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от состояния здоровья пациента и его возраста.
Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Применение у взрослых:
При лечении симптомов ГЭРБ, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

Если врач определит, что пищевод слегка повреждён, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Врач может назначить дозу 40 мг в течение следующих 8 недель, если пищевод ещё не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — 10 мг один раз в сутки.
Если пищевод не повреждён, обычно назначаемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.

При лечении язв верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстной язвы):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
Если язвы не заживают полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 4 недели.

При лечении гастритов (язв желудка):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язвы ещё не зажили.
Если язвы не заживают полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 8 недель.

Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка:

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных приёмом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, принимающих НПВП:

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их рецидивов:

Рекомендуемая доза — 20 мг препарата Сагаликс два раза в сутки в течение недели.
Врач также назначит приём двух антибиотиков: амоксициллина и (или) кларитромицина и (или) метронидазола.

При лечении избыточного выделения кислоты в желудке, вызванного гиперплазией поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
Врач подберёт дозу в зависимости от потребностей пациента, а также определит продолжительность приёма препарата.

Применение у детей и подростков
При лечении симптомов ГЭРБ, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

Дети старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать Сагаликс. Доза для детей зависит от массы тела, окончательное решение о дозировке принимает врач.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их рецидивов:

Дети старше 4 лет могут принимать Сагаликс. Доза для детей зависит от массы тела, окончательное решение о дозировке принимает врач.
Врач также назначит ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого препарата

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак (на пустой желудок).
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или дробить капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат покрытые пеллеты, которые предотвращают разрушение препарата кислотой в желудке. Важно не повредить пеллеты.

Что делать, если взрослый или ребёнок испытывают трудности при глотании капсул
Если взрослый или ребёнок испытывают трудности при глотании капсул:

Необходимо открыть капсулу и проглотить содержимое сразу, запивая половиной стакана воды, либо высыпать содержимое в стакан негазированной воды, любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или яблочного пюре.
Смесь необходимо тщательно перемешать непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем её следует немедленно выпить или в течение 30 минут после приготовления.
Чтобы убедиться, что весь препарат был принят, необходимо тщательно ополоснуть стакан половиной стакана воды и выпить этот раствор. Твёрдые частицы содержат лекарство — их нельзя жевать или дробить.

Приём препарата Сагаликс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Сагаликс, превышающей назначенную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Сагаликс
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу нужно пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Сагаликс
Не следует прекращать приём препарата Сагаликс без предварительной консультации с врачом или фармацевтом. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появилось какое-либо из следующих редких (могут затрагивать не более 1 из 1000 человек) или очень редких (могут затрагивать не более 1 из 10 000 человек), но серьезных побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата Сагаликс и немедленно обратиться к врачу:

Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка, горла или тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция). (редко)
Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появляться крупные пузыри и кровотечение губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов. Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. (очень редко)
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). (редко)
Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема). (редко)
Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени. (редко)

К другим побочным эффектам относятся:
Частые побочные эффекты (могут затрагивать не более 1 из 10 человек)

Головная боль.
Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запоры, вздутие с выделением газов.
Тошнота или рвота.
Незначительные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать не более 1 из 100 человек)

Отек стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, онемение, покалывание, сонливость.
Ощущение вращения (головокружение).
Изменения в анализах крови, проверяющих функцию печени.
Сыпь на коже, узелковая сыпь (крапивница), зудящая кожа.
Плохое самочувствие и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать не более 1 из 1000 человек)

Нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, синяки или повышать вероятность инфекции.
Низкое содержание натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и мышечные спазмы.
Ощущение возбуждения, дезориентации или подавленности.
Изменение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
Внезапное свистящее дыхание или ощущение удушья (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление ротовой полости.
Грибковая инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь на коже после воздействия солнца.
Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
Тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут затрагивать не более 1 из 10 000 человек)

Изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Агрессия.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
Многоформная эритема.
Слабость мышц.
Увеличение молочных желез у мужчин.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
Если пациент принимает Сагаликс дольше трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение или учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.

Омепразол в очень редких случаях может влиять на количество лейкоцитов, что приводит к снижению иммунитета. При возникновении у пациента инфекции с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или ротовой полости, или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для исключения отсутствия лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. Важно, чтобы в такой ситуации врач был проинформирован о приеме препарата Сагаликс.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Сагаликс

Храните препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и этикетке
банки после «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: хранить при температуре ниже 25 °C;
хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Банки из ПНД: специальных требований по температуре хранения лекарственного средства
не предусмотрено; хранить банку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Сагаликс

Активным веществом препарата является омепразол. Кишечнорастворимые твердые капсулы препарата Сагаликс содержат 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола.
Другие компоненты: сахароза, гранулы (состоящие из кукурузного крахмала, сахарозы и очищенной воды), гидроксид магния, кукурузный крахмал, динатрийфосфат, гипромеллоза 2910 6cP, лаурилсульфат натрия, маннитол, натрия кроскармеллоза, тип А, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, полисорбат 80 и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).
Капсулы желатиновые 10 мг содержат: бриллиантовый синий FCF (Е133), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.
Капсулы желатиновые 20 мг содержат: индигокармин (Е132), диоксид титана (Е171) и желатин.
Капсулы желатиновые 40 мг содержат: диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172) и желатин.

Как выглядит Сагаликс и что содержится в упаковке
Кишечнорастворимые капсулы, 10 мг: Твёрдая желатиновая капсула длиной около 14,3 мм с зелёной крышечкой и белым корпусом, содержащая шаровидные гранулы белого до слегка белесоватого или кремового цвета.
Кишечнорастворимые капсулы, 20 мг: Твёрдая желатиновая капсула длиной около 14,3 мм с синей крышечкой и белым корпусом, содержащая шаровидные гранулы белого до слегка белесоватого или кремового цвета.
Кишечнорастворимые капсулы, 40 мг: Твёрдая желатиновая капсула длиной около 15,9 мм с белой крышечкой и серым корпусом, содержащая шаровидные гранулы белого до слегка белесоватого или кремового цвета.

Размеры упаковок:
Сагаликс, 10 мг доступен в блистерах из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 и 100 кишечнорастворимых твёрдых капсул; а также в бутылках из ПНД, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Сагаликс, 20 мг доступен в блистерах из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 и 100 твёрдых кишечнорастворимых капсул; а также в бутылках из ПНД, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Сагаликс, 40 мг доступен в блистерах из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 и 100 твёрдых кишечнорастворимых капсул; а также в бутылках из ПНД, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 и 120 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
электронная почта: [email protected]

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, No7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Ирландия
Licomep 10 mg hard gastro-resistant capsules
Licomep 20 mg hard gastro-resistant capsules
Licomep 40 mg hard gastro-resistant capsules
Румыния
Sagalix 10 mg capsule gastrorezistente
Sagalix 20 mg capsule gastrorezistente
Sagalix 40 mg capsule gastrorezistente
Польша Сагаликс
Португалия Laumart