Росувастатин medical valley

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Розувастатин Медикал Вэлли, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Медикал Вэлли, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Медикал Вэлли, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Медикал Вэлли, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rosuvastatinum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Розувастатин Медикал Вэлли и для чего оно применяется
2. Важная информация перед началом приема лекарства Розувастатин Медикал Вэлли
3. Как принимать лекарство Розувастатин Медикал Вэлли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Розувастатин Медикал Вэлли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Розувастатин Медикал Вэлли и для чего оно применяется

Лекарство Розувастатин Медикал Вэлли относится к группе препаратов, называемых статинами.
Лекарство Розувастатин Медикал Вэлли рекомендуется к применению, поскольку:

• У пациента выявлено повышенное содержание холестерина. Это означает риск инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин Медикал Вэлли применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Врач назначил статин, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий Розувастатин Медикал Вэлли, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.
или

• Розувастатин Медикал Вэлли также рекомендуется, если у пациента имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или схожих заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение лекарства Розувастатин Медикал Вэлли?
Лекарство Розувастатин Медикал Вэлли применяется для достижения нормальных значений концентраций жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

• Лекарство Розувастатин Медикал Вэлли может способствовать снижению уровня «плохого» холестерина и повышению уровня «хорошего» холестерина.
• Действие лекарства Розувастатин Медикал Вэлли заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Оно также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если пациент не проходит лечение, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного кровеносного сосуда, прекращение притока крови к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения лекарства Розувастатин Медикал Вэлли уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ. Прием лекарства следует прекратить, если этого потребует врач или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед приемом препарата Росувастатин Медикал Вэлли

Когда не следует принимать препарат Росувастатин Медикал Вэлли:

• если у пациента имеется аллергия на розувастатин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Росувастатин Медикал Вэлли, забеременеет, ей следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Росувастатин Медикал Вэлли, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента имеется заболевание печени,
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
• если у пациента наблюдаются частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпасевира/воксилапревира (применяется при лечении вирусного поражения печени, известного как гепатит С),
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и (или) язвы во рту после приема препарата Росувастатин Медикал Вэлли или других схожих препаратов.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо вновь обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Росувастатин Медикал Вэлли в дозе 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (при наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом),

• если щитовидная железа пациента функционирует неправильно,

• если у пациента наблюдаются частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при приеме препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц,

• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,

• если пациент является выходцем из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы,
  корейцы и индийцы),

• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо вновь обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Росувастатин Медикал Вэлли необходимо обратиться к врачу или
фармацевту:

• если у пациента имеются заболевания почек,
• если у пациента имеются заболевания печени,
• если у пациента наблюдаются частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если у пациента ранее при приеме препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся жалобы или боли в мышцах неизвестной причины, особенно если они сопровождаются общим недомоганием и лихорадкой. Также следует сообщить врачу, если появится постоянная слабость мышц,
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
• если щитовидная железа пациента функционирует неправильно,
• если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
• если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например: ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, следует ознакомиться с информацией в пункте: «Росувастатин Медикал Вэлли и другие лекарства»,
• если пациент принимал или принимает в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидиновую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Одновременный прием фузидиновой кислоты с препаратом Росувастатин Медикал Вэлли может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. пункт «Росувастатин Медикал Вэлли и другие лекарства»,
• если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Росувастатин Медикал Вэлли),
• если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент является выходцем из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Росувастатин Медикал Вэлли,
• при применении розувастатина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При возникновении любого из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли и немедленно обратиться к врачу.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

• Не следует принимать препарат Росувастатин Медикал Вэлли в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед приемом препарата Росувастатин Медикал Вэлли в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов.
Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Росувастатин Медикал Вэлли.
Пациенты с сахарным диабетом или те, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным наблюдением врача во время приема этого препарата. Пациенты, у которых отмечается высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление, могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.
Дети и подростки

• если пациенту менее 6 лет: препарат Росувастатин Медикал Вэлли не следует применять у детей младше 6 лет.
• если пациенту менее 18 лет: препарат Росувастатин Медикал Вэлли в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Росувастатин Медикал Вэлли и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
• препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудион (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел,
• препараты из группы фибратов (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при изжоге (применяются для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
• эритромицин (антибиотик), фузидиновую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предупреждения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы (таблетки),
• гормональную заместительную терапию,
• регорафениб (применяется при лечении рака),
• далорутамид (применяется при лечении рака),
• любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпасевир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Препарат Росувастатин Медикал Вэлли может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять
действие препарата Росувастатин Медикал Вэлли.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидиновую кислоту перорально,
следует временно прекратить прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли. Врач сообщит пациенту,
когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли. Совместный прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли с фузидиновой кислотой в редких случаях может привести к слабости мышц, разрушению или боли (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе можно найти в пункте 4.
Беременность и кормление грудью
Препарат Росувастатин Медикал Вэлли не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Если женщина, принимающая препарат Росувастатин Медикал Вэлли, забеременеет, необходимо
немедленно прекратить прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли и обратиться к врачу.
Во время приема препарата Росувастатин Медикал Вэлли следует избегать беременности и применять эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата
Росувастатин Медикал Вэлли — он не нарушает эти способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Росувастатин Медикал Вэлли могут возникать головокружения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, ему следует обратиться к врачу, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.
Препарат Росувастатин Медикал Вэлли содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Росувастатин Медикал Вэлли

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых следующая:
Прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли с целью снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

• уровня холестерина,
• степени риска развития у пациента инфаркта миокарда или инсульта,
• наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к побочным эффектам.

Следует проконсультироваться с врачом, какая начальная доза препарата Росувастатин Медикал Вэлли наиболее подходит для пациента.
Врач может решить назначить дозу 5 мг в качестве начальной, если:

• пациент является выходцем из Азии (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• пациенту более 70 лет,
• у пациента имеются умеренно тяжелые заболевания почек,
• пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может решить увеличить дозу, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить ее до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить ее до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Интервал между каждым увеличением дозы составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Медикал Вэлли составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли с целью снижения риска инфаркта или инсульта мозга или схожих проблем со здоровьем:
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента имеются факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она соответствовала пациенту. Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Медикал Вэлли у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от типа лечимого заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Росувастатин Медикал Вэлли в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Прием препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Росувастатин Медикал Вэлли следует принимать один раз в сутки, в любое время суток, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Контрольные анализы уровня холестерина
Для контроля снижения уровня холестерина и его поддержания в пределах нормы необходимо регулярно посещать врача и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Росувастатин Медикал Вэлли, чтобы она соответствовала пациенту.
Прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме препарата Росувастатин Медикал Вэлли.
Пропуск приема препарата Росувастатин Медикал Вэлли
Следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Росувастатин Медикал Вэлли
Следует сообщить врачу, если пациент хочет прекратить прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли. Уровень холестерина может снова повыситься, если прием препарата Росувастатин Медикал Вэлли будет прекращен.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росувастатин Медикал Вэлли и обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него
• Отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании
• Очень сильный зуд кожи (с высыпаниями)
• Покраснение плоских, круглых или бляшечных пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких опасных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона)
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности)

Кроме того, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Медикал Вэлли и немедленно обратиться к врачу:

• Если у пациента возникают какие-либо необычные жалобы или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные симптомы, которые редко прогрессировали до серьёзного, потенциально угрожающего жизни поражения мышц, называемого рабдомиолизом
• Если у пациента появляются симптомы волчаночного синдрома (например, сыпь, поражение суставов и влияние на кровяные клетки)
• Если у пациента произошёл разрыв мышцы

Побочные эффекты, возникающие часто (более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Боль в животе
• Запор
• Тошнота
• Боль в мышцах
• Слабость
• Головокружение
• Повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Росувастатин Медикал Вэлли (относится только к дозе 40 мг)
• Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата

Побочные эффекты, возникающие нечасто (более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Сыпь, зуд или другие кожные реакции
• Повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Росувастатин Медикал Вэлли (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг)

Побочные эффекты, возникающие редко (более чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает аллергическую реакцию, необходимо немедленно прекратить приём препарата Росувастатин Медикал Вэлли и обратиться за медицинской помощью
• Повреждение мышц у взрослых — следует проявлять осторожность, т.е. прекратить приём препарата Росувастатин Медикал Вэлли и немедленно обратиться к врачу, если возникают боли или другие жалобы в мышцах, сохраняющиеся дольше, чем можно было ожидать
• Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого количества тромбоцитов
• Симптомы волчаночного синдрома (например, сыпь, поражение суставов и влияние на кровяные клетки)

Побочные эффекты, возникающие очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Воспаление печени
• Наличие крови в моче
• Повреждение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение)
• Боль в суставах
• Потеря памяти
• Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Диарея (жидкий стул)
• Кашель
• Поверхностное дыхание
• Отёк
• Нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
• Нарушение половой функции
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая стойкий кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадку
• Повреждение сухожилий
• Постоянная мышечная слабость
• Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании)
• Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Росувастатин Медикал Вэлли

• Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Особые меры предосторожности, касающиеся температуры хранения лекарственного препарата, не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Росувастатин Медикал Вэлли
Активным веществом препарата является розувастатин.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина (в виде кальциевой соли розувастатина).
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, кросповидон, лактоза моногидрат, стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки содержит:
Макрогол (ПЭГ)
Диоксид титана (Е 171)
Тальк
Глицерол
Поливиниловый спирт, частично гидролизованный
Оксид железа желтый (Е 172) (только таблетка 5 мг)
Оксид железа красный (Е 172) (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг)

Как выглядит лекарственное средство Росувастатин Медикал Вэлли и что содержит упаковка
Росувастатин Медикал Вэлли, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ROS» над «5» на одной стороне, диаметром 7 мм.
Росувастатин Медикал Вэлли, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ROS» над «10» на одной стороне, диаметром 7 мм.
Росувастатин Медикал Вэлли, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ROS» над «20» на одной стороне, диаметром 9 мм.
Росувастатин Медикал Вэлли, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ROS» на одной стороне и «40» на другой стороне, размером 6,8 x 11,4 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ОПА-алюминий-ПВХ/алюминий.
Препарат выпускается в картонных коробках, содержащих 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция

Производитель
Laboratorios Liconsa, S.A.
Poligono Industrial Miralcampo. Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca De Henares - Guadalajara
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: