Росувастатин крка

Польша
Торговое название Росувастатин крка
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100261230
Производитель Крка, д. д., Ново место
Росувастатин крка таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Розувастатин Крка, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Крка, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Крка, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Крка, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Крка, 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатин Крка, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
rosuvastatinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Розувастатин Крка и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Розувастатин Крка
  3. Как применять лекарственное средство Розувастатин Крка
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить лекарственное средство Розувастатин Крка
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Розувастатин Крка и для чего оно применяется

Розувастатин Крка относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Врач назначил лекарственное средство Розувастатин Крка, потому что:

  • У пациента повышен уровень холестерина. Это означает, что у него существует риск сердечного приступа или инсульта. Лекарственное средство Розувастатин Крка применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий лекарственное средство Розувастатин Крка, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и заниматься физическими упражнениями.
Или

  • У пациента имеются другие факторы, увеличивающие риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем. Сердечный приступ, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз является результатом накопления жировых отложений (бляшек) в артериях.

Почему важно постоянное применение лекарственного средства Розувастатин Крка
Лекарственное средство Розувастатин Крка применяется для достижения нормального уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространённым из которых является холестерин.
В крови присутствуют различные типы холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

  • Розувастатин Крка может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
  • Розувастатин Крка помогает подавлять образование «плохого» холестерина в организме и улучшает способность организма выводить холестерин из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Возможно полное закупоривание суженных сосудов, что приводит к прекращению кровоснабжения сердца или мозга и вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или возникновения других подобных проблем со здоровьем, связанных с высоким уровнем холестерина.
Следует продолжать приём лекарственного средства Розувастатин Крка, даже если достигнуты нормальные значения уровня холестерина, поскольку лекарство предотвращает повторное повышение уровня холестерина, вызывающего накопление жировых отложений. Лечение следует прекратить в случае рекомендации врача или наступления беременности.

2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин Крака

Когда не следует применять препарат Росувастатин Крака

  • если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на розувастатин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • при беременности или в период грудного вскармливания. При наступлении беременности во время применения препарата Росувастатин Крака, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие препарат Росувастатин Крака, должны использовать надёжные методы контрацепции.
  • если у пациента имеется заболевание печени;
  • если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек;
  • если у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах;
  • если пациент принимает комбинацию софосбувир/велпасвир/воксилапревир (применяется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С);
  • если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов). Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или при наличии сомнений), необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не следует принимать препарат Росувастатин Крака в дозе 30 мг или 40 мг (максимальная доза):

  • если у пациента имеются заболевания почек умеренной степени тяжести (при сомнениях необходимо обратиться к врачу);
  • если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
  • если у пациента в анамнезе были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами, или аналогичные проблемы у родственников, или проблемы с мышцами при применении ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина;
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
  • если пациент происходит из Азии (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия);
  • если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или при наличии сомнений), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Росувастатин Крака необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

  • если у пациента имеются проблемы с почками;
  • если у пациента имеются проблемы с печенью;
  • если у пациента в анамнезе были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами, или аналогичные проблемы у родственников, или проблемы с мышцами при применении ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина. При необъяснимых болях в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу, если возникает постоянная слабость мышц.
  • если у пациента имеются или имели место миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4);
  • если у пациента ранее наблюдалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приёма розувастатина или других схожих препаратов;
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
  • если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
  • если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, в том числе при применении ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина.
  • при приёме препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавира с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Росувастатин Крака и другие лекарства»;
  • если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидиевую кислоту (применяется при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидиевой кислоты с препаратом Росувастатин Крака может привести к тяжёлым повреждениям мышц (рабдомиолизу);
  • если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую дозу препарата Росувастатин Крака);
  • если у пациента развилась тяжёлая дыхательная недостаточность;
  • если пациент происходит из Азии (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия). Врач подберёт соответствующую начальную дозу препарата Росувастатин Крака.

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или при наличии сомнений):
Не следует принимать препарат Росувастатин Крака в дозе 30 мг и 40 мг (максимальная доза).
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приёмом любой дозы препарата Росувастатин Крака.
При применении розувастатина отмечались тяжёлые кожные реакции, включая
синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если
возникает любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата
Росувастатин Крака и немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов приём статинов может влиять на функцию печени. Это
влияние можно выявить с помощью простого анализа крови на активность
печеночных ферментов. Поэтому врач обычно рекомендует провести анализ крови (определение
активности печеночных ферментов) до начала и во время лечения препаратом
Росувастатин Крака.
Пациенты с сахарным диабетом или с риском развития сахарного диабета будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут иметь повышенный риск развития сахарного диабета.
Дети и подростки

  • если пациенту менее 6 лет: препарат Росувастатин Крака не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
  • если пациенту менее 18 лет: препарат Росувастатин Крака в дозе 30 мг и 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Росувастатин Крака и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Следует сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

  • циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органа),
  • варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
  • фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина (например, эзетимиб),
  • препараты от изжоги (применяемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
  • эритромицин (антибиотик), фузидиевая кислота (антибиотик — см. ниже и пункт Предупреждения и меры предосторожности),
  • пероральные контрацептивы,
  • регорафениб (применяется при лечении рака),
  • даролутамид (применяется при лечении рака),
  • кампатиниб (применяется при лечении рака),
  • гормональная заместительная терапия,
  • фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
  • февуксостат (применяется при лечении и профилактике высокого уровня мочевой кислоты в крови),
  • терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
  • лефлуномид (применяется при лечении ревматоидного артрита),
  • любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами (см. Предупреждения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир,
  • роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
  • тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой),
  • момелотиниб (применяется при лечении миелофиброза у взрослых с анемией).

Препарат Росувастатин Крака может изменять действие этих препаратов, или вышеуказанные препараты могут изменять действие
препарата Росувастатин Крака.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально, препарат Росувастатин Крака следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить приём препарата Росувастатин Крака. Совместное применение препарата Росувастатин Крака с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к слабости, боли или болезненности мышц (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Препарат Росувастатин Крака и приём пищи и напитков
Препарат Росувастатин Крака можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Росувастатин Крака при беременности или во время грудного вскармливания. Если
у женщины наступила беременность во время приёма препарата Росувастатин Крака, она должна немедленно прекратить приём этого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста
должны использовать надёжные методы контрацепции во время приёма препарата Росувастатин Крака.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Для большинства пациентов препарат Росувастатин Крака не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружения. При возникновении головокружений необходимо обратиться к врачу перед тем, как пытаться водить транспортные средства или управлять механизмами.
Препарат Росувастатин Крака содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Росувастатин Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычные дозы для взрослых пациентов
Применение препарата Росувастатин Крка для снижения высокого уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение препаратом Росувастатин Крка следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал другие статины в более высоких дозах. Начальная доза зависит от:

  • уровня холестерина,
  • степени риска развития инфаркта сердца или инсульта,
  • наличия факторов, способствующих возникновению побочных эффектов.

Не все дозы препарата Росувастатин Крка могут быть доступны.
Следует обратиться к врачу или фармацевту для определения подходящей начальной дозы.
Врач может назначить наименьшую дозу (5 мг), если:

  • пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
  • пациент старше 70 лет,
  • имеются проблемы умеренной тяжести с почками,
  • существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы доза препарата Росувастатин Крка была адекватной потребностям пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение о повышении до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение о повышении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Продолжительность лечения установленной дозой между каждым последующим увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Крка составляет 40 мг. Эта доза применяется только у пациентов с высоким уровнем холестерина, относящихся к группе высокого риска развития инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снизился при применении меньших доз.
Применение препарата Росувастатин Крка для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или возникновения других подобных проблем со здоровьем:
Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. Однако врач может назначить меньшую дозу, если у пациента присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она соответствовала потребностям пациента. Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Крка составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Росувастатин Крка в дозах 30 мг и 40 мг в форме таблеток не следует применять у детей.
Способ приема таблеток
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Росувастатин Крка следует принимать один раз в сутки. Препарат Росувастатин Крка можно принимать в любое время суток.
Для более легкого запоминания времени приема препарата его следует принимать в одно и то же время каждый день.
Регулярные медицинские обследования для контроля уровня холестерина
Важно регулярно проходить медицинские осмотры для проверки, сохраняется ли уровень холестерина на должном уровне.
Врач может увеличить дозу препарата Росувастатин Крка до дозы, соответствующей конкретному пациенту.
Применение препарата Росувастатин Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент поступает в больницу или проходит лечение по поводу других заболеваний, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Росувастатин Крка.
Пропуск приема препарата Росувастатин Крка
Не следует беспокоиться в случае пропуска дозы; следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Росувастатин Крка
Перед прекращением приема препарата Росувастатин Крка необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение приема препарата Росувастатин Крка может привести к повторному повышению уровня холестерина.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Розувастатин Крака может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлён о возможных побочных эффектах.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Необходимо прекратить применение препарата Розувастатин Крака и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

  • затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и (или) горла,
  • отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
  • сильный зуд кожи (с образованием узелков),
  • покраснение, плоские или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона).
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также необходимо прекратить применение препарата Розувастатин Крака и немедленно обратиться к врачу:

  • если возникает необычная боль в мышцах или проблемы с мышцами, продолжающиеся дольше, чем можно ожидать. Побочные эффекты со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, побочные эффекты со стороны мышц наблюдаются у небольшого числа пациентов и редко могут привести к потенциально угрожающему жизни повреждению мышц — рабдомиолизу.
  • если произошёл разрыв мышцы,
  • если развился волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

  • головная боль, боль в животе, запоры, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
  • повышение содержания белка в моче — этот показатель, как правило, самостоятельно возвращается к норме без необходимости отмены препарата Розувастатин Крака (только при дозе 40 мг).
  • сахарный диабет — вероятность развития диабета выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска в период применения этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

  • сыпь, зуд или другие кожные реакции.
  • повышение содержания белка в моче — этот показатель, как правило, самостоятельно возвращается к норме без необходимости отмены препарата Розувастатин Крака (только при дозах 5–20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 до 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, языка и (или) горла, которая может вызывать затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с узелками). При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Розувастатин Крака и немедленно обратиться к врачу.
  • повреждение мышц у взрослых. При появлении необычной боли в мышцах или проблем с мышцами, продолжающихся дольше, чем можно ожидать, в качестве меры предосторожности необходимо прекратить применение препарата Розувастатин Крака и немедленно обратиться к врачу.
  • сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • повышение активности печеночных ферментов в крови.
  • повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
  • волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

  • желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, следовые количества крови в моче, поражение нервов верхних и нижних конечностей (онемение), боль в суставах, потеря памяти, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты с неизвестной частотой могут включать:

  • диарею (жидкий стул), кашель, одышку (затруднённое дыхание), отёки, нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, нарушения половой функции, депрессию, проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий, постоянную слабость мышц.
  • миастению (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), глазную миастению (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Росувастатин Крка

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Специальных требований по температуре хранения препарата нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту с вопросом, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росувастатин Крка

  • Активным веществом препарата является розувастатин. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
  • Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния — в ядре таблетки; моногидрат лактозы, диоксид титана (Е 171), полигликоль 6000 и основной сополимер бутилметакрилата — в пленочной оболочке таблетки.

Как выглядит лекарство Росувастатин Крка и что содержит упаковка
Росувастатин Крка, 5 мг: белые, круглые (диаметр 7 мм), слегка двояковыпуклые пленочные таблетки со скошенными краями и выдавленной цифрой «5» на одной стороне.
Росувастатин Крка, 10 мг: белые, круглые (диаметр 7,5 мм), слегка двояковыпуклые пленочные таблетки со скошенными краями и выдавленной цифрой «10» на одной стороне.
Росувастатин Крка, 15 мг: белые, круглые (диаметр 9 мм), слегка двояковыпуклые пленочные таблетки со скошенными краями и выдавленной цифрой «15» на одной стороне.
Росувастатин Крка, 20 мг: белые, круглые (диаметр 10 мм) пленочные таблетки со скошенными краями.
Росувастатин Крка, 30 мг: белые, двояковыпуклые пленочные таблетки капсульной формы с делительной риской с обеих сторон (размеры 15 мм × 8 мм). Делительная риска на таблетке предназначена только для облегчения дробления таблетки с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Росувастатин Крка, 40 мг: белые, двояковыпуклые пленочные таблетки капсульной формы (размеры 16 мм × 8,5 мм).
Упаковки: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 пленочных таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
Ответственный субъект и производитель/импортёр
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

БолгарияРозувастатин Крка
Дания, Финляндия, Ирландия, Литва, Польша, Словения, ИсландияRosuvastatin Krka
РумынияRosuvastatină Krka
Чехия, Словакия, Латвия, ЭстонияRosuvastatin TAD

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬСКА Сп. з о.о.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500