Росутрокс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росутрокс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росутрокс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росутрокс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росутрокс, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росувастатум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

«Лекарственное средство строго противопоказано при беременности».
Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Росутрокс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Росутрокс
Как применять лекарственное средство Росутрокс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Росутрокс
Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Росутрокс и для чего оно применяется
Лекарственное средство Росутрокс относится к группе препаратов, называемых статинами.
Лекарственное средство Росутрокс рекомендовано к применению, поскольку:

У пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск инфаркта миокарда или инсульта. Росутрокс применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий Росутрокс, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.

или

Лекарственное средство Росутрокс также рекомендовано, если у пациента имеются другие факторы, повышающие риск инфаркта миокарда, инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение лекарственного средства Росутрокс
Лекарственное средство Росутрокс применяется для достижения нормальных значений концентраций жировых веществ в крови. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови различают разные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

Лекарственное средство Росутрокс может способствовать снижению концентрации «плохого» холестерина и повышению концентрации «хорошего» холестерина.
Действие лекарственного средства Росутрокс заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Оно также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт или инсульт. Достижение нормальных значений концентрации холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после применения лекарственного средства Росутрокс концентрация холестерина в крови станет нормальной, необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ в сосудах. Применение лекарства следует прекратить, если врач даст такую рекомендацию, или если женщина забеременеет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Росутрокс

Когда не следует применять лекарственное средство Росутрокс

если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к розувастатину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6),
если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая лекарственное средство Росутрокс, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить врачу. Женщины, принимающие лекарственное средство Росутрокс, должны применять эффективные методы контрацепции.
если у пациента имеется заболевание печени,
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек,
если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна, жалобы или боли в мышцах,
если пациент принимает циклоспорин (лекарственное средство, применяемое, например, после трансплантации органов),
если у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приёма лекарственного средства Росутрокс или других аналогичных препаратов.

Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту или у пациента возникают сомнения,
необходимо повторно обратиться к врачу.
Кроме того, НЕ СЛЕДУЕТ применять лекарственное средство Росутрокс 40 мг (наибольшая доза):

если у пациента имеется умеренно выраженная болезнь почек (в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна, жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее выявлялись заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих концентрацию жировых веществ, возникали нарушения со стороны мышц,
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
если пациент из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы),
если пациент принимает лекарства из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина.

Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникают сомнения),
необходимо повторно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Росутрокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

если у пациента имеются заболевания почек,
если у пациента имеются заболевания печени,
если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна, жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее выявлялись заболевания мышц, или у пациента ранее возникали нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих концентрацию жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут жалобы или боли в мышцах неизвестной причины, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если возникнет постоянное ослабление мышц.
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
если пациент принимает лекарства, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина.
если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения инфекции ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в разделе: «Другие лекарства и Росутрокс».
если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекций лекарство, содержащее фузидовую кислоту (лекарство, применяемое при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузиевой кислоты с лекарственным средством Росутрокс может привести к тяжёлому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. раздел: «Другие лекарства и Росутрокс».
если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу лекарственного средства Росутрокс для пациента),
если у пациента имеется тяжёлая дыхательная недостаточность,
если пациент из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы). У этих пациентов врач определит соответствующую начальную дозу лекарственного средства Росутрокс,
если у пациента имеется или ранее имелась миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегия (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины иногда могут усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. раздел 4).

Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникают сомнения):

Не следует принимать лекарственное средство Росутрокс в дозе 40 мг (наибольшая доза), а перед приёмом лекарственного средства Росутрокс в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения лекарственным средством Росутрокс.
Лица, страдающие сахарным диабетом, или те, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого лекарства. Лица, у которых выявлены высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление, могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.
В связи с применением лекарственного средства Росутрокс отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если возникнут какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, необходимо прекратить применение лекарственного средства Росутрокс и немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки

если пациенту менее 6 лет: лекарственное средство Росутрокс не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет,
если пациенту менее 18 лет: лекарственное средство Росутрокс в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Другие лекарства и Росутрокс
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
регорафениб (применяется для лечения рака),
лекарства, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудион (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим лекарством), тикагрелор или клопидогрел,
лекарство из группы фибратов (такое как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
лекарства, применяемые при изжоге (применяются для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик),
фузидовую кислоту (антибиотик — см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
пероральные контрацептивы,
гормональную заместительную терапию,
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см.: «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, граспревир, элбасвир, гликапревир, пибрентасвир.

Лекарственное средство Росутрокс может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие лекарственного средства Росутрокс.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь, необходимо временно прекратить приём лекарственного средства Росутрокс. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить приём лекарственного средства Росутрокс. Совместное применение лекарственного средства Росутрокс с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, судорогам или боли (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе можно найти в разделе 4.
Росутрокс и пища и напитки
Росутрокс можно принимать с пищей или натощак.
Беременность и кормление грудью
Лекарственное средство Росутрокс не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. Если во время применения лекарственного средства Росутрокс пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время приёма лекарственного средства Росутрокс необходимо избегать беременности и применять эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время применения лекарственного средства Росутрокс — оно не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов при применении лекарственного средства Росутрокс возникают головокружения. Если у пациента возникает такой симптом, необходимо обратиться к врачу, прежде чем он будет управлять автомобилем или работать с механизмами.
Росутрокс содержит лактозу.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (сахар, содержащийся в молоке)], пациент должен сообщить об этом врачу перед применением лекарственного средства Росутрокс.
Росутрокс 5 мг содержит красители — пунтозин FCF, лак (Е110) и тартразин, лак (Е102).
Росутрокс 10 мг, 20 мг и 40 мг содержит красители — пунтозин FCF, лак (Е110); тартразин, лак (Е102) и аллерг красный АС, лак (Е129).
Из-за содержания указанных красителей — лекарство может вызывать аллергические реакции.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой единице дозировки, то есть лекарство считается «без содержания натрия».
Полный перечень вспомогательных веществ приведён в разделе «Содержание упаковки и другая информация».
3. Как применять Росутрокс
Это лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Применение лекарственного средства Росутрокс для снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

уровня холестерина,
степени риска развития у пациента инфаркта сердца или инсульта,
наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к побочным эффектам.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза лекарственного средства Росутрокс наиболее подходит для пациента.
Врач может принять решение о применении дозы 5 мг в качестве начальной дозы, если:

пациент из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
пациенту более 70 лет,
у пациента имеются умеренно тяжёлые заболевания почек,
пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она была соответствующей для пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Продолжительность лечения установленной дозой между каждым её увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза лекарственного средства Росутрокс составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение лекарственного средства Росутрокс для снижения риска инфаркта или инсульта или подобных проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента имеются факторы, описанные выше.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет
Диапазон дозы для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она была соответствующей для пациента. Максимальная суточная доза лекарственного средства Росутрокс у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Лекарство следует принимать один раз в сутки. Лекарственное средство Росутрокс в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Приём лекарства
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Таблетки Росутрокс 20 мг и 40 мг можно разделить на две равные дозы.
Лекарственное средство Росутрокс следует принимать один раз в сутки в любое время с приёмом пищи или без него.
Рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время, чтобы легче было об этом помнить.
Контрольные анализы холестерина
Для убеждения в том, что уровень холестерина снизился и находится в пределах нормы, необходимо регулярно посещать врача и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы лекарственного средства Росутрокс, чтобы она была соответствующей для пациента.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Росутрокс
В случае приёма большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Росутрокс необходимо обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой лекарство.
Если пациент находится в больнице или лечится по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или другому медицинскому персоналу о приёме лекарственного средства Росутрокс.
Пропуск приёма лекарственного средства Росутрокс
Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарственного средства Росутрокс
Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить приём лекарственного средства Росутрокс. Уровень холестерина может снова повыситься, если приём лекарственного средства Росутрокс будет прекращён.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокс и обратиться за медицинской помощью,
если возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
очень сильный зуд кожи (с высыпаниями).

Необходимо прекратить применение препарата Росутрокс и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут следующие состояния:

боли или иные неприятные ощущения в мышцах, сохраняющиеся дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов отмечалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у таких пациентов развивалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
разрыв мышцы
симптомы волчаночного синдрома (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)
покраснение плоских, круглых или округлых пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Этим опасным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона)
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

Ниже указана частота побочных действий:
Часто: возникают у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто: возникают у 1–10 из 1000 пациентов
Редко: возникают у 1–10 из 10 000 пациентов
Очень редко: возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

Побочные действия, возникающие часто (у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;
боль в животе;
запор;
тошнота;
боль в мышцах;
слабость;
головокружение;
повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать лечение (относится только к дозе 40 мг).
Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.

Побочные действия, возникающие нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

сыпь, зуд или другие кожные реакции;
повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать лечение (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Побочные действия, возникающие редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):

тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокс и обратиться за медицинской помощью.
повреждение мышц у взрослых, следует соблюдать осторожность, т.е. прекратить

применение препарата Росутрокс и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли
или иные неприятные ощущения в мышцах, сохраняющиеся дольше, чем можно ожидать;

сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
- симптомы волчаночного синдрома (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
- разрыв мышц.

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

желтуха (пожелтение кожи и глаз);
воспаление печени;
наличие крови в моче;
повреждение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение);
боли в суставах;
потеря памяти;
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

К побочным действиям с неустановленной частотой относятся:

диарея (жидкий стул);
кашель;
поверхностное дыхание;
отёк (пухлость);
нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары);
нарушения половой функции;
депрессия;
проблемы с дыханием (стойкий кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка);
повреждения сухожилий;
постоянная слабость мышц;
миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза);

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся
после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании
или одышка.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Росутрокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Специальных требований к хранению препарата нет.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если имеются видимые признаки повреждения упаковки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росутрокс
Активным веществом препарата является розувастатин (в форме розувастатина кальция).
Препарат Росутрокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит кальциевую соль розувастатина в дозе, соответствующей
5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты препарата:
ядро таблетки:
цитрат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол,
кроксповидон, стеарат магния.
оболочка таблетки:
Росутрокс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Opadry II Yellow [поливиниловый спирт; диоксид титана (Е171); макрогол 3350; тальк; тартразин, алюминиевый лак (Е102); жёлтый «солнечный закат» FCF, алюминиевый лак (Е110) и индиго кармин, алюминиевый лак (Е132)].
Росутрокс, 10 мг, 20 мг и 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Opadry II Pink [поливиниловый спирт; диоксид титана (Е171); макрогол 3350; тальк; тартразин, алюминиевый лак (Е102); красный «аллуро» АС, алюминиевый лак (Е129); жёлтый «солнечный закат» FCF, алюминиевый лак (Е110) и индиго кармин, алюминиевый лак (Е132)].
Как выглядит Росутрокс и что содержит упаковка
Росутрокс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
круглые, жёлтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Росутрокс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
круглые, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Росутрокс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
овальные, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Росутрокс, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
удлинённые, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Росутрокс упакованы в блистеры из пленки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий,
размещённые вместе с инструкцией для пациента в картонной коробке.
Размеры упаковки:
7, 10, 28, 30, 56 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]