Ромазик плюс

Польша
Торговое название Ромазик плюс
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100484337
Ромазик плюс таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Ромазик Плюс и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Ромазик Плюс
  3. Как принимать препарат Ромазик Плюс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Ромазик Плюс
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ромазик Плюс и для чего он применяется

Препарат Ромазик Плюс содержит две различные активные субстанции в одной таблетке. Одной из активных субстанций является розувастатин из группы так называемых статинов, а второй активной субстанцией является эзетимиб.
Ромазик Плюс — это препарат, применяемый для снижения концентрации в крови общего холестерина, так называемого «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерин) и жировых веществ, называемых «триглицеридами», а также повышения концентрации так называемого «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерин). Препарат снижает концентрацию холестерина, действуя двумя способами: уменьшает количество холестерина, всасывающегося в пищеварительном тракте, и количество холестерина, образующегося в организме.
У большинства людей высокая концентрация холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
В результате сужения иногда возможно полное закрытие просвета кровеносного сосуда и прекращение притока крови к сердцу или мозгу, что приводит к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение концентрации холестерина позволяет уменьшить риск инфаркта сердца, инсульта или других подобных проблем со здоровьем.
Препарат Ромазик Плюс применяется у пациентов, у которых концентрация холестерина не может быть контролируема только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. При применении этого препарата необходимо продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Врач может назначить препарат Ромазик Плюс, если пациент уже принимает розувастатин и эзетимиб в таких же дозах, как в комбинированном препарате.
Препарат Ромазик Плюс применяется у пациентов:

  • с повышенной концентрацией холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия);
  • с заболеванием сердца — препарат Ромазик Плюс снижает риск инфаркта сердца, инсульта, необходимости хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или необходимости госпитализации из-за боли в груди.

Препарат Ромазик Плюс не способствует снижению массы тела.
2. Важная информация перед применением препарата Ромазик Плюс
Когда не применять препарат Ромазик Плюс

  • если пациент имеет повышенную чувствительность к розувастатину, эзетимибу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
  • если пациент страдает заболеванием печени;
  • если пациент имеет тяжёлые нарушения функции почек;
  • если пациент испытывает повторяющиеся, необъяснимые боли в мышцах (миопатия);
  • если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С);
  • если пациент принимает препарат, содержащий циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органа);
  • если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Ромазик Плюс, она должна немедленно прекратить его приём и сообщить об этом врачу. При применении препарата Ромазик Плюс необходимо предотвращать наступление беременности, используя эффективные методы контрацепции.
  • если у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приёма препарата Ромазик Плюс или других подобных препаратов.

Кроме того, не применять препарат Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг (наибольшая доза):

  • если у пациента имеется умеренно выраженная болезнь почек (при сомнениях следует проконсультироваться с врачом);
  • если у пациента выявлена нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
  • если у пациента возникают повторяющиеся или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень холестерина, возникали нарушения со стороны мышц;
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
  • если пациент является выходцем из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
  • если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, так называемые фибраты (см. раздел «Ромазик Плюс и другие препараты»).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ромазик Плюс необходимо проконсультироваться с врачом, если:

  • пациент имеет нарушения функции почек;

  • пациент имеет нарушения функции печени;

  • пациент испытывал повторяющиеся или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, в прошлом у него или у его родственников были заболевания мышц или ранее при применении других препаратов, снижающих уровень холестерина, возникали проблемы со стороны мышц. При возникновении необъяснимых жалоб или болей в мышцах, особенно в сочетании с плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу или фармацевту о сохраняющемся ослаблении мышц.

  • пациент является выходцем из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы). Врач определит соответствующую дозу препарата Ромазик Плюс для пациента.

  • пациент принимает противовирусные препараты, включая препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции или гепатита С, например, лопинавир, ритонавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир и (или) пибрентасвир (см. раздел «Ромазик Плюс и другие препараты»);

  • пациент страдает тяжёлой дыхательной недостаточностью;

  • пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, так называемые фибраты. См. раздел «Ромазик Плюс и другие препараты».

  • если пациенту предстоит операция. Может потребоваться временная отмена приёма препарата Ромазик Плюс.

  • пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;

  • у пациента выявлена нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);

  • пациент старше 70 лет (поскольку врач должен определить соответствующую дозу препарата Ромазик Плюс);

  • пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекций препарат под названием фузидовая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций). Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Ромазик Плюс может привести к серьёзным нарушениям со стороны мышц (рабдомиолиз).

  • если пациент принимает препарат, содержащий регорафениб (применяется при лечении рака);

  • у пациента есть или ранее была миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугублять симптомы заболевания или вызывать развитие миастении (см. раздел 4). Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Ромазик Плюс.

У небольшого числа людей статины могут влиять на функцию печени. Это выявляется простым анализом, проверяющим повышение активности печеночных ферментов в крови. Поэтому врач будет рекомендовать регулярно проводить такие анализы во время приёма препарата Ромазик Плюс. Важно, чтобы пациент посещал врача для получения направлений на анализы.
В связи с применением препарата Ромазик Плюс отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При появлении любого из симптомов, описанных в разделе 4, необходимо прекратить применение препарата Ромазик Плюс и немедленно обратиться к врачу.
Во время применения этого препарата врач будет тщательно контролировать состояние пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска его развития. Существует высокая вероятность риска развития сахарного диабета, если у пациента высокие концентрации сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Дети и подростки
Применение препарата Ромазик Плюс не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Ромазик Плюс и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

  • циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органа для предотвращения его отторжения. Циклоспорин усиливает действие одновременно применяемого розувастатина). Во время приёма циклоспорина не следует принимать препарат Ромазик Плюс.
  • антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол, флудион (одновременное применение с препаратом Ромазик Плюс может усилить антикоагулянтное действие с повышенным риском кровотечения), тикагрелор или клопидогрел;
  • другие препараты, снижающие уровень холестерина, так называемые фибраты, которые также регулируют уровень триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие препараты из этой группы). При одновременном применении усиливается действие розувастатина.
  • колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на способ действия эзетимиба;
  • препараты, применяемые при лечении изжоги, содержащие алюминий и магний (применяются для нейтрализации соляной кислоты в желудке). Эти препараты могут снижать концентрацию розувастатина в плазме. Это действие можно ослабить, принимая эти препараты через 2 часа после приёма розувастатина.
  • эритромицин (антибиотик). При одновременном применении снижается действие розувастатина.
  • фузидовая кислота. Если пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, потребуется временная отмена препарата Ромазик Плюс. Врач сообщит, когда можно безопасно возобновить его приём. Одновременное применение препарата Ромазик Плюс и фузидовой кислоты может редко вызвать ослабление мышц, их болезненность при надавливании или боль (рабдомиолиз). Дополнительная информация о рабдомиолизе приведена в разделе 4.
  • пероральные контрацептивы (таблетки). При одновременном применении повышается концентрация половых гормонов, выделяемых из таблетки.
  • препараты, применяемые при гормональной заместительной терапии (повышение концентрации гормонов в крови);
  • регорафениб (применяется при лечении рака);
  • любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, софосбувир, воксилапревир.

Если пациент должен быть госпитализирован или лечится по поводу другого заболевания, он должен сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Ромазик Плюс.
Препарат Ромазик Плюс и алкоголь
Не следует принимать препарат Ромазик Плюс в дозе 40 мг + 10 мг (наибольшая доза), если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Препарат Ромазик Плюс не следует применять, если пациентка беременна, пытается забеременеть или подозревает, что может быть беременной. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Ромазик Плюс, она должна немедленно прекратить его приём и сообщить об этом врачу. При применении препарата Ромазик Плюс пациентки должны применять эффективные методы контрацепции.
Препарат Ромазик Плюс не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ромазик Плюс не должен влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Однако следует учитывать, что у некоторых пациентов препарат Ромазик Плюс может вызвать головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ромазик Плюс содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Ромазик Плюс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ромазик Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Ромазик Плюс следует продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и поддерживать физическую активность.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна таблетка определённой силы.
Препарат Ромазик Плюс следует принимать один раз в сутки.
Препарат можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день.
Препарат Ромазик Плюс не предназначен для начала лечения. Если требуется начать лечение или изменить дозировку, необходимо применять каждое действующее вещество в виде отдельных лекарственных средств, и только после установления их дозировок можно переходить на препарат Ромазик Плюс определённой силы.
Если врач назначил препарат Ромазик Плюс вместе с другим препаратом, снижающим уровень холестерина, содержащим в качестве действующего вещества колестирамин, или с любым другим препаратом, содержащим се­квестранты желчных кислот (препараты, связывающие желчные кислоты), препарат Ромазик Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма таких препаратов.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться в достижении и поддержании правильного значения этого показателя.
Применение препарата Ромазик Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке необходимо обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, поскольку может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Ромазик Плюс
Если была пропущена доза препарата, следующую таблетку следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ромазик Плюс
Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить приём препарата Ромазик Плюс. После отмены препарата Ромазик Плюс уровень холестерина может снова повыситься.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ромазик Плюс и незамедлительно обратиться к врачу,
если у пациента появятся следующие симптомы:

  • любая необъяснимая боль в мышцах, повышенная чувствительность или слабость, которые длятся дольше, чем ожидалось. Это связано с тем, что проблемы с мышцами, включая их распад, приводящий к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально угрожать жизни (рабдомиолиз). Это побочное действие возникает редко (не чаще чем у 1 из 1000 пациентов).

  • тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) — симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Это побочное действие возникает редко (не чаще чем у 1 из 1000 пациентов).

  • покраснение, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона).

  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

  • разрыв мышц

  • симптомы системного васкулита (включая сыпь, поражение суставов и влияние на клетки крови).

Другие известные побочные действия

Побочные действия, возникающие часто (у менее чем 1 из 10 пациентов):

  • сахарный диабет. Вероятность развития диабета выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приема этого препарата.

  • головная боль

  • головокружение

  • запор

  • тошнота

  • боль в животе

  • диарея

  • вздутие (избыток газов в пищеварительном тракте)

  • боль в мышцах

  • слабость

  • чувство усталости

  • повышение показателей некоторых анализов крови, оценивающих функцию печени (активность аминотрансфераз)

  • увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать прием препарата Ромазик (относится только к дозе розувастатина 40 мг).

Побочные действия, возникающие нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов):

  • снижение аппетита

  • ощущение покалывания

  • приливы жара

  • высокое артериальное давление

  • кашель

  • диспепсия

  • изжога

  • сухость во рту

  • гастрит

  • сыпь, зуд, крапивница

  • боль в суставах

  • судороги мышц

  • боль в шее

  • боль в спине

  • слабость мышц

  • боль в руках и ногах

  • боль в груди

  • боль

  • отек, особенно кистей рук и стоп

  • повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, связанных с функцией мышц (тест креатинкиназы)

  • может наблюдаться увеличение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приема препарата (только дозы розувастатина 10 мг и 20 мг).

Побочные действия, возникающие редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов):

  • кровотечения или синяки, появляющиеся легче, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов

  • воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, которая может иррадиировать в спину

  • симптомы системного васкулита (включая сыпь, поражение суставов и влияние на клетки крови)

  • разрыв мышц

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

  • поражение нервов рук и ног (например, онемение)

  • потеря памяти

  • желтуха (пожелтение кожи и глаз)

  • гепатит

  • следы крови в моче

  • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Побочные действия с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • депрессия

  • нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары

  • миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании)

  • офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза)

  • одышка

  • желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой)

  • повреждение сухожилий

  • постоянная слабость мышц

  • сексуальные расстройства

  • проблемы с дыханием, включая стойкий кашель и (или) одышку или лихорадку

  • отек (припухлость)

  • болезненность мышц

  • выпуклая красная сыпь, иногда с очагами в виде бляшек (многоформная эритема)

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Ромазик Плюс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Специальных
рекомендаций по температуре хранения лекарства нет.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ромазик Плюс
Действующими веществами лекарства являются розувастатин (в форме розувастатина кальция) и эзетимиб.
Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки (одинаковое для всех дозировок): целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, повидон К30, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, гипромеллоза.
Оболочка:
Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), тальк.
Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172), тальк.
Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172), тальк.
Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол.
Как выглядит лекарство Ромазик Плюс и что содержит упаковка
Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с тиснением «EL 5» на одной стороне.
Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с тиснением «EL 4» на одной стороне.
Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с тиснением «EL 3» на одной стороне.
Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с тиснением «EL 2» на одной стороне.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 84 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Заклады Фармацевтические ПОЛЬФАРМА А.А.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
авеню Марафонос, 95
19009 Пикерми Аттики, Греция
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
P.O BOX 3012, Промышленная зона Лариссы
41500 Ларисса, Греция