Рибавоксабан apc

Польша
Торговое название Рибавоксабан apc
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100441400
Рибавоксабан apc таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан АПС, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан АПС, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
На данный лекарственный препарат будет дополнительно осуществляться контроль. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных реакциях, возникших после применения препарата.
Чтобы узнать, как сообщать о побочных реакциях, см. раздел 4.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту. Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое препарат Ривароксабан АПС и для чего его применяют
  2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан АПС
  3. Как принимать препарат Ривароксабан АПС
  4. Возможные побочные реакции
  5. Как хранить препарат Ривароксабан АПС
  6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан АПС и для чего его применяют

Препарат Ривароксабан АПС содержит активное вещество ривароксабан.
Препарат Ривароксабан АПС применяют у взрослых для:

  • профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца.
  • лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) легких.

Препарат Ривароксабан АПС применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

  • лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после начальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Препарат Ривароксабан АПС относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свертывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Информация, важная перед приемом препарата Ривароксабан АПК

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан АПК

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если у пациента имеется чрезмерное кровотечение,
  • если у пациента имеется заболевание или состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах),
  • если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
  • если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,
  • если пациентка беременна или кормит грудью.

Не применять препарат Ривароксабан АПК, а также необходимо сообщить врачу, если
пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше обстоятельства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан АПК необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан АПК

  • если у пациента повышен риск кровотечения, например, при следующих состояниях: тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента, нарушения свертываемости крови, прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилан дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан АПК и другие лекарства»), очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств, заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе, заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия), заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или ранее имевшее место кровотечение из легких,
  • у пациентов с протезами клапанов сердца,
  • если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
  • если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, следует
сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан АПК. Врач примет решение,
можно ли применять этот препарат, а также требуется ли особо тщательное наблюдение за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

  • необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приема препарата Ривароксабан АПК в точно определенное время до или после операции,
  • если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания): крайне важно принимать препарат Ривароксабан АПК до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача; в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности следует немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан АПК не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан АПК у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.
Препарат Ривароксабан АПК и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время
или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта

  • Если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу, кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола), некоторые лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин), некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир), другие лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол), противовоспалительные и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон — лекарство, применяемое при лечении нарушений сердечного ритма, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, следует
сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан АПК, поскольку действие
препарата Ривароксабан АПК может быть усилено. Врач примет решение о применении этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее развитие язвенной болезни.

  • Если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), зверобой продырявленный Hypericum perforatum — растительный препарат, применяемый при депрессии, рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, следует
сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан АПК, поскольку действие
препарата Ривароксабан АПК может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата
Ривароксабан АПК и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и кормление грудью
Не применять препарат Ривароксабан АПК, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приема препарата
Ривароксабан АПК следует применять эффективный метод контрацепции. Если во время приема
препарата Ривароксабан АПК пациентка забеременеет, необходимо немедленно сообщить об этом
врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ривароксабан АПК может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедами, а также работать с инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан АПК содержит лактозу и натрий.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан APC

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан APC следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом
о других способах приёма препарата Ривароксабан APC. Таблетку можно растолочь и
смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед
приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же поесть.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ривароксабан APC
через назогастральный зонд.
Сколько таблеток нужно принимать
Взрослым

  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан APC
    20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушения функции почек, дозу можно снизить
    до одной таблетки Ривароксабан APC 15 мг один раз в сутки.
    Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости сосудов сердца
    (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента),
    существуют ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки
    Ривароксабан APC 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан APC 10 мг
    один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным
    препаратом, например, клопидогрелом.
    При лечении тромбоза вен нижних конечностей, тромбоэмболии лёгочной артерии и
    профилактике повторного образования тромбов рекомендуемая доза — одна таблетка
    Ривароксабан APC 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.

  • После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан APC 20 мг один раз в сутки. После как минимум 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан APC 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан APC 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения превышает риск образования новых тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан APC зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан APC, 15 мг один раз в сутки.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан APC, 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан APC следует принимать во время еды, запивая напитком (например,
водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время.
Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан APC зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться коррекция дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другой препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан APC и
смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой
смеси необходимо поесть. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку
Ривароксабан APC через назогастральный зонд.
В случае отторжения дозы или рвоты

  • менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан APC необходимо принять новую дозу.
  • более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан APC не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан APC принимайте в обычное время.

Обратитесь к врачу, если доза многократно отторгается или возникает рвота после приёма препарата Ривароксабан APC.
Когда принимать препарат Ривароксабан APC
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения. Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день — это помогает не забывать о приёме. Решение о продолжительности приёма препарата принимает врач.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии,
препарат Ривароксабан APC следует принимать в сроки, назначенные врачом.
Пропуск приёма препарата Ривароксабан APC
Взрослые, дети и подростки:
Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и
пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы.
Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте приём одной таблетки один раз в сутки.
Взрослые:
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём,
необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день продолжайте приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.
Приём препарата Ривароксабан APC в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан APC, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан APC увеличивает риск кровотечения.
Прекращение приёма препарата Ривароксабан APC
Не прекращайте приём препарата Ривароксабан APC без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан APC лечит и предотвращает тяжёлые заболевания.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех.
Как и другие препараты с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов, Ривароксабан АПК может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни.
Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.
Немедленно сообщите врачу, если появятся какие-либо из следующих нежелательных явлений:

  • Признаки кровотечения:
    • кровотечение в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый медицинский случай. Немедленно вызвать медицинскую помощь!),
    • длительное или чрезмерное кровотечение,
    • необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
  • Признаки тяжёлых кожных реакций
    • обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
    • реакция на препарат, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота этих нежелательных явлений — очень редко (максимум у 1 из 10 000 человек).
  • Признаки тяжёлых аллергических реакций
    • отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднённое дыхание; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

  • снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
  • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
  • кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
  • появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
  • кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
  • кровотечение после операции,
  • выделение крови или жидкости из хирургической раны,
  • отёк конечностей,
  • боль в конечностях,
  • нарушения функции почек (можно выявить при лабораторных исследованиях, проведённых врачом),
  • лихорадка,
  • боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
  • пониженное артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
  • общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение,
  • сыпь, зуд кожи,
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

  • кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше признаки кровотечения),
  • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
  • аллергические реакции, включая кожные аллергические проявления,
  • нарушения функции печени (можно выявить при лабораторных исследованиях, проведённых врачом),
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо количества тромбоцитов,
  • обмороки,
  • плохое самочувствие,
  • учащённое сердцебиение,
  • сухость во рту,
  • крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

  • кровоизлияние в мышцы,
  • холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
  • желтушность кожи и глаз (желтуха),
  • местный отёк,
  • скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
  • повышенное давление в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные явления у детей и подростков
В целом, нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, получавших Ривароксабан АПК, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • лихорадка
  • носовое кровотечение, рвота

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

  • учащённое сердцебиение
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
  • чрезмерное менструальное кровотечение

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

  • результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан АПК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: Срок годности и на каждом блистере после: EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан АПК

  • Активным веществом препарата является ривароксабан. Одна пленочная таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
    Пленочное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан АПК и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Ривароксабан АПК 15 мг — розовые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением цифры «15» с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку, содержащую: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 или 100 пленочных таблеток.
Пленочные таблетки Ривароксабан АПК 20 мг — кирпично-коричневые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением цифры «20» с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку, содержащую: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант:
APC Инстytut С.к.о.о.
Ал. Ерозвольские 146С
02-305 Варшава

Производитель:
Adamed Фарма С.А.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Лекарство Ривароксабан АПК 15 мг разрешено к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Ривароксабан АПК
Болгария Ривароксабан АПК
Хорватия Ривароксабан АПК 15 мг, пленочные таблетки
Кипр Ривароксабан АПК
Франция РИВАРОКСАБАН АПК 15 мг, пленочная таблетка
Греция Ривароксабан АПК
Испания Ривароксабан АПК 15 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Германия Ривароксабан АПК 15 мг, пленочная таблетка
Польша Ривароксабан АПК
Португалия Ривароксабан АПК

Лекарство Ривароксабан АПК 20 мг разрешено к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Ривароксабан АПК
Болгария Ривароксабан АПК
Хорватия Ривароксабан АПК 20 мг, пленочные таблетки
Кипр Ривароксабан АПК
Франция РИВАРОКСАБАН АПК 20 мг, пленочная таблетка
Греция Ривароксабан АПК
Испания Ривароксабан АПК 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Германия Ривароксабан АПК 20 мг, пленочная таблетка
Польша Ривароксабан АПК
Португалия Ривароксабан АПК