Рамлолан
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Рамлолан и для чего он применяется
- 2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Рамлолан
- 3. Как принимать лекарство Рамлолан
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Рамлолан
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Рамиприл + Амлодипин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Рамлолан и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Рамлолан
- Как принимать препарат Рамлолан
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Рамлолан
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Рамлолан и для чего он применяется
Препарат Рамлолан содержит две действующие субстанции: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Действие рамиприла заключается в следующем:
- Снижение образования в организме веществ, способных повышать артериальное давление
- Расслабление и расширение кровеносных сосудов
- Облегчение работы сердца по перекачиванию крови по организму
Действие амлодипина заключается в следующем:
- Расслабление и расширение кровеносных сосудов, что способствует улучшению кровотока по сосудам.
Препарат Рамлолан применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном применении рамиприла и амлодипина в тех же дозах, что и в препарате Рамлолан, но в виде отдельных лекарственных форм.
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Рамлолан
Когда не следует применять препарат Рамлолан:
- Если у пациента имеется повышенная чувствительность к рамиприлу, амлодипину (действующие вещества), другим препаратам из группы ингибиторов АПФ или любым другим препаратам из группы антагонистов кальция, либо к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
- Если у пациента ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком. К её симптомам относятся: сыпь, крапивница, красные пятна на руках,
ногах и горле, отёк горла и языка, отёки вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и
глотание. - Если пациент принимает или в настоящее время применяет сакубитрил в сочетании с валсартаном — препарат, используемый для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей, например, в области горла).
- Если пациент проходит процедуру диализа или другого вида фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, препарат Рамлолан может быть не подходит пациенту.
- Если у пациента имеются заболевания почек, связанные со сниженным притоком крови к почкам (стеноз почечной артерии).
- В течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже, раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
- Если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
- Если артериальное давление очень низкое или нестабильное. Врач будет контролировать артериальное давление.
- Если у пациента имеется стеноз аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
- Если у пациента диагностирована сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, применение препарата Рамлолан запрещено. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом до начала приёма препарата Рамлолан.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Рамлолан необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Следует сообщить врачу, если какая-либо из следующих ситуаций относится к пациенту:
- Если у пациента имеются заболевания сердца, печени или почек.
- Если пациент недавно потерял значительное количество электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, повышенного потоотделения, строгой бессолевой диеты, длительного приёма диуретиков (мочегонных препаратов), либо диализа).
- Если пациенту предстоит лечение, направленное на снижение аллергических реакций на укусы пчёл или ос (специфическая иммунотерапия).
- Если пациенту предстоит анестезия. Это может быть связано с хирургической или стоматологической операцией. В таком случае может потребоваться прекращение приёма препарата Рамлолан за день до операции; за информацией следует обратиться к врачу.
- Если у пациента выявлено высокое содержание калия в крови (по результатам анализов).
- Если у пациента диагностированы коллагенозы, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
- Если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом.
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Рамлолан».
- Если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз). Если необходимо увеличение дозы у пожилого пациента.
- Если у пациента появляется сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени.
- Если артериальное давление недостаточно снижается. Препараты данной группы, вероятно, менее эффективны у пациентов негроидной расы.
- Если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.
Если у пациента внезапно появляется отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а иногда и рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса («ангионевротический отёк»).
Это могут быть симптомы тяжёлой аллергической реакции. Такая реакция может возникнуть в любой момент приёма препарата, а риск её развития выше у пациентов негроидной расы. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Применение препарата Рамлолан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по этой группе пациентов.
Взаимодействие препарата Рамлолан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут снижать эффективность препарата Рамлолан:
- Препараты, применяемые для облегчения боли и противовоспалительного действия (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или аспирин).
- Препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач будет контролировать артериальное давление.
- Рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза).
- Зверобой (применяется при лечении депрессии).
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Они могут увеличить риск нежелательных реакций при одновременном приёме с препаратом Рамлолан:
- Эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
- Темсиролимус (применяется при лечении злокачественных новообразований) и другие препараты, применяемые при лечении опухолей (химиотерапия).
- Препараты, применяемые в основном для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR); см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Такролимус (применяется для контроля иммунного ответа, чтобы организм принял трансплантированный орган).
- Препараты, применяемые для облегчения боли и противовоспалительного действия (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота).
- Диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид.
- Потassium-содержащие добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).
- Стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон.
- Аллопуринол (препарат, применяемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
- Прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма).
- Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
- Ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции).
- Верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма или артериальной гипертензии).
- Дантролен (препарат, вводимый внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Лечащий врач может быть вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:
Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Рамлолан» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Препарат Рамлолан может влиять на их действие:
- Вилдаглиптин и другие препараты, применяемые при сахарном диабете, такие как пероральные гипогликемические препараты и инсулин. Препарат Рамлолан может снижать концентрацию глюкозы в крови. Необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови во время приёма препарата Рамлолан.
- Литий (препарат, применяемый при психических расстройствах). Препарат Рамлолан может вызывать повышение концентрации лития в крови. Врач будет тщательно контролировать уровень лития у пациента.
- Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина). Препарат Рамлолан может вызывать повышение концентрации симвастатина в крови.
Если пациент принимает любой из вышеуказанных препаратов (или не уверен в этом), он должен проконсультироваться с врачом перед началом приёма препарата Рамлолан.
Применение препарата Рамлолан вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Рамлолан можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Приём алкоголя во время лечения препаратом Рамлолан может вызывать головокружение или ощущение опьянения. При наличии сомнений относительно допустимого количества алкоголя во время приёма препарата Рамлолан следует проконсультироваться с врачом, поскольку действие препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя суммируется.
Пациентам, принимающим препарат Рамлолан, не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызывать повышение концентрации в крови действующего вещества — амлодипина, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Рамлолан, снижающего артериальное давление.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Рамлолан во время беременности запрещено. При наступлении беременности во время приёма препарата Рамлолан необходимо немедленно сообщить об этом врачу. При планировании беременности врач заменит данный препарат на подходящую альтернативную терапию.
Грудное вскармливание
Применение препарата Рамлолан во время грудного вскармливания запрещено. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Недостаточно данных о потенциальном влиянии препарата на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Рамлолан может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если препарат Рамлолан вызывает у пациента тошноту, головокружение, утомляемость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами; в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы могут возникать особенно в начале лечения или при смене препаратов.
Препарат Рамлолан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».
3. Как принимать лекарство Рамлолан
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если вы чувствуете, что действие препарата Рамлолан слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Принимать препарат следует перорально, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует принимать препарат Рамлолан вместе с грейпфрутовым соком.
Препарат Рамлолан следует принимать один раз в сутки.
Врач может изменить дозировку в зависимости от реакции пациента на препарат.
Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг + 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Врач назначит меньшую начальную дозу и будет медленнее корректировать дозировку.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
При наличии проблем с печенью или почками дозировка может быть скорректирована.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Рамлолан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по этой группе пациентов.
Применение препарата Рамлолан в дозе, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества капсул может привести к понижению артериального давления, вплоть до опасно низких значений. В этом случае пациент может испытывать головокружение, ощущение опьянения или слабость; возможно также возникновение обморока. При резком снижении артериального давления может развиться шок — при этом кожа становится холодной и липкой, возможна потеря сознания.
В случае приема избыточного количества капсул необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пациенту запрещается самостоятельно ехать в больницу — необходимо попросить об этом другое лицо или вызвать скорую медицинскую помощь. С собой следует взять упаковку препарата. Это позволит врачу быстро определить, какой препарат принял пациент.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная накоплением избыточной жидкости в легких (отек легких).
Пропуск приема препарата Рамлолан
Если вы пропустили прием капсулы, не следует принимать забытую дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Рамлолан
Врач сообщит пациенту о продолжительности лечения. Прекращение приема препарата без рекомендации врача может привести к повторному возникновению заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.
В случае появления любого из следующих тяжелых побочных действий необходимо немедленно прекратить прием препарата Рамлолан и незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Рамлолан.
- Тяжелые поражения кожи, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующих заболеваний кожи, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема), а также другие аллергические реакции. Частота возникновения вышеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появились следующие симптомы:
- Учащенная работа сердца, нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт. Эти побочные действия возникают часто (боль в груди, ощущение сдавливания в груди, сердцебиение) или нечасто (учащенная работа сердца, инфаркт миокарда или инсульт).
- Одышка или кашель. Это частые побочные действия, которые могут быть признаками заболеваний легких.
- Легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже, петехии или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и повышение температуры, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений в крови или костном мозге. Это редкие побочные действия.
- Сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину. Она может быть признаком воспаления поджелудочной железы. Это нечастое побочное действие.
- Повышение температуры, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки нарушений печени, такие как воспаление или повреждение печени. Частота возникновения этих побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Другие побочные действия:
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.
Частые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
- Сонливость (особенно в начале лечения)
- Сердцебиение (ощутимое сердцебиение), внезапное покраснение (особенно лица)
- Отек области лодыжек
- Головная боль или чувство усталости
- Головокружение; риск возникновения выше в начале применения препарата Рамлолан или после увеличения дозы
- Обморок, гипотония (ненормально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении из лежачего положения
- Сухой, изнуряющий кашель, воспаление пазух или бронхов, одышка
- Боль в животе, боль в желудке или кишечнике, диарея, несварение желудка, тошнота или рвота
- Кожная сыпь, с возвышенными высыпаниями или без них
- Боль в груди
- Судороги или боль в мышцах
- Повышенная концентрация калия в крови (выявляется при анализах крови).
Нечастые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):
- Инфаркт миокарда
- Колебания настроения, бессонница
- Дрожание, слабость, боль, плохое самочувствие
- Нарушения зрения, двоение в глазах, нечеткость зрения, шум в ушах
- Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
- Изменения ритма дефекации (включая диарею или запор), изжога, сухость слизистой оболочки полости рта
- Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментация кожи
- Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспускания
- Неспособность достичь эрекции, импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
- Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
- Боль в суставах или мышцах, судороги мышц, боль в спине
- Увеличение или уменьшение массы тела
- Нарушения равновесия (головокружение)
- Зуд кожи и необычные ощущения на коже, такие как жжение, покалывание, уколы, жжение или онемение (парестезии), потеря чувствительности к боли
- Потеря или нарушение вкусовых ощущений
- Нарушения сна
- Депрессия, тревога, повышенная нервозность или беспокойство
- Заложенность носа, трудности с дыханием или ухудшение астмы
- Отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», симптомами которого являются боли в животе, рвота и диарея
- Потеря или снижение аппетита (анорексия)
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение
- Отеки конечностей, которые могут быть признаком накопления жидкости в организме
- Повышение температуры
- Увеличение числа белых кровяных телец определенного типа (эозинофилия), выявляемое при анализах крови
- Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявляемые при анализах крови.
Редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
- Ощущение неуверенности или спутанности сознания
- Покраснение и отек языка
- Сильное шелушение кожи, зудящая узловатая сыпь
- Заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа)
- Кожная сыпь или появление синяков
- Крапивница
- Пятна на коже и онемение конечностей
- Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
- Нарушения слуха
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо концентрации гемоглобина, выявляемое при анализах крови
Очень редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
- Повышенная чувствительность к солнечному свету
- Повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия)
- Отек десен
- Вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка)
- Нарушения функции печени, воспаление печени, желтушность кожи (желтуха)
- Повышенное напряжение мышц
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которому часто сопутствует кожная сыпь
- Повышенная чувствительность к свету
- Нарушение, включающее скованность, дрожание и (или) двигательные нарушения
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
-
Концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть результатом неправильной секреции АДГ (англ. antidiuretic hormone — вазопрессин, антидиуретический гормон). При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
-
Дрожание, скованность позы, маскоподобное выражение лица, замедленные движения и шаркающая походка
Другие наблюдавшиеся побочные действия:
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.
- Трудности с концентрацией
- Снижение числа кровяных клеток в крови, выявляемое при анализах крови
- Снижение концентрации натрия в крови, выявляемое при анализах крови
- Изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем ощущение покалывания или боль при воздействии тепла (феномен Рейно)
- Замедление или нарушения реакции
- Нарушения обоняния
- Псориаз.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.
5. Как хранить лекарство Рамлолан
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Рамлолан
-
Активными веществами препарата являются:
2,5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в форме амлодипина бецилата.
5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в форме амлодипина бецилата.
5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в форме амлодипина бецилата.
10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в форме амлодипина бецилата.
10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в форме амлодипина бецилата. -
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, модифицированный кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин. Дополнительно для дозировки 10 мг + 10 мг: оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172). Чёрные чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония.
Как выглядит лекарство Рамлолан и что содержится в упаковке
Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы размера №1 (19,1–19,7 мм), колпачок: непрозрачный, светло-розовый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с чёрной надписью «R 2,5 мг A 5 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы размера №1 (19,1–19,7 мм), колпачок: непрозрачный, розовый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с чёрной надписью «R 5 мг A 5 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы размера №1 (19,1–19,7 мм), колпачок: непрозрачный, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с чёрной надписью «R 5 мг A 10 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы размера №1 (19,1–19,7 мм), колпачок: непрозрачный, тёмно-розовый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с чёрной надписью «R 10 мг A 5 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы размера №1 (19,1–19,7 мм), колпачок: непрозрачный, коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с чёрной надписью «R 10 мг A 10 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Лекарство Рамлолан доступно в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Этот лекарственный препарат был разрешён к обращению в странах — членах ЕАС под следующими названиями:
Австрия Ramlolan 2,5 мг/5 мг-Твёрдые капсулы
Ramlolan 5 мг/5 мг-Твёрдые капсулы
Ramlolan 5 мг/10 мг-Твёрдые капсулы
Ramlolan 10 мг/5 мг-Твёрдые капсулы
Ramlolan 10 мг/10 мг-Твёрдые капсулы
Польша Рамлолан
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственной организации:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]