Рамиприл + амлодипин + гидрохлоротиазид адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твердые
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твердые
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсулы, твердые
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсулы, твердые
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсулы, твердые
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсулы, твердые
Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед
3. Как применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и для чего он применяется

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед содержит три действующих вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), и действует следующим образом:
уменьшает образование в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
уменьшает тонус и расширяет кровеносные сосуды,
облегчает сердцу перекачивание крови ко всем частям организма.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, и действует следующим образом:
уменьшает тонус и расширяет кровеносные сосуды, что облегчает ток крови.
Гидрохлоротиазид относится к группе так называемых тиазидных диуретиков и действует следующим образом:
увеличивает объём выделяемой мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых была достигнута адекватная контроль артериального давления при одновременном применении действующих веществ в таких дозировках, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

Когда не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

если у пациента имеется аллергия на рамиприл, амлодипин или гидрохлоротиазид (действующие вещества), на другие блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ или производные сульфонамидов, или на любой из компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6),
если у пациента имеется значительное сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может доставлять достаточное количество крови в организм),
если у пациента ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отёком» — к её симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, стопах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания,
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определённого вида хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей, например, в области горла),
если пациент подвергается гемодиализу или другой фильтрации крови — в зависимости от используемого оборудования, применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может быть нецелесообразным для пациента,
если у пациента тяжёлые нарушения функции почек,
если пациент не может мочиться (анурия),
если у пациента имеются нарушения функции печени,
если у пациента выявлены нарушения функции почек, при которых кровоснабжение почки уменьшено (сужение почечной артерии),
в течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже подпункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
если артериальное давление очень низкое или нестабильное,
если у пациента сердечная недостаточность после перенесённого инфаркта миокарда,
если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Не следует принимать препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, если какой-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту. При возникновении сомнений перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеется или имелось одно из следующих состояний:
пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы препарата;
пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек;
пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
у пациента очень высокое артериальное давление (гипертонический криз);
пациент потерял большое количество электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, обильного потоотделения, соблюдения диеты с низким содержанием натрия, длительного применения мочегонных препаратов или проведения диализа);
пациентка кормит грудью;
если у пациента имеются аллергии или астма;
пациенту предстоит лечение с целью уменьшения чувствительности к яду пчёл или ос (десенсибилизация);
пациенту предстоит анестезия, например, перед операцией или стоматологической процедурой — может потребоваться отмена препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед за день до процедуры; необходимо проконсультироваться с врачом;
у пациента высокое содержание калия в крови, выявленное при анализах крови;
если у пациента низкое содержание калия в крови (с симптомами или без таковых, например, слабость мышц, судороги мышц или нерегулярное сердцебиение);
если у пациента низкое содержание натрия в крови (с симптомами или без таковых, например, усталость, спутанность сознания, дрожь мышц или судороги);
пациент принимает препараты или имеет нарушения, которые могут привести к снижению содержания натрия в крови — врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для определения содержания натрия в крови (особенно у пожилых пациентов);
если у пациента выявлено повышенное содержание кальция в крови (с симптомами или без таковых, например, тошнота, рвота, запоры, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость мышц или судороги);
если у пациента возникают приступы подагры (отложения кристаллов мочевой кислоты в суставах);
если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.
  у пациента выявлена коллагеноза, например, склеродермия или системная красная волчанка;
  у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу, особенно если пациент входит в группу риска развития глаукомы или имеет аллергию на препараты, содержащие пенициллин или сульфаниламиды. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до недели после приёма препарата;
  у пациента возникли реакции повышенной чувствительности к свету — в этом случае следует прекратить приём препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед;
  пациент страдает сахарным диабетом — может потребоваться коррекция дозы инсулина или приём пероральных гипогликемических препаратов;
  пациент принимает один из следующих препаратов, снижающих артериальное давление:
  • блокатор рецепторов ангиотензина II (также называемый сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента заболевание почек, вызванное сахарным диабетом,
  • алискирен;
    если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи — применение гидрохлоротиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (некожный рак кожи);
    во время применения препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
    если у пациента ранее после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед у пациента возникла тяжёлая одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед».
Следует сообщить врачу, если пациентка беременна, планирует беременность или подозревает её. Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед в первые 3 месяца беременности, а после 3-го месяца беременности применение этого препарата может быть очень вредным для ребёнка (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Взаимодействие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта (а также о растительных препаратах). Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может оказывать влияние на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед.
Врач может назначить изменение дозы препарата и (или) применить другие меры предосторожности:
если пациент принимает препарат из группы блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие препараты могут ослаблять действие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед:
препараты против боли и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота);
препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин — врач порекомендует регулярный контроль артериального давления;
рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулёза);
зверобой продырявленный — Hypericum perforatum (растительный препарат, применяемый для лечения депрессии);
желчные кислоты (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).

Следующие препараты могут увеличивать риск побочных эффектов, если они принимаются одновременно с препаратом Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед:
препараты против боли и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота);
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. пункт 2, подпункт «Когда не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед»);
препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа, такие как циклоспорин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как препараты, применяемые для лечения запоров (слабительные), глюкокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (применяется для лечения грибковых инфекций) и кортикотропин (АКТГ, применяется для проверки функции надпочечников);
мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
десмопресин (применяется при сахарном диабете или урологических нарушениях);
стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм, применяемый в монотерапии или в сочетании с сульфаметоксазолом при бактериальных инфекциях, а также гепарин (препарат, разжижающий кровь);
препараты, применяемые при заболеваниях сердца, в том числе при нарушениях сердечного ритма;
таблетки, содержащие кальций, или другие добавки кальция;
аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
колестирамин (применяется для снижения уровня жиров в крови);
карбамазепин, окскарбазепин (противосудорожные препараты);
кетоконазол, итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые у пациентов с ВИЧ-инфекцией);
верапамил, дилтиазем (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца и высокого артериального давления);
дантролен (вводится внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела);
темсиролимус (применяется для лечения рака);
сайролимус, эверолимус (применяются для профилактики отторжения трансплантированного органа);
вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа);
ракекадотрил (противодиарейный препарат);
такролимус (препарат, контролирующий функцию иммунной системы, позволяющий организму принять трансплантированный орган);
другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы 5-фосфодиэстеразы (применяются для лечения нарушений эрекции), нитраты, альфа-адреноблокаторы (применяются в урологии для снижения тонуса гладких мышц в простате и мочеиспускательном канале), другие препараты, применяемые при заболеваниях простаты (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин), трициклические антидепрессанты и нейролептики, производные фенотиазина, дофаминергические агонисты, леводопа (применяется при болезни Паркинсона), баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз), амифостин;
препараты, изменяющие моторику желудочно-кишечного тракта, такие как антихолинергические препараты;
домперидон (предотвращает тошноту и рвоту);
препараты, применяемые для лечения малярии (например, галофантрин, люмефантрин);
препараты, применяемые при аллергических реакциях (например, мизоластин, меквитазин);
антибиотики, применяемые для лечения инфекций (например, амфотерицин В, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пенициллин, спирамицин);
метадон (применяется для лечения зависимости от некоторых активных веществ);
вандетаниб, торемифен (препараты, применяемые для лечения некоторых опухолей) и другие противоопухолевые препараты (применяемые в химиотерапии);
винкамин (применяется для лечения неврологических нарушений, связанных со старением).

Препараты, на действие которых может влиять Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед:
препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (пероральные гипогликемические препараты и инсулин) — Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может снижать уровень сахара в крови, поэтому во время его применения необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови;
литий (применяется при психических заболеваниях) — Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может повышать уровень лития в крови, поэтому врач порекомендует тщательный контроль уровня лития в крови;
симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина) — поскольку амлодипин увеличивает экспозицию симвастатину, у пациентов, принимающих Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, врач порекомендует уменьшить дозу симвастатина;
хинин (противомалярийный препарат);
препараты, содержащие йод (контрастные вещества), используемые во время лучевых исследований, например, рентгенографии;
пероральные антикоагулянты, такие как варфарин;
гликозиды наперстянки: Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед усиливает токсичность гликозидов наперстянки у пациентов, получающих эти препараты.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), перед приёмом препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо обратиться к врачу.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может дать положительный результат в допинг-тесте.

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед с едой, питьём и алкоголем

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед можно принимать до или после еды.
Не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации действующего вещества препарата — амлодипина — в крови и, как следствие, непредсказуемое усиление действия препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, снижающего артериальное давление.
Приём алкоголя во время применения препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Лицам, заинтересованным в допустимом количестве алкоголя во время лечения, следует обсудить это с врачом, поскольку эффекты препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя могут суммироваться.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если пациентка беременна (или может быть беременна), она должна сообщить об этом врачу. Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед не следует принимать в течение первых 12 недель беременности. Его нельзя применять после 13-й недели беременности, поскольку препарат, принимаемый в это время, может нанести вред ребёнку. Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Врач предложит замену на другой препарат до планируемой беременности.

Кормление грудью
Не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед в период кормления грудью. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Фертильность
Недостаточно данных о потенциальном влиянии на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приёма препарата пациент испытывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Он должен немедленно обратиться к врачу.

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в дозе, назначенной врачом, принимается один раз в сутки.
В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта врач может изменить дозу.
Максимальная доза — 1 капсула 10 мг + 10 мг + 25 мг, принимаемая один раз в сутки.
Препарат следует принимать внутрь ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
Твёрдые капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Твёрдые капсулы нельзя разжёвывать или раздавливать.
Препарат не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком.
Заболевания печени и почек
У пациентов с заболеваниями печени и почек врач может скорректировать дозу препарата.
Пациенты пожилого возраста
Врач может снизить начальную дозу и постепенно её увеличивать.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациентов очень пожилого возраста и ослабленных.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.
Принятие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества капсул может привести к значительному снижению артериального давления, вплоть до опасно низких значений. Возможны головокружение, ощущение шума в голове, обморок или слабость. Значительное снижение артериального давления может вызвать шок. Кожа пациента может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может развиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких). При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Пациенту не следует самостоятельно ехать на автомобиле, а нужно попросить кого-либо другого отвезти его или вызвать скорую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, какой именно препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
Врач сообщит, как долго следует принимать препарат. Прекращение лечения без предварительной консультации с врачом может привести к рецидиву заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и
незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться срочное лечение.
Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь.
Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на препарат Рамиприл + Амлодипин +
Гидрохлортиазид Адамед.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, сыпь с образованием пузырей на губах, глазах, во рту, усугубление ранее существовавшего кожного заболевания, покраснение, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Неожиданные солнечные ожоги или воспаление кожи (сухая, узелковая или пузырьковая сыпь) на коже, подвергшейся воздействию солнечных лучей.
При появлении перечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу:
резкое свистящее дыхание, одышка или затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт;
одышка или кашель: могут указывать на заболевания легких, включая воспаление;
легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные пятна на коже или повышенная, по сравнению с обычной, склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи: могут быть признаками заболевания крови или костного мозга;
сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину: может быть признаком панкреатита;
лихорадка, озноб, утомляемость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха): могут быть признаками нарушений функции печени, таких как воспаление или повреждение печени.

Другие побочные действия
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.

Очень часто: могут возникать у не менее чем 1 из 10 пациентов
отеки
снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)
повышение концентрации липидов в крови (гиперлипидемия)

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)
головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), ощущение истощения (усталость)
ощущение сердцебиения
отеки лодыжек
пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия), особенно при быстром вставании или садении (ортостатическая гипотензия), обморок, внезапное покраснение кожи (особенно лица и шеи)
сухой, раздражающий кашель, синусит, бронхит, одышка
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нарушения стула (включая диарею и запоры), потеря аппетита
кожная сыпь с возвышающимися узелками или без них, крапивница
боль в груди
судороги или боль в мышцах
снижение концентрации магния и натрия в крови, выявляемое при анализах крови
ощущение слабости и отсутствия сил (астения)
повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия) или калия (гиперкалиемия) в крови, выявляемое при анализах крови
трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция)
нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)

Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)
отеки рук и ног (периферические отеки), которые могут быть признаком задержки большего, чем обычно, количества воды
отек кишечника (ангионевротический отек тонкой кишки), симптомами которого являются боли в животе, рвота и диарея
нарушения настроения, депрессия, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна (бессонница)
звон в ушах (шум в ушах)
чихание, насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит), заложенность носа
затрудненное дыхание (бронхоспазм), включая обострение астмы
сухость слизистой оболочки рта, изжога
нарушения мочеиспускания, повышенное мочеиспускание днем, увеличение количества мочи ночью
острая почечная недостаточность (значительное снижение выделения мочи)
общее недомогание
увеличение или уменьшение массы тела
ощущение вращения (периферическое головокружение), дрожание
выпадение волос (алопеция)
зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
онемение или покалывание конечностей, необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или щекотание (парестезия), отсутствие чувства боли
потеря или нарушение вкуса
повышенное потоотделение
боли в суставах, боль в спине, общие боли
повышенная температура тела/лихорадка
снижение полового влечения у мужчин и женщин, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
выявляемое при анализах крови увеличение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия)
выявляемые в анализах крови нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов и (или) повышение концентрации связанного билирубина), поджелудочной железы (повышение активности ферментов поджелудочной железы) или почек (повышение концентрации креатинина)

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов)
ощущение дрожи или спутанность сознания, нарушения равновесия
покраснение и отек языка (глоссит)
воспаление и шелушение кожи, зудящая узелковая сыпь (шелушащийся дерматит)
заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа)
покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит)
нарушения слуха
нарушение функции печени, сопровождающееся возможным пожелтением глаз и кожи (желтуха)
нерегулярное сердцебиение
пятна на коже и холодные конечности
выявляемое в анализах крови снижение числа эритроцитов, лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или концентрации гемоглобина
малое количество тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или подкожными синяками (тромбоцитопения)
выявляемое в анализах крови повышение концентрации глюкозы в крови, наличие глюкозы в моче, ухудшение течения сахарного диабета у пациентов с диабетом
повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность)
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
воспаление печени (в большинстве случаев с застоем желчи)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные боли, лихорадка (системная красная волчанка),
реактивация системной красной волчанки,
васкулит с симптомами, такими как сыпь, пурпурно-красные пятна на коже, лихорадка (некротизирующий васкулит)
тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
гиперплазия десен
повышенное мышечное напряжение
заболевание периферических нервов, которое может вызывать слабость мышц, покалывание или онемение (периферическая нейропатия)
вздутие живота (гастрит)
воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) трудности в движении
сильная боль в животе (панкреатит)
повреждение эритроцитов, вызывающее бледность, усталость, одышку, темное окрашивание мочи (гемолитическая анемия)
аллергические реакции (реакция гиперчувствительности)
нарушение кислотно-щелочного баланса, вызывающее дезориентацию, утомление, мышечные спазмы и судороги, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих симптомов значительно усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.
нарушения внимания
изменение окраски пальцев рук и ног при охлаждении и ощущение покалывания или боль при согревании (синдром Рейно)
замедленные или нарушения реакций
ощущение жжения
нарушения обоняния
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
концентрация мочи (темное окрашивание), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неправильной секрецией антидиуретического гормона (вазопрессина) — при появлении таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу
дрожание, скованная поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаркающая, неустойчивая походка
внезапное ухудшение зрения вдаль (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы)
рак кожи и губ (некожный меланомный рак кожи)

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестерной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг бензолсульфоната амлодипина), 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг бензолсульфоната амлодипина), 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг бензолсульфоната амлодипина), 25 мг гидрохлоротиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде 13,868 мг бензолсульфоната амлодипина), 25 мг гидрохлоротиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг бензолсульфоната амлодипина), 25 мг гидрохлоротиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде 13,868 мг бензолсульфоната амлодипина), 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты:

Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, кукурузный гелатинизированный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия стеарилфумарат
Оболочка капсулы (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг): оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Оболочка капсулы (5 мг + 5 мг + 25 мг): оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Оболочка капсулы (5 мг + 10 мг + 25 мг): оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Оболочка капсулы (10 мг + 5 мг + 25 мг): оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Оболочка капсулы (10 мг + 10 мг + 25 мг): оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Оболочка капсулы (5 мг + 5 мг + 12,5 мг): оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые:
Непрозрачная капсула с колпачком светло-розового цвета и корпусом цвета слоновой кости.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые:
Непрозрачная капсула с колпачком розового цвета и корпусом светло-серого цвета.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Непрозрачная капсула с колпачком розового цвета и корпусом цвета слоновой кости.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Непрозрачная капсула с колпачком бордового цвета и корпусом серого цвета.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Непрозрачная капсула с колпачком тёмно-розового цвета и корпусом жёлтого цвета.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсулы, твёрдые:
Непрозрачная капсула с колпачком коричневого цвета и корпусом карамельного цвета.
Упаковка содержит 10, 28, 30, 60 или 100 твёрдых капсул, помещённых в блистеры, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Ramipril/Amlodipin/HCT Genericon
Болгария Рамира Трио 5 мг/5 мг/12,5 мг твърди капсули
Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлоротиазид Адамед
Хорватия Pinmirol Plus
Чехия Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Германия Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorotiazid Adamed
Греция Rami-Amlo Plus
Италия Ramloid
Португалия Paniltri
Словакия Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed

Логотип
Adamed Pharma S.A.

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь по адресу:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów