Полтрам комбо форте
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Полтрам Комбо Форте и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Полтрам Комбо Форте
- 3. Как принимать лекарство Полтрам Комбо Форте
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Полтрам Комбо Форте
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Полтрам Комбо Форте
75 мг + 650 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Трамадоли гидрохлоридум + Паракетамолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Полтрам Комбо Форте и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Полтрам Комбо Форте
- Как принимать препарат Полтрам Комбо Форте
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить препарат Полтрам Комбо Форте
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Полтрам Комбо Форте и для чего он применяется
Полтрам Комбо Форте представляет собой комбинацию двух обезболивающих препаратов — трамадола и парацетамола,
которые в совокупности способствуют ослаблению боли.
Полтрам Комбо Форте применяется для лечения умеренной и сильной боли, если, по мнению врача, необходимо использование комбинации трамадола с парацетамолом.
2. Важная информация перед применением препарата Полтрам Комбо Форте
Когда не применять препарат Полтрам Комбо Форте
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к трималоду, парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- при остром отравлении алкоголем, снотворными, обезболивающими, опиоидами или другими психотропными препаратами (применяемыми при лечении психических расстройств);
- если пациент принимает ингибиторы МАО (антидепрессанты, селегилин при болезни Паркинсона) или принимал их в течение 14 дней до начала лечения препаратом Полтрам Комбо Форте;
- при тяжелой печеночной и (или) тяжелой почечной недостаточности;
- при эпилепсии, которая недостаточно контролируется назначенными препаратами;
- если пациент страдает наркотической зависимостью;
- при абстинентном синдроме.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полтрам Комбо Форте необходимо проконсультироваться с врачом, даже если
нижеперечисленные предупреждения касаются симптомов, наблюдавшихся в прошлом:
- если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или трималод;
- при наличии заболеваний печени или нарушений функции печени (включая синдром Жильбера), или если пациент замечает желтушность склер глаз или кожных покровов. Это может указывать на желтуху или нарушения желчевыводящих путей;
- при алкогольном поражении печени без цирроза;
- если пациент одновременно получает другие препараты, влияющие на функцию печени;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или гемолитической анемии;
- если пациент испытывает обезвоживание или длительное недоедание;
- при нарушениях функции почек;
- при тяжелых нарушениях дыхания, таких как астма или тяжелые заболевания легких;
- при наличии эпилепсии или судорожных припадков;
- если в последнее время был травмой головы, сотрясением мозга или тяжелыми головными болями, сопровождающимися рвотой;
- если пациент страдает депрессией и принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трималодом (см. «Препарат Полтрам Комбо Форте и другие лекарства»). При одновременном применении трималода с некоторыми антидепрессантами или самого трималода существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома. При появлении у пациента каких-либо симптомов этого тяжелого состояния он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
- если пациент страдает зависимостью от любых препаратов, включая обезболивающие, например, морфин;
- если у пациента повышенная чувствительность к опиоидам;
- если пациенту предстоит анестезия. Следует сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Полтрам Комбо Форте.
- если у пациента снижен уровень глутатиона (например, при сепсисе). Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.
- при наличии тяжелых заболеваний, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах длительное время или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого состояния — метаболического ацидоза (нарушение кислотно-щелочного баланса крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с депрессией дыхания, а также при применении с другими
препаратами, угнетающими центральную нервную систему, или при значительном превышении рекомендуемых доз, поскольку в этих случаях нельзя исключить развитие дыхательной депрессии (см. пункт 2 «Препарат Полтрам
Комбо Форте и другие лекарства»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит трималод — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидов может
привести к снижению их эффективности (пациент привыкает к препарату — это называется толерантностью). Многократное применение препарата Полтрам Комбо Форте также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может вызвать опасную для жизни передозировку.
Риск этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент не сможет контролировать дозу и частоту приема препарата.
Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Риск зависимости от препарата Полтрам
Комбо Форте может быть выше, если:
- пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
- пациент курит или использует никотинсодержащие продукты;
- пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приема препарата Полтрам Комбо Форте у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов,
это может указывать на зависимость или привыкание:
- пациенту необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
- пациенту необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
- пациент принимает препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «для успокоения» или «чтобы легче заснуть»;
- пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно;
- после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует облегчение после повторного приема («симптомы отмены»).
Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом для
обсуждения наилучшего пути лечения, включая сроки и безопасный способ отмены препарата (см. пункт 3. «Прекращение приема препарата Полтрам Комбо Форте»).
Нарушения дыхания во сне
Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ (остановка дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут
включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерную дневную сонливость. Если пациент или кто-либо из окружающих замечает эти
симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если у пациента во время приема препарата Полтрам Комбо
Форте появляются какие-либо из следующих симптомов, следует сообщить об этом врачу или фармацевту:
- чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту заместительная гормональная терапия.
Трималод метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется особая разновидность
этого фермента, что может привести к различным последствиям. У некоторых пациентов обезболивание может быть недостаточным, а у других — возрастает вероятность тяжелых побочных эффектов.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются
следующие побочные эффекты: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Препарат Полтрам Комбо Форте не следует применять для лечения зависимости от опиоидов, поскольку он не устраняет симптомы отмены.
Физическая и (или) психическая зависимость от препарата может развиться даже при применении терапевтических доз.
Симптомы отмены, схожие с симптомами после прекращения приема опиатов, могут появиться
даже после применения лечебных доз и при кратковременном лечении.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Полтрам Комбо Форте детям в возрасте младше 12 лет из-за
отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Применение у детей с нарушениями дыхания
Не рекомендуется применять трималод детям с нарушениями дыхания, включая детей
с нейромышечными расстройствами, тяжелыми заболеваниями сердца или дыхательной системы,
инфекциями верхних дыхательных путей или легких, множественными травмами или после обширных
хирургических вмешательств, поскольку у них могут быть усилены симптомы токсичности трималода.
Препарат Полтрам Комбо Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Важно: данный препарат содержит парацетамол и трималод. Следует сообщить врачу о приеме
любых других препаратов, содержащих парацетамол или трималод, чтобы избежать превышения
максимальной суточной дозы.
Препарат Полтрам Комбо Форте нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО (препараты, содержащие: изокарбоксазид, ипрониазид, трансцилопромин, клоргилин, селегилин,
моклобемид) и в течение 14 дней после их отмены (см. пункт «Когда не применять препарат Полтрам
Комбо Форте»).
Не рекомендуется одновременное применение препарата Полтрам Комбо Форте с:
- алкоголем, включая лекарства, содержащие алкоголь;
- карбамазепином (обычно применяется при лечении эпилепсии или сильных приступов боли в лице — тригеминальной невралгии);
- другими опиоидными обезболивающими, такими как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, поскольку обезболивающий эффект может ослабнуть.
Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме:
- некоторых антидепрессантов — препарат Полтрам Комбо Форте может взаимодействовать с ними и вызвать развитие серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
- габапентина или прегабалина при лечении эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
- других препаратов, способных вызывать судороги (припадки), таких как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития припадков может увеличиться, если пациент принимает Полтрам Комбо Форте одновременно с этими препаратами. Врач должен сообщить пациенту, подходит ли ему препарат Полтрам Комбо Форте.
- бензодиазепинов, барбитуратов из-за повышенного риска угнетения дыхательной функции, угрожающего жизни;
- седативных, снотворных, других обезболивающих, таких как морфин или кодеин (входящий также в состав некоторых противокашлевых препаратов), талидомид (противоопухолевый препарат), баклофен (расслабляющий мышцы), препаратов, снижающих давление, антипсихотиков, антидепрессантов, седативных препаратов или препаратов, применяемых при аллергии. Может возникнуть сонливость или ощущение обморока. При появлении таких симптомов следует сообщить об этом врачу.
- производных варфарина или фенпрокумона (применяются для разжижения крови). Действие этих препаратов может нарушиться, и может возникнуть кровотечение. Любое длительное или неожиданное кровотечение необходимо немедленно сообщить врачу.
Эффективность препарата Полтрам Комбо Форте может снизиться, если одновременно принимаются:
- метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте);
- колестирамин (применяется для снижения холестерина в крови);
- кетоконазол или эритромицин (препараты, применяемые при лечении инфекций).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
- флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).
Врач решит, какие препараты можно безопасно применять одновременно с препаратом Полтрам Комбо
Форте.
Одновременное применение препарата Полтрам Комбо Форте и седативных препаратов, таких как бензодиазепины
или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы
и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только
в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Если врач назначил препарат Полтрам Комбо Форте вместе с седативными препаратами,
он должен ограничить дозу и продолжительность совместного применения.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго
следовать его рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были в курсе вышеперечисленных симптомов. При их появлении необходимо обратиться к врачу.
Препарат Полтрам Комбо Форте и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь или принимать другие лекарства, содержащие алкоголь, во время применения препарата
Полтрам Комбо Форте. Алкоголь усиливает седативное действие препарата, что может привести к нарушению
дыхания. Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать сонливость.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Полтрам Комбо Форте не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку Полтрам Комбо Форте содержит трималод, его нельзя применять во время беременности. Если
пациентка забеременела во время приема препарата, она должна обратиться к врачу, прежде чем принимать следующие таблетки.
Грудное вскармливание
Трималод выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует принимать препарат Полтрам
Комбо Форте более одного раза во время грудного вскармливания или, если препарат Полтрам Комбо Форте
был принят более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать сонливость и головокружение.
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата.
Препарат Полтрам Комбо Форте содержит 4 мг лактозы в каждой таблетке
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Полтрам Комбо Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Полтрам Комбо Форте
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач расскажет пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Полтрам Комбо Форте, когда и как долго его следует принимать, когда нужно связаться с врачом и когда препарат следует отменить (см. также пункт 2).
Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Следует применять наименьшую дозу, эффективно устраняющую боль.
Препарат Полтрам Комбо Форте следует принимать как можно короче по времени.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
Если врач не назначил иначе, обычная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет 1 таблетку. При необходимости можно принимать следующие дозы, как рекомендовал врач.
Минимальный интервал между приёмом последующих доз должен составлять 6 часов.
Не следует принимать более 4 таблеток в сутки.
Не следует принимать препарат чаще, чем назначил врач.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение тримадола из организма может замедляться. У этих пациентов врач может порекомендовать увеличить интервал между приёмом доз.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) находящиеся на диализе, а также с нарушением функции печени
Не следует принимать препарат Полтрам Комбо Форте при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности. При лёгкой или умеренной недостаточности врач может порекомендовать увеличение интервалов между приёмом доз.
Способ применения
Таблетки принимаются внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.
Таблетку можно разделить вдоль линии деления на равные дозы.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное (например, сильная сонливость или нарушения дыхания) или слишком слабое (например, неполное устранение боли), необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Полтрам Комбо Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы тримадола могут возникнуть: сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, обморок, нарушения сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), судороги, затруднения дыхания вплоть до остановки дыхания.
Передозировка парацетамолом может вызвать тяжёлое повреждение печени и почек. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.
Существует риск серьёзного повреждения печени, симптомы которого могут появиться позже.
Пропуск приёма препарата Полтрам Комбо Форте
При пропуске дозы боли, вероятно, вернутся.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а нужно продолжить приём препарата в обычном режиме.
Прекращение приёма препарата Полтрам Комбо Форте
Не следует резко прекращать применение этого препарата без назначения врача. Если пациент хочет прекратить приём препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач посоветует, когда и как прекратить приём препарата; возможно, потребуется постепенное уменьшение дозы с целью снижения вероятности возникновения побочных эффектов (симптомов отмены).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (наблюдается у более чем 1 из 10 пациентов)
- тошнота;
- головокружение, сонливость.
Часто (наблюдается у менее чем 1 из 10 пациентов)
- рвота, нарушения пищеварения (запоры, вздутие живота, диарея), боли в животе, сухость во рту;
- зуд, повышенное потоотделение;
- головная боль, дрожь;
- спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория — неестественно хорошее самочувствие со склонностью к смеху).
Не часто (наблюдается у менее чем 1 из 100 пациентов)
- учащённое сердцебиение или повышение артериального давления, быстрое или нерегулярное сердцебиение;
- затруднения или боли при мочеиспускании, наличие белка в моче;
- кожные реакции (например, сыпь, крапивница);
- покалывание, онемение или ощущение уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные сокращения;
- депрессия, ночные кошмары, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых нет), нарушения памяти;
- затруднения при глотании, смолистый стул, что может указывать на кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- озноб, приливы жара, боль в груди;
- затруднения дыхания;
- изменения результатов анализов крови, используемых для оценки функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Редко (наблюдается у менее чем 1 из 1 000 пациентов)
- судороги, затруднения координации движений, обморок;
- лекарственная зависимость;
- нечёткость зрения;
- нарушения речи;
- сужение зрачков, расширение зрачков.
Очень редко (наблюдается у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
- злоупотребление препаратом.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- снижение концентрации сахара в крови;
- икота.
Следующие побочные действия наблюдались у пациентов, принимавших только парацетамол или только тримадол. Однако следует сообщить о них врачу, если они возникнут при применении препарата Полтрам Комбо Форте.
Тримадол:
- ощущение обморока при вставании из лежачего или сидячего положения, замедление сердцебиения, обморок, слабость;
- в редких случаях — сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, с быстрым отеком лица и шеи, затруднением дыхания или снижением артериального давления и обмороком. При возникновении этих симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Повторный приём препарата запрещён.
- редкие случаи изменений действия варфарина, включая удлинение протромбинового времени;
- редкие случаи: изменения аппетита, ослабление скелетных мышц, угнетение дыхания;
- различающиеся по степени выраженности и характеру, зависящие от продолжительности лечения, психические нарушения, такие как изменения настроения (обычно — эйфория, редко — дисфория), изменения активности (обычно — снижение, редко — повышение), а также изменения познавательных функций и чувствительности органов чувств (например, принятие решений, нарушения восприятия);
- усиление бронхиальной астмы, хотя причинно-следственная связь не установлена;
- частота неизвестна: серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы: лихорадка, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Полтрам Комбо Форте»).
Применение препаратов, таких как тримадол, может привести к лекарственной зависимости, что затрудняет отмену препарата. У пациентов, принимавших тримадол в течение определённого времени, после резкой отмены препарата могут возникнуть неприятные ощущения, такие как: возбуждение, тревожность, нервозность, дрожь. Пациенты могут быть чрезмерно активными, страдать от нарушений сна, желудочно-кишечных расстройств. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд кожи, покалывание и онемение, шум в ушах. При возникновении таких побочных действий после отмены препарата необходимо обратиться к врачу.
Парацетамол:
- редко может возникать повышенная чувствительность, включая кожную сыпь;
- сообщалось о очень редких случаях тяжёлых кожных реакций: сыпь с пузырями по всему телу или изъязвления во рту, глазах, половых органах и на коже, или лопающиеся гигантские пузыри, отслоение больших участков эпидермиса, протекающие с ослаблением, лихорадкой и болями в суставах;
- описаны нарушения состава крови, включая тромбоцитопению (снижение числа тромбоцитов, склонность к кровотечениям) и агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов, склонность к инфекциям), однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не доказана;
- применение препарата Полтрам Комбо Форте одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличивать риск кровотечения. О любых неожиданных или затяжных кровотечениях необходимо немедленно сообщить врачу;
- тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (частота неизвестна) (см. раздел 2).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Полтрам Комбо Форте
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом месте.
Лекарство следует хранить в безопасном месте, к которому нет доступа у посторонних лиц. Приём этого препарата может привести к серьёзным последствиям и быть смертельным для лиц, которым он не был назначен.
Особенных требований по хранению препарата нет.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Полтрам Комбо Форте
- Действующими веществами препарата являются гидрохлорид тримадола и парацетамол. Каждая таблетка содержит 75 мг гидрохлорида тримадола и 650 мг парацетамола.
- Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: крахмал прежелированный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния. оболочка таблетки: гипромеллоза (6cP), диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин.
Как выглядит лекарство Полтрам Комбо Форте и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Полтрам Комбо Форте — это белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с разделительной риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01