Полибиотик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полибиотик, (5 мг + 5000 ед.м. + 400 ед.м.)/г, мазь
Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas + Bacitracinum zincum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Полибиотик и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Полибиотик
3. Как применять лекарственный препарат Полибиотик
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Полибиотик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Полибиотик и для чего он применяется

Препарат Полибиотик — это мазь для местного применения на кожу.
Препарат содержит три активных антибиотических компонента: неомицин, полимиксин В и бацитрцин, обладающих взаимодополняющим спектром действия в отношении бактерий, являющихся причиной большинства инфекций кожи.
Показания к применению
Препарат Полибиотик применяется при небольших повреждениях кожи (ссадины, царапины, укусы), ожогах и язвах кожи.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Полибиотик

Когда не следует применять лекарственный препарат Полибиотик

• если у пациента имеется аллергия на неомицин или полимиксин В, или бацитрцин, или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения слуха (лекарственный препарат может оказывать повреждающее слух действие);
• на глубокие или проникающие раны, тяжёлые ожоги или большие поверхности повреждённой кожи, а также на мокнущие патологические изменения; из-за риска всасывания активных веществ в кровь и их системных нежелательных эффектов (повреждение слуха, почек);
• в глаза, на слизистые оболочки;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Полибиотик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если возникнет аллергическая реакция на лекарственный препарат Полибиотик, необходимо прекратить его применение и немедленно обратиться к врачу.
Перед применением лекарственного препарата Полибиотик следует сообщить врачу:

• если у пациента имеется аллергия на любой из антибиотиков группы аминогликозидов (например, стрептомицин, гентамицин, тобрамицин) или на полимиксины, поскольку в таком случае пациент может быть также чувствителен к лекарственному препарату Полибиотик;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, поскольку в этом случае существует повышенный риск токсического действия лекарственного препарата Полибиотик на почки и слух.

Длительное применение лекарственного препарата Полибиотик может привести к избыточному размножению устойчивых к препарату бактерий и грибов.
Если возникнут нежелательные явления, особенно раздражение в месте нанесения препарата, или пациент не отмечает улучшения состояния, необходимо прекратить применение лекарственного препарата Полибиотик и обратиться к врачу.
Применение препарата на больших площадях повреждённой кожи может привести к потере слуха, повреждению почек и токсическому действию препарата на нервную систему.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет из-за риска повреждения почек и слуха.

Применение у пациентов с нарушением функции почек или нарушением слуха
Пациенты с нарушением функции почек, нарушением слуха или принимающие одновременно другие лекарственные средства, способные повреждать почки и слух, перед применением лекарственного препарата Полибиотик должны проконсультироваться с врачом.

Применение у пожилых пациентов
Особые рекомендации по применению лекарственного препарата у пожилых пациентов отсутствуют. Пациенты с нарушением функции почек перед применением лекарственного препарата Полибиотик должны проконсультироваться с врачом.

Влияние лекарственного препарата Полибиотик на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
После нанесения лекарственного препарата Полибиотик на большую поверхность кожи или повреждённую кожу, в результате всасывания препарата в организм, могут возникнуть взаимодействия с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает неомицин внутрь, поскольку это может увеличить риск возникновения аллергических реакций.
Не следует применять лекарственный препарат Полибиотик одновременно с лекарственными средствами, способными повреждать почки и орган слуха, такими как сильно действующие диуретики (например, фуросемид, этакриновая кислота). Применение этих препаратов одновременно с аминогликозидными антибиотиками (например, неомицин, входящий в состав лекарственного препарата Полибиотик) увеличивает их концентрацию в крови, что усиливает риск нарушений слуха вплоть до глухоты, которая может возникнуть даже после прекращения применения лекарственного препарата Полибиотик.
При одновременном применении с лекарственным препаратом Полибиотик других лекарственных средств, способных повреждать почки или нервную систему, может наблюдаться суммирование нежелательных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
В связи с отсутствием соответствующих исследований, не следует применять лекарственный препарат в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлено влияние применения лекарственного препарата Полибиотик на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Полибиотик

Этот препарат всегда следует применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нанесение на кожу.
Рекомендуемая доза
Очистить место повреждения и нанести небольшое количество препарата.
Мазь следует наносить на поражённый участок кожи от 2 до 5 раз в сутки.
После нанесения препарата место можно прикрыть марлевой повязкой или оставить открытым.
Не применять дольше 7 дней.
После завершения курса лечения препарат Полибиотик нельзя повторно применять ранее чем через 3 месяца.
Применение у детей
Не применять у детей в возрасте младше 12 лет из-за риска токсического действия на почки и слух.
Применение препарата Полибиотик в дозе, превышающей рекомендуемую
При применении препарата на слизистые оболочки или на большую поверхность кожи (особенно повреждённую) могут возникнуть системные побочные эффекты. Это касается в первую очередь пациентов с нарушениями функции почек. Возможны признаки поражения почек, слуха и токсического действия препарата на нервную систему.
При случайном применении препарата Полибиотик в дозе, превышающей рекомендуемую, необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Полибиотик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Полибиотик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• симптомы повышенной чувствительности, включая кожные реакции (зуд, сыпь, покраснение, отёк и другие признаки раздражения);
• повреждение слуха;
• повреждение почек;
• инфекция устойчивыми штаммами бактерий или грибов.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полибиотик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика:

• алюминиевый тюбик 3 г и 5 г: 7 дней;
• алюминиевый тюбик 15 г: 3 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.

Алюминиевый тюбик:
Специальных требований по хранению нет.
Пакетики из плёнки ПЭТ/ПЭ/алюминий/ПЭ:
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полибиотик

• Действующими веществами лекарства являются: сульфат неомицина, сульфат полимиксина В и цинковая бациллотрицина. 1 г мази содержит 5 мг сульфата неомицина, 5000 ЕД сульфата полимиксина В и 400 ЕД цинковой бациллотрицины.
• Другой компонент: белый вазелин.

Как выглядит лекарство Полибиотик и что содержит упаковка
Лекарство Полибиотик имеет форму мази.
Упаковка лекарства:

• алюминиевая туба, покрытая изнутри лаком, с мембраной, закрытая колпачком из HDPE, содержащая 3 г, 5 г или 15 г мази, помещённая в картонную пачку,
• 10 пакетиков из фольги PET/PE/алюминий/PE, каждый содержит по 1 г мази, помещённые в картонную пачку.

Регистрант и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151,
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100