Пирацетам эспефа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пирацетам Эспефа, 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Piracetamum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Пирацетам Эспефа и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Пирацетам Эспефа
3. Как принимать лекарство Пирацетам Эспефа
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Пирацетам Эспефа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Пирацетам Эспефа и для чего его применяют

Пирацетам Эспефа — это лекарственное средство из группы ноотропных препаратов. Данный препарат снижает вязкость крови, увеличивает кровоток в сосудах головного мозга без их расширения. Также он повышает использование кислорода и потребление глюкозы в гипоперфузированных участках мозговой ткани.
Показания к применению

• лечение миоклоний коркового происхождения (кратковременные, внезапные — «как удар током» — мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• лечение дислексических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией;
• лечение головокружений.

2. Важная информация перед применением препарата Пирацетам Эсфефа

Когда не следует применять препарат Пирацетам Эсфефа:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или к любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выражена терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента имеется внутричерепное кровоизлияние. Наиболее частыми симптомами являются сильная головная боль, паралич частей тела (например, мышц лица с нарушением речи) и рвота;
• если у пациента имеется болезнь Хантингтона (проявляющаяся непроизвольными движениями, раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пирацетам Эсфефа необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если пациент пожилого возраста (старше 65 лет);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется тяжёлое кровотечение.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов:

• с риском кровотечения (например, при язвенной болезни желудка и кишечника);
• с нарушениями гемостаза (механизма, предотвращающего выход крови из кровеносных сосудов как в нормальных условиях, так и при повреждении сосудов);
• с анамнезом геморрагического инсульта;
• принимающих антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию (склеивание) тромбоцитов (см. пункт: «Препарат Пирацетам Эсфефа и другие лекарства»);
• у которых планируется проведение серьёзного хирургического вмешательства, включая стоматологические операции.

Не следует резко прекращать лечение пирацетамом у пациентов, получающих его при миоклонии, чтобы избежать рецидива миоклонии или генерализованных судорог.
Препарат Пирацетам Эсфефа и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациент должен сообщить врачу, если он принимает какие-либо из следующих препаратов:

• гормоны щитовидной железы (например, тироксин — применяемый при гипотиреозе) — из-за риска раздражительности, бессонницы и спутанности сознания (нарушение хода мышления, дезориентация);
• антикоагулянты, например, аценокумарол (препараты, снижающие риск образования тромбов в крови).

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других лекарств под влиянием пирацетама незначительна.
Применение препарата Пирацетам Эсфефа вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Не рекомендуется употребление алкоголя во время приёма этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности из-за отсутствия достаточных данных о применении пирацетама у беременных женщин.
Не следует применять этот препарат в период грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении сонливости, головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Пирацетам Эсфефа содержит хинолиновый жёлтый (азокраситель)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Пирацетам Эсфефа содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Пирацетам Эспефа

Лекарство Пирацетам Эспефа необходимо принимать строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Для планирования и применения соответствующей схемы дозирования лекарство Пирацетам Эспефа также доступно в дозировке 1200 мг.
1000 мг, пересчитанная в граммы: 1 г.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, 800 мг, пересчитанная в граммы: 0,8 г.
Рекомендуемая доза
Лечение миоклонии коркового происхождения
Начальная доза составляет 7,2 г лекарства в сутки.
При необходимости врач может назначить постепенное увеличение дозы на 4,8 г лекарства в сутки каждые 3 или 4 дня. Максимальная суточная доза составляет 30 таблеток (24 г лекарства), принимаемых в виде разделённых доз — 2 или 3 раза в сутки.
При комбинированной терапии с другими противосудорожными (анти-миоклоническими) препаратами дозы других лекарств должны поддерживаться в пределах рекомендованных терапевтических доз. Если состояние пациента улучшится, врач может снизить дозы других препаратов (если это возможно).
У пациентов с миоклонией каждые 6 месяцев врач может попытаться снизить дозы или отменить препарат. Для этого дозу лекарства следует уменьшать на 1,2 г каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапное обострение заболевания.
Лечение дислексических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией
В сочетании с логопедической терапией у детей и подростков в возрасте от 8 до 13 лет:
3,2 г лекарства в сутки в 2 разделённых дозах (т.е. по 2 таблетки 800 мг 2 раза в сутки).
Лечение головокружения
2,4 г лекарства в сутки в 3 разделённых дозах (т.е. по 1 таблетке 800 мг 3 раза в сутки).
Лечение продолжается в течение 8 недель.
Применение лекарства Пирацетам Эспефа у пациентов с нарушением функции почек
Врач может снизить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции почек.
Применение лекарства Пирацетам Эспефа у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, получающих длительное лечение пирацетамом, врач индивидуально подбирает дозу препарата после оценки функции почек.
Приём дозы лекарства Пирацетам Эспефа, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Пирацетам Эспефа
Необходимо продолжать приём лекарства, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Пирацетам Эспефа
Не следует самостоятельно прекращать приём лекарства без консультации с врачом.
Прекращение лечения пирацетамом у пациентов с миоклонией увеличивает риск развития эпилептических припадков.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся такие симптомы, как:
покраснение кожи, отёк, крапивница, одышка, отёк гортани, затрудняющий дыхание. Это
симптомы аллергической реакции.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты
Часто (встречаются у 1–10 человек из 100):

• раздражительность;
• увеличение массы тела;
• повышенная двигательная активность (гиперкинезия).

Не часто (встречаются у 1–10 человек из 1000):

• общая слабость (астения);
• депрессия;
• сонливость.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения кровоточивости;
• аллергические реакции;
• повышенная чувствительность, возбуждение, тревожность;
• спутанность сознания (нарушения мышления, нарушения ориентации во времени, месте, ситуации или собственной личности);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей);
• головокружение, головная боль;
• боли в области живота или в верхней части живота;
• диарея, тошнота, рвота;
• ангионевротический отёк (проявляется внезапным отёком лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• воспаление кожи;
• зуд, крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• нарушения координации движений тела (атаксия), трудности с удержанием равновесия, шаткая походка;
• усиление симптомов эпилепсии;
• бессонница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольимские 181C,
02–222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пирацетам Эспефа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пирацетам Эспефа

• Активным веществом лекарства является пирацетам. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 800 мг пирацетама.
• Вспомогательные вещества: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, тальк, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза, стеариновая кислота, тальк, диоксид титана (Е 171), хинолиновый жёлтый, лак (Е 104).

Как выглядит лекарство Пирацетам Эспефа и что содержит упаковка
Лекарство Пирацетам Эспефа представляет собой жёлтые, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые таблетки.
Упаковка содержит 60 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Химико-фармацевтическая трудовая кооперативная компания ЭСПЕФА,
ул. Я. Леа 208,
30-133 Краков
Тел.: +48 12 639 27 27,
Факс: +48 12 639 96 45
Информация для слепых и слабовидящих: 800-007-777