Пиксоксан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Pixxoscan, 1,0 ммоль/мл, раствор для инъекций
Pixxoscan, 1,0 ммоль/мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Гадобутрол
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу (рентгенологу) или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Pixxoscan и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Pixxoscan
3. Как применять препарат Pixxoscan
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Pixxoscan
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Pixxoscan и для чего он применяется

Препарат Pixxoscan — это контрастное средство, применяемое при магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенное для диагностики заболеваний головного мозга, позвоночника и сосудов. Препарат Pixxoscan помогает оценить характер (доброкачественный или злокачественный) выявленных или подозреваемых патологических изменений в печени и почках.
Препарат Pixxoscan может также использоваться при МРТ-исследовании патологий других областей тела.
Препарат улучшает визуализацию аномальных структур или изменений и способствует дифференциации здоровых и поражённых тканей.
Препарат применяется у взрослых, подростков и детей любого возраста (включая доношенных новорождённых).

Как действует препарат Pixxoscan
МРТ-исследование — это метод диагностической визуализации в медицине, основанный на различиях в поведении молекул воды в здоровых и поражённых тканях. Исследование проводится с использованием сложных магнитных систем и радиоволн. Активность регистрируется компьютером, который преобразует её в изображения.
Препарат Pixxoscan вводится внутривенно в виде инъекции. Препарат предназначен исключительно для диагностики и должен применяться только квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ).

2. Важная информация перед применением препарата Пиксокан

Когда не следует применять препарат Пиксокан

• если у пациента имеется аллергия на гадобутрол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиксокан необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• имеются или ранее наблюдались аллергические реакции (например, сенная лихорадка, крапивница) или бронхиальная астма,
• ранее возникали реакции на контрастные средства,
• имеется тяжелое нарушение функции почек,
• имеются заболевания головного мозга с судорогами или другие заболевания нервной системы,
• имплантирован кардиостимулятор или любые другие импланты, содержащие железо.

Врач примет решение о возможности проведения назначенного обследования.
После введения препарата Пиксокан могут возникать аллергические реакции, приводящие к
нарушениям работы сердца, затруднениям дыхания или кожным реакциям. Возможны тяжелые
реакции. Большинство реакций возникают в течение получаса после введения. Поэтому рекомендуется
наблюдение за пациентом после обследования. Отмечались также отсроченные реакции (спустя
несколько часов или дней) (см. пункт 4).
Нарушения функции почек и (или) печени
Следует сообщить врачу, если:

• функция почек у пациента нарушена,
• пациент недавно перенес или в ближайшее время должен перенести трансплантацию печени.

Врач может принять решение о проведении анализа крови для оценки функции почек до применения препарата Пиксокан, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Новорождённые и младенцы
В связи с незрелостью функции почек у новорождённых (детей до 4-й недели жизни) и у младенцев (детей до 1 года жизни) препарат Пиксокан следует применять у этих пациентов только после тщательного рассмотрения врачом.
Взаимодействие Пиксокана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

• Беременность Гадобутрол может проникать через плаценту. Неизвестно, оказывает ли он влияние на ребёнка. Женщины, которые считают, что находятся в состоянии беременности, или могут быть беременны, должны сообщить об этом врачу, поскольку препарат Пиксокан не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
• Грудное вскармливание Женщины, кормящие грудью, или планирующие начать грудное вскармливание, должны сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, следует ли продолжать грудное вскармливание или необходимо прекратить его на 24 часа после введения препарата Пиксокан.

Препарат Пиксокан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия в одной дозе (рассчитанной на основе средней дозы, вводимой человеку с массой тела 70 кг), то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Pixxoscan

Препарат Pixxoscan вводится внутривенно тонкой иглой медицинским персоналом. Препарат Pixxoscan будет введён непосредственно перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ). После введения пациент должен находиться под наблюдением в течение не менее 30 минут.
Обычно применяемая доза
Фактическая доза препарата Pixxoscan, подходящая для конкретного пациента, будет зависеть от массы тела и области тела, подвергаемой исследованию методом магнитного резонанса (МРТ).
У взрослых рекомендуется однократное введение дозы 0,1 миллилитра препарата Pixxoscan на килограмм массы тела (это означает, что пациент с массой тела 70 кг получит дозу 7 миллилитров). Однако можно ввести дополнительное введение до 0,2 миллилитра на килограмм массы тела в течение 30 минут после первого введения. При визуализации центральной нервной системы (ЦНС) и при CE-MRA (англ. contrast enhancement in magnetic resonance angiography — усиление контраста при магнитно-резонансной ангиографии) общая максимальная доза может составить до 0,3 миллилитра препарата Pixxoscan на килограмм массы тела (это означает, что пациент с массой тела 70 кг получит дозу 21 миллилитр). При визуализации ЦНС минимальная доза составляет 0,075 миллилитра препарата Pixxoscan на килограмм массы тела (это означает, что пациент с массой тела 70 кг получит дозу 5,25 миллилитра).
Дополнительная информация о введении и обращении с препаратом Pixxoscan приведена в конце инструкции.
Дозирование в особых группах пациентов
Применение препарата Pixxoscan не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек, а также у пациентов, недавно перенесших или планирующих трансплантацию печени.
Однако, если применение препарата необходимо, пациент должен получить только одну дозу препарата Pixxoscan во время исследования и не должен получать повторное введение в течение как минимум 7 дней.
Применение у детей и подростков
Детям любого возраста (включая доношенных новорождённых) рекомендуется однократное введение дозы 0,1 миллилитра препарата Pixxoscan на килограмм массы тела (см. раздел 1).
Из-за незрелости функции почек у новорождённых (детей до 4-й недели жизни) и у младенцев (детей до 1 года жизни) препарат Pixxoscan следует применять у этих пациентов только после тщательного рассмотрения врачом. Новорождённые и младенцы должны получить однократную дозу препарата Pixxoscan во время исследования и не должны получать повторное введение в течение как минимум 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется, однако необходимо провести анализ крови для оценки функции почек.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Передозировка маловероятна. В случае её возникновения врач будет лечить любые симптомы и может применить диализ почек для удаления препарата Pixxoscan из организма.
Нет доказательств того, что диализ почек может предотвратить развитие нефрогенного системного фиброза (англ. Nephrogenic Systemic Fibrosis, NSF; см. раздел 4), и он не должен применяться в качестве лечения этого заболевания. В некоторых случаях может проводиться оценка функции сердца.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Самыми тяжелыми побочными эффектами (в некоторых случаях угрожающими жизни или
смертельными) являются:

• остановка сердца (сердце перестаёт биться) и тяжёлые реакции аллергического типа (аналогичные анафилактическим) (включая остановку дыхания и шок).

Кроме того, в отдельных случаях наблюдались следующие побочные эффекты, угрожающие жизни или приводящие к смерти:

• одышка, потеря сознания, тяжёлая аллергическая реакция, значительное падение артериального давления, которое может привести к коллапсу, остановка дыхания, скопление жидкости в лёгких, отёк полости рта и горла, а также низкое артериальное давление.

Редко могут возникать случаи:

• аллергических реакций (реакций гиперчувствительности и анафилаксии), включая тяжёлые реакции (шок), которые могут потребовать немедленного медицинского вмешательства.

Пациент должен немедленно сообщить персоналу отделения магнитно-резонансной томографии, если появятся:

• отёк лица, губ, языка или горла,
• кашель и чихание,
• затруднённое дыхание,
• зуд,
• насморк,
• крапивница (особый вид сыпи).

Вышеуказанные симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции, что означает, что может потребоваться прекращение обследования и проведение соответствующего лечения.
Редко наблюдались случаи отсроченных аллергических реакций, возникающих в период от нескольких часов до нескольких дней после введения препарата Пиксокан. Если такие реакции возникнут, необходимо сообщить врачу или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (могут возникать у 5 и более из 1000 человек) являются:

• головная боль, тошнота, головокружение.

Большинство побочных эффектов имеют лёгкое или умеренное течение.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время клинических исследований, проведённых до регистрации препарата Пиксокан, по частоте их возникновения.
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• тошнота (чувство тошноты)

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, например:

• гипотензия (низкое артериальное давление)

• крапивница

• отёк лица (опухание лица)

• отёк век (опухание век)

• покраснение
  Частота следующих аллергических реакций неизвестна:

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)

• значительное падение артериального давления, которое может привести к коллапсу (шок)

• остановка дыхания

• отёк лёгких (скопление жидкости в лёгких)

• бронхоспазм (затруднённое дыхание)

• цианоз (синюшность губ)

• отёк полости рта и горла (опухание полости рта и горла)

• отёк гортани (опухание гортани)

• повышение артериального давления

• боль в грудной клетке

• отёк (опухание) лица, горла, губ, языка и (или) губ

• конъюнктивит

• повышенное потоотделение

• кашель

• чихание

• ощущение жжения

• бледность (бледность кожи)

• головокружение, нарушение вкуса (расстройства вкусового восприятия), онемение и покалывание

• одышка (учаственное дыхание)

• рвота

• эритема (покраснение кожи)

• зуд (включая генерализованный зуд)

• сыпь (включая генерализованную сыпь, макулезную сыпь [маленькие плоские красные пятна], папулёзную сыпь [маленькие возвышающиеся ограниченные высыпания], эритематозную сыпь со зудом [зудящая сыпь])

• различные виды реакций в месте введения (например, экстравазация в окружающие ткани, ощущение жжения, ощущение холода, ощущение тепла, покраснение, зуд, боль или синяк)

• ощущение жара

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• потеря сознания (обморок)
• судороги
• обонятельные галлюцинации (нарушение обоняния)
• учащённое сердцебиение
• сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца)
• сухость во рту
• плохое самочувствие
• ощущение холода

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся после регистрации препарата Пиксокан,
с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• остановка сердца (сердце перестаёт биться)
• сообщались случаи нефрогенного системного фиброза (заболевание, связанное с уплотнением кожи, которое может также затрагивать мягкие ткани и внутренние органы).

После введения препарата Пиксокан наблюдались изменения в анализах крови, характеризующие функцию почек (например, повышение концентрации креатинина в сыворотке).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиксокан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе, бутылке или
ампул-шприце после срока годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного
месяца. Это лекарство не требует каких-либо специальных условий хранения.
Бутылки
Химическую, физическую и микробиологическую стабильность подтверждали в течение 24 часов при температуре от
20 до 25 ºC.
С микробиологической точки зрения это лекарство следует использовать немедленно после вскрытия.
Это лекарство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Не следует применять это лекарство, если заметно сильное изменение цвета или присутствие твердых частиц, а также если упаковка выглядит поврежденной.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиксокан

• Действующим веществом лекарства является гадобутрол. Один миллилитр раствора для инъекций содержит 604,72 мг гадобутрола (эквивалент 1,0 ммоль гадобутрола, содержащего 157,25 мг гадолиния).
• Вспомогательные вещества: натриевая соль калькобутрола (см. пункт 2), трометамол, соляная кислота, вода для инъекций.

Одна флакон с объемом 2 мл содержит 1209,44 мг гадобутрола.
Одна флакон с объемом 7,5 мл содержит 4535,4 мг гадобутрола.
Одна флакон с объемом 15 мл содержит 9070,8 мг гадобутрола.
Одна бутылка с объемом 30 мл содержит 18141,6 мг гадобутрола.
Одна бутылка с объемом 65 мл содержит 39306,8 мг гадобутрола.
Одна ампул-шприц с объемом 5 мл содержит 3023,6 мг гадобутрола.
Одна ампул-шприц с объемом 7,5 мл содержит 4535,4 мг гадобутрола.
Одна ампул-шприц с объемом 10 мл содержит 6047,2 мг гадобутрола.
Одна ампул-шприц с объемом 15 мл содержит 9070,8 мг гадобутрола.
Одна ампул-шприц с объемом 20 мл содержит 12094,4 мг гадобутрола.
Как выглядит лекарство Пиксокан и что содержит упаковка
Пиксокан представляет собой прозрачный, бесцветный или от бесцветного до слабо-желтого раствора для инъекций.
Содержимое упаковки:

• 1 или 10 флаконов, каждый из которых содержит 2 мл или 7,5 мл или 15 мл раствора для инъекций.
• 1 или 10 бутылок, каждая из которых содержит 30 мл или 65 мл раствора для инъекций.
• 1 или 10 ампул-шприцов, каждый из которых содержит 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл или 20 мл раствора для инъекций.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация и производитель
GE Healthcare AS
Nycoveien 1
0485 Oslo
Норвегия
Для получения более подробной информации обратитесь к представителю ответственной организации:
GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
ул. Wołoska 9
02-583 Варшава
Тел.: +48 22 330 83 00
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: Pixcyclic
Австрия, Испания, Германия, Норвегия, Португалия, Швеция, Италия: Пиксокан

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

• Нарушения функции почек

Перед введением препарата Пиксоскан рекомендуется провести у всех пациентов обследование на предмет нарушений функции почек, включая лабораторные тесты.
Сообщалось о случаях нефрогенного системного фиброза (англ. nephrogenic systemic fibrosis – NSF), связанного с применением некоторых препаратов, содержащих гадолиний, у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации, англ. glomerular filtration rate – GFR < 30 мл/мин/1,73 м²). Особенно высокому риску подвержены пациенты, перенесшие трансплантацию печени, поскольку у этой группы пациентов риск развития острой почечной недостаточности является высоким. В связи с возможностью возникновения NSF при применении препарата Пиксоскан, его можно применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, а также в случае, если диагностическая информация необходима и недоступна при МРТ-исследовании без контрастирования. Если применение препарата Пиксоскан необходимо, доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Не следует вводить более одной дозы за одно исследование. В связи с отсутствием данных о многократном введении, повторные инъекции препарата Пиксоскан не следует проводить, за исключением случаев, когда интервалы между введениями составляют не менее 7 дней.
Поскольку клиренс препарата Пиксоскан почками может быть снижен у пожилых пациентов, особенно важно проводить мониторинг функции почек у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Гемодиализ сразу после введения препарата Пиксоскан может способствовать его выведению из организма. Нет доказательств, подтверждающих необходимость начала гемодиализа с целью профилактики или лечения NSF у пациентов, ранее не подвергавшихся гемодиализу.

• Беременность и грудное вскармливание

Препарат Пиксоскан не следует применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует его применения.
Врач и кормящая мать должны совместно принять решение о продолжении грудного вскармливания или его прерывании на 24 часа после введения препарата Пиксоскан.

• Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других контрастных средств, применение препарата Пиксоскан может быть связано с риском возникновения псевдоанапилаактических реакций, гиперчувствительности или идиосинкразии, проявляющихся симптомами со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем или кожными проявлениями, вплоть до тяжелых реакций, включая шок. В целом, пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы более подвержены развитию тяжелых симптомов и даже смерти в результате тяжелых реакций гиперчувствительности.
Риск возникновения реакций гиперчувствительности может увеличиваться при наличии:

• анамнеза реакций на контрастные средства,
• бронхиальной астмы в анамнезе,
• аллергических заболеваний в анамнезе.

У пациентов с предрасположенностью к аллергии решение о применении препарата Пиксоскан должно приниматься только после особенно тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Большинство реакций возникают в течение получаса после введения препарата. Поэтому рекомендуется наблюдать за пациентом после проведения исследования. Необходимо обеспечить наличие лекарственных средств для лечения реакций гиперчувствительности и быть готовым к оказанию неотложной помощи.
Редко наблюдались отсроченные реакции (через несколько часов до нескольких дней).

• Судорожные припадки

Как и при применении других контрастных средств, содержащих гадолиний, следует соблюдать особую осторожность у пациентов с низким порогом судорожной готовности.

• Передозировка

При передозировке в качестве мер предосторожности рекомендуется мониторинг функции сердечно-сосудистой системы (включая ЭКГ) и контроль функции почек.
При передозировке у пациентов с почечной недостаточностью препарат Пиксоскан может быть выведен с помощью гемодиализа. После 3 сеансов гемодиализа из организма выводится около 98% контрастного средства. Однако нет доказательств того, что гемодиализ эффективен для профилактики нефрогенного системного фиброза (NSF).

• Перед применением

Этот препарат предназначен только для однократного использования.
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо-желтоватый раствор для инъекций. Перед использованием препарат следует визуально осмотреть.
Не следует использовать препарат Пиксоскан при наличии выраженного изменения цвета, присутствия твердых частиц или повреждения упаковки.

• Способ применения

Препарат, не использованный во время одного исследования, должен быть утилизирован.
Если препарат предназначен для применения с помощью автоматической системы введения, его совместимость должна быть подтверждена производителем этого медицинского изделия. Также необходимо строго соблюдать все дополнительные инструкции производителя оборудования.
Все остатки препарата, не использованные во время одного исследования, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.
Срок годности после первого вскрытия упаковки
Все остатки раствора для инъекций, не использованные во время одного исследования, должны быть утилизированы.
Флаконы
Химическая, физическая и микробиологическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре от 20 до 25 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не был использован немедленно, ответственность за условия и срок хранения несет лицо, вводящее препарат.
Подготовка препарата к применению
Ампулы / флаконы
Препарат Пиксоскан следует набирать в шприц непосредственно перед использованием.
Не следует прокалывать пробку более одного раза.
Преднаполненные шприцы
Преднаполненный шприц следует извлекать из упаковки непосредственно перед использованием.
Этикетку, снятую с флакона или шприца, следует приклеить в медицинскую карту пациента для обеспечения правильной регистрации примененного препарата, содержащего гадолиний. Также следует зафиксировать дозу. В случае использования электронных медицинских карт необходимо внести в карту пациента наименование препарата, серийный номер и дозу.

Дозировка
Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточное контрастное усиление для диагностических целей. Дозу следует рассчитывать на основе массы тела пациента. Она не должна превышать рекомендованную дозу на килограмм массы тела, указанную в данном разделе.
Взрослые
Исследование ЦНС
Рекомендуемая доза для взрослых — 0,1 ммоль/кг массы тела (0,1 ммоль/кг м.т.). Это соответствует 0,1 мл/кг м.т. раствора концентрацией 1,0 М.
Если, несмотря на отрицательный результат МРТ, сохраняется клиническое подозрение на наличие патологического процесса или если получение более точной информации может повлиять на лечение пациента, может быть выполнено второе введение препарата с доведением общей дозы до 0,2 мл/кг м.т. в течение 30 минут после первого введения. При МР-исследовании ЦНС минимальная доза, которую можно применять, составляет 0,075 ммоль гадобутрола на кг массы тела (что соответствует 0,075 мл препарата Пиксоскан на кг массы тела).
МРТ всего тела (за исключением МРА)
Для постановки диагноза, как правило, достаточной является доза 0,1 мл/кг м.т. препарата Пиксоскан.
Ангиографическое исследование (CE-MRA)
Исследование одного поля зрения (англ. field of view – FOV): 7,5 мл при массе тела менее 75 кг; 10 мл при массе тела 75 кг и более (что соответствует 0,1–0,15 ммоль/кг м.т.).
Исследование более чем одного поля зрения (FOV): 15 мл при массе тела менее 75 кг; 20 мл при массе тела 75 кг и более (что соответствует 0,2–0,3 ммоль/кг м.т.).

• Дети и подростки

У детей любого возраста (включая доношенных новорождённых) рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль гадобутрола на кг массы тела (что соответствует 0,1 мл препарата Пиксоскан на кг массы тела) при всех показаниях (см. раздел 1).
В связи с незрелостью функции почек у новорождённых в возрасте до 4 недель и у младенцев до 1 года препарат Пиксоскан следует применять у этих пациентов только после тщательного рассмотрения, в дозе не более 0,1 ммоль/кг массы тела. Во время одного исследования нельзя вводить более одной дозы. В связи с отсутствием данных о многократном введении, повторные инъекции препарата Пиксоскан не следует проводить, за исключением случаев, когда интервалы между введениями составляют не менее 7 дней.

Проведение исследования
Рекомендуемую дозу следует вводить в виде однократного быстрого внутривенного болюса. МРТ-исследование с контрастированием можно начинать сразу после введения (в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования).
Оптимальный эффект контрастного средства достигается при первом прохождении по артериальной системе в случае ангиографического исследования (CE-MRA) и в течение примерно 15 минут после введения препарата Пиксоскан при оценке центральной нервной системы (ЦНС) (время зависит от типа патологического процесса и типа ткани).
Для исследований с контрастным усилением особенно полезно выполнение сканирования в Т1-зависимой последовательности.
Дополнительная информация по применению препарата Пиксоскан содержится в разделе 3 инструкции.