Пиксалзина

Польша
Торговое название Пиксалзина
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100475999

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пиксалзина, 500 мг/мл, раствор для инъекций
Metamizolum natricum monohydricum
Пиксалзина может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и угрожающим жизни инфекциям (см. раздел 4).
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, полости рта и горле или в области половых органов или ануса.
Если у пациента ранее уже развивался агранулоцитоз при применении метамизола или схожих препаратов, в дальнейшем повторное применение этого препарата недопустимо (см. раздел 2).
Следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Пиксалзина и для чего он применяется
  2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Пиксалзина
  3. Как применять препарат Пиксалзина
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить препарат Пиксалзина
  6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Пиксалзина и для чего он применяется

Препарат Пиксалзина содержит активное вещество — моногидрат метамизола натрия, который относится к группе пиразолонов.
Пиксалзина — это препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим действием.
Он применяется для лечения сильного острого или упорного болевого синдрома и высокой лихорадки, не поддающейся лечению другими методами.

2. Важная информация перед применением препарата Пиксалзина

Когда не применять препарат Пиксалзина

  • если у пациента имеется аллергия на метамизол или на другие пиразолоны (например, фенацон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенбутазон), это также касается пациентов, у которых ранее возникали тяжёлые кожные реакции (см. пункт 4) после применения любого из этих веществ, либо любого из остальных компонентов (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента в анамнезе имело место значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к группе пиразолонов или пиразолидинов;
  • если у пациента имеются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функцию кровяных клеток;
  • если у пациента имеются нарушения кроветворения (заболевания кроветворной системы);
  • если у пациента наблюдается непереносимость обезболивающих препаратов (анальгезийный синдром астмы или непереносимость обезболивающих, проявляющаяся крапивницей и (или) ангионевротическим отёком). Это касается пациентов, у которых после применения обезболивающих средств, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, возникают бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд, насморк и отёк (крапивница, ринит, ангионевротический отёк);
  • если у пациента врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза эритроцитов);
  • если у пациента тяжёлое заболевание печени — порфирия (наследственное заболевание, проявляющееся нарушением синтеза гемоглобина);
  • если пациентка находится в третьем триместре беременности (последние 3 месяца беременности);
  • если у пациента наблюдается низкое артериальное давление или нарушения кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиксалзина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если появляются какие-либо симптомы, указывающие на возможные нарушения в системе крови (например, общая слабость, инфекция, стойкая лихорадка, синяки, кровотечения, бледность), необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны панцитопенией (снижением количества всех типов кровяных клеток);
  • если пациент страдает каким-либо из следующих заболеваний, поскольку существует повышенный риск развития тяжёлых анафилактоидных реакций на метамизол:
    • бронхиальная астма в сочетании с ринитом слизистой оболочки носа;
    • хроническая и (или) длительная крапивница;
    • непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам);
    • непереносимость алкоголя, т.е. у пациентов, у которых даже незначительные количества алкоголя вызывают чихание, слезотечение и выраженную гиперемию лица;
  • если у пациента имеется артериальная гипотензия, потеря жидкости, нестабильный объём жидкости, симптомы начальной стадии нарушений кровообращения или высокая температура. В таких случаях повышен риск развития тяжёлых гипотензивных реакций (реакций, связанных со снижением артериального давления). Поэтому применение метамизола следует рассматривать с особой осторожностью, а при его использовании в таких условиях требуется строгий медицинский контроль. Необходимо принять соответствующие меры для минимизации риска развития тяжёлой артериальной гипотензии. Применение метамизола может вызывать такие реакции даже при отсутствии вышеуказанных заболеваний. Эти реакции, по-видимому, зависят от дозы препарата;
  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание коронарных артерий или выраженное сужение сосудов, снабжающих кровью мозг. В этих случаях крайне важно избегать развития артериальной гипотензии, поэтому метамизол может применяться только при строгом контроле параметров кровообращения;
  • если у пациента имеются заболевания почек или печени. В этих случаях не следует применять высокие дозы метамизола из-за снижения его выведения;
  • если у пациента проводятся лабораторные исследования, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых анализов (например, уровень креатинина в крови, жиры, ЛПВП-холестерин или мочевая кислота).

Недостаточное количество лейкоцитов (агранулоцитоз)
Препарат Пиксалзина может вызывать агранулоцитоз, т.е. очень низкое количество определённого вида белых кровяных клеток — гранулоцитов, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4).
Необходимо немедленно прекратить приём метамизола и обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле, болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле или в области половых органов и ануса. Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол применяется при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированы при одновременном приёме антибиотиков.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время применения Пиксалзины, а также в течение короткого времени после прекращения приёма метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже в том случае, если метамизол ранее применялся без осложнений.

Заболевания печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Пиксалзина и обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы поражения печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная окраска мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пиксалзина, если ранее он принимал какие-либо препараты, содержащие метамизол, и у него возникали симптомы со стороны печени.

Тяжёлые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN), реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение метамизола и срочно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее возникали тяжёлые кожные реакции, в дальнейшем никогда не следует возобновлять лечение препаратом Пиксалзина (см. пункт 4).

Взаимодействие препарата Пиксалзина с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, особенно о следующих:

  • метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей или некоторых ревматических заболеваний). Совместное применение может увеличивать потенциальный риск повреждения кровяных клеток метотрексатом, особенно у пожилых пациентов. Следует избегать одновременного применения этих препаратов;
  • ацетилсалициловая кислота (аспирин). Метамизол может ослаблять её влияние на тромбоциты. Препарат Пиксалзина следует применять с осторожностью при одновременном приёме с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, предназначенными для защиты сердца. Метамизол может ослаблять действие следующих препаратов:
    • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему);
    • эфавиренз (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа);
    • метадон (препарат, применяемый при лечении зависимости от незаконных опиоидов);
    • вальпроин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства);
    • такролимус (препарат, применяемый для профилактики отторжения органов у пациентов после трансплантации);
    • сертралин (препарат, применяемый при лечении депрессии);
    • бупропион (препарат, применяемый при лечении депрессии или в качестве вспомогательного средства при отказе от курения). Врач будет внимательно контролировать состояние пациента, если метамизол применяется одновременно с любым из вышеперечисленных препаратов.

Применение препарата Пиксалзина с алкоголем
Во время применения препарата Пиксалзина не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение метамизола в течение первых 6 месяцев беременности. Данные о применении метамизола в первые 3 месяца беременности ограничены, однако не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах беременности при условии тщательного взвешивания пользы и риска.
Не допускается применение препарата Пиксалзина в течение последних трёх месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребёнка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда у ребёнка — так называемого артериального протока Боталла, который естественным образом закрывается только после рождения).

Грудное вскармливание
Не допускается грудное вскармливание при многократном применении этого препарата. Продукты распада метамизола проникают в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для грудного ребёнка. При однократном применении метамизола матерям следует рекомендовать сцеживать и выливать молоко в течение 48 часов после введения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендованных дозировках не наблюдалось побочных эффектов, влияющих на способность к реакции и концентрации.
Однако в целях предосторожности, особенно при применении более высоких доз, следует учитывать возможность снижения этих способностей и воздержаться от работы с механизмами, управления транспортными средствами или выполнения деятельности, связанной с риском. Это особенно касается случаев совместного применения с алкоголем.

Препарат Пиксалзина содержит натрий
Этот препарат содержит 32,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в 1 мл раствора для инъекций/инфузий, что составляет 1,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Пиксалзина

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от интенсивности боли или жара, а также от чувствительности конкретного человека к препарату Пиксалзина. Препарат Пиксалзина вводится внутривенно или внутримышечно (в вену или в мышцу).
Начало действия препарата можно ожидать спустя 30 минут после введения; продолжительность действия составляет обычно около 4 часов.
Если обезболивающий эффект после введения однократной дозы препарата является недостаточным или прекратился спустя некоторое время, врач может ввести следующую дозу, не превышая при этом максимальной суточной дозы, указанной ниже.
Во время введения (введения инъекции) необходимо находиться в лежачем положении и под наблюдением врача для надлежащего контроля состояния здоровья пациента.
Рекомендуемые дозы
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) могут получить однократную дозу 1–2 мл, вводимую внутривенно (в вену) или внутримышечно (в мышцу); при необходимости однократная доза может быть увеличена максимум до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола). Максимальная суточная доза составляет 8 мл; при необходимости суточная доза может быть увеличена максимум до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола).
Применение у детей
Следует руководствоваться приведённой ниже схемой дозирования при однократных внутривенных или внутримышечных введениях:

Масса телаВозрастРазовая дозаМаксимальная суточная доза
(кг)(месяцы/годы)(мл)(мл)
5 – 83 – 11 месяцев0,1 – 0,20,4 – 0,8
9 – 151 – 3 года0,2 – 0,50,8 – 2,0
16 – 234 – 6 лет0,3 – 0,81,2 – 3,2
24 – 307 – 9 лет0,4 – 1,01,6 – 4,0
31 – 4510 – 12 лет0,5 – 1,42,0 – 5,6
46 – 5313 – 14 лет0,8 – 1,83,2 – 7,2

Пожилые люди и пациенты с тяжелым общим состоянием здоровья или нарушениями функции
почек
У пожилых людей, ослабленных пациентов и пациентов с нарушениями функции почек
дозу следует снизить из-за возможного удлинения времени выведения продуктов распада
метамизола.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости элиминации у пациентов с нарушением функции почек или
печени следует избегать многократного применения высоких доз. При кратковременном
применении снижение дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Пиксалзина
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для принятия
соответствующих мер.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в животе, проблемы с почками и реже —
нарушения со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, потеря сознания,
судороги). Тяжелая передозировка может также привести к снижению артериального давления (иногда до шока) и учащёнению пульса.
При очень высоких дозах может выделяться безвредный метаболит, вызывающий красное
окрашивание мочи, которое исчезает после прекращения лечения.
Пропуск приёма препарата Пиксалзина
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут иметь серьезные последствия. При их появлении необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиксалзина и незамедлительно сообщить врачу:

Если какое-либо из этих побочных действий внезапно появляется или усиливается, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку некоторые реакции на лекарство (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) в определенных ситуациях могут угрожать жизни. В таких случаях препарат Пиксалзина в дальнейшем нельзя применять без строгого медицинского контроля. Немедленное прекращение лечения имеет решающее значение для восстановления здоровья.

  • Реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции) — редкое побочное действие. Типичные симптомы легких реакций включают: жжение в глазах, кашель, симптомы со стороны носа, гиперемию слизистой оболочки носа, чихание, боль в груди, покраснение кожи (особенно в области лица и головы), крапивницу и отек лица, а также реже — тошноту и спазмы желудка. Особые предупреждающие симптомы — жжение, зуд и ощущение тепла на языке и под ним, а также, особенно, на ладонях и подошвах стоп. Такие легкие реакции могут переходить в более тяжелые формы с острой крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (сужением нижних дыхательных путей), увеличением частоты сердечных сокращений (иногда — уменьшением частоты), нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда предварительно — его повышением), потерей сознания и циркуляторной недостаточностью. Эти реакции могут возникать даже при предыдущем применении препарата без осложнений и могут угрожать жизни, а в некоторых случаях приводить к смерти. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются приступами астмы (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Пиксалзина»).
  • Красноватые плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких тяжелых кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) — частота неизвестна.
  • Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
  • Общее недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут указывать на поражение печени. См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Значительное снижение числа гранулоцитов — специфических белых кровяных телец (агранулоцитоз), в том числе с летальным исходом, или снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — редкие побочные действия. Эти реакции, вероятно, связаны с иммунной системой. Они могут также возникать, даже если метамизол ранее применялся без осложнений. При появлении симптомов агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже и пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности») необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиксалзина, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. Общий анализ крови (включая лейкоцитарную формулу) должен контролироваться врачом.

Не следует применять препарат Пиксалзина, если появляются следующие симптомы, которые могут указывать на возможное развитие агранулоцитоза:

  • Неожиданное ухудшение общего состояния (например, лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение глотания).
  • Если лихорадка не снижается или повторно появляется.
  • Если появляются болезненные изменения слизистых оболочек, особенно в полости рта, носу и горле, а также в области половых органов или ануса. Типичными симптомами снижения числа тромбоцитов являются, например, повышенная склонность к кровотечениям и петехии (точечные кровоизлияния) на коже и слизистых оболочках. Снижение объема крови с сопутствующими нарушениями функции костного мозга (апластическая анемия), снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов (панцитопения), в том числе с летальным исходом. Симптомы панцитопении и апластической анемии включают общее недомогание (слабость), инфекции, стойкую лихорадку, синяки, кровотечения и бледность кожи.

Другие возможные побочные действия

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

  • Снижение артериального давления (изолированная гипотензивная реакция), вероятно, вызванное прямым действием препарата и не сопровождающееся другими симптомами гиперчувствительности. Такая реакция вызывает серьезное снижение артериального давления только в редких случаях. Риск может быть повышен у пациентов с очень высокой температурой. Типичные симптомы серьезного снижения артериального давления: учащение пульса, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

  • Снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или эритроцитов (апластическая анемия).
  • Кожная сыпь.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

  • Нарушение функции почек, в отдельных случаях — с отсутствием или недостаточным объемом выделяемой мочи (олиго- или анурия), выделением белка с мочой (протеинурия) или острой почечной недостаточностью.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции (синдром Коуниаса),
  • Кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
  • Воспаление печени, желтуха кожи и склер глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови.
  • Фиолетовая до темно-красной кожная сыпь, иногда с пузырьками (фиксированные лекарственные высыпания).
  • Почечная недостаточность (острый интерстициальный нефрит).
  • Боль и местные реакции в месте инъекции, воспаление вен (флебит).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:

Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиксалзина

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Pixalzina

  • Действующим веществом лекарства является моногидрат метамизола натрия. 1 мл раствора для инъекций содержит 500 мг моногидрата метамизола натрия. Одна ампула объёмом 2 мл раствора для инъекций содержит 1000 мг моногидрата метамизола натрия. Одна ампула объёмом 5 мл раствора для инъекций содержит 2500 мг моногидрата метамизола натрия.
  • Прочие компоненты: серная кислота 10%, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Pixalzina и что содержит упаковка

Pixalzina представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый раствор. Не содержит видимых частиц.
Коричневая ампула объёмом 2 мл, изготовленная из боросиликатного стекла, химически нейтрального, гидролитически стойкого, типа I, снабжённая серой точкой разлома и двумя зелёными идентификационными кольцами, содержит 2 мл лекарства Pixalzina.
Коричневая ампула объёмом 5 мл, изготовленная из боросиликатного стекла, химически нейтрального, гидролитически стойкого, типа I, снабжённая серой точкой разлома и двумя зелёными идентификационными кольцами, содержит 5 мл лекарства Pixalzina.
Ампулы Pixalzina объёмом 2 мл выпускаются в упаковках по 5, 10 и 100 ампул.
Ампулы Pixalzina объёмом 5 мл выпускаются в упаковках по 5 и 10 ампул.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady, № 50, сектор 3
032266 Бухарест
Румыния

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Чешская Республика: Afexil
Австрия: Metamizol Zentiva
Польша: Пиксалзина
Словакия: Nofebran

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Парентеральное введение препарата связано с высоким риском анафилактической или анафилактоидной реакции.
Необходимо обеспечить прекращение введения препарата при появлении первых признаков анафилактической или анафилактоидной реакции, а также минимизировать риск возникновения изолированной гипотензивной реакции. Во время парентерального введения пациент должен находиться в лежачем положении и под тщательным врачебным наблюдением. Кроме того, для профилактики развития гипотензивной реакции внутривенное введение должно проводиться очень медленно — не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту.
Раствор для инъекций можно разбавлять, используя 5% раствор глюкозы (50 мг/мл), 0,9% раствор хлорида натрия (9 мг/мл) или раствор Рингера. Готовую смесь следует вводить немедленно после приготовления из-за ограниченной стабильности. В связи с возможными фармацевтическими несовместимостями раствор метамизола нельзя смешивать с другими инъекционными лекарственными средствами.